Auswirkungen über Patienten gemeldete Outcome-Messungen (PROMs) auf das klinische Ergebnis in der ersten Linie, die nicht mit kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Chemotherapie-Immuntherapie-Regime eingestellt werden (PROMOTING)

Mit Patienten gemeldete Ergebnisse (PROMS) sind Instrumente zur Beurteilung der Ansichten der Patienten zu Aspekten ihrer Gesundheit und Erkrankung, einschließlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, Symptomstatus, körperlicher Funktion und psychischer Gesundheit. In der medizinischen Onkologie werden PROMs nicht nur als nützliche Indikatoren für das Wohlbefinden des Patienten, sondern auch für die Wirksamkeit der Behandlung entwickelt. Die Messung der Lebensqualität (QOL) spielt eine intrinsische Rolle bei der Definition des Behandlungswerts, und in Abwesenheit von Kopf-zu-Kopf-Vergleiche, die Unterschiede im Gesamtüberleben oder andere traditionelle Endpunkte aufweisen, kann der Vergleich in Bezug auf die Lebensqualität die Auswahl zwischen alternativen Behandlungsoptionen sinnvoll beeinflussen. Die jüngste Verfügbarkeit alternativer Strategien in fortschrittlicher NSCLC, insbesondere verschiedene Kombinationstherapien in der ersten Linie, erfordert Modelle, um klinische Entscheidungen bei der Anpassung einzelner Behandlungen zu unterstützen. In diesem Modell könnte die Integration von PROMs für die Förderung eines patientenzentrierten Ansatzes zur Krebsbehandlung von wesentlicher Bedeutung sein.

EORTC QLQ-C-30, die allgemeine Funktionen erforschen, und EORTC LC-13, speziell für Lungenkrebs, sind die am häufigsten verwendeten Proms-Tools in der Thoraxonkologie.

QOL ist ein komplexes und zusammengesetztes Ergebnis, das verschiedene Aspekte des Wohlbefindens der Patienten umfasst, wie Angst, Depression und emotionaler Stress. Letzteres wurde bei Patienten mit Lungenkrebs unter Verwendung von PHQ-9 und einer generalisierten Angststörung mit 7-Punkte-Skalen gemessen. Bemerkenswert ist, dass ein signifikanter Zusammenhang mit einer verringerten Reaktion und einem schlechteren Überleben bei der Immuntherapie berichtet wurde, was auf einen Einfluss des emotionalen Stress auf das Immunsystem der Patienten und folglich auf die Behandlungsergebnisse hinweist.

In Anbetracht der breiten Wirkung der Immuntherapie auf das endokrine System und die Funktionen der Hormone ist es wahrscheinlich, dass die sexuelle Gesundheit und der Schlaf, andere Nuancen des Lebensqualitätsfeldes, ebenfalls von der Immuntherapie beeinflusst werden könnten. Bisher wurden sowohl sexuelle als auch Schlafstörungen in klinischen Studien schlecht untersucht. Darüber hinaus könnte die als Anzahl der Tage mit körperlichem Kontakt mit dem Gesundheitssystem definierten "Zeittoxizität" die emotionale Not-Kugel der Patienten erheblich beeinflussen und in NSCLC bei Chemo-Immuntherapie-Kombinationen nie untersucht worden.

Basierend auf diesen Annahmen glauben wir, dass Chemo-ICI (4 Zyklen von Doppel-Chemotherapie + Anti-PD-1-Zyklen auf Platinbasis und Erhaltung der Immuntherapie) oder Doppel-ICI-Chemotherapie (2 Zyklen von Platin-Basis-Doppel-Chemotherapie + Anti-PD-1-Zyklen (2 Zyklen von Platin-Basis-Basis-Doppel-Chemotherapie) und -Anti-4-Domok-Domb-Immuntherapie). Dies könnte auf die intrinsischen Unterschiede in den verwendeten Arzneimitteln zurückzuführen sein (d. H. Zugabe von Anti-CTLA-4-Wirkstoffen), Behandlungstoxizitäten und unterschiedliche Tumorschrumpfungsaktivität.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität durch validierte Fragebögen (EORTC QLQ-C-30, EORTC LC13) in den beiden oben genannten Kohorten von Patienten mit metastasiertem Lungenadenokarzinom mit zusätzlichem Fokus bei sexuellen (EORTC QLQ-SH-22), emotionalem Stress (PHQ-9, PSQI) und SORDS (PSQI) (PSQ-9, PSQI) (PSQ-9, PSQI) und bis zu einer vorliegenden Störung von 7-EITEM) zu vergleichen. Die Zeittoxizität wird gemessen, indem die Zeit analysiert wird, die Patienten in Kontakt mit dem Gesundheitssystem wie Besuchen und Behandlung verbringen. Ein definierter Abbau berücksichtigt die Zeit Toxizität, wenn sie 20% der gesamten Pflegezeit überschreitet.