Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSIMEMPHIS: Kraniospinaali-säteilytyksen saaneiden medulloblastooma-eloonjääneiden pitkäaikainen seuranta

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Tutkimus tehdään lisätietoja medulloblastooman hoidettujen osallistujien pitkäaikaisesta terveydestä ja hyvinvoinnista. Tutkimuksen tarkoituksena on päättää, mitkä terapiaan liittyviin kestäviin vaikutuksiin (tai toksisuuksiin) keskittyvät arvioinnit tulisi harkita.

Medulloblastooma-tulokset ovat parantuneet nykyaikaisella terapialla, mukaan lukien nykyaikaiset neurokirurgiset tekniikat ja riskihoitoon mukautetut sädehoidot ja kemoterapiaohjelmat. Selviytyjät ovat kuitenkin edelleen vaarassa pitkäaikaisten terveysongelmien, kuten neurokognitiivisten puutteiden, kuulon menetyksen, sydämen hengitysvaikutuksen ja fyysisen suorituskyvyn, sydämen ja neuroendokriinin toimintahäiriöiden, tuki- ja liikuntaelinten olosuhteiden sekä hedelmättömyyden heikentymisen heikentymisen, heikentyneen sydämen hengityselinten ja hedelmättömyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on alun perin poikkileikkauksellinen aikapiste, joka toimii lähtökohtana tulevaisuuden seurannassa arvioidakseen terveysvaikutuksia nykyaikaisella terapialla hoidetuissa lapsuuden keskuudessa, mukaan lukien sekä fotonin että protonin kraniospinaalista säteilytystä (CSI).

Osallistujia kutsutaan ilmoittautumaan sekä SJLifeen että tähän protokollaan. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään St. Jude Lifetime Cohort (SJLife) -infrastruktuuria arvioidakseen kattavasti lapsuuden medolloblastooman 5-vuotisia selviytyjät, joita hoidetaan SJMB12: n sädehoidolla tai sen mukaan, mukaan lukien CSI: n eri annoksilla ja muodollisuuksilla käsiteltyjä niitä. Myöhäisistä vaikutuksista saadut näkemykset antavat tietoa pitkäaikaisesta seurannasta ja voivat tunnistaa uusia tuloksia, jotka ohjaavat tulevia tutkimuksia. Osallistujia ja heidän vanhempiaan/huoltajia pyydetään myös suorittamaan tutkimukset, jotka arvioivat potilaan ilmoittamia tuloksia.

Osallistujia on kaksi ryhmää - CSIMEMPHIS (kaikki osallistujat, jotka täyttävät alkuperäiset kelpoisuuskriteerit) ja brainatomy2. Brainatomy2-kohortin saamiseksi eloonjääneiden on kyettävä sietämään sidotemattomia MRI: tä, eikä heillä ole oltava historiaa kliinisesti merkittäviä PFS: ää. Näiden potilaiden rekrytointia johtaa säteily onkologian henkilökunta.

Kaikki tutkimuksen osallistujat käyvät läpi Sjlife-kattavan joukon lääketieteellisiä arviointeja, jotka kohdistuvat yleiseen terveyteen ja toimintaan sekä mahdollisiin hoitoon liittyviin toksisuuksiin. CSIMEMPHIS-osallistujille tehdään testaus, joka on räätälöity medulloblastooman hoitoon ja seurantaan. Kaikille osallistujille tehdään fMRI CSIMEMPHIS -vierailulla. Brainatomy2: lle kelvollisille, BrainAtomy2 -tutkittava fMRI -arvo priorisoidaan ja kaikille muille tapahtuu CSIMEMPHIS -tutkittava fMRI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja suostumuksensa ilmoittautumiseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Medulloblastooman alatyypin diagnoosi 3–22 -vuotiaiden välillä tai 22–44 -vuotiaiden välillä Sonic Hedgehog (SHH) -ajan alatyyppi Medulloblastooman kanssa
  • Sädehoito SJMB12 -protokollan päällä tai sen mukaisesti
  • Viisi tai enemmän vuotta sädehoidon aloittamisesta ja joilla ei ollut todisteita taudin etenemisestä
  • Osallistujan/huoltajan tai laillisen edustajan tietoisen suostumuksen tarjoaminen; Pienen osallistujan suostumus
  • Osallistujat voivat päättää suorittaa kaikki ehdotetut arviot tai osajoukko; Kieltäytyminen osallistumisesta joihinkin tutkimuksen osa -alueisiin ei sulje pois osallistujien sisällyttämistä
  • Osallistujien on myös suoritettava ilmoittautuminen Sjlifeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat tai heidän laillinen huoltajansa/edustajansa eivät halua tarjota kirjallista tietoista suostumusta.
  • Osallistujat, jotka olivat uusiutuneet tai tulenkestävän taudin medulloblastooman hoidon valmistumisen aikana tai sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vain csimemphis-ryhmä
Osallistujat täyttävät CSIMEMPHIS -kelpoisuuskriteerit.
Brainatomy2 -ryhmä
CSIMEMPHIS-kelpoisuuskriteerien täyttämisen lisäksi Brainatomy2-kohortti-osallistujien on kyettävä sietämään sidotemattomia MRI: tä, eikä heillä ole oltava historiaa kliinisesti merkittäviä PFS: ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvailemalla ja vertaamalla pitkäaikaisia terveysvaikutuksia medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan sädehoidolla SJMB12-protokollalla tai sen mukaisesti vaihtelevilla kallonspinaalisilla annoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilymuodoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Sjlife-tutkimuksessa eloonjääneet läpikäyvät Sjlife-ytimen testien akun keskittymällä tuloksiin, joihin varhaiset todisteet ovat osoittaneet protonihoidon ja vähentyneen myöhäisvaikutteisen taakan välisen mahdollisen yhteyden. Testaus sisältää neuromuskulaarisen toiminnan, laboratoriotestauksen, neurokognitiiviset arvioinnit, fysiologiset arvioinnit ja tuloskyselyt.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannoksen alueellisen jakautumisen korreloimiseksi neurologisten, endokriinisten, kognitiivisten ja fysiologisten tulosten kanssa medulloblastooma-eloonjääneiden osajoukossa käyttämällä sekä tavanomaista että vokselipohjaista analyysiä.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Brainatomy2-tutkimukseen valitut koehenkilöt tehdään kertaluonteisen MRI/fMRI-tutkimuksen, joka on suunniteltu kohdistamaan työmuistia ja prosessointinopeutta. Tutkimus MRI/FMRI-tutkimus sisältää aksiaalinen T2-painotettu kuvantaminen leikkauksen jälkeiseen ja radioterapian jälkeiseen arviointiin aivojen parenyymimuutoksista ja 3D-isometrisen vokselin T1-tilavuuskuvantamisesta koko aivojen rakenteellisessa analyysissä. Siinä käytetään myös pulssi-ASL-tekniikkaa vokselipohjaiseen aivojen verenvirtausarviointiin ja diffuusiokuvaukseen ADC- ja FA-karttojen tuottamiseksi, normalisoimalla anatomisia yhteyskarttoja T1-tilavuuteen. Lisäksi lepotilan funktionaalinen MRI (fMRI) tarjoaa kokonaisen aivojen peitteen ajallisen koktivoinnin analysoimiseksi lihavoiduissa fMRI-karttoissa suhteessa kognitiivisiin testaustuloksiin.
Lähtökohta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi aivojen aktiivisuuden alueelliset erot fMRI: n avulla medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kraniospinaaliannoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilymuodoilla.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Brainatomy2: lle valitut koehenkilöt suoritetaan kertaluonteisen MRI/fMRI-tutkimuksen leikkauksen jälkeiselle ja radioterapian jälkeiselle arvioinnille aivojen parenyymimuutoksista ja koko aivojen rakenteellisista analyyseistä. Tutkittavissa päätepisteissä keskitytään kuvantamisarviointeihin: perfuusiokuvaus, jolla on mediaani alueellinen aivojen verenvirtauskartta rekisteröinti T1 Mprage -rakenteelliseen aivojen kuvantamiseen, diffuusioon ja diffuusio-tensorikuvaukseen, jossa on mediaanin näennäinen diffuusiokerroin Karttarekisteröinti rakenteellisiin aivojen kuvantamiseen, mukaan lukien kokonaisten aivojen kattavuuden välisen liitäntäyhteys- ja reagoivayhteysryhmän välinen generointi. voksel-vokselivertailujen kautta.
Lähtökohta
Fossa-oireyhtymän pitkän aikavälin vaikutuksen tutkimiseksi medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, mukaan lukien neurologiset aivojen aktiivisuuden kognitiivisella toiminnalla.
Aikaikkuna: Lähtökohta
FMRI kartoittaa aivojen aktiivisuuden, joka liittyy kognitiivisiin toimintoihin, kuten muisti, huomio, kieli ja toimeenpanotoiminto. Se voi paljastaa aivojen uudelleenorganisointikuviot, jotka vastaavat kognitiivisia testituloksia ja suorituskyvyn heikkenemistä. Integroimalla fMRI -havainnot kognitiivisiin testauksiin ja muihin toimenpiteisiin voimme tutkia hoidon eroja, kuten kraniospinaaliannoksista ja ymmärtää paremmin kognitiivisten häiriöiden ja siihen liittyvien komplikaatioiden taustalla olevia hermomekanismeja. FMRI-havainnot voidaan kartoittaa säteilyannoksen alueelliseen jakautumiseen tavanomaisella ja vokselipohjaisella analyysillä.
Lähtökohta
Tutkitaan takaosan Fossa-oireyhtymän pitkäaikaisia vaikutuksia medulloblastooman selviytyjien keskuudessa, mukaan lukien puhe ja kieli.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Puheen ja kielen vaikutuksen määrittämiseksi kuulo arvioidaan tympanometrialla, puhtaan sävyjen audiometrialla 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 ja 8000 Hz ja puheen audiometria hiljaisessa. Puhe-kohinakokeet mittaavat kykyä kuulla ja ymmärtää puhetta taustamelussa.
Lähtökohta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseksi medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kraniospinaaliannoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Käytämme näitä instrumentteja Sjlife -kattavan terveyslomakkeen lisäksi elämänlaadun arvioimiseksi. Tämä 23-kappaleinen kyselylomake kattaa fyysisen toiminnan, emotionaalisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan ja koulun toiminnan. Tuotteet pisteytetään psykososiaalisen terveysyhteenvetopisteen luomiseksi (0–100 asteikko), ja korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Itseraportointitoimenpiteitä on saatavana 5–18-vuotiaille lapsille ja nuorille, ja 2–18-vuotiaille on saatavana vanhempien välityspalvelimen raporttitoimenpiteitä.
Lähtökohta
Muutokset työmuistin rakenteellisessa kontrollissa medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita on käsitelty vaihtelevilla kallonspinaaliannoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilymuodoilla.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Koehenkilöille annetaan prosessointinopeustehtävät, jotka suoritetaan yhdessä skannerissa ollessa. N-takaisin-tehtävä, heidän on vastattava, vaste-painiketta käyttämällä, kun he näkevät saman ärsykkeen toistuvan N: n väliintulon jälkeen. Käytetyt ärsykkeet ovat päivittäisten esineiden viivapiirroksia. Tehtävä kestää 5 minuuttia. Object Snap -tehtävä ja typerä lause -tehtävä ovat kaksi käsittelyn nopeustehtäviä kuvien ja lauseiden avulla. Objektin napsautustehtävälle heidän on vastattava kyllä, kun kaksi samanaikaisesti esitettyä objektikuvaa ovat identtisiä. Koehenkilöiden on vastattava nopeasti, mutta tarkasti. FMRI -paradigma käyttää Nordicneuro Lab -ohjelmistoa.
Lähtökohta
Tutkitaan terveydenhuollon (SDOH) sosiaalisten kuljettajien assosiaatiota terveysvaikutuksiin medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kraniospinaalisilla annoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tätä arvioidaan perheympäristön asteikolla perheen ympäristöominaisuuksien arvioimiseksi. Lyhyt oirevarasto-18-vuotiaita annetaan vanhempien/hoitajan emotionaalisten vaikeuksien mittaamiseksi. Vanhempien suojausasteikkoa annetaan vanhempien suojaavan käyttäytymisen arvioimiseksi. Väestölaskentapohjaista sosiaalista haavoittuvuusindeksiä (SVI) käytetään arvioimaan naapuruston haittoja potilaan asuinosoitteen mukaan. Yhdessä nämä tutkimukset osoittavat vuorovaikutuksen sosioekonomisen aseman ja ympäristötekijöiden välillä, jotka vaikuttavat terveyden lopputuloksen eroihin.
Lähtökohta
Arvioida ja verrata neurologisia vaikutuksia, komplikaatioita, kirurgisia vaurioita ja toista kasvaimia keskteoblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan vaihtelevilla kraniospinaaliannoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Unia arvioidaan leikkauksen, hoidon ja komplikaatioiden vaikutuksista käyttämällä polysomnografiaa arviointia ja erilaisia unen laatua, unen laatua, unettomuutta, päivän aikana ja unettomuus.
Lähtökohta
Endokrinologisten vaikutusten ja komplikaatioiden tutkimiseksi ja vertaamiseksi, mukaan lukien hedelmällisyys, medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kraniospinaaliannoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Seuraavat laboratoriomittaukset kerätään LH, AMH, FSH, inhibiini B ja testosteroni ≥ 9 -vuotiailla miehillä ja LH, FSH, estradioli ja AMH ≥ 8 -vuotiailla naisilla. Muita endokriinisten laboratorioiden arviointeja ovat hemoglobiini A1C, insuliini, lipidipaneeli, D 25-OH, aamukortisoli, IGF-1, TSH ja Free T4. Tanner -lavastus suoritetaan osana kliinistä tutkimusta iästä riippumatta, kunnes Tanner 5). Osallistujille saadaan luun radiografia <18 luuston kypsymisen arvioimiseksi kronologisen iän suhteen kasvun ja murrosiän kehityksen arvioimiseksi. Kilpirauhasen ultraääni arvioi kilpirauhanen kyhmyjä. Saadut kaksi röntgen-absorptiometriaa (DXA) käytetään arvioimaan kokonais- ja spesifisiä alueellisia suhteellisia vähärasvaisia massaarvoja, viskeraalista rasvaa, ihonalaisia rasvakudoksia ja appendikulaarista vähärasvaista massaa.
Lähtökohta
Karakterisoida ja verrata kognitiivisia vaikutuksia medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan vaihtelevilla kallonsuhteilla annoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilymuodoilla.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Neurokognitiiviset tulokset arvioidaan ikään sopivilla mittoilla käyttämällä standardisoitujen testien akkua. Kognitiivisten testien ydinakku varmistaa, että hoidon pitkäaikaiset neurokognitiiviset ja oppimisjäristykset otetaan huomioon.
Lähtökohta
Fysiologisten vaikutusten ja komplikaatioiden (sydän- ja hengityselinten) arvioimiseksi ja vertaamiseksi medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kallonspinaaliannoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Rytmin ja johtavuuden poikkeavuuksien arviointiin käytetään elektrokardiogrammia. Keuhkofunktio mitataan keuhkofunktiotesteillä (PFT). Alle 5 -vuotiailla potilailla tai potilailla, jotka eivät pysty suorittamaan riittävää testausta, pulssioksimetria on keuhkojen toiminnan ensisijainen mitta. Sydän- ja hengityselinten kunto arvioidaan maksimaalisella sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksella (CPET) juoksumatolla käyttämällä modifioitua Bruce -protokollaa tai käsivarren tai jalkaergometrin kanssa osallistujille, joilla on vajaatoiminta, jotka kieltävät kävelyn juoksumatolla. Sykevaihtelu (HRV) arvioidaan etäyhteyden avulla käyttämällä fotoplethysmogrammi (PPG), joka on kerätty LEAP® -ranteen biosensorilla. Jakkaran omakokous tapahtuu ja verrataan yleistä monimuotoisuutta ja mikrobiomien koostumusominaisuuksia.
Lähtökohta
Fysiologisten vaikutusten ja komplikaatioiden (suolen mikrobiomin) arvioimiseksi ja vertaamiseksi medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kraniospinaalisilla annoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Jakkaran omakokous tapahtuu, ja koostumus arvioidaan käyttämällä DNA: ta, joka on uutettu jäädytetyistä eristä. Uuttaminen suoritetaan käyttämällä Chemagic 360 -järjestelmää, jota seuraa 16S rRNA -geenien monistus kosketus PCR: llä ja sekvensointi St Jude Hartwell -keskuksessa. Verrataan yleistä monimuotoisuutta ja mikrobiomin koostumusominaisuuksia.
Lähtökohta
Fysiologisten vaikutusten ja komplikaatioiden (tuki- ja liikuntaelin) arvioimiseksi ja vertaamiseksi medulloblastooman eloonjääneiden keskuudessa, joita hoidetaan erilaisilla kallonspinaalisilla annoksilla, kemoterapiaohjelmilla ja säteilytapoissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kasvun nopeus, korkeuden ja painon muutos ajan myötä on herkempi kasvumitta kuin yksi korkeus tai paino. Selkärangan selkärangan MRI: tä käytetään arvioimaan skolioosia, kyphoosia, selkärangan kehon kiilaa, selkärangan korkeutta, rappeuttavaa levyä ja rappeuttavia luunmuutoksia. Istumiskorkeus saadaan myös luuston dysplasian tai heikentyneen selkärangan kasvun arvioimiseksi.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas E Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSIMEMPHIS
  • NCI-2025-07105 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tunnistamat tietojoukot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat (liittyvät julkaisun tutkimuksen ensisijaisiin tai toissijaisiin tavoitteisiin). CTG -verkkosivuston kautta on saatavana asiakirjoja, kuten protokolla, tilastolliset analyysisuunnitelmat ja tietoinen suostumus, on saatavana tiettyä tutkimusta varten. Julkaistun artikkelin luomiseen käytetyt tiedot asetetaan saataville artikkelin julkaisussa. Tutkijat, jotka etsivät pääsyä yksilölliselle tunnistetulle tietolle, ottavat yhteyttä biostatistiikan laitoksen tietojenkäsittelytiimiin (ClintrialDatarequest@stjude.org), jotka vastaavat tietopyyntöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot annetaan saataville artikkelin julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille muodollisen pyynnön jälkeen seuraavilla tiedoilla: Pyynnön esittäjän koko nimi, kuuluminen, pyydetty tietojoukko ja ajoitus, kun tietoja tarvitaan. Tiedotuksena lyijytilastotieteilijälle ja tutkimuksen päätutkijalle ilmoitetaan, että ensisijaisia tuloksia on pyydetty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa