Lparomlimab und Tuvonralimab-Injektion in Kombination mit TACE und Lenvatinib bei der Behandlung der Zweitlinien-Therapie bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter klarer Zellzell-Zellkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Verständnis und freiwillige Unterzeichnung des Einverständnisformulars der Studie;
2. Alter ≥ 18 Jahre, jedes Geschlecht;
3. Histologisch oder klinisch bestätigte hepatozelluläres Karzinom;
4. Dokumentiertes Versagen oder Intoleranz gegenüber der Erstlinien-Therapie mit PD-1/PD-L1-Inhibitor plus Bevacizumab;
5. ECOG-Leistungsstatus 0-2;
6. Kinder-Pugh-Klasse A oder Klasse B (Score ≤7) ohne hepatische Enzephalopathiegeschichte;
7. Lebenserwartung ≥3 Monate;
8. Mindestens eine messbare Zielläsion, die durch Screening -Bildgebung pro Rezist v1.1 bestätigt wurde;
9. Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion innerhalb von 7 Tagen vor der Erststudienbehandlung;
10. Eine aktive HBV/HCV -Infektion erfordert eine kontinuierliche antivirale Therapie.
11. Fruchtbare Patienten müssen während der Behandlung mit Partnern und ≥ 180 Tagen nach der Lastdosis eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, das Studienprotokoll oder die Verfahren einzuhalten;
2. Histologisch/zytologisch bestätigter Fibrolamellar-HCC, Sarkom HCC, Cholangiokarzinom oder gemischtes hepatozelluläres Cholangiokarzinom;
3. Vorgeschichte der Lebertransplantation oder der geplanten Transplantation;
4. Vorhandensein von Metastasen des Zentralnervensystems und/oder von Leptomeningenalkarzinomatose;
5. Grundlinienbildgebung mit VP4 -Portalvenen -Tumor -Thrombose;
6. Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamentenkomponenten oder Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen;
7. Gleichzeitige HBV- und HCV-Co-Infektion;
8. Klinisch signifikante Aszites, die während des Screenings eingreifen müssen;
9. Gleichzeitige Verwendung anderer Untersuchungsmedikamente oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
10. Speiseröhren-/Magen-Varizenblutungen durch portale Hypertonie innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlungsinitiierung oder Hochrisikovarizen bei der Endoskopie innerhalb von 3 Monaten;
11. Aktuelle interstitielle Lungenerkrankung (ILD), Vorgeschichte von Steroid-gefordertem ILD oder andere Lungenfibrose/Organisationspneumonie, die die Bewertung der immunbezogenen Lungentoxizität beeinflussen;
12. Eine der folgenden gleichzeitigen Bedingungen:

(1) unkontrollierte Hypertonie (SBP ≥ 160 mmHg und DBP ≥ 100 mmHg trotz Medikamente), Erkrankung der Koronararterien, Arrhythmien oder Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse ≥ii) (2) unkontrollierte klinisch signifikante Infektionen, die IV -Antimikum -Therapie benötigen (3). Die hämorrhagische Tendenz unabhängig von der Schwere innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung (5) arterielle/venöse thromboembolische Ereignisse innerhalb von 12 Monaten vor der Behandlungsinitiierung (z. B. cerebrovaskuläres Unfall einschließlich TIA) (6) akute Myokardinfarkt, akutes Kroren-Syndrom, Kabggy vor 6 Monaten (7) Myokardinfarkt, ohne Behandlung (7) Unbeschwerte Frühlmittel oder chronikales Waden, ohne die Behandlung (7), (7) Unbeschwerte Frühlmittel oder chrronische Wundweiten oder chrronische Wundweiten, ohne Behandlung (8), (7) Unbeschwerte Frühlung oder Chronik-Wunds-Wund, ohne die Behandlung (8), (8), (7) ungehelte Frühlings- oder Chronik-Wunds-Wunds, Wunds, wob Blutungsdiathese oder aktuelle therapeutische Antikoagulation 13. Andere Malignitäten innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von kurativ reseziertem Basal-/Plattenepithelkarzinom oder Gebärmutterhalskarzinom in situ; 14. Aktive Autoimmunerkrankung oder Autoimmunerkrankung, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Immunsuppression erfordern; 15. Frühere allogene Knochenmark oder feste Organtransplantation; 16. Untersuchung der Untersuchung der Unzulässigkeit aufgrund medizinischer/Sicherheitsgründe.