Pasient rapporterte utfallsmålinger (PROMS) innvirkning på klinisk utfall i førstelinjesetting ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i henhold til kjemo-immunoterapi-regime (PROMOTING)

Pasientrapporterte utfallstiltak (PROMS) er verktøy for å vurdere pasientenes syn på aspekter av deres helse og tilstand, inkludert helserelatert livskvalitet, symptomstatus, fysisk funksjon og mental helse. I medisinsk onkologi fremstår PROM som nyttige indikatorer, ikke bare på pasientvelvære, men også av behandlingseffektivitet. Måling av livskvalitet (QOL) har en iboende rolle i definisjonen av behandlingsverdi og i mangel av sammenligning av hode-til-hode som viser forskjeller i total overlevelse eller andre tradisjonelle endepunkter, kan sammenligning når det gjelder QOL med nyttig informere om valget mellom alternative behandlingsalternativer. Den nylige tilgjengeligheten av alternative strategier i avansert NSCLC, spesielt forskjellige kombinasjonsbehandlinger i førstelinjeinnstilling, krever modeller for å støtte klinisk beslutning i å skreddersy individuelle behandlinger. I denne modellen kan integrering av PROM-er være avgjørende for å fremme en pasientsentrert tilnærming til kreftomsorg.

EORTC QLQ-C-30, Exploring General Functioning og EORTC LC-13, spesifikk for lungekreft er de mest brukte PROMS-verktøyene i thorax onkologi.

QOL er et komplekst og sammensatt resultat, som inkluderer forskjellige aspekter ved pasientenes velvære, som angst, depresjon og emosjonelt stress. Det siste er blitt målt hos pasienter med lungekreft ved bruk av PHQ-9 og generalisert angstlidelse 7-elementskalaer. Det ble imidlertid rapportert om en signifikant assosiasjon med redusert respons og dårligere overlevelse ved immunterapi, noe som antydet en innvirkning av emosjonelt stress på pasientenes immunforsvar og følgelig på behandlingsresultatene.

Tatt i betraktning den brede effekten av immunterapi på det endokrine systemet og hormonenes funksjoner, er det sannsynlig at seksuell helse og søvn, andre nyanser i QOL -feltet, også kan påvirkes av immunterapi. Så langt har både seksuelle og søvnfunksjoner blitt undersøkt dårlig i kliniske studier. Videre kan "tidstoksisitet" definert som antall dager med fysisk kontakt med helsevesenet, påvirke pasientenes emosjonelle nød-sfære betydelig og har aldri blitt utforsket i NSCLC ved cellegift-immunoterapi-kombinasjoner.

Basert på disse forutsetningene, tror vi at cellegift (4 sykluser med platinabasert dobbeltkjemoterapi + anti-PD-1 etterfulgt av cellegift med enkelt middel og immunoterapi vedlikehold) eller dobbelt-aI-kjemo (2 sykluser av may-cellet-kollega-kollegaer som har may-cellet av COMBOTS av CO-CTLA-CTLA-CTLA-4. domener. Dette kan skyldes de iboende forskjellene i medisinene som brukes (dvs. Tilsetning av anti-CTLA-4-midler), behandlingsrelaterte toksisiteter og forskjellig svinnsaktivitet.

Foreliggende studie tar sikte på å sammenligne QOL ved validerte spørreskjemaer (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) i de to ovennevnte årskullene av pasienter med metastatisk lungeadenokarsinom, og har et ekstra fokus i seksuell (EORTC QLQ-S-SH-22), emosjonell stress (PHQ-9, PSQU) som pusset. Tidstoksisitet vil bli målt ved å analysere tiden pasienter bruker i kontakt med helsevesenet, for eksempel besøk og behandling. En definert avskjæring anser at toksisiteten er alvorlig når den overstiger 20% av den totale omsorgstiden.