Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapian ja sädehoidon yhdistäminen, jotta potilaat auttavat välttämään virtsarakon poistoa hoidon jälkeen, kutistuu lihaksen invasiivinen virtsarakon syöpä, kirkas tutkimus

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Yhden käsivarren vaiheen II Tutkimus virtsarakon säilyttämisestä immunoradioterapialla kliinisesti merkityksellisen vasteen jälkeen neoadjuvanttihoidossa potilailla, joilla on lihaksen invasiivinen virtsarakon syöpä (kirkas)

Tämä vaiheen II tutkimuksessa testaa pembrolitsumabin lisäämisen vaikutusta yhdistelmänä sädehoidon kanssa kemoterapian jälkeen leikkauksen estämisessä virtsarakon poistamiseksi potilailla, joilla on lihasten invasiivinen virtsarakon syöpä. Hoitoterapian standardi sisältää kemoterapian ennen leikkausta (neoadjuvant) kutistumaan tai pääsemään eroon kasvaimesta. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta -aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään kasvaimeen ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Sädehoito käyttää korkean energian röntgenkuvat, hiukkaset tai radioaktiiviset siemenet syöpäsolujen tappamiseen ja kasvaimien kutistumiseen. Fotonisäteen säteilyhoito on eräänlainen sädehoito, joka käyttää röntgenkuvia tai gammasäteitä, jotka ovat peräisin erityisestä koneesta, jota kutsutaan lineaariseksi kiihdyttimeksi. Säteilyannos toimitetaan kehon pinnalla ja menee kasvaimeen ja kehon läpi. Pembrolitsumabin antaminen yhdessä sädehoidon kanssa uusadjuvanttisen kemoterapian jälkeen voi auttaa estämään virtsarakon kirurgisen poistoa potilailla, joilla on lihasten invasiivinen virtsarakon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

I. Arvioida, onko kolmen vuoden virtsarakon ehjä tapahtumavapaa eloonjääminen (BI-EFS) vähintään 70% osallistujilla, joilla on kliinisesti kliinisesti T1 ilman multifokaalista karsinoomaa in situ (CIS), joka seuraa neoadjuvant-terapiaa (NAT) lihas-invasiivisen rakon syöpään (MIBC), joka saa sädehoidon (RT) + -pembroliabin (MIBC).

Toissijaiset tavoitteet:

I. Arvioida BI-EF: t osallistujilla, jotka saavat RT + pembrolitsumabia (MK-3475). II. Arvioida paikallinen lihaksen invasiivinen toistumisvapaa selviytyminen osallistujilla, jotka saavat RT+ pembrolitsumabia (MK-3475).

III. Arvioida metastaasittoman selviytymisen (MFS) osallistujilla, jotka saavat RT+ pembrolitsumabia (MK-3475).

Iv. Arvioida yleinen eloonjääminen (OS) osallistujilla, jotka saavat RT + pembrolitsumabia (MK-3475).

V. Arvioida pelastuskystektomia osallistujilla, jotka saavat RT+ pembrolitsumabia (MK-3475).

Vi. Arvioida myrkyllisyyden tiheyttä ja vakavuutta osallistujille, jotka saavat RT + pembrolitsumabia (MK-3475).

Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) -KOMMONINONOLOGIONIA KRITERIT Haittatapahtumille (CTCAE) Tavoite:

I. Arvioida osallistujien ilmoittamat oireet käyttämällä valittuja kohteita maha-suolikanavan, sukupuolen ja seksuaalisen toiminnan domeeneista Pro-CTCAE: n tavoitteena karakterisoida hoitoon liittyvien oireiden esiintymistiheys, vakavuus ja häiriöt.

Pankkitavoite:

I. Pankkinäytteille tuleville korrelatiivisille tutkimuksille.

Ääriviivat:

Potilaat läpikäyvät fotonipalkin RT kerran päivässä (QD) maanantaista perjantaihin jopa 20 hoitoon ja he saavat pembrolitsumabia laskimonsisäisesti (IV) 30 minuutin aikana jokaisen syklin päivänä 1. Syklit toistuvat 21 päivän välein enintään 18 sykliä (12 kuukautta) taudin etenemisen puuttuessa tai mahdotonta toksisuutta. Potilaat läpikäyvät myös virtsarakon kasvaimen (TURBT) transuretraalisen resektion kudosnäytteen keräämisessä ennakkorekisteröinnissä ja tietokonetomografiassa (CT), magneettikuvauskuvan (MRI) tai positroniemissiotomografia (PET), kystoskopia sekä virtsan ja verinäytteen keräys koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 26 viikon välein vuoteen 2 ja sitten 52 viikon välein vuoteen 5 saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

111

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Charles C. Peyton
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Rekrytointi
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Chinedu Mmeje
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 602-747-9738
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Mark D. Tyson
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Päätutkija:
          • Joseph T. Beck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Päätutkija:
          • Joseph T. Beck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group
        • Päätutkija:
          • Joseph T. Beck
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92882
        • Rekrytointi
        • City of Hope Corona
        • Päätutkija:
          • Abhishek Tripathi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Abhishek Tripathi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Päätutkija:
          • Abhishek Tripathi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • City of Hope Antelope Valley
        • Päätutkija:
          • Abhishek Tripathi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Leslie Ballas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Siamak Daneshmand
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Los Angeles General Medical Center
        • Päätutkija:
          • Siamak Daneshmand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Mamta Parikh
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • Rekrytointi
        • City of Hope South Pasadena
        • Päätutkija:
          • Abhishek Tripathi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 818-981-3818
        • Päätutkija:
          • Leslie Ballas
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Rekrytointi
        • City of Hope Upland
        • Päätutkija:
          • Abhishek Tripathi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 720-848-0650
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edwards, Colorado, Yhdysvallat, 81632
        • Rekrytointi
        • Shaw Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-569-7429
        • Päätutkija:
          • Erin Schwab
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • Poudre Valley Hospital
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
        • Rekrytointi
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 720-848-0650
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Päätutkija:
          • Tyler Robin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-203-7083
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Keskeytetty
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ruskin, Florida, Yhdysvallat, 33570
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center at SouthShore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George D. Grass
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George D. Grass
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George D. Grass
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George D. Grass
      • Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George D. Grass
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Rekrytointi
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bamidele A. Adesunloye
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 770-400-6629
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Keskeytetty
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Keskeytetty
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Keskeytetty
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rekrytointi
        • Rush-Copley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Old Irving Park
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Keskeytetty
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyank P. Patel
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • The Iowa Clinic PC
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-875-9815
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • Insija Ilyas Selene
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Päätutkija:
          • Scott R. Silva
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Päätutkija:
          • Scott R. Silva
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyle Rose
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • University Medical Center New Orleans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
        • Päätutkija:
          • Kent W. Mouw
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kriti Mittal
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 601-815-6700
        • Päätutkija:
          • John C. Henegan
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Keskeytetty
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James B. Yu
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Rekrytointi
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph M. Caster
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Rekrytointi
        • Hunterdon Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 908-237-2330
        • Päätutkija:
          • Myron E. Bednar
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
        • Rekrytointi
        • Jersey City Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lara Hathout
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Lara Hathout
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-322-5200
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Lara Hathout
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph M. Caster
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • Rekrytointi
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leen Khoury
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Päätutkija:
          • Rohit Jain
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Judy Huang
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bailey A. Nelson
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Ove
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bailey A. Nelson
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly L. Stratton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph M. Caster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ronac Mamtani
        • Ottaa yhteyttä:
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rekrytointi
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph M. Caster
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The West Clinic - Wolf River
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel A. Vaena
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Parkland Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Daniel A. Hamstra
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suzanne M. Cole
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Päätutkija:
          • Chul S. Ha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 254-724-5407
        • Päätutkija:
          • Lucas Wong
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bogdana Schmidt
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James B. Yu
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Omar Y. Mian
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Omar Y. Mian
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Mohsin Fareed
      • Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
        • Rekrytointi
        • Camden Clark Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Mohsin Fareed
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Rekrytointi
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Rekrytointi
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Chilton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53014
        • Rekrytointi
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Rekrytointi
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
        • Rekrytointi
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Rekrytointi
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Rekrytointi
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Rekrytointi
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis J. Cuevas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histologisia todisteita CT2-T4An0M0-lihaksen invasiivisesta uroteelikarsinoomasta virtsarakon 180 päivän kuluessa ennen neoadjuvantihoidon (NAT) aloittamista (NAT)
  • Osallistujilla on oltava CT-rinta/vatsa/lantio (C/A/P), MRI C/A/P tai PET 60 päivän kuluessa ennen NAT: n aloittamista CT2-T4AN0M0: n määrittämiseksi

  • Osallistujille on täytettävä TURBT, jossa on aikaisemman taudin alueita ja systemaattisia biopsioita (vasen ja oikea sivusuunta, kupoli, takaseinä ja trigoni) ja radiologinen vaihe, joka osoittaa kliinisesti T0-T1-taudin 60 päivän kuluessa viimeisen NAT: n annoksen jälkeen

    • Huomaa: Tämän turbtin on oltava 90 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Rekisteröinnin on oltava 90 päivän kuluessa viimeisen NAT: n annoksen jälkeen
  • Osallistujilla on oltava rinnasta, vatsasta ja lantiosta, joka suoritetaan käyttämällä CT: tä tai MRI: tä edullisesti kontrastia. Fludeoxyglukoosi F-18 (FDG) PET-CT voidaan käyttää myös lavastukseen. Jos käytetään FDG PET-CT: tä, tutkijan harkinnan mukaan, haluavatko he lisäksi saada diagnostisen CT: n tai MRI: n kontrastia 60 päivän kuluessa viimeisestä NAT-annoksesta

  • Osallistujilla, joiden imusolmukkeet ovat ≥ 1,0 cm lyhyimmässä poikkileikkauksen halkaisijassa kuvantamisessa (vatsan ja lantion CT tai MRI) NAT: n valmistumisen jälkeen on oltava PET-CT 70 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Biopsiaa negatiivisen PET-CT: n asettamisessa ei vaadita, ellei solmujen osallistumisesta tuumoriin ole voimakasta kliinistä epäilystä. Osallistujia, joilla on positiivinen lemmikki

    • HUOMAUTUS: Jos sinulla on kysymyksiä yllä olevista kelpoisuuskriteereistä, ota yhteyttä tutkimustuoliin Lounais -onkologiaryhmän (SWOG) tilastojen ja tiedonhallintakeskuksen (SDMC) lisäksi
  • Osallistujilla ei saa olla todisteita ≥ T2: sta, N1-3: sta tai metastaattisista sairauksista NAT: n jälkeen
  • Osallistujilla ei saa olla pienisoluisia, neuroendokriinisiä karsinoomia, plasmasytoidivariantteja missä tahansa patologiassa

  • Osallistujilla ei saa olla uroteelikarsinoomaa tai histologista varianttia missä tahansa virtsarakon ulkopuolella sijaitsevassa paikassa 24 kuukauden kuluessa ennen rekisteröintiä, paitsi TA/T1/karsinooma in situ (CIS) ylemmän virtsateiden, mukaan lukien munuaisten lantio tai virtsa

    • HUOMAUTUS: Osallistujat, joilla on sekoitettu variantti -histologia

  • Osallistujien on täytynyt saada vähintään 3 ja enintään 6 kansallisen kattavan syöpäverkon sykliä (NCCN) -ohjeet Concordant NAT: lle MIBC: lle

    • Huomaa: Ennen suonensisäistä immunoterapiaa tai kemoterapiaa ei-lihasta invasiiviseen sairauteen sallitaan
  • Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa lantion sädehoitoa
  • Osallistujilla ei saa olla anti-PD-1, anti PD-L1, anti-PD-L2 tai anti-CTLA4-vasta-aine, mikä tahansa muu vasta-aine tai lääkeaine, joka kohdistuu T-solujen stimulaatioon, enformab-vedotiiniin tai mihin tahansa muuhun lääkkeeseen kohdistuvaan nektiini-4
  • Osallistujat eivät saa saada elävää heikentynyttä rokotusta 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
  • Osallistujat, joilla on olosuhteet, jotka vaativat steroidien immunosuppressiivisia annoksia (> 10 mg/päivä prednisonia tai ekvivalentteja) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä ei saa käyttää steroideja kokeen rekisteröinnin yhteydessä
  • Osallistujien on oltava ≥ 18 -vuotiaita rekisteröinnin yhteydessä
  • Osallistujilla on oltava Zubrod-suorituskyvyn tila 0-2
  • Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tentti 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
  • Leukosyytit ≥ 3 x 10^3/UL (28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^3/UL (28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet ≥ 100 x 10^3/UL (28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä)

  • Bilirubiini ≤ normaalin institutionaalinen yläraja (ULN), ellei Gilbertin taudin historiaa (28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä)

    • Osallistujilla, joilla on historiaa Gilbertin taudista
  • Aspartaatin aminotransferaasi (AST)/alaniini -aminotransferaasi (ALT) ≤ 3 x institutionaalinen ULN (28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä)
  • Osallistujilla on oltava kreatiniini ≤ institutionaalinen (i) ULN tai mitattu tai laskettu kreatiniinin puhdistuma ≥ 40 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämä näyte on pitänyt piirtää ja käsitellä 3 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
  • Potilailla, joilla on tunnettu historia tai nykyiset sydänsairauksien oireet tai kardiotoksisten aineiden hoidon historia, tulisi olla sydämen toiminnan kliininen riskinarviointi New York Heart Association Functional -luokituksen avulla. Tämän tutkimuksen saamiseksi potilaiden tulisi olla luokka II tai parempi
  • Osallistujien, joilla on ollut ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion, on oltava tehokkaassa antiretrovirushoidossa rekisteröinnissä ja heillä on oltava havaittavissa oleva viruskuormitustesti viimeisimmissä kuuden kuukauden kuluessa saatuista testituloksista ennen rekisteröintiä
  • Potilaille, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksen (HBV) infektiosta, HBV -viruskuormituksen on oltava havaittavissa tukahduttamishoidossa, jos se on tarkoitettu
  • Osallistujat, joilla on ollut hepatiitti C -viruksen (HCV) infektiota, on oltava hoidettu ja parannettava (määritelty havaitsemattomaksi HCV -viruskuormitukseksi)
  • Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta, jonka luonnonhistoriaa tai hoitoa (hoidon lääkärin mielestä) on potentiaalia häiritä tutkittavassa ohjelman turvallisuutta tai tehokkuuden arviointia
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai sairaanhoitaja (hoitotyö sisältää rintamaitoa, joka syötetään lapselle millään tavalla, mukaan lukien rinnasta, käsin ilmaistu tai pumppaus). Lisääntymispotentiaalisten henkilöiden on täytynyt sovittu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää yksityiskohtien kanssa osana suostumusprosessia. Henkilön, jolla on ollut kuukautisia milloin tahansa edellisissä 12 peräkkäisissä kuukaudessa tai jolla on siemenneste, joka todennäköisesti sisältää siittiöitä, pidetään "lisääntymispotentiaalina". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös seksuaalisen aktiivisuuden pidättäytymisen, mikä voi johtaa raskauden ja leikkauksen tarkoituksena oleviin raskauden estämiseen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutukseen), mukaan lukien hysterektomia, kahdenvälinen oophorektomia, kahdenvälinen putken ligaatio/occluusio ja vasektoomia, jolla ei ole mitään spermin testaamista.
  • Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua näytepankkitoimintaan
  • Osallistujille, jotka pystyvät täyttämään pro-ctcae-kyselylomakkeen englanniksi tai espanjaksi, tarjotaan mahdollisuus osallistua valinnaiseen potilaan ilmoittamaan tulostutkimukseen

  • HUOMAUTUS: Osana avointa rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys toimitetaan sen varmistamiseksi

    • Osallistujille on ilmoitettava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti
    • Osallistujille, joilla on heikentynyt päätöksentekovaltuudet, laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoisen suostumuksen tutkimuksen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja keskuslaitosten tarkastuslautakunnan (CIRB) asetusten mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (fotonisäteily-RT, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat fotoni säteilyhoitoa QD maanantaista perjantaihin jopa 20 kertaa ja pembrolisumaa IV:nä 30 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Sykleitä toistetaan 21 päivän välein jopa 18 sykliä (yhteensä 12 kuukautta, mukaan lukien NAT) mikäli tauti ei etene tai haittavaikutukset eivät ole liian vakavia. Potilaat myös käyvät läpi TURBT:n kudosnäytteen ottoineen ennen rekisteröintiä sekä CT-, MRI- tai PET-tutkimukset, kystoskopian sekä virtsa- ja verinäytteiden otot koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Biologinen: Pembrolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolitsumabi biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolitsumabi, biologisesti samanlainen RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolitsumabi Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Kystoskopia
Suorita kystoskopia
Muut nimet:
  • CS
Menettely: Virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio
Käy läpi TURBT
Muut nimet:
  • Transuretraalinen resektio (TURBT)
  • TURBT
Menettely: Biospekyyppikokoelma
Läpikäy
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Säteily: Fotonisätet säteilyhoito
Läpäistä fotonipalkki RT
Muut nimet:
  • Fotoni EBRT
  • Ulkoisen fotonisäteilyn sädehoito
  • Säteily, fotonisäde
  • Ulkoinen sädehoito fotoneilla (menettely)
  • Fotoni
  • PHOTON-terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon ehjä tapahtumavapaa eloonjääminen (BI-EFS)
Aikaikkuna: Kolmen vuoden kuluessa rekisteröinnin jälkeen
Arvioidaan osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka eivät koe BI-EFS-tapahtumaa Kaplan-Meier-arviolla. Yhden asteen mittasuhteita käytetään testiin nollahypoteesia vastaan (todellinen BI-EFS = 55%). Vakiovirheet lasketaan Greenwoodin kaavalla. Jos yksipuolisen 90%: n luottamusvälin yläraja sisältää 70%, sädehoito + pembrolitsumabihoito saadaan aktiiviseksi tässä populaatiossa.
Kolmen vuoden kuluessa rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bi-EFS
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä BI-EFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentaatioon arvioidaan jopa 5 vuotta
Rekisteröinnistä BI-EFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentaatioon arvioidaan jopa 5 vuotta
Paikallinen lihaksen invasiivinen uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä lähtien ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen näyttöön paikallisesta lihaksen invasiivisesta virtsarakon karsinooman uusiutumisesta arvioidaan jopa 5 vuotta
Rekisteröintipäivästä lähtien ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen näyttöön paikallisesta lihaksen invasiivisesta virtsarakon karsinooman uusiutumisesta arvioidaan jopa 5 vuotta
Etäpesävapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä lähtien ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen todisteeseen metastaattisesta sairaudesta tai kuolemasta mistä tahansa syystä, arvioituna jopa 5 vuotta
Rekisteröintipäivästä lähtien ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen todisteeseen metastaattisesta sairaudesta tai kuolemasta mistä tahansa syystä, arvioituna jopa 5 vuotta
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnin päivämäärästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi arvioidaan jopa 5 vuotta
Rekisteröinnin päivämäärästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi arvioidaan jopa 5 vuotta
Pelastuskystektomia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritellään radikaalin kystektomian käyvien osallistujien lukumääränä.
Jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
Arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin CTCAE -version 5.0 avulla.
Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti haittavaikutuksista
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Valitut potilaan ilmoittamat tulokset (PRO)-Haittavaikutukset (CTCAE) -kysymykset käytetään potilaan ilmoittamien oireiden arviointiin. Jokaiselle tutkitulle Pro-CTCAE-haittavaikutukselle jokaisen attribuutin (taajuus, vakavuus ja/tai häiriöt) pisteet esitetään kuvaavasti käyttämällä yhteenvetotilastoja jokaisella arviointiajalla. Lisäksi tiivistetään pahin taajuus, vakavuus ja/tai häiriöt koko kurssin aikana. Potilaiden osuus käsivarresta, jolla on suurin seuranta Pro-CTCAE-pistemäärä, joka on suurempi kuin 0 (heijastaen tietyn oireen todisteita) tai 3 tai korkeampi (heijastaen "usein" tai pahempaa, "vakavia" tai huonompia tai "melko vähän" tai huonommin taajuutta, vakavuutta ja vastaavasti häiriöitä), sekä hämmentämättömiä ja sopeutuneita perusviivat Pro-CACECAE-pisteet ovat.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Ballas, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2025-04663 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S2427 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH -politiikan mukaisesti. Lisätietoja kliinisen tutkimustietojen jakamisesta on linkki NIH: n tiedon jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa