Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsakallikreiinin tutkimus oireisen intrakraniaalisen ateroskleroosin kollateraalisen verenkierron lisäämiseksi

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkimus virtsan kallikreiinistä, joka lisää kollateraalista verenkiertoa oireellisessa kallonsisäisessä ateroskleroosissa: kokoaivojen CTP:hen perustuva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko virtsan kallikreiinillä lisävaikutusta kollateraalisen verenkierron parantamiseen oireellisilla intrakraniaalisilla ateroskleroottisilla potilailla, jotka saavat klopidogreeli- ja aspiriini-kaksoisverihiutalehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA 72 tunnin sisällä;
  2. Intrakraniaalinen ICA, MCA M1 -segmentin ahtauma (> 70 %)

Poissulkemiskriteerit:

  1. >70 % Ahtauma muussa kallonsisäisessä valtimoon kuin syyllisvaltimoon.
  2. >50 % Ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai nikamavaltimon ahtauma ipsilateraalisella puolella.
  3. Perforaattorivedot MRI:n perusteella.
  4. Ei-ateroskleroottinen leesio, esimerkiksi moyamoya-tauti, infektiosta johtuva verisuonitulehdus, autoimmuunisairaudet, kehitys- tai geneettiset poikkeavuudet, esimerkiksi fibromuskulaarinen dysplasia, sirppisoluanemia, epäilty vasospasmi.
  5. Mahdollinen sydänembolia syynä.
  6. Kallonsisäinen verenvuoto 6 viikon sisällä.
  7. Samanaikainen kallonsisäinen kasvain, aneurysma tai arteriovenoosinen epämuodostuma.
  8. Tunnetut vasta-aiheet hepariinille, aspiriinille, klopidogreelille tai varjoaineelle.
  9. Hemoglobiini <10 g/dl, verihiutalemäärä <100 000, kansainvälinen normalisaatiosuhde >1,5 tai muut korjaamattomat koagulopatiat. Maksan vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi tai glutamiini-oksalaattitransaminaasi ≥ 3 × normaalin yläraja) tai munuaisten toiminta (seerumista ≥kreatiini) 1,5 mg/dl);
  10. Perustason muokattu Rankin-pistemäärä ≥3.
  11. Elinajanodote alle 1 vuoden samanaikaisen sairauden vuoksi.
  12. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  13. pitkäaikaisia ​​statiinien käyttäjiä.
  14. Aiempi henkinen epävakaus tai dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtsan Kallikrein ryhmä
Virtsan Kallikrein injektiota varten, 0,15 PNA IU,qd, 2 viikon ajan, annetaan 96 tunnin sisällä TIA:n tai akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen perushoidoilla, kuten kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito, verenpainetta alentava hoito ja lipidejä alentava hoito.
Muut nimet:
  • Virtsan Kallidinogenaasi
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
perushoidoilla, kuten kaksoisverihiutalehoitoa, verenpainetta alentavaa hoitoa ja lipidejä alentavaa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden modifioitu Rankin Score (mRS) on yhtä suuri tai pienempi kuin 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakuutuskierron rLMC-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi
Käytämme alueellista leptomeningeaalista pistemäärää (rLMC) mittaamaan vakuuksien verenkiertoa.rLMC pisteet perustuvat pisteytyspisteisiin pial- ja linssistriaattivaltimoissa 6 ASPECTS-alueella (M1-6) plus anteriorinen aivovaltimon alue ja tyvigangliat. Sylvian sulcusin piaalivaltimot pisteytetään 0, 2 tai 4.
2 viikkoa, 1 kuukausi
NIHSS pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi
2 viikkoa, 1 kuukausi
Hemorragiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenvuotokomplikaatiot, mukaan lukien kallonsisäiset, ruoansulatuskanavat
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Uusi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Min Lou, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsan Kallikrein

3
Tilaa