Lparomlimab- ja Tuvonralimab-injektio yhdessä TACE: n ja Lenvatinibin kanssa toisen linjan hoidon hoidossa paikallisesti edenneelle tai metastaattiselle selkeällä solusolusolukarsinoomalla ensimmäisen linjan systeemisen hoidon epäonnistumisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtäminen ja vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
2. Ikä ≥18 vuotta, mikä tahansa sukupuoli;
3. Histologisesti tai kliinisesti vahvistettu maksasolukarsinooma;
4. Dokumentoitu vika tai suvaitsemattomuus ensisijaiseen terapiaan PD-1/PD-L1-estäjällä plus bevatsitsumabi;
5. ECOG-suorituskyvyn tila 0-2;
6. Lapsi-Pugh-luokka A tai luokka B (pistemäärä ≤7) ilman maksa-enkefalopatian historiaa;
7. Elinajanodote ≥3 kuukautta;
8. Ainakin yksi mitattavissa oleva kohdevaurio vahvistetaan seulontakuvauksella RECIST: tä kohti V1.1;
9. Riittävä elin- ja luuytimen toiminta 7 päivän kuluessa ennen alkuperäistä tutkimusta;
10. Aktiivinen HBV/HCV -infektio vaatii jatkuvaa viruslääkehoitoa;
11. Hedelmällisten potilaiden on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä kumppaneiden kanssa hoidon aikana ja ≥180 päivää kestäneen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa tai menettelytapoja;
2. Histologisesti/sytologisesti vahvistettu fibrolamellar HCC, sarkoomatoidinen HCC, kolangiokarsinooma tai sekoitettu hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma;
3. Maksansiirron historia tai suunniteltu siirto;
4. Keskushermoston etäpesäkkeiden ja/tai leptomeningeaalisen karsinoomatoosin läsnäolo;
5. Perustasokuvaus, joka näyttää VP4 -portaalisuon kasvaimen tromboosin;
6. Yliherkkyys kaikille tutkimuslääkekomponenteille tai vakavien allergisten reaktioiden historialle;
7. Samanaikainen HBV- ja HCV-infektio;
8. Kliinisesti merkittävät askitit, jotka vaativat interventiota seulonnan aikana;
9. Muiden tutkimuslääkkeiden samanaikainen käyttö tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista;
10. Ruokatorven/mahalaukun erilaisten verenvuoto portaalien verenpaineesta johtuen 6 kuukauden kuluessa ennen hoidon aloittamista tai korkean riskin variaatioita endoskopiassa 3 kuukauden kuluessa;
11. Nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), steroidivalmistetun ILD: n historia tai muut keuhkofibroosin/järjestämisen keuhkokuume, joka vaikuttaa immuuniin liittyvään keuhkojen toksisuuden arviointiin;
12. Mikä tahansa seuraavista samanaikaisista olosuhteista:

(1) Hallitsemattomat verenpainetaudin (SBP >160 mmHg ja/tai DBP≥100 mmHg lääkityksestä huolimatta), sepelvaltimovaltimon sairaus, rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta (NYHA -luokka ≥II) (2) Kontrolloimattomat kliinisesti merkittävät infektiot, jotka vaativat IV -antimikrobiaterapiaa (3) proteinuria ≥2+ (≥ Verenvuotohistoriaa riippumatta vakavuudesta riippumatta 2 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista (5) valtimo-/laskimoiden tromboemboliset tapahtumat 12 kuukauden kuluessa ennen hoidon aloittamista (esim. Aivovesisuuntainen onnettomuus, mukaan lukien TIA) (6) akuutti sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymät tai CABG 6 kuukauden aikana (7) (7) epäherkkyysfaltiorioonista tai kroonista ei-hehtaaria (7). Koagulopatia, verenvuotodiateesi tai nykyinen terapeuttinen antikoagulaatio 13. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viiden vuoden kuluessa paitsi parannetun perus-/oksasolujen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ; 14. Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaushistoria, joka vaatii immunosuppressiota 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista; 15. Aikaisempi allogeeninen luuydin tai kiinteän elimen siirto; 16. Tutkijoiden arviointi lääketieteellisistä/turvallisuussyistä perustuen.