Mecanismo de restrição de fodmap em pacientes com FGID (BRIDGE)

Transtorno gastrointestinal funcional (FGIDS), incluindo síndrome do intestino irritável (IBS) e dispepsia funcional (DF), são condições predominantes que afetam cerca de 40% da população mundial e 21% da população da Malásia. Eles representam uma carga de saúde significativa, impactando a qualidade de vida dos pacientes. Embora a dieta baixa em FODMAP seja eficaz no gerenciamento do FGID em toda a região oeste, há pesquisas limitadas sobre a comparação dos impactos das dietas com o conteúdo diferente de FODMAP na gravidade dos sintomas, qualidade de vida, microbiota intestinal e função de barreira intestinal dos pacientes com FGID na região asiática, pois o baixo fortaleza é restritivo. Portanto, a realização de um estudo controlado randomizado é vital na medição da eficácia da dieta com diferentes FODMAPs em pacientes com FGID.

Os objetivos deste estudo são:

• Para determinar o efeito da restrição de Fodmaps na abundância e diversidade de microbiota intestinal em pacientes com FGID
• Para determinar o efeito da restrição de FODMAPs na função da barreira intestinal após a intervenção alimentar entre pacientes com FGID
• Para determinar o efeito da restrição de Fodmaps na gravidade dos sintomas, qualidade de vida e status psicológico em pacientes com FGID

Este estudo seria capaz de fornecer uma compreensão significativa do gerenciamento alimentar do FGID. A condução deste estudo forneceria informações críticas sobre o papel da microbiota intestinal e da barreira intestinal na fisiopatologia do FGID, destacando como a modulação da dieta pode afetar o gerenciamento geral dos sintomas.

O desenho do estudo envolve triagem e recrutamento de participantes, seguidos pela coleta de dados da linha de base, randomização, alocação de grupos e intervenção com a coleta de dados.

Primeira visita (dia 1) Durante a linha de base, informações vitais como dados socioemográficos serão coletados e a triagem de FGID será realizada usando o questionário de diagnóstico asiático de Roma III para adultos que consiste no módulo de síndrome do intestino irritável e no módulo de distúrbios gastroduodenais. Um total de 5 questionários serão fornecidos aos participantes. São a escala de gravidade da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS), escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS), evitação de alimentos e questionário de gatilho dietético, escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) e o questionário EQ-5D-5L.

O peso corporal e a composição dos participantes serão avaliados usando a escala de composição corporal de Tanita, enquanto a altura dos participantes será medida usando um estadiômetro. A dieta e os FODMAPs serão estimados usando um diário alimentar de 4 dias (3 dias de semana, 1 fim de semana). Além disso, a amostra de sangue será coletada dos participantes para avaliação adicional. O sangue de 10 ml será retirado de cada participante para detectar biomarcadores séricos. Garrafa de fezes será fornecida aos participantes da coleção de fezes na próxima visita. A coleta das fezes é implementada para avaliar a integridade intestinal dos participantes e a microbiota intestinal. Depois de concluir as avaliações da linha de base, os pacientes serão randomizados em três grupos. Os grupos A, B e C seguirão uma dieta restrita de FODMAP (LFD), dieta suave do FODMAP e conselhos tradicionais da dieta (TDA), respectivamente. Os participantes serão designados aleatoriamente para um braço de estudo por um programa de randomização gerado por computador usando o site de acesso aberto www.randomization.com em uma proporção de 1: 1: 1.

Segunda visita (dia 8) Os participantes retornarão sua amostra das fezes e concluíram o diário. O diário será avaliado para conclusão e a amostra das fezes será coletada e congelada por protocolo. Com base na randomização, os participantes do grupo LFD receberão conselhos restritos ao FODMAP. Por outro lado, os do grupo GFD receberão conselhos gerais saudáveis ​​de nutricionistas/pesquisadores treinados na entrega da dieta. Enquanto isso, os participantes do grupo TDA receberão uma intervenção e aconselhamento alimentar saudáveis ​​gerais. Todos os três grupos serão aconselhados a seguir suas respectivas dietas por duas semanas. Um diário alimentar e outro frasco de coleção de fezes serão fornecidos.

Acompanhamento do telefone (dia 15) Um acompanhamento do telefone está agendado após uma semana para lembrar aos participantes que concluam seu diário alimentar, respondam a quaisquer dúvidas ou perguntas relacionadas à sua intervenção alocada e planeje sua próxima visita.

A visita final (dia 22) Visita 3 será agendada após 2 semanas de intervenção. Os participantes retornarão suas amostras de fezes, diário alimentar e questionário. Eles também completarão dois questionários de gravidade dos sintomas, evitação de alimentos e questionário de gatilho dietético, com questionários para avaliar a qualidade de vida e o status psicológico e fornecer uma amostra de sangue não rápida. Além disso, os participantes do grupo LFD receberão conselhos sobre reintrodução. Aqueles que concluíram o estudo receberão um subsídio inconveniente.