Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) vaikutukset kliiniseen lopputulokseen ensimmäisen rivin asettamisessa ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) kemo-immunoterapiaohjelman mukaisesti (PROMOTING)

Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM) ovat työkaluja arvioimaan potilaiden näkemyksiä heidän terveytensä ja tilansa näkökohdista, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu, oireiden tila, fyysinen toiminta ja mielenterveys. Lääketieteellisessä onkologiassa PROM: t ovat nousseet hyödyllisiksi indikaattoreiksi paitsi potilaan hyvinvoinnista, myös hoidon tehokkuudesta. Elämänlaadun mittauksella (QOL) on luontainen rooli hoitoarvon määritelmässä, ja ilman päästä päähän -vertailuja, jotka osoittavat eroja yleisen eloonjäämisen tai muiden perinteisten päätepisteiden suhteen, QoL: n vertailu voi hyödyllisesti ilmoittaa valinnasta vaihtoehtoisten hoitovaihtoehtojen välillä. Viimeaikainen vaihtoehtoisten strategioiden saatavuus edistyneessä NSCLC: ssä, erityisesti erilaisissa yhdistelmäterapioissa ensimmäisen rivin asettamisessa, vaatii malleja kliinisen päätöksen tukemiseksi yksittäisten hoitojen räätälöinnissä. Tässä mallissa promien integrointi voisi olla välttämätöntä potilaskeskeisen lähestymistavan edistämisessä syöpähotelluun.

EORTC QLQ-C-30, yleisen toiminnan tutkiminen ja keuhkosyöpään spesifiset EORTC LC-13 ovat eniten käytettyjä proms-työkaluja rintakehän onkologiassa.

QOL on monimutkainen ja komposiitti, joka sisältää potilaiden hyvinvoinnin, kuten ahdistuksen, masennuksen ja emotionaalisen stressin, eri näkökohdat. Jälkimmäinen on mitattu potilailla, joilla on keuhkosyöpä käyttämällä PHQ-9: tä ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7-osaa. Huomattakoon, että immunoterapian aikana ilmoitettiin merkittävää yhteyttä vähentyneeseen vasteeseen ja huonompaan eloonjäämiseen immunoterapian yhteydessä, mikä viittaa emotionaalisen stressin vaikutukseen potilaiden immuunijärjestelmään ja siten hoitotuloksiin.

Kun otetaan huomioon immunoterapian laaja vaikutus endokriiniseen järjestelmään ja hormonien toimintoihin, on todennäköistä, että immunoterapia voi vaikuttaa myös seksuaaliterveyteen ja unen, muihin QoL -kentän vivahteisiin. Toistaiseksi sekä seksuaaliset että unihäiriöt on tutkittu huonosti kliinisissä tutkimuksissa. Lisäksi "aikamyrkyllisyys", joka on määritelty päivien lukumääränä fyysisen kontaktin kanssa terveydenhuoltojärjestelmään, voisi vaikuttaa merkittävästi potilaiden emotionaaliseen vaikeuksiin, eikä sitä ole koskaan tutkittu NSCLC: ssä kemo-immunoterapiayhdistelmissä.

Näiden oletusten perusteella uskomme, että kemo-ICI (4 sykliä platinapohjaista kaksinkertaista kemoterapiaa + anti-pd-1: tä, jota seuraa yhden aineen kemo- ja immunoterapian ylläpito) tai kaksois-ICE-kemo (2 sykliä platinapohjaisen dublet-kemoterapian + anti-PD-1: llä ja anti-CTLA-4: llä, mitä seuraa yhdistelmä immunoterapia) -ohjelmat. Tämä voi johtua käytettyjen lääkkeiden luontaisista eroista (ts. Anti-CTLA-4-aineiden lisääminen), hoitoon liittyvät toksisuudet ja erilainen kasvaimen kutistumisaktiivisuus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata QOL: ää validoiduilla kyselylomakkeilla (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) kahdessa edellä mainitussa ryhmässä potilailla, joilla on metastaattinen keuhkojen adenokarsinooma, joilla on ylimääräinen keskittyminen seksuaaliseen (EORTC QLQ-SH-22), emotionaaliseen stressiin (PHQ-9, yleistetty Anhirence Ambration 7-ITEM-asteikko) ja unihäiriöiden (PHQ-9, PSQI) ACRECI-ASEMAISUUS Aikatoksisuus mitataan analysoimalla potilaiden käyttämät ajankohtaiset ajan terveydenhuoltojärjestelmän kanssa, kuten vierailut ja hoito. Määritelty katkaisu pitää ajan myrkyllisyyttä vakavana, kun se ylittää 20% kokonaishoito -ajasta.