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Validierung der Selbsteinschätzung für Stürze in den älteren (sicheren) Fragebogen, um das Risiko von Stürzen bei Menschen ab 60 Jahren zu bewerten. (SAFE)

29. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Diese einzelne diagnostische Querschnittsstudie mit einer zentralen Querschnittsstudie wird bestimmen, ob der neue selbstvervollständigte Selbsteinschätzung für Stürze in älteren (sicheren) Fragebogen zum Sturzrisikospiegel (niedrig, mittel, hoch, hoch) bei Erwachsenen ≥ 60 Jahre so klassifiziert werden kann, so wie es genau wie die derzeitige Kliniker-verabreichte internationale Algorithmie, die mit physischen Tests mit Ja/NO-Fragen mit physischen Tests verabreicht wurden, mit physischen Prüfungen einbinden. Dazu werden etwa 300 Teilnehmer (1) Einverständniserklärung unterzeichnen, (2) den 5-Minuten-Safe beantworten und (3) bei demselben Besuch eine Richtlinienbewertung und Tests unterziehen. Danach werden die Forscher die sicheren und klinischen Ergebnisse für Sensibilität, Spezifität und Präditikwerte, die Vereinbarung und Korrelationen und Korrelationen vergleicht und eine sofortige risikobasierte Präventionsberatung geben:

  • Berechtigung: Männer oder Frauen ≥ 60 Jahre, stabiles Gehen/Gleichgewicht ≥ 1 Monat, in der Lage, Französisch zu lesen und kurze Tests durchzuführen; gesetzliche Vormundschaft oder Ablehnung schließen aus.
  • Teilnehmeraufgaben: Vollständig sicher; Führen Sie unter Überwachung zeitgesteuerte Up-and-Go-, 4-m-Ganggeschwindigkeit, fünfmal-sitze und kurze Akku (Short Physical Performance Battery (SPPB)) durch
  • Vorteile/Risiken: Sofortiges personalisiertes Feedback des Herbstrisikos; Safe ist risikofrei und physikalische Tests führen nur minimale Überwachung an.

Stürze sind bei älteren Erwachsenen eine Hauptursache für Verletzungen und Tod, und derzeitige Bewertungen erfordern geschulte Mitarbeiter. Wenn sich sicher entsprechend erweist, kann dies groß angelegte, kostengünstige selbstscreening und unterstützen zukünftige digitale Überwachungsinstrumente zur Herbstprävention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zur Diagnosegenauigkeit der einzelnen Zentrum validiert die Selbsteinschätzung für Stürze in älteren Menschen (SAFE), einen automatischen Befragten, der die binären Elemente und Leistungstests der 2022-Weltrichtlinien für die Prävention und das Management von 2022 Worlds für Stürze und Management umwandelt (jeweils 100 mm). Safe ist ohne Unterstützung in ≈ 5 min abgeschlossen und ergibt eine kontinuierliche Punktzahl, die in niedrige, mittelschwere oder hohe Sturzrisikokategorien geschichtet werden kann. Der Referenzstandard ist der vollständige Richtlinienalgorithmus-drei wichtige Fragen, detaillierte Herbstverlaufscharakterisierung, zeitgesteuerte und go, fünfmal sitzen bis zur Ständer, 4 m Ganggeschwindigkeit und eine kurze körperliche Leistung, die von einem ausgebildeten Kliniker nach der Rückgabe des Teilnehmers die sichere Form zur Verhinderung der Eingliederungsbias zurückgegeben hat.

Die Studie nimmt ein Querschnittsdesign an und rekrutiert 300 in der Gemeinde lebende Erwachsene im Alter von ≥ 60 Jahren, um über 6 Monate das Department der Geriatrie des Montpellier University Hospital zu besuchen. Die Probengröße (300) wurde für die erwartete Empfindlichkeit und Spezifität von 0,85, 30 % Prävalenz von mittelschwerem bis hohem Sturzrisiko, 5 % absolute Präzision, zweiseitige α = 0,05 und 90 % Leistung berechnet. Nach der Einverständniserklärung und zur Überprüfung der Berechtigung absolvieren die Teilnehmer einen einzigen Studienbesuch in der folgenden Reihenfolge: (1) Safe Self -Fertigstellung, (2) Richtlinieninterview sowie physische Tests. Es ist keine Untersuchungsprodukt, Geräte, Bildgebung oder Biospecimen -Sammlung beteiligt.

Statistischer Plan. Für jedes Safe VAS -Element (visuelle Analogskala) werden optimale Schnittpunkte aus der nicht parametrischen ROC -Analyse im Vergleich zu ihrem binären Analogon abgeleitet. Die primäre Analyse vergleicht die dreistufige sichere Klassifizierung mit dem Referenzstandard unter Verwendung von Kontingenztabellen und meldet Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte, Wahrscheinlichkeitsverhältnisse, diagnostische Quotenverhältnisse und Fläche unter der summarischen ROC -Kurve mit 95 % -Konfidenzintervallen. Sekundäre Analysen untersuchen Pearson oder punkte biserielle Korrelationen zwischen einzelnen sicheren Bewertungen und kontinuierlichen physikalischen Testergebnissen, wenden multivariable ordinale logistische Regression an, um zu bewerten, ob Alter, Geschlecht oder Komorbidität sichere Leistung modifizieren, und die Entscheidungskurvenanalyse durchzuführen, um den klinischen Nutzen über plausible Schwellenwert zu schätzen. Fehlende Daten werden durch vollständige Fallanalyse behandelt.

Datenqualität und Überwachung. Quelldaten werden in einem elektronischen Fallberichtsformular mit automatisierten Bereichs- und Konsistenzprüfungen erfasst. Der Chu Montpellier -Sponsor führt Risiken auf der Grundlage von Standort- und/oder Fernüberwachung sowie zentralisierte statistische Datenüberwachung durch. Alle Studienunterlagen werden 15 Jahre lang im Einklang mit den französischen Vorschriften archiviert.

Ethik, Sicherheit und Verbreitung. Das Protokoll wurde einem französischen Comité de Protection des Personnes und dem Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Kategorie 3) eingereicht. Physikalische Tests werden von zertifizierten Mitarbeitern in einer speziellen Herbstpräventionsklinik mit sofortiger Unterstützung durchgeführt. unerwünschte Ereignisse werden daher nicht erwartet, werden jedoch gemäß guter klinischer Praxis aufgezeichnet und gemeldet. Ergebnisse-positive, negative oder nicht schlüssige Wille werden in Peer-Review-Zeitschriften veröffentlicht und den Teilnehmern auf Anfrage mitgeteilt. Sollte sich die sichere diagnostische Genauigkeit auf eine akzeptable diagnostische Genauigkeit zeigen, ermöglicht seine Einfachheit große, kostengünstige Selbstprüfungen, Integration in mobile Gesundheitsanwendungen und gezielte Zuordnung von Ressourcen für Sturzprävention für ältere Erwachsene.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34090
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Baptiste Robiaud, MD
        • Unterermittler:
          • Hubert Blain, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen ab 60 Jahren, die vom Ermittler als in einem stabilen klinischen Zustand in Bezug auf das Gehen und das Gleichgewicht für mindestens einen Monat beurteilt werden, beurteilt.
  • In der Lage, die erforderlichen physikalischen Bewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Nach Angaben des Ermittlers nicht in der Lage, einen Selbstbefragetär zu beantworten,
  • Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Fehlen einer Pflegekraft, wenn der Teilnehmer den Fragebogen nicht allein beantworten kann
  • Die Informationsnote kann nicht verstehen
  • Opposition des Stellvertreters oder Erziehungsberechtigten Wenn der Teilnehmer rechtlich schützt (Vormundschaft, Kuratorium, Schutz der Justiz)
  • Fach der Freiheit beraubt (Kunst. L. 1121-6) (nach gerichtlicher oder administrativer Entscheidung oder erzwungener Krankenhausaufenthalt)
  • Nicht mit einem französischen Sozialversicherungsschema oder Begünstigten eines solchen Systems verbunden (L1121-8-1)
  • Teilnahme an anderen Untersuchungen, an denen noch eine Ausschlusszeit beteiligt ist (Artikel L1121-12)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschätzung des Sturzrisikos
Patienten oder Betreuer über 60 Beratung der Department der Geriatrie am Montpellier University Hospital
Diagnosetest: Fragebogen und körperliche Untersuchung

Als nächstes wird das Sturzrisiko von einem medizinischen Fachmann unter Verwendung eines Hetero-Befragten- und physikalischen Tests bewertet, wie im Algorithmus für globale Empfehlungen (routinemäßige Versorgung) vorgeschlagen.

Zu diesen Tests gehören eine detaillierte Charakterisierung der Geschichte der Stürze, des zeitgesteuerten und go, der fünfmal sitzen, um zu stehen, die 4 m Gehensgeschwindigkeit und die kurze Akku der körperlichen Leistung.

Diagnosetest: Sicherer selbstverwalteter Fragebogen

Alle Menschen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden zunächst den sicheren Selbstbefragung (Intervention) abschließen.

Die Selbsteinschätzung für Stürze ältere Menschen (SAFE), einen automatischen Befragten, der die binären Elemente und Leistungstests der Richtlinien für die 2022 Welt für die Prävention und das Management von 2022 in visuelle Analogskalen (jeweils 100 mm) umwandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung des sicheren Fragebogens zur Selbsteinschätzung im Vergleich zum globalen Empfehlungsalgorithmus (Hetero-verabreichtes Fragebogen und physikalische Tests). Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bei Inklusion

Basierend auf vordefinierten Vas-Schwellenwerten im Selbstbefragung wenden wir den Algorithmus des globalen Empfehlungen an, um Patienten in niedrige, moderate und hohe Verluste zu klassifizieren:

Hohes Risiko: Mindestens einer der folgenden:

Zwei oder mehr Stürze im letzten Jahr. Ein Sturz mit Verletzungen im letzten Jahr. Ein Sturz mit Unfähigkeit, im letzten Jahr aufzustehen. Unerklärter Sturz im letzten Jahr. Gebrechlichkeit: Mindestens drei der fünf gebratenen Faktoren (Müdigkeit,> 5 Sekunden für 4 Meter,> 15 Sekunden für 5 Stuhllifte,> 4,5 kg Gewichtsverlust in einem Jahr, sitzender Lebensstil).

Mäßiges Risiko: Nicht-höherer Fall, Angst vor Sturz oder Instabilität beim Gehen/Stehen, assoziiert mit: Schlepper ≥ 15 Sekunden oder ≥ 5 Sekunden, um 4 Meter zu laufen.

Niedriges Risiko: Ein Nichthilfesturz, Angst vor Sturz oder Instabilität, aber keine Gebrechlichkeit und normaler Schlepper (zeitlich hochgegeben und gingen) und Gehensgeschwindigkeit.

Wir vergleichen die statistische Leistung von Safe mit dem Referenzstandard unter Verwendung von Notfalltabellen und Berichterstellungsempfindlichkeit
Bei Inklusion
Durchführung des sicheren Fragebogens zur Selbsteinschätzung im Vergleich zum globalen Empfehlungsalgorithmus (Hetero-verabreichtes Fragebogen und physikalische Tests). Spezifität
Zeitfenster: Bei Inklusion

Basierend auf vordefinierten Vas-Schwellenwerten im Selbstbefragung wenden wir den Algorithmus des globalen Empfehlungen an, um Patienten in niedrige, moderate und hohe Verluste zu klassifizieren:

Hohes Risiko: Mindestens einer der folgenden:

Zwei oder mehr Stürze im letzten Jahr. Ein Sturz mit Verletzungen im letzten Jahr. Ein Sturz mit Unfähigkeit, im letzten Jahr aufzustehen. Unerklärter Sturz im letzten Jahr. Gebrechlichkeit: Mindestens drei der fünf gebratenen Faktoren (Müdigkeit,> 5 Sekunden für 4 Meter,> 15 Sekunden für 5 Stuhllifte,> 4,5 kg Gewichtsverlust in einem Jahr, sitzender Lebensstil).

Mäßiges Risiko: Nicht-höherer Fall, Angst vor Sturz oder Instabilität beim Gehen/Stehen, assoziiert mit: Schlepper ≥ 15 Sekunden oder ≥ 5 Sekunden, um 4 Meter zu laufen.

Niedriges Risiko: Ein Nichthilfesturz, Angst vor Sturz oder Instabilität, aber keine Gebrechlichkeit und normale Zieh- und Geh-Geschwindigkeit.

