Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterapia ja GLP-1-analogiset vaikutukset liiallisiin syömiseen, painoon ja selviytymiseen liikalihavuudessa (BETTER-GLP1)

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Käyttäytymisterapia GLP-1-analogilla ja ilman sitä potilailla, joilla on sairas liikalihavuus ja liiallinen syömishäiriö: kliininen mahdollinen havainnointitutkimus kehon painosta, liiallinen syömiskäyttäytymisestä ja haitallisista selviytymisstrategioista

Tämä tutkimus on kliininen, pitkittäinen, satunnainen, tulevaisuuden havainnointitutkimus, jolla pyritään vertaamaan GLP-1-analogien käytön hoitovaikutuksia ja turvallisuutta käyttämättä ruokahalua koskevia aineita elämäntavanhoito-ohjelman aikana, joka sisältää yksittäiset neuvottelut joka neljäs kuukausi ja 10 viikkoa CBT-E-ryhmähoitoa potilailla, joilla on sekä lihavuutta että sängyä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vaikutusta sängyn oireisiin, kun taas toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy vaihtoehtoisten haitallisten selviytymismekanismien mahdollisen käyttöönoton tutkiminen. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan psykologista hyvinvointia ja painonmuutoksia ja niiden seurausta vaikutusta liikalihavuuteen liittyviin komorbidiolosuhteisiin.

Aikuiset potilaat, joilla on samanaikaisesti liikalihavuus ja sänky, joka esiintyy Haukelandin yliopiston sairaalan liikalihavuusklinikalla, Bergenissä, Norjassa, otetaan mukaan potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä-GLP1 (n = 40), jotka käyttävät GLP-1-analogeja ja ryhmäkuvat (n = 40), jotka eivät käytä ruokahalua suppressantteja. Molemmat ryhmät seuraavat muuten rutiininomaista standardisoitua potilashoitoreittiä seurannan ohjaimilla joka neljäs kuukausi ja osallistuminen CBT-ryhmähoidon istuntoihin.

Sängyn oireiden muutokset, vaihtoehtoiset haitalliset selviytymisstrategiat ja mielenterveys kirjataan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta käyttämällä potilaan ilmoittamia kyselylomakkeita sekä antropometrisiä ja biokemiallisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paal Methlie, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on liikalihavuus ja liiallinen syömishäiriö.

Tutkimuksessa ilmoitetaan potilaille, joilla on samanaikainen vakava liikalihavuus ja sänky, jotka ohjataan Norjan Hauukelandin yliopistollisen sairaalan liikalihavuusklinikalle. Kaikkia mahdollisesti tukikelpoisia osallistujia seulotaan rutiininomaisesti sänky- ja EDE-haastatteluun (kultastandardi) DSM-5: n mukaan virallisesti sängyn diagnosointiin.

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  1. Vakava liikalihavuus, joka on määritelty BMI: ksi> 40 kg/m2 tai 35 kg/m2, liikalihavuuteen liittyvät komorbiditeetti: sepelvaltimovaltimon sairaus, sydämen vajaatoiminta, verenpaine, eteisvärinä, aivohalvaus, laskimotromboembolismi, obstruktiivinen uniapnea, liikalihavuuden hypoviljely-faasio. Maksasairaus, dyslipidemia, nivelrikko ja polekystinen munasarjan oireyhtymä
  2. Ikä 18–65 vuotta
  3. Sängyn diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
  4. Halukkuus osallistua ja antaa tietoinen suostumus
  5. Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan norjalaisessa

Syrjäytymiskriteerit

  1. Raskaana tai imettäviä naisia ​​sekä naisia, jotka suunnittelevat raskautta yhden vuoden kuluessa.
  2. Nykyiset lääkkeet, joilla on merkittäviä vaikutuksia ruokahalun säätelyyn tai painoon (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, systeemiset glukokortikoidit ja antipsykoottiset lääkkeet)
  3. Munuaisten vajaatoiminta arvioidulla glomerular suodatusnopeudella alle 30 ml/min/1,73m2
  4. Maksan vajaatoiminta joko ASAT: n ja/tai alatin 5 -kertaisesti ylemmällä vertailurajalla tai ALP: llä ja/tai GT: llä yli 3 kertaa yläraja tai maksan dekompensaation kliiniset merkit
  5. Aktiivinen syöpä
  6. Aikaisempi kilpirauhassyöpä
  7. Aikaisempi haimatulehdus
  8. Aktiivisen päihteiden väärinkäyttö (mutta aikaisempi huumeiden väärinkäyttö hyväksyttiin)
  9. Lääketieteellinen tai psykologinen hoito erikoistuneessa terveydenhuoltopalvelussa syömishäiriöihin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  10. Jatkuva vakava psykiatrinen sairaus, joka tekee heistä kyvyttömyyttä noudattamaan elämäntapa -hoito -ohjelmaa
  11. Mikä tahansa sairaus tai aikaisempi hoito, joka tutkijan mielestä potilaan osallistuminen tutkimukseen tai tutkimuksen eheyteen ja/tai tutkimustietojen laatuun.
  12. Aikaisempi bariatrinen leikkaus
  13. Halunhalua, joka tukahduttaa lääkkeet (esim. GLP-1-analogit ja/tai naltreksoni/bupropion) viimeisen 6 kuukauden aikana
  14. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon osallistui tutkittava lääketieteellinen tuote yhden kuukauden kuluessa ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä-glp1
Osallistujat, jotka saavat tavanomaista elämäntapahoitoa, mukaan lukien CBT-E-ryhmäterapia ja yksittäiset kliiniset neuvottelut yhdessä lääkärin (esim. Liraglutidin, semaglutidin tai Tirzepatide) määräämän GLP-1-analogin kanssa painonhallintaa varten. GLP-1-analoginen valinta, annos ja kesto seuraa rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Lääke: GLP-1
Ihonalainen GLP-1-reseptoriagonisti, joka on määrätty painonhallintaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Hyväksyttäviä aineita ovat liraglutidi (tiitroitu arvoon ≤ 3,0 mg päivässä), semaglutidia (≤ 2,4 mg viikossa) tai tirzepatidia (≤ 15 mg viikoittain). Annoksen lisääntyminen ja ylläpito noudattavat hyväksyttyjä tuotekerroksia ja hoitavan lääkärin arviointia. Suunniteltu hoidon kesto: 12 kuukautta tai pidempi.
Käyttäytyminen: CBTE -ryhmähoito
Kymmenen viikoittaista 2 tunnin ryhmäistuntoa, jotka perustuvat kognitiiviseen käyttäytymishoidon parantamiseen (CBT-E) plus yksilöityihin elämäntapojen neuvotteluihin 4. kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Sisältö kohdistuu syömismalleihin, painonhallintakäyttäytymiseen ja tunteiden säätelytaitoon. Toimittaa koulutettu monitieteinen henkilökunta liikalihavuuskeskuksessa.
Ryhmäryhmä
Osallistujat, jotka saavat tavanomaista elämäntapakäsittelyä, mukaan lukien CBT-E-ryhmäterapia ja yksittäiset kliiniset neuvottelut, mutta ilman GLP-1-analogien tai muita ruokahalua tukahduttavia lääkkeitä.
Käyttäytyminen: CBTE -ryhmähoito
Kymmenen viikoittaista 2 tunnin ryhmäistuntoa, jotka perustuvat kognitiiviseen käyttäytymishoidon parantamiseen (CBT-E) plus yksilöityihin elämäntapojen neuvotteluihin 4. kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Sisältö kohdistuu syömismalleihin, painonhallintakäyttäytymiseen ja tunteiden säätelytaitoon. Toimittaa koulutettu monitieteinen henkilökunta liikalihavuuskeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ede-Q-globaalin pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Syömishäiriöiden tutkimuskysely (Ede-Q, versio 6.0) Globaali pistemäärä on validoitu mittari syömishäiriöiden psykopatologian mittari välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.

Ede-Q käsittää 28 kohdetta ja arvioi kognitiivisia ja käyttäytymisoireita viimeisen 28 päivän aikana, mukaan lukien neljä ala-asteikkoa: hillitseminen, syömisongelma, muotoon huolenaihe ja painon huolenaihe.

Tämä tulos mittaa globaalin pistemäärän keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan, vertaamalla GLP-1-analogista hoitoa (Group-GLP) saavia osallistujia verrattuna niihin, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jonka komposiitti haitalliset selviytymispääte (CHCE) lisääntyi lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Yhdistelmähaitallinen selviytymispisteen (CHCE) vangitsee uusien haitallisten selviytymiskäyttäytymisten syntymisen lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan. Se määritellään binaariseksi lopputulokseksi, pisteytetään positiivisena, jos jokin seuraavista tapahtuu:

  • Tarkoituksellinen itsensä vahingoittaminen (DSHI-pistemäärä> 0)
  • Alkoholin väärinkäyttö (tarkastus> = 8 miehille,> = 6 naisilla)
  • Huumeiden väärinkäyttö (Dudit> 6 miehille,> 2 naisille)

Jokainen kolmesta komponentista dichotomisoidaan käyttämällä validoituja kliinisiä kynnysarvoja. Osallistujien, joilla ei ole viitteitä lähtötilanteessa, joka ylittää minkä tahansa kolmen alueen 12 kuukauden kohdalla olevien kolmen alueen kynnysarvoa kehittäneen uuden haitallisen selviytymisstrategian (CHCE = 1). Tuloksessa verrataan osallistujien osuutta CHCE = 1: n kanssa ryhmä-GLP: n ja ryhmä-esityksen välillä.

Dshi; Tarkoituksellinen itsensä vahingoittaminen (alue 0-17, korkeampi on huonompi), auditointi; Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (alue 0-40, korkeampi on huonompi), Dudit; Huumeiden käytön häiriöiden tunnistustesti (alue 0-44, korkeampi on huonompi)
Perustaso ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemusten laadullinen arviointi yhdistettyjen CBT- ja GLP-1-hoidon kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
GLP-1: n analogisen hoidon saaneiden tutkimuksen osanottajien osajoukko (n = 12) kutsutaan osallistumaan rakenteellisiin perusteellisiin haastatteluihin 12 kuukauden seurannassa. Haastatteluissa tutkitaan potilaskokemuksia, jotka liittyvät ruokahalun sääntelyyn, ruokailutottumuksiin, tunteiden säätelyyn ja selviytymisstrategioihin hoitojakson aikana. Haastattelut äänitetään, transkriboivat ja analysoidaan temaattisen sisällön analyysin avulla. Tämä laadullinen tulos täydentää kvantitatiivisia päätepisteitä tarjoamalla tietoa subjektiivisista hoitokokemuksista.
12 kuukautta
Keskimääräinen ero tarkastuspisteissä ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 kuukauteen

Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistesti (Audit) on 10-osainen seulontatyökalu, jonka on kehittänyt WHO: n arviointi alkoholin kulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi. Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 4, jolloin kokonaispistemäärä on 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia alkoholiin liittyviä ongelmia.

Tämä tulos arvioi tarkastuspisteen muutoksen keskimääräistä eroa lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa GLP-1-analogien (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Lähtötasosta 12 kuukauteen
Keskimääräinen ero dudit -pisteet ryhmien välillä lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Huumeiden käytön häiriöiden tunnistustesti (Dudit) on 11-osainen seulontatyökalu huumeiden väärinkäytöksille, kokonaispistemäärä on välillä 0-44. Korkeammat pisteet osoittavat lääkkeisiin liittyvien ongelmien suuremman vakavuuden.

Tämä tulos arvioi Dudit-pistemuutoksen keskimääräistä eroa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan osallistujien välillä, jotka saavat GLP-1-analogeja (ryhmä-GLP) ja niiden, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero DSHI -pistemäärässä ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Tahallinen itsensä vahingoittaminen (DSHI) on 17 kappaleen itseraportointikysely, joka arvioi tiettyjen itsehallinnon käyttäytymisen läsnäoloa. Jokainen esine pisteytetään 0 (poissa) tai 1 (nykyinen), jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0-17. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa määrää erilaisia ​​itsehaksumenetelmiä.

Tämä tulos arvioi DSHI-pistemuutoksen keskimääräistä eroa lähtötasosta 12 kuukauden seurannan kanssa GLP-1-analogeja (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero DERS -pistemäärässä ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Tunteiden säätelyasteikon (DERS) vaikeudet ovat 36-osainen itseraportointikysely, joka arvioi emotionaalisen häiriöiden säätelyn kuudessa alueella, mukaan lukien emotionaalisten reaktioiden ei-hyväksymättömät, tavoitteellisen käyttäytymisen vaikeudet, impulssien hallinnan vaikeudet, emotionaalisen tietoisuuden puute, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja emotionaalisen selkeyden puute. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36 - 180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia.

Tämä tulos arvioi DERS-pistemuutoksen keskimääräistä eroa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan osallistujien välillä, jotka saavat GLP-1-analogeja (ryhmä-GLP) ja niiden, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
BDI-II-pistemäärän keskimääräinen ero ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Beck masennuksen inventaario-II (BDI-II) on 21-osainen itseraportointikysely, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi kahden viime viikon aikana. Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 3, mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0 - 63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.

Tämä tulos arvioi BDI-II-pistemuutoksen keskimääräistä eroa lähtötasosta 12 kuukauden seurannan kanssa GLP-1-analogien (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero BAI -pistemuutoksessa ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Beck Ahdistusluettelo (BAI) on 21-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata ahdistuneisuusoireiden vakavuus viime viikolla. Jokainen esine pisteytetään 0: sta 3: een, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 - 63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.

Tämä tulos arvioi BAI-pistemuutoksen keskimääräistä eroa lähtötilanteesta 12 kuukauden seurannan GLP-1-analogien (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-esitetty).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero CIA -pisteet ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Kliinisen heikentymisen arviointikysely (CIA) on 16-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi syömishäiriöiden oireiden toissijaista psykososiaalista heikkenemistä viimeisen 28 päivän aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vajaatoimintaa.

Tämä tulos arvioi CIA-pistemuutoksen keskimääräistä eroa lähtötasosta 12 kuukauden seurannan GLP-1-analogien (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero kehon painon ja BMI: n ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Kehon paino (kilogrammissa) ja kehon massaindeksi (BMI, kg/m²) mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Kehon paino mitataan 770: lla. Tämä tulos arvioi kehon painon ja BMI: n keskimääräistä eroa GLP-1-analogien (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksessa ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan MMHG: ssä käyttämällä automaattista oskillometristä laitetta (Welch Allyn) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Tämä tulos arvioi verenpaineen muutoksen keskimääräistä eroa GLP-1-analogien (ryhmä-GLP) ja niiden välillä, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta
Keskimääräinen ero muutoksissa metabolisen taudin biokemiallisissa markkereissa ryhmien välillä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Paastoverinäytteitä analysoidaan metabolisten markkerien suhteen, mukaan lukien korkeaherkät C-reaktiiviset proteiini (CRP), hemoglobiini A1C (HBA1C), kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien. Arvot ilmoitetaan tavanomaisissa kliinisissä yksiköissä (esim. Mmol/L tai % HbA1c: lle).

Tämä tulos arvioi näiden biokemiallisten markkereiden keskimääräistä muutosta lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa GLP-1-analogeja vastaanottajien (ryhmä-GLP) ja niiden, jotka eivät saa ruokahalua tukahduttavia aineita (ryhmä-nomed).
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-854686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa