Mekanisme for FODMAP -begrensning på FGID -pasienter (BRIDGE)

Funksjonell gastrointestinal lidelse (FGID -er), inkludert irritabelt tarmsyndrom (IBS) og funksjonell dyspepsi (FD), er utbredte forhold som påvirker omtrent 40% av verdensbefolkningen og 21% av den malaysiske befolkningen. De representerer en betydelig helsebyrde, og påvirker pasientenes livskvalitet. Mens det lave FODMAP -kostholdet er effektivt for å håndtere FGID rundt den vestlige regionen, er det begrenset forskning gjort på å sammenligne virkningene av dietter med forskjellig FODMAP -innhold på symptomens alvorlighetsgrad, livskvalitet, tarmmikrobiota og tarmbarrierefunksjonen til FGID -pasienter i det asiatiske området, da lav FODMAP er begrensende. Derfor er det viktig å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å måle effektiviteten av kosthold med forskjellige FODMAP -er på FGID -pasienter.

Målene med denne studien er:

• For å bestemme effekten av FODMAPS -begrensning på tarmmikrobiotaforekomsten og mangfoldet hos FGID -pasienter
• For å bestemme effekten av FODMAPS -begrensning på tarmbarrierefunksjon etter kostholdsinngrep blant FGID -pasienter
• For å bestemme effekten av FODMAPS -begrensning på symptomens alvorlighetsgrad, livskvalitet og psykologisk status hos FGID -pasienter

Denne studien vil være i stand til å gi betydelig forståelse av kostholdshåndtering av FGID. Å gjennomføre denne studien ville gi kritisk innsikt i rollen som tarmmikrobiota og tarmbarrierefunksjon i patofysiologien til FGID, og ​​fremhever hvordan kostholdsmodulasjon kan påvirke den generelle symptomhåndteringen.

Studieutformingen involverer screening og rekruttering av deltakere, etterfulgt av baseline datainnsamling, randomisering, gruppetildeling og intervensjon med datainnsamling.

Første besøk (dag 1) Under baseline vil viktig informasjon som sosio -demografiske data bli samlet inn og FGID -screening vil bli utført ved hjelp av Roma III -asiatiske diagnostiske spørreskjema for voksne som består av den irritable tarmsyndrommodulen og gastroduodenal lidelser modul. Totalt 5 spørreskjemaer vil bli gitt til deltakerne. Dette er irritabelt tarmsyndrom alvorlighetsgrad (IBS-SSS), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS), mat unngåelse og kostholdsutløser spørreskjema, sykehusangst og depresjonsskala (HADS) og EQ-5D-5L-spørreskjemaet.

Kroppsvekt og sammensetning av deltakerne vil bli vurdert ved bruk av Tanita kroppssammensetningsskala, mens deltakernes høyde vil bli målt ved bruk av et stadiometer. Kostholds- og FODMAP-er vil bli estimert ved å bruke en 4-dagers matdagbok (3 hverdager, 1 helg). I tillegg vil blodprøven bli samlet fra deltakerne for videre vurdering. 10 ml blod vil bli trukket fra hver deltaker for å oppdage biomarkører i serum. Avføringflaske vil bli gitt til deltakerne for avføring ved neste besøk. Avføringssamling implementeres for å vurdere deltakernes tarmintegritet og tarmmikrobiota. Etter å ha avsluttet baseline -vurderingene, vil pasienter bli randomisert i tre grupper. Gruppe A, B og C vil følge et begrenset FODMAP -kosthold (LFD), henholdsvis skånsom FODMAP -kosthold og tradisjonelle kostholdsrådgivning (TDA). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en studiearm av et datamaskingenerert randomiseringsprogram ved å bruke nettstedet med åpen tilgang www.randomization.com i et forhold på 1: 1: 1.

Andre besøk (dag 8) deltakere vil returnere avføringsprøven og fullførte dagbok. Dagboken vil bli vurdert for fullføring, og avføringsprøven blir samlet og frosset per protokoll. Basert på randomisering vil deltakere i LFD -gruppen få begrenset FODMAP -råd. Derimot vil de i GFD -gruppen få generelle sunne råd fra kostholdseksperter/forskere som er opplært til å levere kostholdet. I mellomtiden vil deltakere i TDA -gruppen få en samlet sunn kostholdsinngrep og rådgivning. Alle tre gruppene vil bli anbefalt å følge sine respektive dietter i to uker. En matdagbok og en annen avføringssamlingsflaske vil bli gitt.

Telefonoppfølging (dag 15) En telefonoppfølging er planlagt etter en uke for å minne deltakerne om å fullføre matdagboken, svare på tvil eller spørsmål knyttet til deres tildelte inngrep og deretter planlegge neste besøk.

Endelig besøk (dag 22) Besøk 3 vil bli planlagt etter 2 ukers inngripen. Deltakerne vil returnere sine avføringsprøver, matdagbok og spørreskjema. De vil også fylle ut to spørreskjemaer om alvorlighetsgrad, mat unngåelse og kostholdsutløser spørreskjema, med spørreskjemaer for å vurdere livskvalitet og psykologisk status og gi en ikke-fasting blodprøve. I tillegg vil deltakere i LFD -gruppen få råd om gjeninnføring. De som har fullført studien, vil få en ulempefradrag.