Le patient a signalé un impact sur les mesures des résultats (PROMS) sur les résultats cliniques en première ligne, le cancer du poumon non à petite cellule (CNPNC) selon le régime de chimiotothérapie (PROMOTING)

Les mesures des résultats (PROM) déclarées par les patients sont des outils pour évaluer les opinions des patients sur les aspects de leur santé et de leur état, notamment la qualité de vie liée à la santé, le statut de symptômes, la fonction physique et la santé mentale. En oncologie médicale, les PROM émergent comme des indicateurs utiles non seulement du bien-être des patients, mais aussi de l'efficacité du traitement. La mesure de la qualité de vie (QoL) a un rôle intrinsèque dans la définition de la valeur du traitement et, en l'absence de comparaisons en tête La disponibilité récente de stratégies alternatives dans les CBNPC avancées, en particulier différentes thérapies combinées en première ligne, nécessite des modèles pour soutenir la décision clinique dans l'adaptation des traitements individuels. Dans ce modèle, l'intégration des PROM pourrait être essentielle pour promouvoir une approche centrée sur le patient des soins contre le cancer.

EORTC QLQ-C-30, Exploration du fonctionnement général et EORTC LC-13, spécifique du cancer du poumon sont les outils PROMS les plus utilisés en oncologie thoracique.

La qualité de vie est un résultat complexe et composite, qui comprend différents aspects du bien-être des patients, comme l'anxiété, la dépression et le stress émotionnel. Ce dernier a été mesuré chez les patients atteints d'un cancer du poumon en utilisant PHQ-9 et des échelles de troubles d'anxiété généralisées à 7 éléments. Il convient de noter qu'une association significative avec une réponse réduite et une survie pire sur l'immunothérapie a été rapportée, suggérant un impact du stress émotionnel sur le système immunitaire des patients et, par conséquent, sur les résultats du traitement.

Compte tenu de l'effet large de l'immunothérapie sur le système endocrinien et les fonctions des hormones, il est probable que la santé sexuelle et le sommeil, d'autres nuances du champ de la qualité de vie, pourraient également être affectés par l'immunothérapie. Jusqu'à présent, les dysfonctionnements sexuels et du sommeil ont été mal explorés dans les essais cliniques. En outre, la «toxicité du temps» définie comme un nombre de jours avec un contact physique avec le système de santé, pourrait affecter considérablement la sphère de détresse émotionnelle des patients et n'a jamais été exploré dans le CBNPC lors de combinaisons de chimio-immunothérapie.

Sur la base de ces hypothèses, nous pensons que la chimio-ICI (4 cycles de chimiothérapie doublet à base de platine + anti-PD-1 suivi par la chimio-agent unique et l'entretien d'immunothérapie) ou la chimio double ICI (2 cycles de chimiothérapie à double lacet à base de platine + les régiments anti-PD-1 et les effets anti-CTLA-4, suivis de la maintenance avec l'immunothérapie combo) Les régimens peuvent avoir des effets distincts sur des domaines QOL. Cela pourrait être dû aux différences intrinsèques dans les médicaments utilisés (c'est-à-dire. Ajout d'agents anti-CTLA-4), des toxicités liées au traitement et différentes activités de rétrécissement des tumeurs.

La présente étude vise à comparer la qualité de vie par des questionnaires validés (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) dans les deux cohortes mentionnées ci-dessus de patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire métastatique, ayant un accent supplémentaire sur le SEXUX (EORTC QLQ-SH-22), le stress émotionnel (PHQ-9, le trouble anxiété généralisée 7-Item Scale) et l'échelle de somnifère) et la PSQI). La toxicité du temps sera mesurée en analysant le temps que les patients passent en contact avec le système de santé, tels que les visites et les traitements. Une coupure définie considère que la toxicité du temps est grave lorsqu'elle dépasse 20% du temps de soins total.