Mekanisme for FODMAP -begrænsning af FGID -patienter (BRIDGE)

Funktionel gastrointestinal lidelse (FGID'er), inklusive irritabelt tarmsyndrom (IBS) og funktionel dyspepsi (FD), er fremherskende forhold, der påvirker ca. 40% af verdensbefolkningen og 21% af den malaysiske befolkning. De repræsenterer en betydelig sundhedsbyrde, der påvirker patienternes livskvalitet. Mens den lave FODMAP -diæt er effektiv til at styre FGID omkring den vestlige region, er der begrænset forskning på sammenligning af virkningerne af diæter med forskellige FODMAP -indhold på symptomens sværhedsgrad, livskvalitet, tarmmikrobiota og tarmbarrierefunktion af FGID -patienter i den asiatiske region, da lav FODMAP er begrænset. Derfor er det afgørende for at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg af at måle effektiviteten af ​​diæt med forskellige FODMAP'er på FGID -patienter.

Målene med denne undersøgelse er:

• For at bestemme effekten af ​​FODMAPS -begrænsning på tarmmikrobiota -overflod og mangfoldighed hos FGID -patienter
• For at bestemme effekten af ​​FODMAPS -begrænsning på tarmbarrierefunktionen efter diætintervention blandt FGID -patienter
• For at bestemme effekten af ​​FODMAPS -begrænsning på symptomens sværhedsgrad, livskvalitet og psykologisk status hos FGID -patienter

Denne undersøgelse ville være i stand til at give betydelig forståelse af diætstyring af FGID. At udføre denne undersøgelse ville give kritisk indsigt i rollen som tarmmikrobiota og tarmbarrierefunktion i Pathophysiology of FGID, hvilket fremhæver, hvordan diætmodulation kan påvirke den samlede symptomhåndtering.

Undersøgelsesdesignet involverer screening og rekruttering af deltagere, efterfulgt af baseline -dataindsamling, randomisering, gruppefordeling og intervention med dataindsamling.

Første besøg (dag 1) Under baseline indsamles vigtige oplysninger, såsom socio demografiske data, og FGID -screening vil blive udført ved hjælp af Rom III Asian Diagnostic -spørgeskemaet for voksne, der består af det irritable tarmsyndrommodul og Gastroduodenal Disorders -modulet. I alt 5 spørgeskemaer giver deltagerne. Disse er irritabelt tarm syndrom alvorlighedsskala (IBS-SSS), gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS), madundgåelse og diættrigger-spørgeskema, hospitalangst og depression skala (HADS) og EQ-5D-5L-spørgeskemaet.

Deltagers kropsvægt og sammensætning vurderes ved hjælp af Tanita Body Composition Scale, hvorimod deltagernes højde måles ved hjælp af et stadiometer. Diæt og FODMAPS estimeres ved hjælp af en 4-dages maddagbog (3 hverdage, 1 weekend). Derudover indsamles blodprøve fra deltagerne til yderligere vurdering. 10 ml blod vil blive trukket fra hver deltager for at detektere serumbiomarkører. Afstoleflaske vil blive leveret til deltagerne til afføringssamling ved det næste besøg. Afføringskollektion implementeres for at vurdere deltagernes tarmintegritet og tarmmikrobiota. Efter at have afsluttet baselinevurderingerne, vil patienter blive randomiseret i tre grupper. Grupper A, B og C følger henholdsvis en begrænset FODMAP -diæt (LFD), blid FODMAP -diæt og traditionel diætrådgivning (TDA). Deltagerne tildeles tilfældigt til en studiearm af et computergenereret randomiseringsprogram ved hjælp af open-adgangswebstedet www.randomization.com i et forhold på 1: 1: 1.

Andet besøg (dag 8) deltagere returnerer deres afføringsprøve og afsluttede dagbogen. Dagbogen vurderes for færdiggørelse, og afføringsprøven indsamles og frosset pr. Protokol. Baseret på randomisering vil deltagere i LFD -gruppen blive forsynet med begrænset FODMAP -rådgivning. I modsætning hertil får de i GFD -gruppen generel sunde rådgivning fra diætister/forskere, der er uddannet til at levere kosten. I mellemtiden får deltagere i TDA -gruppen en samlet sund kostintervention og rådgivning. Alle tre grupper vil blive bedt om at følge deres respektive diæter i to uger. En fødevaredagbog og en anden afføringsklaske vil blive leveret.

Telefonopfølgning (dag 15) En telefonopfølgning er planlagt efter en uge for at minde deltagerne om at afslutte deres maddagbog, besvare enhver tvivl eller spørgsmål, der vedrører deres tildelte intervention og efterfølgende planlægger deres næste besøg.

Sidste besøg (dag 22) Besøg 3 vil blive planlagt efter 2 ugers intervention. Deltagerne returnerer deres afføringsprøver, maddagbog og spørgeskema. De vil også udfylde to spørgeskemaer for symptomens sværhedsgrad, spørgeskema for mad med mad og diættrigger-spørgeskema med spørgeskemaer til vurdering af livskvalitet og psykologisk status og tilvejebragt en ikke-fastende blodprøve. Derudover får deltagere i LFD -gruppen rådgivning om genindførelse. De, der har afsluttet undersøgelsen, får en ulejlighedsgodtgørelse.