Měření výsledků pacienta (PROM) dopad na klinický výsledek v nastavení první linie bez rakoviny plic s malými buňkami (NSCLC) podle režimu chemoterapie (PROMOTING)

Opatření výsledků hlášených pacientem (PROM) jsou nástroje k posouzení názorů pacientů na aspekty jejich zdraví a stavu, včetně kvality života související se zdravím, stavu symptomů, fyzické funkce a duševního zdraví. V lékařské onkologii se PROM objevují jako užitečné ukazatele nejen o pohodě pacientů, ale také účinnosti léčby. Měření kvality života (QOL) má vnitřní roli v definici hodnoty léčby a v nepřítomnosti srovnání hlavy-hlavy, které ukazují rozdíly v celkovém přežití nebo jiných tradičních koncových bodech, může srovnání z hlediska QOL užitečně informovat o možnostech alternativní léčby. Nedávná dostupnost alternativních strategií v pokročilých NSCLC, zejména na různých kombinovaných terapiích v nastavení prvního řádku, vyžaduje modely, které podporují klinické rozhodnutí při přizpůsobování individuálních ošetření. V tomto modelu by integrace PROM mohla být nezbytná při podpoře přístupu zaměřeného na pacienta k péči o rakovinu.

EORTC QLQ-C-30, Zkoumání obecného fungování a EORTC LC-13, specifické pro rakovinu plic jsou nejpoužívanějšími nástroji PROMS v hrudní onkologii.

QOL je složitý a složený výsledek, který zahrnuje různé aspekty pohody pacientů, jako je úzkost, deprese a emoční stres. Ten byl měřen u pacientů s karcinomem plic pomocí phq-9 a generalizované úzkostné poruchy 7-body. Je třeba poznamenat, že byla hlášena významná souvislost se sníženou odpovědí a horším přežitím po imunoterapii, což naznačuje dopad emočního stresu na imunitní systém pacientů a následně na výsledky léčby.

S ohledem na široký účinek imunoterapie na endokrinní systém a funkce hormonů je pravděpodobné, že imunoterapii by mohlo být také ovlivněno sexuální zdraví a spánek, další nuance pole QOL. Doposud byly v klinických studiích špatně prozkoumány sexuální i spánkové dysfunkce. Kromě toho by „časová toxicita“ definovaná jako počet dní s fyzickým kontaktem se systémem zdravotní péče mohla významně ovlivnit emoční tísňovou sféru pacientů a po kombinaci chemo-imunoterapie nebyla nikdy prozkoumána v NSCLC.

Na základě těchto předpokladů se domníváme, že chemo-ICI (4 cykly chemoterapie dublet na bázi platiny + anti-PD-1 následované chemoterapií a imunoterapií zachováním) nebo dvojité chemoterapii (2 cykly chemoterapie na bázi platiny na několik platinu na bázi, mohou být odlišné účinky na několik účinek na několik nominových účinek na několik nominových účinek na několik platinových účinků. To by mohlo být způsobeno vnitřními rozdíly v použitých lécích (tj. Přidání anti-CTLA-4 činidel), toxicita související s léčbou a různá aktivita smrštění nádoru.

Tato studie si klade za cíl porovnat QOL ověřenými dotazníky (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) ve dvou výše uvedených kohortách pacientů s metastatickým adenokarcinomem plicního adenokarcinomu, které mají další zaměření v sexuálním (PSQI) (PSQI) (PSQI) (PSQI) (PSQI) (PSQI). Časová toxicita bude měřena analýzou času, kdy pacienti tráví kontakt se systémem zdravotní péče, jako jsou návštěvy a léčba. Definovaný odříznutí považuje časovou toxicitu závažnou, když překročí 20% celkové doby péče.