El paciente informó el impacto de las mediciones de resultados (PROM) en el resultado clínico en la primera línea de cáncer de pulmón no de células pequeñas (NSCLC) de acuerdo con el régimen de quimio-inmunoterapia (PROMOTING)

Las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) son herramientas para evaluar las opiniones de los pacientes sobre aspectos de su salud y condición, incluida la calidad de vida relacionada con la salud, el estado de los síntomas, la función física y la salud mental. En oncología médica, los PROM están emergiendo como indicadores útiles no solo del bienestar del paciente, sino también de la eficacia del tratamiento. La medición de la calidad de vida (QOL) tiene un papel intrínseco en la definición del valor del tratamiento y, en ausencia de comparaciones de cabeza a cabeza que muestren diferencias en la supervivencia general u otros puntos finales tradicionales, la comparación en términos de QOL puede informar de manera útil la elección entre las opciones de tratamiento alternativas. La reciente disponibilidad de estrategias alternativas en NSCLC avanzado, en particular las diferentes terapias de combinación en el entorno de primera línea, requiere modelos para apoyar la decisión clínica en la adaptación de los tratamientos individuales. En este modelo, la integración de los PROM podría ser esencial para promover un enfoque centrado en el paciente para la atención del cáncer.

EortC QLQ-C-30, explorando el funcionamiento general, y EortC LC-13, específico para el cáncer de pulmón son las herramientas PROM más utilizadas en oncología torácica.

QoL es un resultado complejo y compuesto, que incluye diferentes aspectos del bienestar de los pacientes, como ansiedad, depresión y estrés emocional. Este último se ha medido en pacientes con cáncer de pulmón con PHQ-9 y escalas de 7 ítems de trastorno de ansiedad generalizada. Es de destacar que se informó una asociación significativa con una respuesta reducida y una peor supervivencia en la inmunoterapia, lo que sugiere un impacto del estrés emocional en el sistema inmunitario de los pacientes y, en consecuencia, en los resultados del tratamiento.

Teniendo en cuenta el amplio efecto de la inmunoterapia en el sistema endocrino y las funciones de las hormonas, es probable que la salud sexual y el sueño, otros matices del campo de la calidad de vida, también puedan verse afectados por la inmunoterapia. Hasta ahora, las disfunciones sexuales y del sueño han sido mal exploradas en los ensayos clínicos. Además, la "toxicidad del tiempo" definida como el número de días con contacto físico con el sistema de salud, podría afectar significativamente la esfera de angustia emocional de los pacientes y nunca se ha explorado en la CPNM sobre las combinaciones de quimiomunoterapia.

Según estos supuestos, creemos que la quimio-ICI (4 ciclos de quimioterapia doblete basada en platino + anti-PD-1 seguido de quimioterapia de un solo agente y mantenimiento de inmunoterapia) o quimioterapia doble (2 ciclos de doblete basado en platino quimioterapia + anti-PD-1 y anti-CTLA-4, seguido con mantenimiento con inmunoterapia combo) pueden tener efectos distintos de los regímenes distintos en los regímenes distintos en los regímenes distintos en los regímenes distintos en los regímenes de varios Qol. Esto podría deberse a las diferencias intrínsecas en las drogas utilizadas (es decir, Adición de agentes anti-CTLA-4), toxicidades relacionadas con el tratamiento y diferentes actividad de contracción tumoral.

El presente estudio tiene como objetivo comparar la calidad de vida por cuestionarios validados (EortC QLQ-C-30, EortC LC13) en las dos cohortes mencionadas anteriormente de pacientes con adenocarcinoma de adenocinoma pulmonar metastásico, con un enfoque adicional (EORTC QLQ-SH-22), el estrés emocional (PHQ-9, el desorden generalizado de ansiedad por la escala de 7-item) y el Sleep Distorders (PSQI). La toxicidad del tiempo se medirá analizando el tiempo que los pacientes pasan en contacto con el sistema de salud, como visitas y tratamiento. Un corte definido considera la toxicidad del tiempo severa cuando excede el 20% del tiempo de atención total.