Механизм ограничения FODMAP у пациентов с FGID (BRIDGE)

Функциональное желудочно -кишечное расстройство (FGIDS), включая синдром раздраженного кишечника (IBS) и функциональную диспепсию (FD), являются распространенными условиями, которые влияют на 40% населения мира и 21% малазийской популяции. Они представляют собой значительное бремя здоровья, влияющее на качество жизни пациентов. В то время как диета с низким содержанием FODMAP эффективна при управлении FGID вокруг западного региона, существует ограниченное исследование по сравнению с воздействием рационов с различным содержанием FODMAP на тяжесть симптомов, качество жизни, кишечную микробиоту и кишечную барьерную функцию пациентов с FGID в азиатском регионе, поскольку низкий FODMAP ограничивают. Следовательно, проведение рандомизированного контролируемого исследования имеет жизненно важное значение для измерения эффективности диеты с различными FODMAP у пациентов с FGID.

Цели этого исследования:

• Чтобы определить влияние ограничения FODMAPS на изобилие и разнообразие кишечной микробиоты у пациентов с FGID
• Чтобы определить влияние ограничения FODMAPS на функцию кишечного барьеры после вмешательства диетического раствора среди пациентов с FGID
• Чтобы определить влияние ограничения FODMAP на тяжесть симптомов, качество жизни и психологический статус у пациентов с FGID

Это исследование сможет обеспечить значительное понимание диетического лечения FGID. Проведение этого исследования даст критическую информацию о роли кишечной микробиоты и кишечной барьерной функции в патофизиологии FGID, подчеркивая, как пищевая модуляция может повлиять на общее лечение симптомов.

Дизайн исследования включает в себя скрининговых и рекрутинговых участников, за которым следует базовый сбор данных, рандомизация, распределение групп и вмешательство с помощью сбора данных.

Первое визит (день 1) во время исходного уровня будет сохранена жизненно важная информация, такая как демографические данные социально -социологии, а также будет проведен скрининг FGID с использованием азиатского анкеты в Риме III для взрослых, который состоит из модуля синдрома раздраженного кишечника и модуля гастродуоденальных расстройств. В общей сложности 5 анкет будут предоставлены участникам. Это шкала тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS), шкала рейтинга желудочно-кишечных симптомов (GSR), анкету для предотвращения пищи и анкету диетического триггера, анкету в больнице и шкале депрессии (HADS) и вопросник EQ-5D-5L.

Вес тела и состав участников будут оцениваться с использованием шкалы состава тела Tanita, тогда как высота участников будет измерена с использованием стадиометра. Диетические и FODMAP будут оценены с использованием 4-дневного продовольственного дневника (3 будние дни, 1 выходные). Кроме того, образец крови будет собираться у участников для дальнейшей оценки. 10 мл кровь будет извлечена из каждого участника для обнаружения биомаркеров в сыворотке. Бутылка для табурета будет предоставлена ​​участникам коллекции табуреток при следующем посещении. Коллекция стула реализована для оценки целостности кишечника участников и кишечной микробиоты. После завершения базовых оценок пациенты будут рандомизированы в три группы. Группы A, B и C будут следовать ограниченной диете FODMAP (LFD), нежной диеты FODMAP и традиционных диетических рекомендаций (TDA) соответственно. Участники будут случайным образом назначены в исследование с помощью компьютерной программы рандомизации с использованием веб-сайта с открытым доступом www.randomization.com в соотношении 1: 1: 1.

Второе визит (день 8) Участники вернут образец стула и завершен дневник. Дневник будет оценен для завершения, а образец стула будет собираться и заморозить по протоколу. Основываясь на рандомизации, участникам группы LFD будет предоставлена ​​ограниченная консультация FODMAP. Напротив, те, кто в группе GFD, будут даны общие полезные советы диетологов/исследователей, обученных поставке диеты. Между тем, участникам группы TDA будет предоставлено общее здоровое вмешательство в рационе и консультирование. Все три группы будут рекомендованы следовать своим диетам в течение двух недель. Будет предоставлена ​​пищевая дневник и еще одна бутылка для сбора табуреток.

Последующее наблюдение за телефоном (День 15) Последующее наблюдение за телефоном запланировано через неделю, чтобы напомнить участникам, чтобы завершить свой продовольственный дневник, ответить на любые сомнения или вопросы, связанные с их выделенным вмешательством, и впоследствии спланируют их следующий визит.

Последний визит (День 22) Посещение 3 будет запланировано после 2 недель вмешательства. Участники вернут образцы своего стула, дневник еды и анкету. Они также заполнят два анкеты по степени тяжести симптомов, анкету по предотвращению пищи и диетическим триггером с анкет для оценки качества жизни и психологического статуса и обеспечения неправомерной выборки крови. Кроме того, участникам группы LFD будут предоставлены советы по реинтродукции. Те, кто завершил исследование, получит пособие по неудобствам.