Mechanisme van FODMAP -beperking op FGID -patiënten (BRIDGE)

Functionele gastro -intestinale aandoening (FGID's), inclusief het prikkelbare darmsyndroom (IBS) en functionele dyspepsie (FD), zijn veel voorkomende omstandigheden die ongeveer 40% van de wereldbevolking en 21% van de Maleisische bevolking beïnvloeden. Ze vertegenwoordigen een aanzienlijke gezondheidslast, die de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloeden. Hoewel het lage FODMAP -dieet effectief is bij het beheren van FGID rond de westelijke regio, is er beperkt onderzoek gedaan naar het vergelijken van de effecten van diëten met een verschillend FODMAP -gehalte op de ernst van de symptomen, de kwaliteit van het leven, de darmfunctie en de darmbarrièrefunctie van FGID -patiënten in het Aziatische gebied als lage FODMAP is beperkend. Daarom is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van vitaal belang bij het meten van de effectiviteit van dieet met verschillende FODMAP's bij FGID -patiënten.

De doelstellingen van deze studie zijn:

• Om het effect van FODMAPS -beperking op de overvloed aan darmmicrobiota en diversiteit bij FGID -patiënten te bepalen
• Om het effect van FODMAPS -beperking op de darmbarrièrefunctie te bepalen na dieetinterventie bij FGID -patiënten
• Om het effect van FODMAPS -beperking op de ernst van de symptoom, kwaliteit van leven en psychologische status bij FGID -patiënten te bepalen

Deze studie zou in staat zijn om een ​​belangrijk inzicht te geven in het voedingsbeheer van FGID. Het uitvoeren van deze studie zou kritische inzichten bieden in de rol van darmmicrobiota en darmbarrièrefunctie in de pathofysiologie van FGID, wat benadrukt hoe voedingsmodulatie het algemene symptoombeheer kan beïnvloeden.

Het onderzoeksontwerp omvat het screening en werving van deelnemers, gevolgd door baseline gegevensverzameling, randomisatie, groepsallocatie en interventie met gegevensverzameling.

Eerste bezoek (dag 1) tijdens de basislijn zal vitale informatie zoals sociaal -demografische gegevens worden verzameld en zal FGID -screening worden uitgevoerd met behulp van de Rome III Aziatische diagnostische vragenlijst voor volwassenen die bestaat uit de prikkelbare darmsyndroommodule en de gastroduodenale aandoeningen. In totaal zullen 5 vragenlijsten aan de deelnemers worden verstrekt. Dit zijn prikkelbare darmsyndroom ernstschaal (IBS-SSS), gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS), voedselvermijding en voedingstriggervragenlijst, ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) en de EQ-5D-5L-vragenlijst.

Lichaamsgewicht en samenstelling van deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Tanita Body Samenstellingsschaal, terwijl de hoogte van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een stadiometer. Dieet en FODMAPS worden geschat met behulp van een 4-daags voedseldagboek (3 weekdagen, 1 weekend). Bovendien zal de bloedmonster worden verzameld van deelnemers voor verdere beoordeling. Blood van 10 ml wordt van elke deelnemer getrokken om serumbiomarkers te detecteren. Krukfles wordt bij het volgende bezoek aan de deelnemers verstrekt voor ontlasting. Stoelverzameling wordt geïmplementeerd om de darmintegriteit van de deelnemers en de darmmicrobiota te beoordelen. Na het afsluiten van de basisbeoordelingen worden patiënten gerandomiseerd in drie groepen. Groepen A, B en C volgen respectievelijk een beperkt FODMAP -dieet (LFD), zachte FODMAP -dieet en traditioneel voedingsadvies (TDA). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een studiearm door een door de computer gegenereerd randomisatieprogramma met behulp van de open-access-website www.randomization.com bij een verhouding van 1: 1: 1.

Tweede bezoek (dag 8) Deelnemers zullen hun ontlastingsmonster en het voltooide dagboek retourneren. Het dagboek wordt beoordeeld op voltooiing en het ontlastingsmonster wordt verzameld en bevroren per protocol. Op basis van randomisatie krijgt deelnemers aan de LFD -groep beperkt FODMAP -advies. Degenen in de GFD -groep zullen daarentegen algemeen gezond advies krijgen van diëtisten/onderzoekers die zijn opgeleid in het leveren van het dieet. Ondertussen krijgen deelnemers aan de TDA -groep een algehele gezonde dieetinterventie en counseling. Alle drie de groepen zullen worden geadviseerd om hun respectieve diëten gedurende twee weken te volgen. Er zal een voedseldagboek en een andere krukcollectiefles worden verstrekt.

Telefoon Follow-up (dag 15) Een follow-up van de telefoon is gepland na een week om deelnemers eraan te herinneren hun voedseldagboek te voltooien, eventuele twijfels of vragen met betrekking tot hun toegewezen interventie te beantwoorden en vervolgens hun volgende bezoek te plannen.

Het laatste bezoek (dag 22) Bezoek 3 wordt gepland na 2 weken interventie. Deelnemers zullen hun ontlastingsmonsters, voedseldagboek en vragenlijst retourneren. Ze zullen ook twee vragenlijsten van de ernst van de symptomen, voedselvermijding en voedingstriggervragenlijst invullen, met vragenlijsten om de kwaliteit van het leven en de psychologische status te beoordelen en een niet-fasterende bloedmonster te bieden. Bovendien krijgen deelnemers aan de LFD -groep advies over herintroductie. Degenen die het onderzoek hebben voltooid, krijgen een ongemak.