Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apogeotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennon huimauksen hoito (BPPV-HC)

tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Chonbuk National University

Satunnaistettu monikeskustutkimus horisontaalisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen hoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kunkin hoitotoimenpiteen välittömiä tehokkuuksia apogeotrooppisen vaakakanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen (HC-BPPV) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on HC-BPPV. Potilaat, joilla oli apogeotrooppinen HC-BPPV-tyyppi, satunnaistettiin kuhunkin kolmesta hoitoryhmästä ensimmäisellä klinikkakäynnillään. Näihin ryhmiin kuuluivat Gufoni-operaatio, pään pudistusoperaatio ja valeryhmä apogeotrooppisessa HC-BPPV:ssä. Hoitoliikkeen vaste määritettiin asemointiliikkeellä välittömästi kunkin hoitomenetelmän jälkeen huimauksen ja asennon nystagman paranemisen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Korean tasavalta, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • historia lyhyistä asentohuimausjaksoista,
  • suuntaa muuttava vaakasuora nystagmus, joka lyö kohti ylintä (apogeotrooppinen nystagmus) tai alimmaista (geotrooppinen nystagmus) korvaa molemmissa pään lateraalisissa kääntöasennoissa,
  • ei spontaania nystagmia pystyasennossa, ja
  • tunnistettavien keskushermoston häiriöiden puuttuminen, jotka voisivat selittää asemahuimauksen ja nystagman.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskushermoston nystagmus, jossa on tunnistettavia keskushermostovaurioita, jotka voisivat selittää asennon nystagmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gufonin liike
Gufoni-operaatio apogeotrooppiselle HC-BPPV:lle
Gufoni-liikettä varten 16,18 potilas tuotiin nopeasti istuma-asennosta sivuttain makuuasentoon sairaalle korvalle. Minuutin kuluttua tässä asennossa potilaan pää käännettiin nopeasti 45° ylöspäin siten, että nenä suuntautui ylöspäin. Noin 2 minuuttia myöhemmin potilas palautettiin pystyasentoon (kuva 2A).
Active Comparator: Pään pudistava liike
päänvaristelu apogeotrooppiselle HC BPPV:lle
Pään pudistelua varten 15 potilasta tuotiin istuma-asentoon. Kun päätä oli kallistettu eteenpäin noin 30°, siirsimme päätä sivuttain sinimuotoisesti noin 3 Hz:n taajuudella 15 sekunnin ajan.
Huijausvertailija: huijausta manööveriä
valeliike apogeotrooppiselle HC BPPV:lle
Huijausta varten potilaat makaavat nopeasti terveellä kyljellä ja palasivat istuma-asentoon minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apogeotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksismaalisen asemahuimauksen hoito: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikaikkuna: yksi tunti
Välittömän hoitovasteen määrittivät osallistuvat neurologit kussakin klinikassa tietämättä kullekin potilaalle sovellettua toimenpidettä 30 minuutista yhteen tuntiin ensimmäisen toimenpiteen jälkeen. Sekä huimauksen että nystagman puuttuminen vaadittiin erottelukyvyn määrittämiseksi.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HC-BPPV

Kliiniset tutkimukset Gufonin liike

Tilaa