Wir vergleichen die statistische Leistung von Safe mit dem Referenzstandard unter Verwendung von Notfalltabellen und der Berichtspezifität
Bei Inklusion
Durchführung des sicheren Fragebogens zur Selbsteinschätzung im Vergleich zum globalen Empfehlungsalgorithmus (Hetero-verabreichtes Fragebogen und physikalische Tests). positive Vorhersagewerte
Zeitfenster: Bei Inklusion

Basierend auf vordefinierten Vas-Schwellenwerten im Selbstbefragung wenden wir den Algorithmus des globalen Empfehlungen an, um Patienten in niedrige, moderate und hohe Verluste zu klassifizieren:

Hohes Risiko: Mindestens einer der folgenden:

Zwei oder mehr Stürze im letzten Jahr. Ein Sturz mit Verletzungen im letzten Jahr. Ein Sturz mit Unfähigkeit, im letzten Jahr aufzustehen. Unerklärter Sturz im letzten Jahr. Gebrechlichkeit: Mindestens drei der fünf gebratenen Faktoren (Müdigkeit,> 5 Sekunden für 4 Meter,> 15 Sekunden für 5 Stuhllifte,> 4,5 kg Gewichtsverlust in einem Jahr, sitzender Lebensstil).

Mäßiges Risiko: Nicht-höherer Fall, Angst vor Sturz oder Instabilität beim Gehen/Stehen, assoziiert mit: Schlepper ≥ 15 Sekunden oder ≥ 5 Sekunden, um 4 Meter zu laufen.

Niedriges Risiko: Ein Nichthilfesturz, Angst vor Sturz oder Instabilität, aber keine Gebrechlichkeit und normale Zieh- und Geh-Geschwindigkeit.

Wir vergleichen die statistische Leistung von Safe mit dem Referenzstandard unter Verwendung von Notfalltabellen, die positiven Vorhersagewerte berichten.
Bei Inklusion
Durchführung des sicheren Fragebogens zur Selbsteinschätzung im Vergleich zum globalen Empfehlungsalgorithmus (Hetero-verabreichtes Fragebogen und physikalische Tests). Negative Vorhersagewerte
Zeitfenster: Bei Inklusion

Basierend auf vordefinierten Vas-Schwellenwerten im Selbstbefragung wenden wir den Algorithmus des globalen Empfehlungen an, um Patienten in niedrige, moderate und hohe Verluste zu klassifizieren:

Hohes Risiko: Mindestens einer der folgenden:

Zwei oder mehr Stürze im letzten Jahr. Ein Sturz mit Verletzungen im letzten Jahr. Ein Sturz mit Unfähigkeit, im letzten Jahr aufzustehen. Unerklärter Sturz im letzten Jahr. Gebrechlichkeit: Mindestens drei der fünf gebratenen Faktoren (Müdigkeit,> 5 Sekunden für 4 Meter,> 15 Sekunden für 5 Stuhllifte,> 4,5 kg Gewichtsverlust in einem Jahr, sitzender Lebensstil).

Mäßiges Risiko: Nicht-höherer Fall, Angst vor Sturz oder Instabilität beim Gehen/Stehen, verbunden mit: Schlepper ≥ 15 Sekunden oder ≥ 5 Sekunden, um 4 Meter zu laufen.

Niedriges Risiko: Ein Nicht-Wert-Sturz, Angst vor Sturz oder Instabilität, aber keine Gebrechlichkeit und normale Zieh- und Geh-Geschwindigkeit.

Wir vergleichen die statistische Leistung von Safe mit dem Referenzstandard unter Verwendung von Notfalltabellen und melden negative Vorhersagewerte
Bei Inklusion
Durchführung des sicheren Fragebogens zur Selbsteinschätzung im Vergleich zum globalen Empfehlungsalgorithmus (Hetero-verabreichtes Fragebogen und physikalische Tests). Wahrscheinlichkeitsverhältnisse
Zeitfenster: Bei Inklusion

Basierend auf vordefinierten Vas-Schwellenwerten im Selbstbefragten wenden wir den globalen Empfehlungsalgorithmus an, um Patienten in ein niedriges, moderates und hohes Risiko eines Sturzes zu klassifizieren:

Hohes Risiko: Mindestens einer der folgenden:

Zwei oder mehr Stürze im letzten Jahr. Ein Sturz mit Verletzungen im letzten Jahr. Ein Sturz mit Unfähigkeit, im letzten Jahr aufzustehen. Unerklärter Sturz im letzten Jahr. Gebrechlichkeit: Mindestens drei der fünf gebratenen Faktoren (Müdigkeit,> 5 Sekunden für 4 Meter,> 15 Sekunden für 5 Stuhllifte,> 4,5 kg Gewichtsverlust in einem Jahr, sitzender Lebensstil).

Mäßiges Risiko: Nicht-höherer Fall, Angst vor Sturz oder Instabilität beim Gehen/Stehen, assoziiert mit: Schlepper ≥ 15 Sekunden oder ≥ 5 Sekunden, um 4 Meter zu laufen.

Niedriges Risiko: Ein Nicht-Wert-Sturz, Angst vor Sturz oder Instabilität, aber keine Gebrechlichkeit und normale Zieh- und Geh-Geschwindigkeit.

Wir vergleichen die statistische Leistung von SAFE mit dem Referenzstand
Bei Inklusion
Durchführung des sicheren Fragebogens zur Selbsteinschätzung im Vergleich zum globalen Empfehlungsalgorithmus (Hetero-verabreichtes Fragebogen und physikalische Tests). Diagnose -Quotenverhältnis
Zeitfenster: Bei Inklusion

Basierend auf vordefinierten Vas-Schwellenwerten im Selbstbefragten wenden wir den globalen Empfehlungsalgorithmus an, um Patienten in ein niedriges, moderates und hohes Risiko eines Sturzes zu klassifizieren:

Hohes Risiko: Mindestens einer der folgenden:

Zwei oder mehr Stürze im letzten Jahr. Ein Sturz mit Verletzungen im letzten Jahr. Ein Sturz mit Unfähigkeit, im letzten Jahr aufzustehen. Unerklärter Sturz im letzten Jahr. Gebrechlichkeit: Mindestens drei der fünf gebratenen Faktoren (Müdigkeit,> 5 Sekunden für 4 Meter,> 15 Sekunden für 5 Stuhllifte,> 4,5 kg Gewichtsverlust in einem Jahr, sitzender Lebensstil).

Mäßiges Risiko: Nicht-höherer Fall, Angst vor Sturz oder Instabilität beim Gehen/Stehen, assoziiert mit: Schlepper ≥ 15 Sekunden oder ≥ 5 Sekunden, um 4 Meter zu laufen.

Niedriges Risiko: Ein Nicht-Wert-Sturz, Angst vor Sturz oder Instabilität, aber keine Gebrechlichkeit und normale Zieh- und Geh-Geschwindigkeit.

Wir vergleichen die statistische Leistung von Safe mit dem Referenzstandard unter Verwendung von Notfalltabellen und melden diagnostisches Quotenverhältnis
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vas-Schwellenwerte für den Selbstbefragetärer
Zeitfenster: Bei Inklusion
In diesem Abschnitt sind für jede binäre Frage zum Hetero-Befragten oder für einen physischen Test eine VAS-Schwelle aus dem Selbstbefragten für die entsprechende Frage festgelegt. Die Hetero-Frage wird als Referenzmaßnahme verwendet: Angst vor Sturz, Unstetigkeit beim Aufstehen, Unstetigkeit beim Gehen, leicht von einem Stuhl, ohne Hände zu verwenden, die Geschwindigkeit, Müdigkeit und Verringerung der körperlichen Aktivität zu verringern.
Bei Inklusion
Konkordanzanalysen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Wir möchten die Übereinstimmung zwischen den sicheren Selbstbefragungen und den globalen Empfehlungsalgorithmus-Heterobewertungen über den GWET-Koeffizienten für qualitative Variablen und den Korrelationskoeffizienten (ICC) für quantitative Variablen der Intra-Klasse bewerten.
Bei Inklusion
Point-Biserial-Korrelationen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Wir möchten die Korrelation zwischen den VAs des Selbstbefragten und den dichotomen Variablen des Hetero-Befragtens (Point-Biserial Correlations) bewerten.
Bei Inklusion
Pearson -Korrelationsanalyse
Zeitfenster: Bei Inklusion
Wir möchten die Korrelation zwischen den Vas des Selbstbefragten und den physikalischen Tests des Hetero-Befragten (Pearson-Korrelationen) bewerten.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Baptiste ROBIAUD, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REHCMPL25_0035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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