FODMAP -rajoitusmekanismi FGID -potilailla (BRIDGE)
FODMAP -restriktioiden mekanismi suoliston mikrobiota- ja suolen esteen toiminnassa funktionaalisilla maha -suolikanavan häiriöpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lyhyt yhteenveto:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten FODMAP -ruokavalioiden vaikutuksia suolen mikrobiotaan, suolen esteen toimintaan, oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja psykologiseen tilaan FGID -potilailla. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuinka ruokavaliot, joilla on erilainen FODMAP -pitoisuus, vaikuttavat suoliston mikrobiotaan, suolen esteen toimintaan, oireiden vakavuuteen, psykologiseen tilaan ja elämänlaatuun FGID -potilailla? Tutkijat vertaavat matalaa FODMAP -ruokavaliota, lempeää FODMAP -ruokavaliota ja perinteisiä ruokavalioneuvoja (mukavat ohjeet) nähdäkseen, mikä ruokavalio on sopivampi ja tehokkaampi malesialaisten FGID -potilaille.
Osallistujat:
Annetaan joko matala FODMAP -ruokavalio, lempeä FODMAP -ruokavalio tai perinteinen ruokavalioneuvonta, ja sen on noudatettava interventiota kahden viikon ajan.
Vaaditaan jakkaran ja verinäytteiden tarjoamiseksi lähtötilanteen ja interventiotietueen 4 päivän ruokapäiväkirjan ja täydellisen arvioinnin kyselylomakkeiden aikana lähtötilanteen ja intervention aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen maha -suolikanavan häiriö (FGID), mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja funktionaalinen dyspepsia (FD), ovat yleisiä olosuhteita, jotka vaikuttavat noin 40% maailman väestöstä ja 21% Malesian väestöstä. Ne edustavat merkittävää terveystaakkaa, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Vaikka matala FODMAP -ruokavalio on tehokas FGID: n hallinnassa länsimaiden ympärillä, on tehty rajoitettua tutkimusta, jolla verrataan FODMAP -pitoisuutta erilaisella FODMAP -pitoisuudella oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun, suolen mikrobiota- ja FGID -potilaiden suolisto -potilaisiin Aasian alueella, koska alhainen FODMAP on rajoittava. Siksi satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittaminen on elintärkeää ruokavalion tehokkuuden mittaamisessa erilaisilla FODMAP -potilailla FGID -potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- FODMAPS -rajoitusten vaikutuksen määrittämiseksi suoliston mikrobiotan runsauteen ja monimuotoisuuteen FGID -potilailla
- FODMAPS -rajoitusten vaikutuksen määrittäminen suolen esteen toimintaan ruokavalion intervention jälkeen FGID -potilaiden keskuudessa
- FODMAPS -rajoitusten vaikutuksen määrittämiseksi oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja psykologiseen tilaan FGID -potilailla
Tämä tutkimus pystyisi tarjoamaan merkittävän ymmärryksen FGID: n ruokavalion hallinnasta. Tämän tutkimuksen suorittaminen tarjoaisi kriittisiä näkemyksiä suolen mikrobiotan ja suolen esteen toiminnan roolista FGID: n patofysiologiassa korostaen, kuinka ruokavalion modulaatio voi vaikuttaa yleiseen oireiden hallintaan.
Tutkimussuunnitteluun sisältyy seulonta ja rekrytointi osallistujat, mitä seuraa lähtötilanteen keräys, satunnaistaminen, ryhmän allokointi ja interventio tiedonkeruun kanssa.
Ensimmäinen vierailu (päivä 1) lähtötilanteessa kerätään elintärkeitä tietoja, kuten sosio -demografisia tietoja, ja FGID -seulonta suoritetaan käyttämällä Rooman III Aasian diagnostista kyselylomaketta aikuisille, jotka koostuvat ärsyttävän suolen oireyhtymän moduulista ja gastroduodenal häiriömoduulista. Osallistujille tarjotaan yhteensä 5 kyselylomaketta. Nämä ovat ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuusasteikko (IBS-SSS), maha-suolikanavan oireiden asteikko (GSRS), ruoan välttäminen ja ruokavalion laukaisukysely, sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) sekä EQ-5D-5L-kyselylomake.
Osallistujien ruumiinpaino ja koostumus arvioidaan Tanita -kehon koostumuksen asteikolla, kun taas osallistujien korkeus mitataan stadiometrillä. Ruokavalio ja FODMAPS arvioidaan käyttämällä 4 päivän ruokapäiväkirjaa (3 arkipäivää, 1 viikonloppu). Lisäksi verinäyte kerätään osallistujilta lisäarviointia varten. Jokaisesta osallistujasta vedetään 10 ml: n verta seerumin biomarkkereiden havaitsemiseksi. Jakkarapullo toimitetaan osallistujille jakkarakokoelmaan seuraavalla vierailulla. Jakkarakokoelma toteutetaan osallistujien suoliston eheyden ja suolen mikrobiotan arvioimiseksi. Perusarviointien päätyttyä potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ryhmät A, B ja C noudattavat vastaavasti rajoitettua FODMAP -ruokavaliota (LFD), lempeää FODMAP -ruokavaliota ja perinteistä ruokavalioneuvoja (TDA). Osallistujat määritetään satunnaisesti tutkimushaaraan tietokoneen tuottamalla satunnaistamisohjelmalla käyttämällä avoimen pääsyn verkkosivustoa www.randomization.com suhteessa 1: 1: 1.
Toinen vierailu (päivä 8) Osallistujat palauttavat jakkaranäytteensä ja valmistuneet päiväkirjan. Päiväkirja arvioidaan valmistumista varten, ja uloste -näyte kerätään ja jäädytetään protokollaa kohti. Satunnaistamisen perusteella LFD -ryhmän osallistujille annetaan rajoitettu FODMAP -neuvoja. Sitä vastoin GFD -ryhmän jäsenille annetaan yleisiä terveellisiä neuvoja ruokavalion toimittamiseen koulutettuihin ravitsemusterapeuteihin/tutkijoihin. Samaan aikaan TDA -ryhmän osallistujille annetaan yleinen terveellinen ruokavalion interventio ja neuvonta. Kaikkia kolmea ryhmää kehotetaan noudattamaan ruokavaliota kahden viikon ajan. Ruokapäiväkirja ja toinen jakkarakokoelmapullo tarjotaan.
Puhelimen seuranta (päivä 15) Puhelimen seuranta on suunniteltu viikon kuluttua muistuttaakseen osallistujia täyttämään ruokapäiväkirjansa, vastaamaan mahdollisiin epäilyihin tai kysymyksiin, jotka liittyvät heidän allokoimaansa interventioon ja suunnittelemaan myöhemmin seuraavan vierailunsa.
Viimeinen vierailu (päivä 22) vierailu 3 ajoitetaan 2 viikon intervention jälkeen. Osallistujat palauttavat ulostenäytteensä, ruokapäiväkirjansa ja kyselylomakkeen. Ne täyttävät myös kaksi oireiden vakavuuskyselyä, ruoan välttämistä ja ruokavalion laukaisukyselyä, jossa on kyselylomakkeita elämänlaadun ja psykologisen tilan arvioimiseksi ja nopean verinäytteen tarjoamiseksi. Lisäksi LFD -ryhmän osallistujille annetaan neuvoja palauttamisesta. Tutkimuksen suorittaneille annetaan haittakorvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanthi Krishnasamy, Dr
- Puhelinnumero: +60182017116
- Sähköposti: shanthikrishnasamy@ukm.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaysrina Mahalinga Moorthy
- Puhelinnumero: +60138372089
- Sähköposti: P153921@siswa.ukm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Rekrytointi
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz Universiti Kebangsaan Malaysia, Jalan Yaacob Latif, Bandar Tun Razak
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanthi Krishnasamy, Dr
- Puhelinnumero: +60182017116
- Sähköposti: shanthikrishnasamy@ukm.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaysrina Mahalinga Moorthy
- Puhelinnumero: +60138372089
- Sähköposti: P153921@siswa.ukm.edu.my
-
Päätutkija:
- Jaysrina Mahalinga Moorthy, Ms
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ne, joilla on olemassa oleva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai funktionaalinen dyspepsia (FD) tai molemmat gastroenterologien seuloma
- Tapaa Rooma III-Asian FGID: n kriteerit
- Pystyy kommunikoimaan malaijilla tai englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Historia, jonka on ilmoittanut jo olemassa olevasta maha-suolikanavan häiriöstä, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, haimatulehdus, sappikivitauti (sappikoliikki, kolekystiitti), divertikuliitti
- Kaikenlainen syöpä
- Potilaat, joilla on ilmoitettu historiaa, että minkä tahansa GI -alueen osan aikaisempi resektio on muuten kuin liitte tai sappirakko, suolen stoma
- Opiaatin kipulääkkeiden tavanomainen käyttö, joka todennäköisesti muuttaa suoliston toimintaa, esim. morfiini
- Antibioottien käyttö edellisessä kahdessa viikossa ja/tai viimeisen kuukauden aikana
- Probioottien, prebioottien tai kuitulisäaineiden kulutus viimeisen kuukauden aikana
- Enteraalinen ruokinta tai rakenne modifioidut ruokavaliopotilaat
- Ne, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai vakava mielenterveyshäiriö (Alzheimer's, skitsofrenia, bipolaarinen häiriö. jne)
- Vaihtotyöntekijät (esim. Sairaanhoitaja, lääkärit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala FODMAP -ruokavalio
Matala FODMAP -ruokavalio annetaan kahden viikon ajan
|
Korkeat FODMAP -elintarvikkeet vaihdetaan matalalle FODMAP -vaihtoehdolle kahden viikon ajan (eliminaatiovaihe)
|
|
Active Comparator: Lempeä fodmap -ruokavalio
Hellävarainen FODMAP -ruokavalio annetaan kahden viikon ajan
|
Keskeiset korkeat FODMAP -elintarvikkeet tunnistetaan potilaiden ruokapäiväkirjoista ja vaihdetaan matalalla FODMAP -vaihtoehdolla.
(Eliminaatiovaihe)
|
|
Active Comparator: Perinteinen ruokavalioneuvonta
Perinteisiä ruokavalioneuvoja annetaan kahden viikon ajan
|
Koehenkilöiden on noudatettava sarjaa terveellisiä ruokailuohjeita, jotka on asetettu IBS: n mukavien ohjeiden avulla kahden viikon ajan a. Pidä säännöllisiä aterioita ja vie aikaa syödä b.
Vältä kadonneita aterioita tai jätä pitkiä aukkoja syömisen c välillä.
Juo vähintään kahdeksan kupillista nestettä päivässä, erityisesti vettä tai muuta ei-D: tä.
Kofeiinitut juomat, kuten yrttitie d.
Rajoita teetä ja kahvia kolmeen kuppiin päivässä e.
Vähennä alkoholin satoa ja poreilevia juomia.
RAJOITTAVA korkea kuituruoan saanti g.
Vähennä vastustuskykyisen tärkkelys H: n satoa.
Rajoita tuoreita hedelmiä kolmeen annokseen päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FODMAP -rajoitusten vaikutus suoliston mikrobiotan runsauteen ja monimuotoisuuteen
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
16S RNA -geenin seqeuncing suoritetaan ulostenäytteillä sekä lähtötilanteessa että intervention jälkeisissä aikatauluissa.
Tämä testi kohdistuu mikrobien monimuotoisuuteen arvioimalla keskeisten bakteeritaksonien häviämistä.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
FODMAP -rajoitusten vaikutus suolen esteen toimintaan
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Kerättyjä ulostenäytteitä altistetaan zonuliinikokeille ja lyhyen ketjun rasvahappojen kvantifioinnille (SCFA) koehenkilöiden suolen esteen toiminnan arvioimiseksi lähtötilanteessa ja intervention jälkeisessä aikataulussa.
Zonuliini on proteiini, joka moduloi palautuvasti suolen läpäisevyyttä, kun taas SCFA: n butyraatti ovat hiilihydraattien käymisen sivutuotteita, joita helpottaa suoliston mikrobiomi, joka parantaa suolistosuojan tiukan liitosten eheyttä
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 viikon FODMAP-rajoitusten vaikutus oireiden vakavuuteen (IBS-SSS-kyselylomake)
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Ärsyttävän suoliston oireyhtymän oireiden vakavuuspiste (IBS-SSS) ja maha-suolikanavan oireiden asteikko (GSRS) täyttävät koehenkilöt lähtötilanteen ja intervention jälkeisen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
IBS-SSS: llä neljästä viidestä esineestä on visuaalisia analogisia asteikkoja kuvaamaan vatsakivun vakavuutta, turvotusta tai leviämistä, suoliston tapojen häiriöitä ja IBS-oireiden elämävaikutuksia.
Vakavuusaste luokitellaan niiden kokonaispisteiden perusteella.
Pisteet alle 25% ei pidetä kipua, 25 - 50% pidetään lievänä, 50 - 75% pidetään maltillisena ja pistemäärä 100% on erittäin vakava.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
2 viikon FODMAP-rajoituksen vaikutus psykologiseen tilaan
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Koehenkilöt täyttävät sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) lähtötilanteen ja intervention jälkeisen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Tämä itse ilmoittama kyselylomake sisältää 14 kohdetta, jotka pisteytetään 4-pisteisessä Likert-tyyppisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3, ja ne luokitellaan kahteen aliasteikkoon, jotka mittaavat masennuksen (hads-d) ja ahdistuneisuutta (Hads-A) kognitiivisia ja emotionaalisia oireita.
Jokaisen ala -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompia oireita.
Pisteet, jotka ovat yhtä suuria kuin kahdeksan, kummallakin hads-d tai hads-A: lla pidetään "mahdollisena tapauksena" ja yli 11 A 'todennäköistä tapausta'.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
2 viikon FODMAP-rajoituksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Euroopan elämänlaatu 5 ulottuvuuden 5 tason version kyselylomake (EQ-5D-5L) täytetään koehenkilöillä lähtötilanteen ja intervention aikana elämänlaadun arvioimiseksi.
Tämä validoitu kyselylomake koostuu viidestä esineestä, jotka kuvaavat terveyden eri näkökohtia, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, kyvystä suorittaa tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokaisessa tuotteessa on viisi vastaustasoa, joissa minimitaso on 'ei ongelmia' ja maksimitaso 'ei kykene tekemään' mainittuja asioita.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
2 viikon FODMAP-rajoituksen vaikutus elintarvikkeiden välttämiseen
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Koehenkilöt täyttävät validoidun elintarvikkeiden välttämisen ja ruokavalion liipaisimen kyselylomakkeen lähtötilanteen ja intervention jälkeen ruoan välttämisen arvioimiseksi.
Tämä kyselylomake on 10-osainen työkalu, jossa kysymys 1 on tunnistaa aiheiden ruokavalion laukaisimet.
Kysymys 2, 3 ja 4 ovat seurantakysymyksiä suoliston oireiden ja ruokavalion laukaisevien tekijöiden arvioimiseksi.
Kysymys 5, joka arvioi syömisen pelkoa, on 6-pisteinen Likert-asteikko, jossa minimipiste on 'voimakkaasti eri mieltä' ja enimmäispiste on 'voimakkaasti samaa mieltä'. Kysely 6 arvioi elintarvikkeiden välttämiskäyttäytymistä käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, missä minimipiste on 'koskaan' ja suurin kohta on 'aina'.
Kysymyksiä 6,7,8,9 ja 10 käytetään arvioimaan potilaan lääketieteellistä tietoa ja sairaushistoriaa.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
2 viikon FODMAP -rajoitusten vaikutus antropometriaan
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Antropometriaparametrit, kuten paino (kilogrammissa), korkeus (senttimetreissä) ja kehon massaindeksi (BMI) (kg/m^2), arvioidaan standardiprotokollien avulla.
Kehon koostumuksen, painon ja BMI: n muutosten mittaamiseksi käytetään kehon impedanssianalyysiä (BIA).
Mitataan parametrit, kuten kehon rasvan (%), sisäelinten rasvan, lihasmassan (kg) prosenttiosuus (%), mitataan.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
FODMAP -saanti ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
FODMAP-saanti arvioidaan 4 päivän ruokapäiväkirjasta (3 arkipäivää, 1 viikonloppu) sekä henkilöille sekä ennen interventiota että 2 viikon intervention jälkeen.
FODMAP -saanti arvioidaan käyttämällä Monash University -tietokantaa
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
|
2 viikon FODMAP-rajoitusten vaikutus oireiden vakavuuteen (GSRS-kyselylomake)
Aikaikkuna: Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Koehenkilöt täyttävät maha-suolikanavan oireiden asteikon (GSRS) lähtötilanteen ja intervention jälkeen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
GSRS on 13 esineiden kyselylomake, joka pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla, ja minimipiste on 'ei ollenkaan epämukavuutta' ja maksimiarvo, joka on 'erittäin vakava epämukavuus'.
|
Mittaus ennen (päivä 1) ja ruokavalion jälkeen (päivä 22)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Neoh Hui-Min, Assc. Prf, National University of Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Vanitha Mariappan, Dr, National University of Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Deborah Chia Hsin Chew, Dr, National University of Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Syaratul Dalina Yusoff, Dr, National University of Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Yee Xing You, Dr, National University of Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Yeong Yeh Lee, Prof, Universiti Sains Malaysia
- Opintojohtaja: Jaysrina Mahalinga Moorthy, Ms, National University of Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Zia JK, Lenhart A, Yang PL, Heitkemper MM, Baker J, Keefer L, Saps M, Cuff C, Hungria G, Videlock EJ, Chang L. Risk Factors for Abdominal Pain-Related Disorders of Gut-Brain Interaction in Adults and Children: A Systematic Review. Gastroenterology. 2022 Oct;163(4):995-1023.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.028. Epub 2022 Jun 16.
- Murray K, Wilkinson-Smith V, Hoad C, Costigan C, Cox E, Lam C, Marciani L, Gowland P, Spiller RC. Differential effects of FODMAPs (fermentable oligo-, di-, mono-saccharides and polyols) on small and large intestinal contents in healthy subjects shown by MRI. Am J Gastroenterol. 2014 Jan;109(1):110-9. doi: 10.1038/ajg.2013.386. Epub 2013 Nov 19.
- Melchior C, Desprez C, Riachi G, Leroi AM, Dechelotte P, Achamrah N, Ducrotte P, Tavolacci MP, Gourcerol G. Anxiety and Depression Profile Is Associated With Eating Disorders in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Front Psychiatry. 2020 Jan 8;10:928. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00928. eCollection 2019.
- MacIntosh A, Heenan PE, Wright-McNaughton M, Frampton C, Skidmore P, Wall CL, Muir J, Talley NJ, Roy NC, Gearry RB. The relationship between fermentable carbohydrates and post-prandial bowel symptoms in patients with functional bowel disorders. Front Nutr. 2023 Feb 2;10:1060928. doi: 10.3389/fnut.2023.1060928. eCollection 2023.
- Jang SH, Choi SC, Kim YS, Ryu HS, Lee SY, Bahk WM. Psychological Characteristics and Quality of Life of Patients with Upper and Lower Functional Gastrointestinal Disorders. J Clin Med. 2022 Dec 23;12(1):124. doi: 10.3390/jcm12010124.
- Ghoshal UC, Gwee KA, Chen M, Gong XR, Pratap N, Hou X, Syam AF, Abdullah M, Bak YT, Choi MG, Gonlachanvit S, Chua AS, Chong KM, Siah KT, Lu CL, Xiong L, Whitehead WE. Development, Translation and Validation of Enhanced Asian Rome III Questionnaires for Diagnosis of Functional Bowel Diseases in Major Asian Languages: A Rome Foundation-Asian Neurogastroenterology and Motility Association Working Team Report. J Neurogastroenterol Motil. 2015 Jan 1;21(1):83-92. doi: 10.5056/jnm14045.
- Chuah KH, Beh KH, Mahamad Rappek NA, Mahadeva S. The epidemiology and quality of life of functional gastrointestinal disorders according to Rome III vs Rome IV criteria: A cross-sectional study in primary care. J Dig Dis. 2021 Mar;22(3):159-166. doi: 10.1111/1751-2980.12975.
- Burton Murray H, Riddle M, Rao F, McCann B, Staller K, Heitkemper M, Zia J. Eating disorder symptoms, including avoidant/restrictive food intake disorder, in patients with disorders of gut-brain interaction. Neurogastroenterol Motil. 2022 Aug;34(8):e14258. doi: 10.1111/nmo.14258. Epub 2021 Oct 24.
- Black CJ, Drossman DA, Talley NJ, Ruddy J, Ford AC. Functional gastrointestinal disorders: advances in understanding and management. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1664-1674. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32115-2. Epub 2020 Oct 10.
- Biesiekierski JR, Rosella O, Rose R, Liels K, Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR, Muir JG. Quantification of fructans, galacto-oligosacharides and other short-chain carbohydrates in processed grains and cereals. J Hum Nutr Diet. 2011 Apr;24(2):154-76. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01139.x. Epub 2011 Feb 21.
- Bellini M, Tonarelli S, Nagy AG, Pancetti A, Costa F, Ricchiuti A, de Bortoli N, Mosca M, Marchi S, Rossi A. Low FODMAP Diet: Evidence, Doubts, and Hopes. Nutrients. 2020 Jan 4;12(1):148. doi: 10.3390/nu12010148.
- Atkins M, Zar-Kessler C, Madva EN, Staller K, Eddy KT, Thomas JJ, Kuo B, Burton Murray H. History of trying exclusion diets and association with avoidant/restrictive food intake disorder in neurogastroenterology patients: A retrospective chart review. Neurogastroenterol Motil. 2023 Mar;35(3):e14513. doi: 10.1111/nmo.14513. Epub 2023 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2024-1144
- FRGS/1/2023/SKK06/UKM/03/4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Higher Education Malaysia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .