Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I koe naiivisen T-solujen heikentyneen hematopoieettisen siirteen viivästyneen infuusion turvallisuudesta muisti-T-soluilla kiinteiden elimensiirtojen vastaanottajilla (DUALGRAFT)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Francisco Hernández Oliveros

Vaiheen I, yhden keskuksen avoin leimauskoe arvioitaessa naiivisen T-solun viivästyneen infuusion turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi ja muisti t-lymfosyytit kiinteän elimen siirron vastaanottajilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hematopoieettisen sekoitettujen kimeerismin indusoinnin turvallisuutta ja toteutettavuutta immuunien sietokyvyn edistämiseksi ja mahdollisesti vähentää elinikäisen immunosuppression tarvetta lasten- ja aikuisilla potilailla, joille tehdään kiinteiden elintensiirtoja (SOT), mukaan lukien munuaiset, keuhkot ja multiviseriset siirrot.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko turvallista infusoida naiivia T-solujen ehtyviä hematopoieettisia siirteitä yhdessä muistin T-lymfosyyttien kanssa SOT: n jälkeen?
  • Voiko tämä lähestymistapa tukea immuunien sietokykyä ja vähentää hyljinnän ja tartunnan esiintyvyyttä ilman pitkäaikaista immunosuppressiota?

Osallistujat:

  • Suoritetaan kiinteä elinsiirto elävästä tai kuolleesta luovuttajasta.
  • Odota stabilointijaksoa varmistaaksesi varhaistensiirtoihin liittyvien komplikaatioiden ratkaisemisen.
  • Vastaanota pieniannoksinen esikäsittely (TLI ja kateenkorvan säteilytys) valmistautuakseen hematopoieettiseen kantasolujen siirtoon.
  • Infusoitua siirteellä, joka sisältää CD34+-progenitorisolut, muisti -T -solut (CD45RO+) ja ei naiivia T -soluja (CD45RA+); Joissakin tapauksissa myös NK -solut voidaan sisällyttää.
  • Seurata siirteen selviytymistä, immuunien sietokykyä, infektioasteita ja haittatapahtumia säännöllisten kliinisten ja immuunijärjestelmän seurantavierailujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan uutta tapaa auttaa potilaita, jotka saavat vankan elinsiirron, joka on munuaisten, keuhkojen tai suolen elävämpi ja terveellisempi elämä, jolla on vähemmän haittavaikutuksia lääkityksestä. Nykyään useimpien elinsiirtojen vastaanottajien on käytettävä päivittäin voimakkaita immuunijärjestelmää tukahduttavia lääkkeitä estääkseen ruumiinsa hylkäämästä uutta elintä. Vaikka nämä lääkkeet ovat välttämättömiä, ne voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin ajan myötä, kuten infektiot ja jopa vauriot itse siirretylle elimelle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata lupaava strategia, joka voi auttaa kehoa hyväksymään luonnollisesti siirretyn elimen vähentämällä tai mahdollisesti poistamalla pitkäaikaisten immunosuppressiivisten lääkkeiden tarvetta. Tämä lähestymistapa sisältää tekniikan, nimeltään sekoitettu hematopoieettinen kimeerismi, mikä tarkoittaa, että potilaan keho saa sekoituksen immuunisoluja sekä itseltään että elimen luovuttajalta. Kun onnistunut, tämä immuunijärjestelmien sekoitus voi johtaa immuunivaihteeseen, jolloin siirretyn elin voi toimia ilman potilaan immuunijärjestelmää hyökkäämättä.

Tämä on vaiheen I, yhden keskuksen avoin kliininen tutkimus, mikä tarkoittaa, että se on varhaisen vaiheen tutkimus, joka keskittyy ensisijaisesti turvallisuuden arviointiin. Tutkimuksessa otetaan 10 potilasta, joiden on joko suunnitellut saada kiinteä elinsiirto (SOT) tai jotka ovat äskettäin suoritettuna elimen ja luovuttajien saatavuuden tyypistä riippuen.

Siirron jälkeen jokaisen potilaan on suoritettava stabilointijakso, jolloin saadaan aikaa välittömiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Kun stabiloitu, potilas saa erityisesti valmistetun infuusion veren muodostavista (hematopoieettisista) kantasoluista heidän elinluovuttajastaan. Tätä prosessia kutsutaan hematopoieettiseksi kantasolujensiirtoksi (HSCT).

Ennen tätä infuusiota potilaille tehdään pieniannoksinen esikäsittely käyttämällä kokonaisen imusolmukkeiden säteilytystä (TLI) ja kateenkorvan säteilytystä. Nämä hoidot valmistelevat kehon hyväksymään luovuttajan solut aiheuttamatta suuria immuunivaurioita, ja niiden tavoitteena on vähentää komplikaatioiden, kuten siirto-vastaan-isäntätaudin (GVHD), riskiä, ​​jossa luovuttajien immuunisolut hyökkäävät potilaan kudoksiin.

Infusoitu solutuote on suunniteltu huolellisesti:

  • Se sisältää CD34+ -veren kantasolut, jotka auttavat rakentamaan potilaan immuuni- ja verisysteemit.
  • Se poistaa "naiivit" T -solut (CD45RA+), joiden tiedetään aiheuttavan GVHD: tä.
  • Se sisältää "muisti" T -solut (CD45ro+), jotka tukevat immuunien palautumista ja suojaa infektioilta.

Joissakin tapauksissa luonnolliset tappajasolut CD56+ voidaan myös sisällyttää suojaamaan viruksilta ja tukemaan toleranssia-etenkin, kun luovuttaja on haploidentinen.

Solujen keräystapa riippuu siitä, asuuko luovuttaja vai kuollut. Elävien luovuttajien kannalta perifeeriset veren kantasolut kerätään. Kuolleille luovuttajille käytetään luuydintä.

Tämä tutkimus perustuu aikaisempien tutkimusten tuloksiin ja pyrkii osoittamaan, että tämä strategia on turvallinen ja toteutettavissa. Jos onnistut, edut voivat olla laaja-alaisia:

  • Vähemmän riippuvuutta elinikäisistä immunosuppressiivisista lääkkeistä
  • Alhaisempi riski siirretyn elimen kroonisen hyljinnän vuoksi
  • Vähemmän hengenvaarallisia infektioita
  • Parannettu elämänlaatu, etenkin lapsille ja nuorille aikuisille
  • Transplantoitavien elinten lisääntynyt saatavuus parantamalla tuloksia ja vähentämällä uudelleensiirtotarpeita
  • Alhaisemmat terveydenhuollon kustannukset johtuvat vähemmän komplikaatioista, sairaalahoidosta ja lääkkeistä

Tutkimus seuraa myös sitä, kuinka hyvin potilaan keho hyväksyy siirrettyyn elimen ajan myötä ja saavutetaanko todellinen immuunien sietokyky. Tätä seurataan tarkastelemalla veren immuunimarkkereita ja säännöllisten kliinisten seurannan kautta.

Tämä lähestymistapa voi olla erityisen hyödyllinen lasten potilaille, joilla on ainutlaatuisia haasteita, kuten elinikäisten lääkesuunnitelmien noudattamisen vaikeuksia ja suurempi riski, jolla tarvitaan useita siirtoja. Se voi myös auttaa aikuisia potilaita, joilla on suuri hyljinnän riski, tai potilailla, joilla on jo ollut komplikaatioita aiempien elinsiirtojen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lastenlääkärit (<18 -vuotiaat), jotka ovat ehdokkaita saamaan suolisto- tai keuhkojensiirto (ennen SOT).
  • Lastenlääketieteelliset (<18 -vuotiaat) tai aikuispotilaat (≥18 -vuotiaat), jotka ovat joko munuaistensiirtojen ehdokkaita tai ovat jo tehneet munuaistensiirron ja ovat edelleen ehdokkaita seuraavaa HSCT: tä varten.
  • Potilaat, jotka tarjoavat tietoisen suostumuksen (tai heidän lailliset huoltajansa alaikäisten kohdalla) ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Vastaanottajilla ei tulisi olla aktiivista tartuntatauteja tai muuta lääketieteellistä tilaa, joka vastaisi yhdistettyä elinsiirtomenetelmää, kuten tutkintaryhmä määrittelee.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottajat, joilla on olemassa luuydinhäiriöt tai ne, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti luuytimen toimintaan.
  • Potilaat, joilla on edistyneitä elinten toimintahäiriöitä (maksa, sydän tai keuhko), yhteensopimattomia onnistuneiden yhdistettyjen siirtojen kanssa.
  • Potilaat, joilla on aktiiviset tai hallitsemattomat autoimmuuniset olosuhteet, jotka voivat häiritä siirtoa ja kimeerismin induktiota.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita lääkkeille tai tuotteille, joita tarvitaan hoitoon tai siirtoon.
  • Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen ohjeiden tai leikkauksen jälkeisen hoidon noudattamista.
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voisi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai turvallisuutta.
  • Raskaana tai sairaanhoitaja (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi raskauden jälkeen ja raskauden päättymiseen saakka, vahvistetaan positiivisella HCG -laboratoriotestillä.
  • Kaikki muut ehdot, jotka mielestä jos tutkija voi häiritä tutkimuksen tehokkuutta ja/tai turvallisuusarviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HSCT käyttämällä siirteen rikastettua CD34+ -hematopoieettisia progenitorisoluissa

Tutkimuksen interventioon liittyy HSCT käyttämällä siirteen, joka on rikastettu CD34+: n hematopoieettisissa progenitorisoluissa. Tämä siirte suunnitellaan erityisesti naiivien T-lymfosyyttien (CD45RA+) ehtymisen kautta, ja potilaita täydennetään muistin lymfosyytteillä immuunijärjestelmän rekonstituoinnin tukemiseksi ja toleranssin edistämiseksi. Hematopoieettisten kantasolujen (HSC) lähde vaihtelee riippuen siitä, onko luovuttaja elävälle luovuttajalle (HLA-identtinen vai haploidentinen) vai kuollut luovuttaja.

Siirteen koostumus ja soluannokset

  • CD34+ -solut: <1 x 107/kg infusoidaan laskimonsisäisesti hematopoieettisten progeniorien ensisijaisena lähteenä.
  • Muisti T-lymfosyytit (CD45RO+): <3 x 107/kg annetaan. Muistifraktiossa jäljellä olevat naiivit T-lymfosyytit (CD45RA+) ovat aina <1 x 104/kg GVHD-riskin minimoimiseksi samalla immuunijärjestelmän tukemiseksi.
  • Vain haploidenttisissa osallistujissa: NK -solut (CD56+): <5 x 107/kg siirteen sietokyvyn edistämiseksi ja pahanlaatuisten solujen kohdentamiseksi.
Biologinen: Tutkimus soluterapia, joka koostuu HSCT: stä käyttämällä CD34+: ssa rikastettua siirrosta, naiivien T-lymfosyyttien tyhjennettynä ja täydennettynä muistin lymfosyytteillä

Infuusioaikataulu

  1. Ensisijainen infuusio: Rikastettu siirte, joka sisältää CD34+ -progenitorit ja köyhdytetyt naiivit T -solut, infusoidaan sen jälkeen, kun potilaalle on suoritettu ilmastointi.
  2. Haploidentisten luovuttajien tapauksessa ylimääräistä NK-soluinfuusiota annetaan aina kun mahdollista päivän 7 jälkeen siirron jälkeisestä siirrosta, joka ei ole mobilisoimattoman afereesin keräys, pyrkii parantamaan siirteentoleranssia ja estämään HHV6-taudin.
  3. Siirron jälkeiset muistin T-solujen infuusiot: Alkaen päivinä 15 ja 30, ja sitten annetaan kuukausittain enintään yhden vuoden tai kunnes tarjonta on ehtynyt, muisti-T-solut infusoidaan.

Ilmastointijärjestelmä

Ennen HSCT: tä kaikille potilaille tehdään matala-intensiivinen ilmastointilaite, joka on suunniteltu sallimaan luovuttajasolujen siirtymisen ja minimoimalla toksisuus:

  1. Koko imusolmukkeiden säteilytys (TLI): 8 Gy koko imusolmukkeiden säteilytyksestä annetaan.
  2. Fludarabiini: Kokonaisannos 120 mg/m², jakautuu 4 päivään (-6 --3 ennen elinsiirtoa), palvelee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusinterventioon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan haittavaikutusten esiintyvyyden, luonteen ja vakavuuden perusteella tutkimusjakson aikana. (kliininen ja laboratorio).
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen keräämisen, prosessoinnin ja antamisen toteutettavuus.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen kiinteän elinten siirron jälkeen
  • Suhde (%) osallistujista, joissa pystymme saamaan naiivia T -soluja, jotka kuluivat siirte- ja muisti -T -solut elossa ja kuolleet luovuttajilta.
  • Prorortio (%) osallistujista, joissa pystymme saamaan naiivia T -solujen tyhjennettyjä siirte- ja muisti -T -soluja kuolleista luovuttajista.
  • Suhde (%) potilaista, jotka kykenevät siirtymään hematopoieettiseen kantasoluhoitoon 3 kuukauden kuluessa kiinteän elinten siirron jälkeen.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen kiinteän elinten siirron jälkeen
Sekoitettu hematopoieettinen kimeerismin mittaus.
Aikaikkuna: Hoidon hallinnosta 30 päivään ja 100 päivään tutkintahoidon antamisen jälkeen
Suhde (%) potilaista, joilla on sekoitettu hematopoieettinen kimeerismi ≥ 100 päivää, makrokrimerismi (> 5%) ≥ 100 päivää, makrokrimerismi ≥ 30 päivää ja mikrokrimerismi (<5%) ≥ 30 päivää.
Hoidon hallinnosta 30 päivään ja 100 päivään tutkintahoidon antamisen jälkeen
Luovuttajaspesifinen T-solukloonin ehtyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeen ja sen jälkeen.
Osuus (%) potilaista, jotka osoittavat luovuttajan alloreaktiivisen kloonien ehtymisen korkean resoluution TCR -sekvensoinnilla yhden vuoden hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeen ja sen jälkeen.
Yksi vuosi hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeen ja sen jälkeen.
Elinten hylkäämisaste
Aikaikkuna: Tutkimushoidon hallinnosta yhden vuoden kuluttua
Suhde (%) potilaista, jotka kokevat elinten hylkäämisen yhden vuoden tutkimuksen hoidon jälkeen.
Tutkimushoidon hallinnosta yhden vuoden kuluttua
Siirteen selviytymis- ja epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Siirrysten eloonjäämisaste, siirteen vajaatoiminta tai komplikaatiot.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
GVHD: n esiintyminen potilailla, jotka saivat viivästyneen tutkittavana olevan kelariterapian infuusion kiinteän elinten siirron jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Osuus (%) potilaista, joilla on GVHD, GVHD -luokka 1 ja GVHD -garde> 1
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Infektioiden esiintyminen potilailla, jotka saavat viivästyneen tutkittavana kelariterapian infuusion kiinteän elimen siirron jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Suhde (%) potilaista, jotka kokevat sepsis tai vaativat tehohoitoa tutkittavaan haittavaikutukseen, viruksen uudelleenaktivaatioihin/infektioihin, sienitauteihin ja bakteeri -infektioihin tutkimuksen hoidon aloittamisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Immuuni -rekonstituointi potilailla, jotka saavat viivästyneen tutkittavana olevaa celular -hoitoa kiinteän elimen siirron jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 100 posematopoieettinen kantasoluterapia.
Suhde (%) potilaista, joilla CD4+ määrä on> 200 solua/μl, päivänä 100 hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeen.
Päivä 100 posematopoieettinen kantasoluterapia.
Immuuni -rekonstituointi potilailla, jotka saavat tutkintasoluhoitoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Osuus (%) potilaista, joiden Treg -prosenttiosuus on> 10% missä tahansa pisteessä hematopoieettisen kantasoluhoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 2 vuotta soluterapian antamisen jälkeen
Immuunien sietokyvyn kehitys elinsiirtojen vastaanottajilla
Aikaikkuna: Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Osuus (%) potilaista, jotka osoittavat luovuttajan alloreaktiivisen kloonien ehtymisen korkean resoluution TCR -sekvensoinnilla ja osuudella (%) potilaista, jotka kokevat elinten hylkäämisen yhden vuoden ajan hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeen ja sen jälkeen.
Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Vastaanottajan laboratoriohypooresponsiivisuus siirrosta kohti
Aikaikkuna: Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Suhde (%) potilaista, joilla on luovuttajan hypooresponsiivisuus sekoitetussa lymfosyyttireaktiossa (MLR) yhden vuoden hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeisenä ja sen jälkeen.
Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Vastaanottajan pätevyys kolmannen osapuolen avunantajia vastaan
Aikaikkuna: Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Suhde (%) potilaista, joilla on kolmannen osapuolen vaste sekoitetussa lymfosyyttireaktiossa (MLR) yhden vuoden hematopoieettisen kantasoluterapian jälkeisenä ja sen jälkeen.
Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Vastaanottajan pätevyys virusta vastaan
Aikaikkuna: Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Suhde (%) potilaista, joilla on pätevä virus-immuunivaste funktionaalisissa testeissä yhden vuoden hematopoieettisen kantasoluhoidon jälkeen ja sen jälkeen.
Yhden vuoden postipohjainen kantasoluterapia ja sen jälkeen.
Kuolleisuus tutkimushoidon hallinnoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteen vuoteen tutkintahoidon antamisen jälkeen
Osuus (%) potilaista, jotka ovat elossa vuoteen saakka tutkintahoiton antamisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta yhteen vuoteen tutkintahoidon antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francisco Hernández Oliveros

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUALGRAFT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa