Telerehabilitaatio verrattuna keskipohjaiseen keuhkojen kuntoutukseen potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (TELEREHA-COPD)
Kotipohjaisen teleerehabilitaation suhteellinen vaikutus verrattuna keskipohjaiseen keuhkojen kuntoutukseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu ei-ala-arvoisuustutkimus
Tausta- ja opintotavoitteet:
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on johtava kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Potilaille suositellaan keuhkojen kuntoutusta hengenahdistuksen, liikuntakapasiteetin ja elämänlaadun parantamiseksi. Paradoksaalisesti, jopa 5–10%: lla tukikelpoisista potilaista tehdään keuhkojen kuntoutus esteistä, kuten kuljetusvaikeuksista ja keuhkojen kuntoutuskeskusten rajoitetusti. Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus edistyneellä etäterveysteknologialla (telerehabilitaatio) voi tarjota ratkaisun pääsyn parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kotipohjaisen telerehabilitaatio-ohjelman suhteellista tehokkuutta keskuspohjaiseen ohjelmaan. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia harjoituksen kestävyyskapasiteetissa, mitattuna kestävyysajalla, ennen kuntoutusohjelman osallistumista ja sen jälkeen.
Kuka voi osallistua?
45–80 -vuotiaat aikuiset, joille on annettu keuhkojen kuntoutusta varten, ja joilla on vahvistettu diagnoosi kroonisesta esteestä keuhkosairaudesta (kultavaihe II - IV) missä tahansa osallistuvassa keskuksessa on oikeus osallistua riippumatta siitä, käyttävät niitä happea liikunnan aikana vai eivät. Osallistujien on asuttava kotona toisen aikuisen kanssa, joka on läsnä liikuntaistuntojen aikana. Heillä ei ole oltava kokenut pahenemista ennen tutkimuksen sisällyttämistä edeltävänä kuukautena, eivätkä ole osallistuneet keuhkojen kuntoutusohjelmaan viime vuoden aikana. Osallistujilla ei saa olla aikataulun mukaista leikkausta seuraavan neljän kuukauden aikana, mukaan lukien leikkaus keuhkosyövän resektioon. Heillä ei saa olla aktiivista syöpää, eivätkä he saa olla liikuntaa koskevia vasta -aiheita tai mitään ehtoja, jotka rajoittaisivat heidän kykynsä käyttää telerehabilointijärjestelmää.
Tukikelpoisten osallistujien on oltava sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia, ja heidän on luettava ja ymmärrettävä tietokirje ja allekirjoitettava tietoisen suostumuslomakkeen.
Mitä tutkimukseen liittyy?
Tämä on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä:
Keskuspohjainen kuntoutusryhmä: Osallistujat osallistuvat 24 istuntoon kahdeksan viikon aikana (kolme istuntoa viikossa) keskuksessa. Ohjelma sisältää alkuperäisen terapeuttisen koulutuksen ja liikuntakoulutuksen istunnon, jota seuraa 24 kuntoutusistuntoa ja lopullinen arviointi koulutusvahvistuksella.
Kotipohjainen kuntoutusryhmä: Osallistujilla on 24 istuntoa kotona saman ajanjakson aikana (kahdeksan viikkoa). Ohjelma sisältää alkuperäisen keskuksen sisäisen arviointiistunnon, jota seuraa 24 kuntoutusistuntoa ja lopullinen keskuksen sisäinen istunto arviointia varten. Niille on varustettu laitteita, kuten sykliergometri, pulssioksimetri, fyysisen aktiivisuuden seuranta ja tablet-sovellus (Telerehapp) kotiharjoittelujen ohjaamiseksi ja seuraamiseksi. Säännöllinen puhelinyhteys terveydenhuollon ammattilaisiin ylläpidetään tukea.
Kaikille osallistujille tehdään arvioita ennen ja jälkeen ohjelman, mukaan lukien jatkuva työsuhteen kestävyystesti sykliergometrillä liikunnan kestävyyskapasiteetin mittaamiseksi.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit?
Osallistujat voivat kokea parempaa fyysistä kuntoa, mikä voi johtaa parempaan hengenahdistuksen hallintaan ja parempaan elämänlaatuun. Riskit voivat sisältää lihaskipuja, väsymystä tai liikuntaan liittyviä vammoja ryhmänjakoista riippumatta. Kaikkia liikuntaistuntoja valvotaan tai seurataan näiden riskien minimoimiseksi. Osallistujat saavat ohjeet harjoitusten turvallisesta suorittamisesta ja heitä rohkaistaan ilmoittamaan nopeasti haitalliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on vammainen hengitystila ja johtava kuolevaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Ehdotetut hoidot ovat pääasiassa oireita ja niiden tavoitteena on vakauttaa taudin eteneminen. COPD: n tärkein seuraus on kuitenkin vähentynyt liikuntatoleranssi, joka voi johtaa potilaita välttämään fyysistä aktiivisuutta, indusoimalla edelleen etenevää lihaksen dekontointia ja vammauttamaan hengenahdistusta.
Johtavat kansainväliset hengitysyhteiskunnat suosittelevat keuhkojen kuntoutusta ydinkomponenttina hoitoon ihmisille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus on vakiintunut, ja lukuisat tutkimukset, jotka osoittavat, että se parantaa hengenahdistusta, liikuntakapasiteettia, elämänlaatua, sekä se vähentää kuolleisuutta ja sairaalan oleskelua pahenemisen jälkeen.
Paradoksaalisesti, jopa 5–10%: lla tukikelpoisista potilaista tehdään keuhkojen kuntoutus. Joitakin tunnettuja esteitä ovat kuljetusvaikeudet ja PR -keskuksien rajoitettu saatavuus.
Telerehabilitaatio voi tarjota vaihtoehdon perinteisille keskuspohjaisille ohjelmille. Telerehabilitaation kliinisiä etuja arvioiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että se ei ole etusijalla perinteinen keskipohjainen keuhkojen kuntoutus. Näissä tutkimuksissa kontrolliryhmille (keskuspohjaiset ohjelmat) ilmoitetut kliiniset tulokset olivat kuitenkin alhaisemmat kuin McCarthy et ai. (2015), joka vahvisti keuhkojen kuntoutuksen hyödyt, mikä vaikeutti tulosten tulkintaa. Näistä syistä on edelleen tärkeää jatkaa näiden kahden erilaisen tapan tutkimista ja vertaamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti arvioida 24-istunnon kotipohjaisen telerehabilointiohjelman suhteellista vaikutusta verrattuna keskuspohjaiseen ohjelmaan potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Ensisijainen tulos on muutos kestävyysharjoittelukapasiteetissa. Toissijaiset tulokset sisältävät muutokset maksimaalisessa liikuntakapasiteetissa, funktionaalinen kapasiteetti, neliömäiset isometrisen lujuuden, funktionaalisen hengenahdistuksen, fyysisen aktiivisuuden, unen laadun, itsetehokkuuden, potilaan autonomian, elämänlaadun, psykologisen ja terveydentilan ja kognitiivisen toiminnan. Lisätuloksia ovat tarttuminen, ympäristövaikutukset, terveydenhuollon taloudellinen analyysi ja yhden vuoden seuranta sairaalahoitojen, pahenemisen ja kuolleisuuden sekä muiden tulosten arvioimiseksi.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on mahdollinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu ei-ala-arvoisuuskoe, jossa on piilotettu allokaatio ja yksehkäinen suunnittelu (sokea arvioija). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Keskuspohjainen keuhkojen kuntoutusryhmä (24 istuntoa yhteensä 8 viikon aikana): Osallistujat osallistuvat 26 keskuspohjaiseen vierailuun yli kahdeksan viikon ajan, jotka käsittävät:
- Yksi aloituskeskuspohjainen vierailu (noin 3 tuntia), mukaan lukien sokean arvioijan, itsehallinnan diagnostisen, kestävyysharjoituksen sykliergometrillä, voimaharjoitteluun, tasapainoharjoitteluun ja esitteeseen, joka sisältää koulutustiedot ja liikuntasuositukset potilaan ohjaamiseksi täyteen autonomiaan.
- Kaksikymmentäneljä keskipohjaista PR-istuntoa (noin 1 tunti 45 minuuttia), mukaan lukien 15 minuutin lämmittelyjakso, kestävyysharjoittelu sykliergometrillä, lihasten vahvistamisharjoitukset, tasapainoharjoitukset sekä potilaan tarpeisiin räätälöityjen terapeuttisten potilaskasvatusistunnot alkuperäisen arvioinnin perusteella. Koulutus on mukautettu potilaan suvaitsevaisuuden ja terveydenhuollon ammatillisten suositusten mukaisesti:
- Kestävyysharjoittelu sykliergometrillä (15 - 45 minuuttia istuntoa kohti).
- Voimaharjoittelu- ja tasapainoharjoitukset (30 minuuttia istuntoa kohti).
- Fyysisen aktiivisuuden valmennus.
- Itsensä hallinta keskuksessa (ennen liikuntaistuntoa tai sen jälkeen).
- Yksi viimeinen keskuspohjainen vierailu (noin 3 tuntia), mukaan lukien sokea arvioijan lopullinen arviointi, ohjelmakatsaus ja koulutusvahvistus.
Kotipohjainen telerehabilitaatioryhmä (24 istuntoa yhteensä 8 viikon aikana): Osallistujat osallistuvat kahteen käyntiin keskuksessa ja suorittavat 24 istuntoa kotona, yli kahdeksan viikon ajan, käsittäen:
- Yksi aloituskeskuspohjainen vierailu (noin 3 tuntia), mukaan lukien sokea arvioijan alkuperäinen arviointi, itsehallinnan diagnostinen, kestävyyskoulutus sykliergometrillä, voimaharjoitteluun, tasapainoharjoitteluun ja esitteen, joka sisältää koulutustietoja ja liikuntasuosituksia potilaan ohjaamiseksi täydelliseen autonomiaan ja potilaan koulutukseen Telerehabilition-järjestelmän käytöstä.
- Kaksikymmentäneljä PR-istuntoa (noin 1 tunti 45 minuuttia), mukaan lukien 15 minuutin lämmittelyjakso, kestävyysharjoittelu sykliergometrillä, lihaksen vahvistamisharjoitukset, tasapainoharjoitukset sekä potilaan tarpeisiin räätälöityjen terapeuttiset potilaan koulutusistunnot alkuperäisen arvioinnin perusteella. Koulutusta säädetään potilaan suvaitsevaisuuden ja terveydenhuollon ammatillisten suositusten mukaisesti. Osallistujat saavat sykliergometrin, pulssioksimetrin, aktiivisuuden seurannan ja tablet -sovelluksen (Telerehapp) ohjausta varten koko ohjelman, etävalvontaan ja viestinnän ajan. Kotipohjaiset istunnot sisältävät:
- Kestävyysharjoittelu sykliergometrillä (15 - 45 minuuttia istuntoa kohti).
- Voimaharjoittelu- ja tasapainoharjoitukset (30 minuuttia istuntoa kohti).
- Fyysisen aktiivisuuden valmennus, mukaan lukien päivittäinen askel tavoite.
- Säännöllinen etävalvonta ja tuki tablet-sovelluksen kautta, terveydenhuollon ammattilaisten viikoittaisilla tarkistuksilla.
- Itsehallinta videokonferenssien kautta.
- Yksi viimeinen keskuspohjainen istunto (noin 3 tuntia), mukaan lukien sokea arvioijan lopullinen arviointi, ohjelmakatsaus ja koulutusvahvistus.
Näytteen koon laskenta ei-ala-arvoisuustutkimukseen:
Olettaen, että keskimääräinen ero on 0 sekuntia kahden ryhmän välillä vakiona työsuhteen kestävyystestissä, ei-ala-arvoisuuden marginaalissa 105 sekuntia, konservatiivinen standardipoikkeama 150 sekuntia, alfa-riski 0,05 ja beeta-riski 0,05, yhteensä 45 potilasta ryhmää kohti, yhteensä 90 potilasta.
Tilastollinen analyysi:
Kategoriset tiedot esitetään laskelmana (prosenttimäärät). Jatkuva kuvaava tieto ilmaistaan keskiarvoina (keskihajonta) tai mediaaneina (kvartiilien välinen alue) niiden jakautumisesta riippuen. Jakelujen normaalisuus arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä.
Analyysi suoritetaan hoidon tarkoituksella käyttämällä viimeistä havaintoa, jota kuljetettiin eteenpäin. Myös protokooliherkkyysanalyysi suoritetaan myös.
Interventioiden suhteellinen vaikutus ensisijaiseen lopputulokseen ja muihin tuloksiin toistuvilla mittauksilla analysoidaan käyttämällä sekoitettua lineaarista mallia ryhmän kanssa (telerehabilitaatio tai keskipohjainen kuntoutus), mittausaikaa (ohjelman käynnistys ja loppu, yhden vuoden seuranta) ja niiden vuorovaikutuksen kiinteiden vaikutusten ja osallistujan satunnaisvaikutustekijäksi. Kirjallisuuden käytettävissä olevien tietojen perusteella analyysejä säädetään iän, pitkäaikaisen happiterapian, lähtötilanteen 6 minuutin kävelymatkan etäisyyden, käyttöä (lukuun ottamatta jo 6MWD: n), funktionaalisen dyspnea (lukuun ottamatta analyysejä, jotka sisältävät jo dyspnea), pakotettu vanhentumistila 1 sekunnissa, sairaalahoidon lukumäärän lukumäärä, joka sisälsi nämä tavanomaiset, jotka sisältävät aina. Terveydentila (lukuun ottamatta analyysiä, joka on jo tämä tulos).
Interventioiden suhteellinen vaikutus vain ohjelman lopussa arvioituihin tuloksiin (esim. Ympäristöanalyysi) analysoidaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia ryhmän kanssa (teleehabilitaatio tai keskipohjainen kuntoutus) kiinteänä vaikutuksena tekijänä ja osallistujana satunnaisvaikutuskerroksena. Vo₂ -piikkiä koskevaa analyysiä säädetään samoille muuttujille kuin ensisijainen tulos.
Ryhmien välinen vaikutus ero ilmenee keskimääräisenä erona (95% CI) ja tulkitaan kliinisesti tärkeän eron mukaisesti, joka on erityinen jokaiselle tulosmittalle, kun se on saatavana kirjallisuudessa.
Interventioiden suhteellinen vaikutus terveystapahtumiin (pahenemiset, sairaalahoitukset, kuolema) ja ohjelman tarttumisen arvioidaan käyttämällä suhteellista riskiä yhden vuoden (95% CI) ja mukautetaan käyttämällä samoja muuttujia kuin ensisijaisessa tulosanalyysissä. Arvioidaan myös vaara -suhde ensimmäiseen pahenemiseen tai kuolemaan.
Terveyden taloudellinen analyysi:
Kustannusten ja tulosten erot arvioidaan käyttämällä näennäisesti toisiinsa liittymätöntä regressiomenetelmää. Nämä erot säädetään käyttämällä samoja muuttujia kuin ensisijaisen lopputuloksen kliinisissä analyyseissä käytetyt satunnaistamisvarsi- ja lähtötilanteen hyödyllisyyspisteet laadun mukautettujen elämävuosien lisäksi.
Ei-parametrista bootstrapia käytetään edustamaan epävarmuutta, joka liittyy kustannustehokkuuden arvioihin.
Analyysit suoritetaan GraphPad 8- ja R -ohjelmistoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tristan Bonnevie, PhD
- Puhelinnumero: +33 0235592970
- Sähköposti: t.bonnevie@adir-hautenormandie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Prieur, PhD
- Puhelinnumero: +33 0232733232
- Sähköposti: guillaume.prieur@ch-havre.fr
-
Morlaix, Ranska, 29600
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Beaumont, PhD
- Puhelinnumero: +33 0298626160
- Sähköposti: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Association ADIR
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan Bonnevie, PhD
- Puhelinnumero: +33 0235592970
- Sähköposti: t.bonnevie@adir-hautenormandie.com
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Ranska, 27180
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital La Musse
-
Ottaa yhteyttä:
- Héloïse Baillet, PhD
- Puhelinnumero: +33 0232293031
- Sähköposti: h.baillet@hlrs-lamusse.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Vahvistettu diagnoosi kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, kultavaihe II - IV
- Vakaa tila (ei pahenemista viimeisen kuukauden aikana ennen osallistumista)
- Viitattu keuhkojen kuntoutusohjelmaan
- Hapen kanssa tai ilman sitä harjoituksen aikana
- Ei keuhkojen kuntoutusohjelmaa viimeisen 12 kuukauden aikana ennen osallistumista
- Asuminen kotona toisen aikuisten kanssa harjoitteluistuntojen aikana
- Sairausvakuutusjärjestelmä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietokirjeen ja allekirjoittamaan suostumuslomake
Ei-inkluusiokriteerit:
- Viittasi keuhkojen kuntoutukseen ennen keuhkosyövän leikkausta
- Viitattu keuhkojen kuntoutukseen ennen keuhkojen määrän vähentämisleikkausta seuraavan neljän kuukauden aikana
- Visuaaliset, kognitiiviset tai kuulovaikutteet, jotka ovat yhteensopimattomia osallistumisen kanssa tele-keuhkojen kuntoutusohjelmaan
- Ortopediset, neurologiset, sydän- ja verisuoni- tai neuromuskulaariset olosuhteet, jotka rajoittavat liikuntaharjoittelua sykliergometrillä
- Aktiivinen syöpä
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- Laillisen huoltajan tai kuraattorin alla
- Raskaana tai imettäviä naisia
Poissulkemiskriteeri:
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskipohjainen keuhkojen kuntoutus
24 Keskipohjainen keuhkojen kuntoutusistunnot
|
Kahdeksan viikon (kolme istuntoa viikossa) keskuspohjainen keuhkojen kuntoutusohjelma, mukaan lukien: Kaksikymmentäneljä keskipohjaista PR-istuntoa (noin 1 tunti 45 minuuttia), mukaan lukien 15 minuutin lämmittelyjakso, kestävyysharjoittelu sykliergometrillä, lihasten vahvistamisharjoitukset, tasapainoharjoitukset sekä potilaan tarpeisiin räätälöityjen terapeuttisten potilaskasvatusistunnot alkuperäisen arvioinnin perusteella. Koulutusta säädetään potilaan suvaitsevaisuuden ja terveydenhuollon ammatillisten suositusten mukaisesti. |
|
Kokeellinen: Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus
24 kotipohjaista keuhkojen kuntoutusistuntoa
|
Kahdeksan viikon (kolme istuntoa viikossa) Telerehabilitaation kotipohjainen ohjelma, mukaan lukien: Kaksikymmentäneljä PR-istuntoa (noin 1 tunti 45 minuuttia), mukaan lukien 15 minuutin lämmittelyjakso, kestävyysharjoittelu sykliergometrillä, lihaksen vahvistamisharjoitukset, tasapainoharjoitukset sekä potilaan tarpeisiin räätälöityjen terapeuttiset potilaan koulutusistunnot alkuperäisen arvioinnin perusteella. Koulutusta säädetään potilaan suvaitsevaisuuden ja terveydenhuollon ammatillisten suositusten mukaisesti. Osallistujat saavat sykliergometrin, pulssioksimetrin, aktiivisuuden seurannan ja tablet -sovelluksen (Telerehapp) ohjausta varten koko ohjelman, etävalvontaan ja viestinnän ajan. Kotipohjaiset istunnot sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyysaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kestävyysaika arvioidaan vakiona työsuhteen kestävyystestin aikana (75% huipputehon tehosta) sykliergometrillä ennen esikäsittelyohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu 105 sekunnissa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyysaika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kestävyysaika arvioidaan vakiona työsuhteen kestävyystestin aikana (75% huipputehon tehosta) sykliergometrillä ennen esikäsittelyohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu 105 sekunnissa.
|
Yksi vuosi
|
|
Hapenhuippu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hapen huipputason imeytyminen arvioidaan inkrementaalisen sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksen aikana sykliergometrillä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Huipputehon tuotanto arvioidaan inkrementaalisen sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksen aikana sykliergometrillä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Funktionaalinen kapasiteetti arvioidaan käyttämällä kuuden minuutin kävelyä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero asetetaan 25 metriin.
|
2 kuukautta
|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Funktionaalinen kapasiteetti arvioidaan käyttämällä kuuden minuutin kävelyä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero asetetaan 25 metriin.
|
Yksi vuosi
|
|
Neljänneksen lihaksen isometrinen voima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suurin vapaaehtoinen nelikarvon lihaksen isometrinen vahvuus arvioidaan dynamometrialla ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu 7,5 nm: iin.
|
2 kuukautta
|
|
Neljänneksen lihaksen isometrinen voima
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suurin vapaaehtoinen nelikarvon lihaksen isometrinen vahvuus arvioidaan dynamometrialla ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu 7,5 nm: iin.
|
Yksi vuosi
|
|
Elämänlaatu - Saint Georgen hengityskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan Saint Georgen hengityskyselyn avulla.
Tämä itsehallittu kyselylomake vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat arvot osoittavat terveyteen liittyvän elämänlaadun suuremman heikentymisen.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tälle kyselylomakkeelle on vahvistettu -4 pisteellä.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - Saint Georgen hengityskysely
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Elämänlaatua arvioidaan Saint Georgen hengityskyselyn avulla.
Tämä itsehallittu kyselylomake vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat arvot osoittavat terveyteen liittyvän elämänlaadun suuremman heikentymisen.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tälle kyselylomakkeelle on vahvistettu -4 pisteellä.
|
Yksi vuosi
|
|
Hengenahdistuksen intensiteetti harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Henkilöstön voimakkuus vakiona työmäärän exerice-testin aikana arvioidaan käyttämällä 10-BORG-asteikkoa 30 sekunnin välein testin aikana.
Henkilöstön voimakkuus arvioidaan käyttämällä BORG -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 - 10.
Tämä asteikko mahdollistaa arvot välillä 0 (hengityssuuntaisuuden puuttuminen) ja 10 (maksimaalinen hengityksen).
Potilaita kysytään: "Mikä on henkesi voimakkuus?"
Pienin kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on yksi piste.
|
2 kuukautta
|
|
Hengenahdistuksen intensiteetti harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Henkilöstön voimakkuus vakiona työmäärän exerice-testin aikana arvioidaan käyttämällä 10-BORG-asteikkoa 30 sekunnin välein testin aikana.
Henkilöstön voimakkuus arvioidaan käyttämällä BORG -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 - 10.
Tämä asteikko mahdollistaa arvot välillä 0 (hengityssuuntaisuuden puuttuminen) ja 10 (maksimaalinen hengityksen).
Potilaita kysytään: "Mikä on henkesi voimakkuus?"
Pienin kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on yksi piste.
|
Yksi vuosi
|
|
Alaraajojen väsymyksen voimakkuus liikunnan aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Alaraajojen väsymyksen voimakkuus vakiona työmäärän ekserice-testin aikana arvioidaan käyttämällä 10-Borg-asteikkoa 30 sekunnin välein testin aikana.
Alaraajojen väsymyksen voimakkuus arvioidaan Borg -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 10.
Tämä asteikko mahdollistaa arvot välillä 0 (hengityssuuntaisuuden puuttuminen) ja 10 (maksimaalinen hengityksen).
Potilaita kysytään: "Mikä on jalkojen väsymyksen voimakkuus?"
Pienin kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on yksi piste.
|
2 kuukautta
|
|
Alaraajojen väsymyksen voimakkuus liikunnan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Alaraajojen väsymyksen voimakkuus vakiona työmäärän ekserice-testin aikana arvioidaan käyttämällä 10-Borg-asteikkoa 30 sekunnin välein testin aikana.
Alaraajojen väsymyksen voimakkuus arvioidaan Borg -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 10.
Tämä asteikko mahdollistaa arvot välillä 0 (hengityssuuntaisuuden puuttuminen) ja 10 (maksimaalinen hengityksen).
Potilaita kysytään: "Mikä on jalkojen väsymyksen voimakkuus?"
Pienin kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on yksi piste.
|
Yksi vuosi
|
|
Henkilöstön aistinvarainen ulottuvuus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hänen hengenahdistuksen aistinvarainen ulottuvuus arvioidaan käyttämällä ranskankielistä versiota moniulotteisesta dyspnea -profiilikyselystä, ottaen huomioon viimeiset 30 sekuntia ponnisteluja jatkuvan työmäärän harjoituskokeen aikana kyselylomakkeen täyttämiseksi.
Tämä itsehallittu kyselylomake voi tuottaa pisteet välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat hengenahdistuksen suuremman aistinvaraisen ulottuvuuden.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on 2 pistettä.
|
2 kuukautta
|
|
Henkilöstön aistinvarainen ulottuvuus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hänen hengenahdistuksen aistinvarainen ulottuvuus arvioidaan käyttämällä ranskankielistä versiota moniulotteisesta dyspnea -profiilikyselystä, ottaen huomioon viimeiset 30 sekuntia ponnisteluja jatkuvan työmäärän harjoituskokeen aikana kyselylomakkeen täyttämiseksi.
Tämä itsehallittu kyselylomake voi tuottaa pisteet välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat hengenahdistuksen suuremman aistinvaraisen ulottuvuuden.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on 2 pistettä.
|
Yksi vuosi
|
|
Henkilöstön afektiivinen ulottuvuus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Dyspnean afektiivinen ulottuvuus arvioidaan moniulotteisen hengenahdistusprofiilikyselyn ranskankielisen version avulla ottaen huomioon viimeiset 30 sekuntia ponnisteluja jatkuvan työmäärän harjoituskokeen aikana kyselylomakkeen täyttämiseksi.
Tämä itsehallittu kyselylomake voi tuottaa pisteet 0–10, korkeammat pisteet osoittavat hengenahdistuksen merkittävän afektiivisen ulottuvuuden.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on 3 pistettä.
|
2 kuukautta
|
|
Henkilöstön afektiivinen ulottuvuus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Dyspnean afektiivinen ulottuvuus arvioidaan moniulotteisen hengenahdistusprofiilikyselyn ranskankielisen version avulla ottaen huomioon viimeiset 30 sekuntia ponnisteluja jatkuvan työmäärän harjoituskokeen aikana kyselylomakkeen täyttämiseksi.
Tämä itsehallittu kyselylomake voi tuottaa pisteet 0–10, korkeammat pisteet osoittavat hengenahdistuksen merkittävän afektiivisen ulottuvuuden.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tässä lopputuloksessa on 3 pistettä.
|
Yksi vuosi
|
|
Terveystila
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Terveydentila arvioidaan käyttämällä kroonista obstruktiivista keuhkosairauksien arviointia (CAT) ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 40, ja korkeammat arvot osoittavat terveydentilan suuremman heikkenemisen.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tässä kyselylomakkeessa on -2,5 pistettä.
|
2 kuukautta
|
|
Terveystila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Terveydentila arvioidaan käyttämällä kroonista obstruktiivista keuhkosairauksien arviointia (CAT) ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 40, ja korkeammat arvot osoittavat terveydentilan suuremman heikkenemisen.
Vakiintunut minimaalinen kliinisesti tärkeä ero tässä kyselylomakkeessa on -2,5 pistettä.
|
Yksi vuosi
|
|
Ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ahdistuksen oireita arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen kyselylomakkeen, ahdistuksen alakerran, ennen kuntoutusohjelman ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 21 (pahin).
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu -1,5 -pisteeseen.
|
2 kuukautta
|
|
Ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ahdistuksen oireita arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen kyselylomakkeen, ahdistuksen alakerran, ennen kuntoutusohjelman ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 21 (pahin).
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu -1,5 -pisteeseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennuksen oireita arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen kyselylomakkeen, masennuksen alaosan, ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen sekä yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 21 (pahin).
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu -1,5 -pisteeseen.
|
2 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Masennuksen oireita arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen kyselylomakkeen, masennuksen alaosan, ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen sekä yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 21 (pahin).
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu -1,5 -pisteeseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (Actigraph GTX3, Actigraph, Pensacola, FL, USA), joita potilaat käyttävät 10 päivää ennen opiskelua ja 10 päivää tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Mittauspäivää pidetään kelvollisena, jos se sisältää vähintään 8 tuntia triaksiaalisen kiihtyvyysanturin käyttöä. Tietyn potilaan fyysisen aktiivisuuden arviointia pidetään kelvollisena, jos se sisältää vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (ts. Yli 8 tuntia/päivä ilman viikonloppuja). Mittausta säädetään auringonvalon kestoa varten (sisältyy analyysiin kovariaattina) objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitataan myös vuoden kuluttua tutkimuksen ilmoittautumisesta. |
2 kuukautta
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (Actigraph GTX3, Actigraph, Pensacola, FL, USA), joita potilaat käyttävät 10 päivää ennen opiskelua ja 10 päivää tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Mittauspäivää pidetään kelvollisena, jos se sisältää vähintään 8 tuntia triaksiaalisen kiihtyvyysanturin käyttöä. Tietyn potilaan fyysisen aktiivisuuden arviointia pidetään kelvollisena, jos se sisältää vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (ts. Yli 8 tuntia/päivä ilman viikonloppuja). Mittausta säädetään auringonvalon kestoa varten (sisältyy analyysiin kovariaattina) objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitataan myös vuoden kuluttua tutkimuksen ilmoittautumisesta. |
Yksi vuosi
|
|
Automaattinen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Automaattinen tehokkuus mitataan käyttämällä kroonisen taudin asteikon hallinnan ranskankielistä versiota ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 6 (heikko itsetehokkuus) ja 60 (korkea itsetehokkuus).
|
2 kuukautta
|
|
Automaattinen tehokkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Automaattinen tehokkuus mitataan käyttämällä kroonisen taudin asteikon hallinnan ranskankielistä versiota ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 6 (heikko itsetehokkuus) ja 60 (korkea itsetehokkuus).
|
Yksi vuosi
|
|
Autonomian tuki terveydenhuollon ympäristössä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Autonomian tuki terveydenhuollon ympäristössä arvioidaan lyhyen terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCQ) avulla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 6: sta (alhainen autonomian tuki) 42: een (korkea autonomian tuki).
|
2 kuukautta
|
|
Autonomian tuki terveydenhuollon ympäristössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Autonomian tuki terveydenhuollon ympäristössä arvioidaan lyhyen terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCQ) avulla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 6: sta (alhainen autonomian tuki) 42: een (korkea autonomian tuki).
|
Yksi vuosi
|
|
Harjoittelukoulutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tarttuminen arvioidaan suoritetun istunnon suhteen määrättyihin istuntoihin (24 istuntoa).
|
2 kuukautta
|
|
Itsensä hallinnan noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tarttuminen arvioidaan suoritetun istunnon suhteen määrättyihin istuntoihin.
|
2 kuukautta
|
|
Ympäristövaikutukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ympäristövaikutukset arvioidaan käyttämällä Climate Partner Hub -ohjelmistoa (Climate Partner®, München, Saksa) ja ilmaistaan ekvivalenttina tonni hiilidioksidia.
Arviointi sisältää elinkaaren arvioinnin jokaiselle molemmissa ryhmissä käytetylle laitteelle, pilvipalvelimien tiedonsiirron ja tallennustilan kotiapohjaiseen telerehabilointiin ja kuljetus molemmille ryhmille.
|
2 kuukautta
|
|
Pahenemiset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pahemulatiot kerätään kuntoutusohjelman aikana ohjelman valmistumisen jälkeen ja enintään vuosi ilmoittautumispäivän jälkeen. Ne luokitellaan seuraavasti:
|
Yksi vuosi
|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sairaalahoitoaste kerätään kuntoutusohjelman aikana ohjelman päättymisen jälkeen ja enintään vuosi ilmoittautumispäivän jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuolletusaste kerätään kuntoutusohjelman aikana, ohjelman päättymisen jälkeen ja enintään vuosi ilmoittautumispäivän jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
Terveyden talouden arviointi - kustannukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokaiseen interventioon liittyvien kustannusten arvioimiseksi suoritetaan terveyden taloudellinen arviointi.
|
2 kuukautta
|
|
Terveyden talouden arviointi - kustannukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jokaiseen interventioon liittyvien kustannusten arvioimiseksi suoritetaan terveyden taloudellinen arviointi.
|
Yksi vuosi
|
|
Terveyden taloudellinen arviointi - lisäkustannushyödyllisyyssuhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Terveydenhuollon taloudellinen arviointi tehdään arvioitavan kustannushyödyn suhdetta kohti laatua mukautettua käyttöiän (QALY), joka on saatu
|
2 kuukautta
|
|
Terveyden taloudellinen arviointi - lisäkustannushyödyllisyyssuhde
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Terveydenhuollon taloudellinen arviointi tehdään arvioitavan kustannushyödyn suhdetta kohti laatua mukautettua käyttöiän (QALY), joka on saatu
|
Yksi vuosi
|
|
Terveyden taloudellinen arviointi - Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suoritetaan terveydenhuollon taloudellinen arviointi kustannusten lisäyssuhteen arvioimiseksi kestävyysaikaa kohti
|
2 kuukautta
|
|
Terveyden taloudellinen arviointi - Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suoritetaan terveydenhuollon taloudellinen arviointi, jotta voidaan arvioida saatujen kestävyysajan lisäysaikaa
|
Yksi vuosi
|
|
Elämänlaatu-Euro-QoL-viiden ulottuvuuden viiden tason kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan viiden ulottuvuuden viiden tason (EQ-5D-5L) käyttämällä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista kukin arvioidaan viidellä vakavuusasteella. Vastaukset muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksipisteeksi, joka vaihtelee alle 0: sta (edustaen terveystilat huonommin kuin kuolema) 1: een (täydellinen terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Myös EQ: n visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), joka vaihtelee välillä 0 (pahin kuviteltava terveys)-100 (paras kuviteltava terveys), kirjataan myös. |
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu-Euro-QoL-viiden ulottuvuuden viiden tason kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Elämänlaatua arvioidaan viiden ulottuvuuden viiden tason (EQ-5D-5L) käyttämällä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista kukin arvioidaan viidellä vakavuusasteella. Vastaukset muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksipisteeksi, joka vaihtelee alle 0: sta (edustaen terveystilat huonommin kuin kuolema) 1: een (täydellinen terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Myös EQ: n visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), joka vaihtelee välillä 0 (pahin kuviteltava terveys)-100 (paras kuviteltava terveys), kirjataan myös. |
Yksi vuosi
|
|
Funktionaalinen hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Funktionaalista hengenahdistusta arvioidaan käyttämällä muokattua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) asteikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
MMRC -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 4, alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia funktionaalisia hengenahdistuksia.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu -1 -pisteeseen.
|
2 kuukautta
|
|
Funktionaalinen hengenahdistus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Funktionaalista hengenahdistusta arvioidaan käyttämällä muokattua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) asteikkoa ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
MMRC -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 4, alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia funktionaalisia hengenahdistuksia.
Ennalta määritelty minimaalinen kliinisesti tärkeä ero on asetettu -1 -pisteeseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) ennen kuntoutusohjelman jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Alle 26: n pistemäärän katsotaan viittaavan lievään kognitiiviseen heikentymiseen.
Tämän kynnyksen alapuolella olevien osallistujien osuus ilmoitetaan.
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) ennen kuntoutusohjelman jälkeen ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Alle 26: n pistemäärän katsotaan viittaavan lievään kognitiiviseen heikentymiseen.
Tämän kynnyksen alapuolella olevien osallistujien osuus ilmoitetaan.
|
Yksi vuosi
|
|
Unenlaatu - Pittsburg Sleep -laadun hakemisto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Unenlaatu arvioidaan Pittsburg Sleep -laadun indeksin (PSQI) käyttämällä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen yhden vuoden ilmoittautumispäivästä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, alhaisemmalla pisteellä heijastavat parempaa unen laatua.
|
2 kuukautta
|
|
Unenlaatu - Pittsburg Sleep -laadun hakemisto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Unenlaatu arvioidaan Pittsburg Sleep -laadun indeksin (PSQI) käyttämällä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen yhden vuoden ilmoittautumispäivästä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, alhaisemmalla pisteellä heijastavat parempaa unen laatua.
|
Yksi vuosi
|
|
Unen laatu - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Unenlaatu arvioidaan myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja korkeampi pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
|
2 kuukautta
|
|
Unen laatu - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Unenlaatu arvioidaan myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja korkeampi pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Bonnevie, PhD, Association ADIR
- Opintojen puheenjohtaja: Francis-Edouard Gravier, PhD, Association ADIR
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine Cuvelier, Prof, Association ADIR
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-François Muir, Prof, Association ADIR
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Beaumont, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume Prieur, PhD, Groupe Hospitalier du Havre - Service de kinésithérapie
- Opintojen puheenjohtaja: Yann Combret, PhD, Groupe Hospitalier du Havre - Service de kinésithérapie
- Opintojen puheenjohtaja: Héloïse Baillet, PhD, Hôpital La Musse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELEREHA-COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .