Patient rapporterede udfaldsmålinger (PROMS) påvirkning af det kliniske resultat i første linje, der sætter ikke-cell lungekræft (NSCLC) i henhold til kemo-immunterapi-regime (PROMOTING)

Patientrapporterede resultater Målinger (PROMS) er værktøjer til at vurdere patienters syn på aspekter af deres helbred og tilstand, herunder sundhedsrelateret livskvalitet, symptomstatus, fysisk funktion og mental sundhed. I medicinsk onkologi fremkommer Proms som nyttige indikatorer ikke kun for patientens velvære, men også af behandlingseffektivitet. Måling af livskvalitet (QOL) har en iboende rolle i definitionen af behandlingsværdi, og i mangel af sammenligninger fra head-to-head, der viser forskelle i den samlede overlevelse eller andre traditionelle slutpunkter, kan sammenligning med hensyn til QOL med fordel informere valget blandt alternative behandlingsmuligheder. Den nylige tilgængelighed af alternative strategier i avanceret NSCLC, især forskellige kombinationsterapier i første linjeindstilling, kræver modeller til støtte for klinisk beslutning i skræddersyet individuelle behandlinger. I denne model kunne integrationen af PROM'er være vigtig for at fremme en patientcentreret tilgang til kræftpleje.

EORTC QLQ-C-30, der udforsker generel funktion og EORTC LC-13, specifikt for lungekræft er de mest anvendte PROMS-værktøjer inden for thorax onkologi.

QOL er et komplekst og sammensat resultat, der inkluderer forskellige aspekter af patienternes velvære, såsom angst, depression og følelsesmæssig stress. Sidstnævnte er blevet målt hos patienter med lungekræft under anvendelse af PHQ-9 og generaliseret angstlidelse 7-vare skalaer. Det bemærkes, at der blev rapporteret om en signifikant tilknytning til reduceret respons og værre overlevelse ved immunterapi, hvilket antyder en påvirkning af følelsesmæssig stress på patienternes immunsystem og følgelig på behandlingsresultater.

I betragtning af den brede virkning af immunterapi på det endokrine system og hormonernes funktioner er det sandsynligt, at seksuel sundhed og søvn, andre nuancer i QOL -feltet også kunne påvirkes af immunterapi. Indtil videre er både seksuelle og søvndysfunktioner blevet undersøgt dårligt i kliniske forsøg. Endvidere kunne "tidstoksicitet" defineret som antal dage med fysisk kontakt med sundhedsvæsenet markant påvirke patienternes følelsesmæssige nødfære og er aldrig blevet undersøgt i NSCLC efter kemoimmunoterapi-kombinationer.

Based on these assumptions, we believe that chemo-ICI (4 cycles of platinum-based doublet chemotherapy + anti- PD-1 followed by single agent chemo and immunotherapy maintenance) or double-ICI chemo (2 cycles of platinum-based doublet chemotherapy + anti-PD-1 and anti-CTLA-4, followed by maintenance with combo immunotherapy) regimens may have distinct effects on several QOL -domæner. Dette kan skyldes de iboende forskelle i de anvendte lægemidler (dvs. Tilsætning af anti-CTLA-4-midler), behandlingsrelaterede toksiciteter og forskellige tumorkrympningsaktiviteter.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at sammenligne QOL med validerede spørgeskemaer (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) i de to ovennævnte kohorter af patienter med metastatisk lungeadenocarcinom, der har et yderligere fokus i seksuel (EORTC QLQ-SH-22), følelsesmæssig stress (PHQ-9, generaliseret angstforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelse 7-Item Scale) og Sleep Disords (PSQI) AS. Tidstoksicitet måles ved at analysere den tid, patienter bruger i kontakt med sundhedsvæsenet, såsom besøg og behandling. En defineret afskæring betragter tidstoksiciteten alvorlig, når den overstiger 20% af den samlede plejetid.