Patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen (PROM's) impact op klinische uitkomst in de eerste lijn instellen niet-kleine longkanker (NSCLC) volgens chemo-immunotherapie-regime (PROMOTING)

Met de patiënt gerapporteerde uitkomstenmaatregelen (PROM's) zijn hulpmiddelen om de opvattingen van patiënten over aspecten van hun gezondheid en aandoening te beoordelen, waaronder gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptoomstatus, fysieke functie en geestelijke gezondheid. In de medische oncologie zijn proms in opkomst als nuttige indicatoren, niet alleen van het welzijn van de patiënt, maar ook van de effectiviteit van de behandeling. Meting van de kwaliteit van leven (QOL) speelt een intrinsieke rol in de definitie van behandelingswaarde en, in afwezigheid van head-to-head vergelijkingen die verschillen in algemene overleving of andere traditionele eindpunten laten zien, kan vergelijking in termen van QOL de keuze tussen alternatieve behandelingsopties nuttig informeren. De recente beschikbaarheid van alternatieve strategieën in geavanceerde NSCLC, met name verschillende combinatietherapieën in de eerste lijnomgeving, vereist dat modellen de klinische beslissing ondersteunen bij het afstemmen van individuele behandelingen. In dit model kan de integratie van PROM's essentieel zijn bij het bevorderen van een patiëntgerichte benadering van kankerzorg.

EORTC QLQ-C-30, onderzoek naar algemeen functioneren en EORTC LC-13, specifiek voor longkanker zijn de meest gebruikte proms-tools in de thoracale oncologie.

QOL is een complexe en samengestelde uitkomst, die verschillende aspecten van het welzijn van patiënten omvat, zoals angst, depressie en emotionele stress. De laatste is gemeten bij patiënten met longkanker met behulp van PHQ-9 en gegeneraliseerde angststoornis 7-item schalen. Merk op dat een significante associatie met verminderde respons en slechtere overleving bij immunotherapie werd gemeld, wat een impact van emotionele stress op het immuunsysteem van de patiënt suggereert en bijgevolg op behandelingsresultaten.

Gezien het brede effect van immunotherapie op het endocriene systeem en de functies van hormonen, is het waarschijnlijk dat seksuele gezondheid en slaap, andere nuances van het QOL -veld ook kunnen worden beïnvloed door immunotherapie. Tot nu toe zijn zowel seksuele als slaapstoornissen slecht onderzocht in klinische onderzoeken. Bovendien kunnen "tijd toxiciteit" gedefinieerd als aantal dagen met fysiek contact met de gezondheidszorgsysteem, de emotionele noodsfeer van patiënten aanzienlijk beïnvloeden en is het nooit onderzocht in NSCLC bij chemo-immunotherapiecombinaties.

Op basis van deze veronderstellingen zijn wij van mening dat chemo-ICI (4 cycli van op platina gebaseerde Doubet Chemotherapy + Anti-PD-1 gevolgd door chemo- en immunotherapieonderhoud met één middel) of dubbel-ICI-chemo (2 cycli van platinum-gebaseerde doubletchemotherapie + anti-PD-1 en anti-CTLA-4, gevolgd door onderhaving met combo-immunotherapie) kansen op verschillende kwaliteitsinstellingen met combo-immunotherapie met combo-immunotherapie met combo-immunotherapie). Dit kan te wijten zijn aan de intrinsieke verschillen in de gebruikte medicijnen (d.w.z. Toevoeging van anti-CTLA-4-middelen), behandeling gerelateerde toxiciteiten en verschillende tumorkrimpactiviteit.

De huidige studie is bedoeld om de QOL te vergelijken door gevalideerde vragenlijsten (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) in de twee bovengenoemde cohorten van patiënten met metastatische long adenocarcinoom, met een aanvullende focus in seksuele (EORTC QLQ-SH-22), emotionele stress (PHQ-9, algemene angststoornissen) en slaapstoornissen (PSQI) als eerder gerapporteerd. Tijdstoxiciteit zal worden gemeten door de tijd te analyseren die patiënten doorbrengen in contact met het gezondheidszorgsysteem, zoals bezoeken en behandeling. Een gedefinieerde afsluiting beschouwt tijdstoxiciteit ernstig wanneer het 20% van de totale zorgtijd overschrijdt.