Mecanismo de restricción FODMAP en pacientes con FGID (BRIDGE)

El trastorno gastrointestinal funcional (FGID), incluido el síndrome del intestino irritable (SII) y la dispepsia funcional (FD), son condiciones prevalentes que afectan alrededor del 40% de la población mundial y el 21% de la población de Malasia. Representan una carga de salud significativa, que afectan la calidad de vida de los pacientes. Si bien la dieta baja en FODMAP es efectiva en el manejo del FGID alrededor de la región occidental, se realizan una investigación limitada al comparar los impactos de las dietas con el contenido de FODMAP diferente en la gravedad de los síntomas, la calidad de vida, la microbiota intestinal y la función de barrera intestinal de los pacientes con FGID en la región asiática como un FODMAP bajo, es restrictiva. Por lo tanto, realizar un ensayo controlado aleatorio es vital para medir la efectividad de la dieta con diferentes FODMAP en pacientes con FGID.

Los objetivos de este estudio son:

• Para determinar el efecto de la restricción de FODMAPS en la abundancia de microbiota intestinal y la diversidad en pacientes con FGID
• Para determinar el efecto de la restricción de FODMAPS en la función de la barrera intestinal después de la intervención dietética entre pacientes con FGID
• Para determinar el efecto de la restricción de FODMAPS en la gravedad de los síntomas, la calidad de vida y el estado psicológico en pacientes con FGID

Este estudio podría proporcionar una comprensión significativa del manejo dietético de FGID. La realización de este estudio proporcionaría información crítica sobre el papel de la microbiota intestinal y la función de barrera intestinal en la fisiopatología del FGID, destacando cómo la modulación dietética puede afectar el manejo general de los síntomas.

El diseño del estudio implica la detección y el reclutamiento de participantes, seguidos de la recopilación de datos de referencia, la aleatorización, la asignación grupal e intervención con la recopilación de datos.

La primera visita (día 1) durante el inicio, se recopilará información vital como los datos socio demográficos y se realizará la detección de FGID utilizando el cuestionario de diagnóstico asiático Roma III para adultos que consiste en el módulo de síndrome del intestino irritable y el módulo de trastornos gastroduodenales. Se proporcionarán un total de 5 cuestionarios a los participantes. Estos son la escala de gravedad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS), la escala de clasificación de síntomas gastrointestinales (GSR), el cuestionario de evitación de alimentos y el cuestionario de desencadenantes de la dieta, la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS) y el cuestionario EQ-5D-5L.

El peso corporal y la composición de los participantes se evaluarán utilizando la escala de composición corporal de Tanita, mientras que la altura de los participantes se medirá utilizando un estadiómetro. La dieta y los FODMAP se estimarán utilizando un diario de alimentos de 4 días (3 días de semana, 1 fin de semana). Además, la muestra de sangre se recopilará de los participantes para una evaluación adicional. Se extraerán 10 ml de sangre de cada participante para detectar biomarcadores séricos. La botella de heces se proporcionará a los participantes para la recolección de heces en la próxima visita. La recolección de heces se implementa para evaluar la integridad intestinal de los participantes y la microbiota intestinal. Después de concluir las evaluaciones de referencia, los pacientes serán aleatorizados en tres grupos. Los grupos A, B y C seguirán una dieta FODMAP restringida (LFD), una dieta suave de FODMAP y consejos dietéticos tradicionales (TDA), respectivamente. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un brazo de estudio mediante un programa de aleatorización generado por computadora utilizando el sitio web de acceso abierto www.randomization.com en una proporción de 1: 1: 1.

La segunda visita (día 8) los participantes devolverán su muestra de heces y completaron el diario. El diario se evaluará para su finalización, y la muestra de heces se recolectará y congelará por protocolo. Según la aleatorización, los participantes en el grupo LFD recibirán asesoramiento restringido de FODMAP. En contraste, los dietistas/investigadores recibirán un consejo saludable general de GFD. Mientras tanto, los participantes en el grupo TDA recibirán una intervención y asesoramiento dietética saludable general. Se recomienda a los tres grupos que sigan sus respectivas dietas durante dos semanas. Se proporcionará un diario de comida y otra botella de recolección de heces.

Seguimiento telefónico (día 15) Se está programando un seguimiento telefónico después de una semana para recordar a los participantes que completen su diario de alimentos, respondan cualquier duda o pregunta relacionada con su intervención asignada y, posteriormente, planifique su próxima visita.

La visita final (día 22) se programará 3 después de 2 semanas de intervención. Los participantes devolverán sus muestras de heces, diario de alimentos y cuestionario. También completarán dos cuestionarios de gravedad de los síntomas, evitación de alimentos y cuestionario de desencadenación de la dieta, con cuestionarios para evaluar la calidad de la vida y el estado psicológico y proporcionar una muestra de sangre no rápida. Además, los participantes en el grupo LFD recibirán asesoramiento sobre la reintroducción. Aquellos que hayan completado el estudio recibirán una asignación de inconvenientes.