Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NBP:n vaikutus ICA/M1-tukoksen vakuuksien kiertoon (INCIMO)

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

NBP:n vaikutus kollateraaliseen verenkiertoon akuutissa akuutissa sisäisessä kaulavaltimon (ICA) / keskimmäisen aivovaltimon (M1) tukkeutumisessa

Aivohalvaus on ensimmäinen yleisin kuolinsyy Kiinassa, ja se aiheuttaa lähes 22,4 prosenttia kuolemista. Noin 80 %:ssa tapauksista aivohalvaus on iskeeminen, eli se johtuu verenvirtauksen häiriöstä osaan aivoista akuutin valtimon tukoksen seurauksena. Valtimon okkluusiota distaalisen penumbraalkudoksen selviytyminen riippuu kollateraalisesta verenkierrosta Williksen ympyrän ja leptomeningeaalisten anastomien kautta. Vakuusvirtaus on dynaamista ja epäonnistuminen liittyy infarktin kasvuun. Riittävien vakuuksien läsnäolon on osoitettu liittyvän ikään, statiinien käyttöön ja ei-hypertensioon. Dl-3-n-butyyliftalidi (NBP), eristetty sellerin siemenistä ja jonka on havaittu suojaavan iskeemisiä aivoja vastaan ​​ja lisäävän leptomeningeaalista verenkiertoa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko akuutin aivohalvauksen aikana määrätyllä NBP-injektiolla merkittävä vaikutus kollateraalisen verenkierron parantamiseen potilailla, joilla on anteriorisen verenkierron tukkeuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. miehet tai naiset ≥ 18 vuotta vanhat;
  2. Akuutti M1:n tai kallonsisäisen kaulavaltimon tukos 72 tunnin sisällä;
  3. Potilaille, jotka saavat rekombinanttikudostyyppistä plasminogeeniaktivaattorihoitoa, valtimon okklusiivisen leesion asteikon 24–72 tunnin kuluttua trombolyysikuvauksen tulee olla 0 tai 1;
  4. Iskeeminen aivohalvaus, National Institutes of Health Stroke Scale ≥ 4;
  5. Lähtötason mRS ennen tämän aivohalvauksen alkamista alle 2;
  6. Pystyy ja haluaa täyttää opintojen vaatimukset;
  7. Potilaan itsensä tai laillisesti valtuutettujen edustajien allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivoverenvuoto;
  2. Takaosan verenkierron infarkti;
  3. Vakava verenvuototaipumus, kuten trombosytopenia, leukemia, allerginen purppura;
  4. Tällä hetkellä käytetään virtsan kallidinogenaasia tai alprostadiilia;
  5. olla allerginen NBP:lle tai sellerille;
  6. Maksan vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi tai glutamiinioksalaattitransaminaasi ≥ 3 x normaalin yläraja) tai munuaisten toiminta (seerumin kreatiini ≥ 1,5 mg/dl);
  7. Potilaat, joilla on merkkejä vaikeasta sydämen vajaatoiminnasta tai joilla on ollut loppuvaiheen sydän- ja verisuonisairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III tai IV);
  8. Metastaattinen kasvain tai useiden elinten vajaatoiminta;
  9. Raskaus tai imetys;
  10. Aiempi henkinen epävakaus tai dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NBP trombolyysiryhmässä
NBP 25 mg kahdesti 2 viikon ajan annettuna 24 tunnin kuluttua rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (rt-PA) trombolyysin saamisesta
Lääke: NBP
KOKEELLISTA: NBP-ryhmä
NBP 25 mg kahdesti 2 viikon ajan potilaille, jotka eivät saa rt-PA:ta
Lääke: NBP
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka ei saa rt-PA-trombolyysiä, saa perushoitoa akuuttiin aivohalvaukseen, esim. aspiriini/klopidogreeli ja lipidejä alentava hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolli trombolyysiryhmässä
Kontrolliryhmä, joka saa rt-PA-trombolyysiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden modifioitu Rankin Score (mRS) on yhtä suuri tai pienempi kuin 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakuutuskierron rLMC-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta
Käytämme alueellista leptomeningeaalista pistemäärää (rLMC) mittaamaan vakuuksien verenkiertoa.rLMC pisteet perustuvat pisteytyspisteisiin pial- ja linssistriaattivaltimoissa 6 ASPECTS-alueella (M1-6) plus anteriorinen aivovaltimon alue ja tyvigangliat. Sylvian sulcusin piaalivaltimot pisteytetään 0, 2 tai 4.
2 viikkoa, 3 kuukautta
NIHSS pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 kuukautta
1 viikko, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Verenvuotokomplikaatiot, mukaan lukien kallonsisäiset, ruoansulatuskanavat
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta
2 viikkoa, 3 kuukautta
Uusi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Min Lou, Ph.D, M.D., Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHZJUNeuro

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior Cerebral Circulation -infarkti

Kliiniset tutkimukset NBP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa