Tutkimus metsagitamabista aikuisilla, joilla on primaarinen IgA -nefropatia munuaisten tila
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Takeda
Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus metsagitamabin (TAK-079) tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tutkimuksen osallistujilla, joilla on primaarinen IgA-nefropatia yhdessä vakaan taustaterapian kanssa
Immunoglobuliini A -nefropatia (IGAN) on munuaisten tila. Se tapahtuu, kun kehon immuunijärjestelmä luo proteiiniryhmiä (nimeltään immuunikompleksit), jotka muodostuvat munuaisissa aiheuttaen turvotusta (tulehdusta). Ajan myötä tämä tulehdus voi johtaa munuaisvaurioihin ja aiheuttaa munuaisten ei enää toimi kunnolla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkistaa, kuinka hyvin metsagitamab muuttaa virtsan proteiinitasoja (proteinuria) verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla on primaarinen IGAN. Plasebo näyttää lääkkeeltä, mutta siinä ei ole vaikuttavia aineosia. Muita tavoitteita on tarkistaa, kuinka turvallinen mezagitamab on ja kuinka hyvin ensisijaisen Iganin osallistujat voivat sietää sitä lumelääkkeeseen verrattuna, ja selvittää, onko Mezagitamab ylläpitää munuaisten toimintaa pitkällä aikavälillä lumelääkkeeseen verrattuna.
Osallistujat sijoitetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä; Pääryhmä ja avoin ryhmä. Pääryhmässä osallistujat sijoitetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä sattumalta (joko mezagitamab tai lumelääke) suhteessa 2: 1. Tämä tarkoittaa, että kolmesta osallistujasta 2 saa Mezagitamabin ja 1 saa plaseboa. Osallistujat saavat joko mezagitamabia tai lumelääkettä melkein puoli vuotta kahdessa yhden vuoden jaksossa. Niitä havaitaan vielä puoli vuotta jokaisessa yhden vuoden jaksossa ja heillä on tarkastus joka kuukausi tänä aikana.
Avoin ryhmässä pieni joukko osallistujia, joilla on alhaisempi proteiinitaso virtsassaan tai joilla on munuaisia, jotka eivät suodata verta Tähän sisältyy osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet Mezagitamabia toisessa tutkimuksessa, TAK-079-1006. Jokainen osallistuja vastaanottaa Mezagitamabin samalla tavalla kuin mezagitamabia vastaanottavan pääryhmän henkilöt.
Tutkimuksen aikana osallistujat vierailevat tutkimusklinikallaan useita kertoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
347
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takeda Contact
- Puhelinnumero: +1-877-825-3327
- Sähköposti: medinfoUS@takeda.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leids Universitair Medisch Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Joris Rotmans
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435CM
- Rekrytointi
- Sint Antonius ziekenhuis Utrecht/Nieuwegein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Gurbey Ocak
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Raphael Duivenvoorden
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sabine Meijvis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC - Locatie AMC (Academisch Medisch Centrum)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Marc Hilhorst
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Rekrytointi
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Hernan Trimarchi Jurado
-
Córdoba, Argentiina, X5016
- Rekrytointi
- Clínica Privada Vélez Sarsfield
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Rafael Alberto Maldonado
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Rekrytointi
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Alejandra Smuclir Quevedo
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentiina, 1902
- Rekrytointi
- Framingham Centro Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Martin Mamberti
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia
- Rekrytointi
- South Western Sydney Local Health District - University of New South Wales - Liverpool Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Beata Zahorowska
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Australia
- Rekrytointi
- Core Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- David Colquhoun
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Eastern Health
-
Päätutkija:
- Darren Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Clayton, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- Monash Heath - Monash University - Monash Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jessica Ryan
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Rekrytointi
- Western Health Sunshine Hospital
-
Päätutkija:
- Eugenia Pedagogos
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Irene Agraz Pamplona
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Eva Rodriguez Garcia
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Fundación Jiménez Díaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Roberto Scarpioni
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jose Maria Mora Gutierrez
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Manuel Lopez Mendoza
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8915
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Iara Karlla Da Silva Santos
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Laura Bueno Lopez
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jose Maria Mora Gutierrez
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 3080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Dong Ki Kim
-
Seoul, Etelä -Korea, 7061
- Rekrytointi
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jung Pyo Lee
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University Hospital-Primary Research Location
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Inwhee Park
-
-
Seongnam
-
Seongnam-si, Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ho-Jun Chin
-
-
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong - Department of Medicine
-
Päätutkija:
- Sydney Chi Wai Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Gaetano La Manna
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Federica Mescia
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Francesca Viazzi
-
Messina, Italia, 98122
- Rekrytointi
- Az Ospedaliera Universitaria Policlinico G Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Domenico Santoro
-
Milan, Italia, 20100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Giuseppe Castellano
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Istituto Maugeri IRCCS Pavia
-
Päätutkija:
- Ciro Esposito
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Piacenza, Italia, 29121
- Rekrytointi
- Azienda Unita Sanitaria Locale Piacenza (AUSL) Ospedale "Guglielmo da Saliceto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Roberto Scarpioni
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Luigi Biancone
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4040
- Rekrytointi
- Johannes Kepler Universitat Linz, Universitatsklinik fur Innere 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Alexander Moschen
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
-
Päätutkija:
- Rainer Oberbauer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Kasugai-Shi, Aichi-ken, Japani, 486-8510
- Rekrytointi
- Kasugai Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yosuke Saka
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8650
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Shoji Saito
-
Toyoake-shi, Aichi-ken, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Naotake Tsuboi
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8712
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Takehiko Kawaguchi
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Toshiaki Nakano
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japani, 960-1295
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kazama Junichiro
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Takao Masaki
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Daigo Nakazawa
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Rekrytointi
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Hidaka Sumi
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 213-8587
- Rekrytointi
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Naoki Sawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Rekrytointi
- Yokohama City University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kouichi Tamura
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-3281
- Rekrytointi
- Japan Community Health care Organization Sendai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Santoru Sanada
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Kazuhiko Tsuruya
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Nara, Nara, Japani, 630-8581
- Rekrytointi
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Hideo Tsushima
-
-
Oita Prefecture
-
Yufu-shi, Oita Prefecture, Japani, 879-5593
- Rekrytointi
- Oita University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Fukuda Akihiro
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 530-8480
- Rekrytointi
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL, PIIF Tazuke-Kofuka
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Takeshi Matsubara
-
-
Saitama
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japani, 343-8555
- Rekrytointi
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Päätutkija:
- Tetsuro Takeda
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yusuke Suzuki
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Takahito Moriyama
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3898
- Rekrytointi
- University of Yamanashi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ayumu Nakashima
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
- Rekrytointi
- Sheldon M. Chumir Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Louis Girard
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Matthew Weir
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Michelle Hladunewich
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jicheng Lv
-
Changping, Beijing Municipality, Kiina, 102218
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yuehong Li
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bo Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Zhiming Ye
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Zu-Ying Xiong
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University Yuelu District
-
Päätutkija:
- Hao Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 14010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Zengyan Li
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Liu Bicheng
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Xinzhong Huang
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Wuxi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Liang Wang
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yan Yan
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Shandong University - Qilu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Xiang-Dong Yang
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Renji Hospital - Eastern Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Leyi Gu
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jingyuan Xie
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital Sichuan University
-
Päätutkija:
- Ping Fu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Guisen Li
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644099
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Yibin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Deqiong Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kunling Ma
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Xueyan Bian
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Rekrytointi
- Universiti Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Soo Kun Lim
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Rekrytointi
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) - Medical Centre (Pusat Perubatan) (Hospital Canselor Tuanku Muhriz (HCTM))
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Lydia Kamaruzaman
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
- Rekrytointi
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Fariz Safhan Mohamad Nor
-
-
Perak
-
Taiping, Perak, Malesia, 34000
- Rekrytointi
- Hospital Taiping
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kok Seng Teng
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Rekrytointi
- Hospital Sultan Idris Shah Serdang (Hospital Serdang)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Li Lian Tay
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Rekrytointi
- Sunway Medical Centre (SMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Rosnawati Yahya
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland universitetssjukehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Thomas Knoop
-
Grålum, Norja, 1714
- Rekrytointi
- Sykehuset Ostfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Dumitrescu Ioana-Elena
-
Stavanger, Norja
- Rekrytointi
- Stavanger Universitetssjukehus - Helse Stavanger HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Goransson Lasse
-
Trondheim, Norja, 7030
- Rekrytointi
- Universitetssykehuset I Trondheim - St. Olavs Hospital - Nevroklinikken
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yngvar Haaskjold
-
-
Akershus
-
Lorenskog, Akershus, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bartlomiej Witczak
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norja
- Rekrytointi
- Sykehuset I Vestfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kjellevold Stig Arne
-
-
-
-
-
Gmina Świecie, Puola, 86-100
- Rekrytointi
- Nowy Szpital Sp Zo.o
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Andrzej Brymora
-
Krakow, Puola, 31-559
- Rekrytointi
- SCM Sp. z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Dariusz Aksamit
-
Lodz, Puola
- Rekrytointi
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Päätutkija:
- Michal Nowicki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Wroclaw, Puola, 50-981
- Rekrytointi
- 4th Military Clinical hospital /Polyclinic SP ZOZ
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Magdalena Krajewska
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux, CHU Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Claire Rigothier
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- CHU Limoges Service de Nephrology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Fatouma Toure
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (CHU Montpellier) - Hopital Lapeyronie
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Moglie Le Quintrec
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Simon Ville
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Hospital Tenon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Khalil Karoui
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Hospital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Vincent Audard
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Renal Medicine Linkoping University/ Linkoping University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Annette Bruchfeld
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin der Johannes - Gutenberg Universitaet Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Julia Weinmann-Manke
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Claudia Seikrit
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 7747
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Martin Busch
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Boon Wee Teo
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jason Choo
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- See Cheng Yeo
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Andreja Ales Rigler
-
Maribor, Slovenia
- Rekrytointi
- University Clinical Centre Maribor
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sebastjan Bevc
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Britta George
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yi Wen Chiu
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Mai-Szu Wu
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- Ming-Ju Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ping-Chin Lai
-
Zhongzheng, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jenq-Wen Huang
-
-
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Necmi Eren
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
- Rekrytointi
- Turgut Ozal Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ozkan Ulutas
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27310
- Rekrytointi
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Fatih Mehmet Erdur
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Rekrytointi
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Nurhan Seyahi
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Erciyes University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bulent Tokgoz
-
-
Onikisubat
-
Kahramanmaraş, Onikisubat, Turkki (Türkiye), 46040
- Rekrytointi
- Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Avsar Mah
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Orcum Altunoren
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42280
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kultigin Turkmen
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Karel Krejci
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- First Faculty of Medicine Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Vladimir Tesar
-
-
Moravskoslezsk Kraj
-
Nový Jičín, Moravskoslezsk Kraj, Tšekki, 741 01
- Rekrytointi
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Vaclava Honova
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem - Belgyogyaszati es Onkologiai Klinika (I.sz. Belgyogyaszati Klinika)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Akos Petho
-
-
-
-
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3PA
- Rekrytointi
- Kent & Canterbury Hospital, Canterbury
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Tharindra Somasinghe
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sunil Bhandari
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leicester General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Chee Kay Cheung
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2R 2LS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sapna Shah
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Richard Hull
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Matthew Hall
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR29HT
- Rekrytointi
- Lancashire Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Arvind Ponnusamy
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northern General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Arif Khwaja
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Dimitrios-Anestis Moutzouris
-
-
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
-
Birmingham, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bamidele Tokunbo Ajayi
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-2110
- Rekrytointi
- UAB Nephrology Research Clinic at Paula Building
-
Päätutkija:
- Dana Rizk
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Rekrytointi
- DCR Montgomery
-
Päätutkija:
- Vinayak Ramanath
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Arizona
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Southwest Kidney Institute, PLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Minesh Rajpal
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Rekrytointi
- Panoramic Health - West Coast Kidney Institute (Fremont)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Varun Chawla
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Rekrytointi
- Academic Medical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Mohammed El-Shahwy
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ramy Hanna
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Florida Kidney Physicians, LLC (Jacksonville)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Prasanth Krish
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33313-1607
- Rekrytointi
- South Florida Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Edouard Martin
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Florida Kidney Physicians, LLC (Melbourne)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Claus Peter Spies
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33127
- Rekrytointi
- Bioresearch Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jose Miguel Cardona-Guzman
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- CTR Oakwater, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Arvind Madan
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
- Rekrytointi
- Bioresearch Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Max Benjamin
-
Riverview, Florida, Yhdysvallat, 03578
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Florida Kidney Physicians, LLC (Tampa)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Amit Augustine Johnsingh
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- DCR Columbus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Tamorie Smith
-
East Point, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Southeast Kidney Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Charmaine Ifeoma Emelife
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- CARE Institute - Boise Kidney
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Arnold Silva
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- Rekrytointi
- Panoramic Health - RNA of Rockford, LLC dba Rockford Nephrology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Syed Mustafa Ahmed
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Rekrytointi
- Northwest Louisiana Nephrology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Marwan Kaskas
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48911
- Rekrytointi
- Ingham Nephrology & Hypertension, P.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Brian Cousino
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Rekrytointi
- Elixia MKC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Fahd Al-Saghir
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Lake Michigan Nephrology, PLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Oliver Chambers Songlingco
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- DCR Edina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Shannon Doyle
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Rekrytointi
- Elixia MNA
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Gary Singer
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Clinical Research Consultants a JCCT Company
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ahmed Awad
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Rekrytointi
- Renal Medicine Associates - Frenova F1
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jayant Kumar
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
Päätutkija:
- Nicholas McLean
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Kidney and Hypertension Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- James Davis
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Clinical Renal Associates, Ltd.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Nathan Okechukwu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Charlene Deng
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Nephrology Associates, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Larissa Kruger Gomes
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Dallas Renal Group
-
Päätutkija:
- Irfan Agha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- DCR - El Paso
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Simon Rodriguez
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Provecta Research Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sreedhar Mandayam
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Research Institute - Department of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Peter Nguyen
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Rekrytointi
- Nephrology Associates of Houston PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Syed Hussain
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Sun Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Reyes Leonel
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
- Rekrytointi
- DCR San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Tahira Alves
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Rekrytointi
- Utah Kidney Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sanjiv Anand
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Rekrytointi
- Panoramic Health - Virginia Nephrology Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Renuka Sothinathan
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bethany Pellegrino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
Jotta voidaan osallistua tähän oikeudenkäyntiin, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Joko UPCR: n suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 0,8 grammaa grammaa kohti (g/g) tai virtsan proteiinien erittyminen (UPE) ≥1 grammaa päivässä (g/päivä), laskettu 24 tunnin virtsankeruu seulontajakson aikana (sovelletaan vain pääryhmälle).
- EGFR, joka on suurempi kuin (>) 30 millilitraa minuutissa 1,73 metrin neliötä kohti (ml/min/1,73m^2) Kroonisen munuaissairauksien epidemiologian yhteistyö (CKD-EPI) -kaavaan (vain pääryhmälle).
- Ei aikaisempaa altistumista erilaistumisen anti-klusterille 38 (CD38) terapiajakso (sovelletaan vain pääryhmälle).
- Osallistuja on vähintään 18 -vuotias tai paikallinen laillinen ikä, jos yli 18 vuotta, mukaan lukien.
- Osallistuja (ja osallistujan laillisesti hyväksyttävä edustaja, tarvittaessa paikallisia määräyksiä tai määritystä kohden) on antanut tietoisen suostumuksen (toisin sanoen kirjallisesti dokumentoidut allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen [ICF]) ja mahdollisten vaadittavien yksityisyyden suojaa koskevan luvan ennen kliinisten tutkimusmenettelyjen aloittamista.
- Munuaisten biopsiaraportti, joka tukee primaarisen IGAN -diagnoosia 10 vuoden kuluessa ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista kliiniseen tutkimukseen. REDACTED -raportti on oltava saatavilla tarkistettavaksi. Munuaisten biopsia voidaan suorittaa seulonnan aikana.
- Osallistujien on oltava stabiilissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmässä (RAAS) estäjähoidossa angiotensiiniä konvertoivalla entsyymi-inhibiittorilla (ACE-I) ja/tai angiotensiinireseptorin salpaajalla (ARB) tai endoteliinireseptoriantagonistilla (ERA) tai mineralokortikoidireseptoriantagonistilla (MRA) ainakin 12-agentin kanssa at 12-agentin kanssa at 12-agentin kanssa at 12-agentin kanssa. Maksimaalisesti siedetty tai leimattu annos tutkijan määrittämällä tavalla, jonka tarkoituksena on jatkaa vakaa annostus kliinisen tutkimuksen aikana. RAAS -estäjähoidon suvaitsemattomat ovat mahdollisesti kelvollisia lääketieteellisen näytön kuulemisen jälkeen. Sitouttavuus määritellään dokumentoituksi sivuvaikutukseksi, joka aiheuttaa hoidon lopettamisen.
- Kasvatuspotentiaalin naiset, jotka eivät ole raskaana seulonnan aikana (vahvistetaan negatiivisella seerumin ihmisen koorion gonadotropiinilla [HCG]) ja vierailulla 1 ennen ensimmäistä tutkimuksen intervention annosta (vahvistetaan negatiivisella virtsan raskaustestillä).
Mikä tahansa seuraavista (sovelletaan vain avoimeen kohorttiin):
- Osallistujat tutkimuksen TAK-079-1006, jotka suorittivat viikon 96 vierailun tai retriittijakson joko UPCR: llä> 0,5 g/g tai UPE> 0,5 g/d laskettu 24 tunnin virtsankeräyksestä seulontajakson aikana ja EGFR> 30 ml/min/1,73M^2 EGFR CKD-EPI-kaavan perusteella seulonnassa.
- UPCR <0,8 g/g ja UPE ≥0,75 ja <1,0 g/päivä, 24 tunnin virtsankeräys seulontajakson aikana ja EGFR> 30 ml/min/1,73M^2 CKD-EPI-kaavan perusteella seulonnassa.
UPCR ≥ 0,8 g/g tai UPE ≥ 1,0 g/d 24 tunnin virtsan kerääminen seulontajakson aikana ja EGFR ≥25 ja ≤30 ml/min/1,73M^2 CKD-EPI-kaavan perusteella seulonnassa.
- Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään osallistumiseen tähän oikeudenkäyntiin:
- Munuaisten biopsialla on merkittävä samanaikainen munuaissairaus kuin IGAN (esimerkiksi diabeettinen nefropatia, lupusnefriitti, minimaalinen muutostauti).
- Sekundaarinen Igan (kuten merkittävän maksasairauden, immunoglobuliinin A (IGA) vaskuliitti, tulehduksellinen suolistosairaus ja seronegatiiviset spondyloaritropaatiat).
- Todisteet nopeasti etenevästä glomerulonefriitista (menetys ≥ 50% EGFR: stä 3 kuukauden kuluessa ennen ICF: n allekirjoittamista).
- Nefroottisen oireyhtymän diagnoosi, joka on määritelty 24 tunnin proteinuriaksi> 3,5 g/päivä tai hypoalbuminemia (<3,0 grammaa desilitraa kohti [g/dl]) perifeerisen turvotuksen kanssa tai ilman.
- Munuaisten tai muun elinsiirto ennen kliinisen tutkimuksen aikana tai sitä odotettiin.
- Hoito oraalisilla immunosuppressiivisilla aineilla (mukaan lukien syklofosfamidi, mykofenolaattimofetiilit, syklosporiini, atsatiopriini, kalsineuriini-estäjät) tai biologinen terapia immunomodulaatiolle (mukaan lukien immunomoduloiva monoklonaaliset tai polklonaaliset vasta-aineiden vasta-agnosien) (molempien B-solujen ja ei-b-syklonien aglonal) agnomodintit.
Jos osallistuja on saanut anti-CD20-hoitoa, osallistuja jätetään pois, jos jompikumpi seuraavista sovelletaan:
- Viimeinen annos saatiin 6 kuukauden kuluessa ennen ICF: n allekirjoittamista.
- Viimeinen annos saatiin 6–12 kuukautta ennen ICF: n allekirjoittamista ja osallistujan CD19+ -määrä on normaalin alarajan alapuolella.
Huomaa: Osallistujat, jotka ovat saaneet viimeisen anti-CD20-hoidon annoksen> 12 kuukautta ennen ICF: n allekirjoittamista, ei suljeta tämän kriteerin perusteella kliinisen tutkimuksen osallistumisen ulkopuolelle, eikä heidän vaadita suorittamaan CD19+ -testausta.
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö keskimäärin 40 milligramman (Mg) prednisoni -ekvivalentti tai korkeampi yli 14 päivän kuluessa 4 kuukauden kuluessa seulontavierailusta tai suun kautta annettavan budesonidin viivästyneiden vapautuskapseleiden käyttö yhden vuoden kuluessa seulontavierailusta.
- Osallistuja on saanut elävää tai elävää rokotetta 4 viikon kuluessa ennen ICF: n allekirjoittamista tai kliinisen tutkimuksen aikana suunniteltu elävää tai elävää rokotetta.
- Osallistuminen muihin tutkittavaan lääkkeen tutkimukseen (mukaan lukien rokotetutkimus) vastaanottamalla vähintään yksi annos tutkimuslääkettä tai on altistunut toiselle tutkintaoppilaitokselle 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen vierailua 1.
- Osallistujalla on aktiivinen infektio hepatiitti B -viruksella (HBV), hepatiitti C -viruksella (HCV) tai ihmisen immuunikatoviruksella (HIV).
Osallistujalla on ollut jokin seuraavista infektioista määritettyjen aikataulujen sisällä tarvittaessa:
- Aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni -infektio (paitsi yleinen kylmä ja onykomikoosi) tai mikä tahansa muu vakava infektio 2 viikon kuluessa ICF: n allekirjoittamisesta. Kaikki tartunnan vastaiset tartunnan vastaiset kurssit on suoritettava vähintään 2 viikkoa ennen vierailua 1.
- Vakava akuutti hengitysoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS COV-2) -infektio 4 viikon kuluessa ICF: n allekirjoittamisesta.
- Opportunistinen infektio tai hoito opportunistisen infektion suhteen tai yhtä suuri kuin (≤) 12 viikkoa ennen ICF: n allekirjoittamista.
- Tutkijan mielestä osallistuja kokee parhaillaan kaikki sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista (esimerkiksi merkittäviä silmä-, sydän- ja verisuonitauteja, keuhko-, hematologisia, maha -suolikanavan, endokrinologisia, maksa-, munuaisten, neurologisia, pahanlaatuisia, tartuntatauteja, immuunien määritystä tai alkoholia koskevia tuloksia, jotka aiheuttavat riskiä osallistumaan tai alkoholiin.
- Tutkijan mielestä osallistujalla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaa häiritä hoidon loppuun saattamista.
Osallistujalla on ollut suuri leikkaus 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa (tai pidempään tutkijan harkinnan mukaan); Tai joko on suunniteltu tonsillectomy tai se on tehty tonsillectomy 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
Huomaa: Suurin leikkaus vaatii tyypillisesti vähintään yhden yön sairaalassa.
- Pahanlaatuisuuden historia (mukaan lukien myelodysplastinen oireyhtymä) 5 vuoden kuluessa ICF: n allekirjoittamisesta, paitsi riittävästi hoidetulle ei-melanooman ihosyövälle, pinnalliselle virtsarakon syöpään ja parantuneeksi käsitellylle kohdunkaulan karsinooma-in-situ.
- Osallistujalla on ollut vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio rekombinanttiproteiineihin tai metsagitamabissa tai lumelääkeformulaatiossa käytettyjä apuaineita.
- Osallistujalla on (1) diagnosoitu tai on epäilty krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma ja (2) prebronkodiloiva pakkotilavuus 1 sekunnissa (FEV1) <50% ennustetusta normaalista seulonnassa.
- Osallistuja kykenee imettämään, mutta ei suostu imeytymään ensimmäisestä tutkittavasta lääketieteellisestä tuotteesta (IMP) 30 päivän ajan viimeisen IMP: n annoksen jälkeen.
- Osallistuja on henkilö, jolla on raskausmahdollisuuksia, mutta hän ei suostu käyttämään ainakin yhtä erittäin tehokasta ehkäisy- ja 1 estetapausta (mieluiten mieskondomia) harjoittaessaan heteroseksuaalista sukupuolta protokollan määritellyn protokollan aikana viimeisen IMP: n jälkeen.
- Osallistuja on seksuaalisesti aktiivinen, steriloimaton henkilö, joka tuottaa siittiöitä, mutta ei suostu käyttämään estemenetelmää (mieluiten uroskondomia) yhdistettynä ainakin yhteen muodon erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän kanssa jokaiselle kumppanille / kumppaneille, joilla on raskausmahdollisuuksia harjoittaessaan heteroseksuaalista sukupuolta protokollan määritettyyn kestoon IMP: n viimeisen annoksen jälkeen.
- Tutkijan mielestä osallistuja (ja osallistujan laillisesti hyväksyttävä edustaja, tarvittaessa paikallisia määräyksiä tai määritystä kohti) ei halua ja/tai kykene ymmärtämään ja noudattamaan kliinisiä tutkimusmenettelyjä ja vaatimuksia (mukaan lukien digitaaliset työkalut ja sovellukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mezagitamab
Participants will receive mezagitamab injections, subcutaneously (SC), for approximately 22 weeks.
|
Mezagitamab -injektiot annettiin SC.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive mezagitamab-matching placebo injections, SC for approximately 22 weeks.
|
Mezagitamab-sovittavia lumelääke-injektioita annettiin SC.
|
|
Kokeellinen: Open-label Mezagitamab
Participants will receive mezagitamab injections, SC for approximately 22 weeks.
|
Mezagitamab -injektiot annettiin SC.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda proteinurian lähtötasosta viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 36
|
Proteinuria arvioidaan virtsan proteiinin ja kreatiniinisuhteen (UPCR) avulla, joka on laskettu 24 tunnin virtsan keräämisestä.
|
Lähtötasosta viikkoon 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR) viikolla 52 ja 104, vastaavasti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoihin 52 ja 104
|
Lähtötilanteesta viikkoihin 52 ja 104
|
|
|
Aika lähtötilanteesta minkä tahansa ennalta määritetyn munuaisten vajaatoiminnan yhdistelmäarviointikriteerien ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 104
|
Ennalta määriteltyihin arviointikriteereihin sisältyy: EGFR: n jatkuva lasku ≥30% lähtötasosta vähintään 4 viikon ajan; Jatkuva EGFR <15 ml/min/1,73
m^2 vähintään 4 viikossa; Ylläpitoidialyysin aloittaminen määritetty dialyysiksi, joka suoritettiin vähintään 4 viikon ajan; Munuaisensiirron vastaanotto; tai kuolema munuaisten vajaatoiminnasta.
Kaikkien edellä mainittujen arviointikriteerien lähtötasosta ensimmäiseen esiintymiseen ilmoitetaan.
|
Lähtötasosta viikkoon 104
|
|
The Rate of Change in eGFR From Baseline at Week 104
Aikaikkuna: From Baseline to Week 104
|
The rate of change in eGFR from baseline is measured as eGFR total slope.
|
From Baseline to Week 104
|
|
Time From Baseline to the First Occurrence of Sustained Decline in eGFR of ≥30 Percent (%) From Baseline Over at Least 4 Weeks
Aikaikkuna: From Baseline to Week 104
|
From Baseline to Week 104
|
|
|
Percentage of Participants Who Achieve ≥30% Reduction From Baseline in Proteinuria at Week 104
Aikaikkuna: From Baseline to Week 104
|
From Baseline to Week 104
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
- Click here for more information about this trial in easy-to-understand language, including a Plain Language Summary of the results if the trial has been completed.
- Click here to ask Takeda's chatbot for comprehensive and easy-to-understand information about clinical trials - even across products and indications - in your local language.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAK-079-3001
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520825-19-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn tunnistamaan yksilölliset osallistujatiedot (IPD) kelvollisille tutkimuksille, jotka auttavat päteviä tutkijoita laillisten tieteellisten tavoitteiden asettamisessa (Takedan tiedon jakamisen sitoutuminen on saatavana osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/Takedas-commitment?Commitment=5).
Nämä IPD: t toimitetaan turvallisessa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tietojen jakamisopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa https://vivli.org/ourmember/Takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksyttyjen pyyntöjen osalta tutkijoille annetaan pääsy nimettömiin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja asetusten mukaisesti) ja tarvittavien tietojen kanssa tutkimuksen tavoitteiden ratkaisemiseksi tiedon jakamissopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .