Mécanisme de restriction FODMAP sur les patients FGID (BRIDGE)

Les troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID), y compris le syndrome du côlon irritable (IBS) et la dyspepsie fonctionnelle (FD), sont des conditions courantes qui affectent environ 40% de la population mondiale et 21% de la population malaisienne. Ils représentent un fardeau de santé important, ce qui a un impact sur la qualité de vie des patients. Bien que le régime alimentaire à faible FODMAP soit efficace pour gérer le FGID dans la région ouest, des recherches sont limitées sur la comparaison des impacts des régimes alimentaires avec une teneur en FODMAP différente sur la gravité des symptômes, la qualité de vie, le microbiote intestinal et la fonction de barrière intestinale des patients FGID dans la région asiatique, car le faible FODMAP est restrictif. Par conséquent, la conduite d'un essai contrôlé randomisé est vitale pour mesurer l'efficacité de l'alimentation avec des FODMAP différents sur les patients FGID.

Les objectifs de cette étude sont:

• Pour déterminer l'effet de la restriction FODMAPS sur l'abondance et la diversité du microbiote intestinal chez les patients FGID
• Pour déterminer l'effet de la restriction FODMAPS sur la fonction de barrière intestinale après une intervention alimentaire chez les patients FGID
• Pour déterminer l'effet de la restriction FODMAPS sur la gravité des symptômes, la qualité de vie et le statut psychologique chez les patients FGID

Cette étude serait en mesure de fournir une compréhension significative de la gestion alimentaire du FGID. La réalisation de cette étude fournirait des informations critiques sur le rôle du microbiote intestinal et de la fonction de barrière intestinale dans la physiopathologie du FGID, soulignant comment la modulation alimentaire peut avoir un impact sur la gestion globale des symptômes.

La conception de l'étude implique le dépistage et le recrutement des participants, suivis de la collecte de données de base, de la randomisation, de l'allocation de groupe et de l'intervention avec la collecte de données.

Première visite (jour 1) pendant la référence, des informations vitales telles que les données socio-démographiques seront collectées et le dépistage FGID sera effectué à l'aide du questionnaire de diagnostic asiatique de Rome III pour les adultes qui se compose du module du syndrome du côlon irritable et du module des troubles gastroduodénaux. Au total, 5 questionnaires seront fournis aux participants. Il s'agit d'une échelle de gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS), d'une échelle de notation des symptômes gastro-intestinaux (GSR), d'un questionnaire de déclenchement alimentaire et de déclenchement alimentaire, à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et le questionnaire EQ-5D-5L.

Le poids corporel et la composition des participants seront évalués à l'aide de l'échelle de composition corporelle de Tanita, tandis que la hauteur des participants sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre. Le régime alimentaire et les FODMAP seront estimés à l'aide d'un journal alimentaire de 4 jours (3 jours de semaine, 1 week-end). De plus, un échantillon de sang sera prélevé auprès des participants pour une évaluation plus approfondie. 10 ml de sang sera prélevé de chaque participant pour détecter les biomarqueurs sériques. Une bouteille de selles sera fournie aux participants pour la collecte des selles lors de la prochaine visite. La collecte des selles est mise en œuvre pour évaluer l'intégrité intestinale des participants et le microbiote intestinal. Après avoir conclu les évaluations de référence, les patients seront randomisés en trois groupes. Les groupes A, B et C suivront respectivement un régime alimentaire FODMAP restreint (LFD), un régime alimentaire FODMAP doux et des conseils alimentaires traditionnels (TDA). Les participants seront assignés au hasard à un bras d'étude par un programme de randomisation généré par ordinateur en utilisant le site Web en libre accès www.randomisation.com à un rapport de 1: 1: 1.

Deuxième visite (jour 8) Les participants rendront leur échantillon de selles et le journal terminé. Le journal sera évalué pour l'achèvement, et l'échantillon de selles sera collecté et congelé par protocole. Sur la base de la randomisation, les participants au groupe LFD recevront des conseils FODMAP restreints. En revanche, ceux du groupe GFD recevront des conseils sains généraux par des diététistes / chercheurs formés à la délivrance du régime alimentaire. Pendant ce temps, les participants du groupe TDA recevront une intervention et des conseils alimentaires sains globaux. Les trois groupes seront invités à suivre leur régime alimentaire respectif pendant deux semaines. Un journal alimentaire et une autre bouteille de collecte de selles seront fournis.

Suivi du téléphone (Jour 15) Un suivi du téléphone est prévu après une semaine pour rappeler aux participants de terminer leur journal alimentaire, de répondre à tous les doutes ou des questions relatives à leur intervention attribuée et à planifier par la suite leur prochaine visite.

Visite finale (jour 22) La visite 3 sera prévue après 2 semaines d'intervention. Les participants rendront leurs échantillons de selles, leur journal alimentaire et leurs questionnaires. Ils rempliront également deux questionnaires de gravité des symptômes, l'évitement des aliments et le questionnaire de déclenchement alimentaire, avec des questionnaires pour évaluer la qualité de vie et l'état psychologique et fournir un échantillon de sang non plus rapide. De plus, les participants du groupe LFD recevront des conseils sur la réintroduction. Ceux qui ont terminé l'étude recevront une allocation de désagrément.