- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00810641
Apogeotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennon huimauksen hoito (BPPV-HC)
tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Chonbuk National University
Satunnaistettu monikeskustutkimus horisontaalisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kunkin hoitotoimenpiteen välittömiä tehokkuuksia apogeotrooppisen vaakakanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen (HC-BPPV) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on HC-BPPV.
Potilaat, joilla oli apogeotrooppinen HC-BPPV-tyyppi, satunnaistettiin kuhunkin kolmesta hoitoryhmästä ensimmäisellä klinikkakäynnillään.
Näihin ryhmiin kuuluivat Gufoni-operaatio, pään pudistusoperaatio ja valeryhmä apogeotrooppisessa HC-BPPV:ssä.
Hoitoliikkeen vaste määritettiin asemointiliikkeellä välittömästi kunkin hoitomenetelmän jälkeen huimauksen ja asennon nystagman paranemisen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korean tasavalta, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Seongnam, Kyoungki-do, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- historia lyhyistä asentohuimausjaksoista,
- suuntaa muuttava vaakasuora nystagmus, joka lyö kohti ylintä (apogeotrooppinen nystagmus) tai alimmaista (geotrooppinen nystagmus) korvaa molemmissa pään lateraalisissa kääntöasennoissa,
- ei spontaania nystagmia pystyasennossa, ja
- tunnistettavien keskushermoston häiriöiden puuttuminen, jotka voisivat selittää asemahuimauksen ja nystagman.
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston nystagmus, jossa on tunnistettavia keskushermostovaurioita, jotka voisivat selittää asennon nystagmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gufonin liike
Gufoni-operaatio apogeotrooppiselle HC-BPPV:lle
|
Gufoni-liikettä varten 16,18 potilas tuotiin nopeasti istuma-asennosta sivuttain makuuasentoon sairaalle korvalle.
Minuutin kuluttua tässä asennossa potilaan pää käännettiin nopeasti 45° ylöspäin siten, että nenä suuntautui ylöspäin.
Noin 2 minuuttia myöhemmin potilas palautettiin pystyasentoon (kuva 2A).
|
|
Active Comparator: Pään pudistava liike
päänvaristelu apogeotrooppiselle HC BPPV:lle
|
Pään pudistelua varten 15 potilasta tuotiin istuma-asentoon.
Kun päätä oli kallistettu eteenpäin noin 30°, siirsimme päätä sivuttain sinimuotoisesti noin 3 Hz:n taajuudella 15 sekunnin ajan.
|
|
Huijausvertailija: huijausta manööveriä
valeliike apogeotrooppiselle HC BPPV:lle
|
Huijausta varten potilaat makaavat nopeasti terveellä kyljellä ja palasivat istuma-asentoon minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apogeotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksismaalisen asemahuimauksen hoito: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Välittömän hoitovasteen määrittivät osallistuvat neurologit kussakin klinikassa tietämättä kullekin potilaalle sovellettua toimenpidettä 30 minuutista yhteen tuntiin ensimmäisen toimenpiteen jälkeen.
Sekä huimauksen että nystagman puuttuminen vaadittiin erottelukyvyn määrittämiseksi.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KONOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HC-BPPV
-
Riphah International UniversityValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiElämänlaatu | BPPV | HuimausPakistan
-
Aalborg University HospitalValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterHiberCell, Inc.RekrytointiMunuaissyöpä | Vaihe 1b | HC-7366 | HAIYhdysvallat
-
Hasselt UniversityRekrytointi
-
Medipol UniversityValmisBPPV | Vestibulaarinen sairaus | JäännöstautiTurkki
-
Istanbul Aydın UniversityRekrytointiBPPV | Stressi ja ahdistusTurkki (Türkiye)
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrytointiHyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Gufonin liike
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGValmisKohdunkaulan kypsyminen | Keisarileikkaus toimitus | Piilevän vaiheen työHonduras
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Foundation University IslamabadRekrytointiHuimaus | Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Pakistan
-
Aalborg University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska
-
University of MalayaValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus