Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden eturauhasen terveydenhuollon seuraaminen

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

PSMA-PET-kuvantamisen mahdollinen arviointi eturauhassyövän jälkeisen hoidon seurannassa (PSMA-FT-valvontatutkimus)

Tässä tutkimuksessa tarkoitetaan PSMA PET: n (eturauhasen spesifistä membraaniantigeenin positroniemissiotomografian) lisäämistä rutiinimagneettikuvauskuvantamisen (MRI) skannauksiin eturauhassyövän toistumisen havaitsemiseksi miehillä, joille on suoritettu eturauhassyövän fokushoidot. PSMA -PET ja moniparametrinen (MPMRI ovat molemmat kuvantamistestejä, jotka auttavat havaitsemaan eturauhassyövän kehossa.

PSMA-PET-skannaus tai eturauhaspesifinen membraaniantigeenin positroniemissiotomografinen skannaus on kuvantamistesti, joka skannaa ja ottaa kuvia eturauhasesta. PSMA -skannaukset käyttävät erikoistunutta radioaktiivista kuvantamisväriainetta, joka tarttuu proteiineihin, joita tyypillisesti esiintyy eturauhassyöpäsoluissa. Tämä kuvantamisväriaine auttaa etsimään eturauhassyövän alueita missä tahansa kehossa, sekä eturauhasen sisällä että ulkopuolella.

MPMRI tai moniparametrinen (MP) MRI -skannaus on myös kuvantamistesti, joka skannaa ja ottaa yksityiskohtaisia kuvia eturauhasta. Toisin kuin tavallinen MRI, MPMRI tuottaa yksityiskohtaisemman kuvan eturauhasta. Samoin kuin PET -skannaukset, MPMRI -skannaukset käyttävät myös kuvantamisväriainetta, joka auttaa eturauhasen kuvia näyttämään selkeämmiltä skannauksista.

Tätä tutkimusta rahoittaa Blue Earth Diagnostics, Englannissa sijaitseva molekyylikuvausyritys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisiä, jotka sitoutuvat liittymään tutkimukseen Focal -terapiaa ei anneta osana tutkimusta tässä tutkimuksessa. Tutkimuksen osallistujat saavat fokusterapian, seurannan MRI- ja eturauhasen biopsian osana syövän säännöllistä kliinistä hoitoa. Tämä tutkimus lisää ylimääräisen PSMA -lemmikin seuratakseen fokusoidon jälkeen.

Opiskelijoita pyydetään myös:

  • Anna veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimustarkoituksiin. Päätös kudosnäytteiden antamisesta on valinnainen, eikä sitä vaadita tutkimukseen osallistumiseen.
  • Täytä elämänlaadun kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöiden on oltava miehiä (nimetty mies syntymässään) ja 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia.
  2. Koehenkilöiden on osoitettava kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Koehenkilöillä on oltava histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä (PCA): Rekrytointi rajoitetaan enintään 50%: iin henkilöistä, joilla on suotuisa väliriskialue-eturauhassyöpä (PCA): Histopatologinen diagnoosi on saatava "eturauhasen biopsian (PB) avulla", joka tämän tutkimuksen tarkoitukseen ja asutuksille on määritelty molempi Biopsia. Kohdennettu eturauhasen biopsia voidaan suorittaa reikäjen monipartimetrisen (MP) magneettikuvaus (MRI) eturauhasen biopsian, kognitiivisen MPMRI/ultraäänifuusion eturauhasen biopsian tai ohjelmiston mpMRI/ultraäänifuusiorauhasen biopsia. Tätä "PB: tä" ei saa saada yli vuoden suostumuksen päivämäärästä.
  4. Koehenkilöiden on päätettävä saada fokusoterapia (osittainen rauhasten ablaatio) eturauhassyövän hoitoon, ja se on suunniteltava osittaisen rauhasten ablaatio-/fokusoidulle millä tahansa energiamuotolla 6 kuukauden kuluessa tietoisen suostumuksen jälkeen.
  5. Koehenkilöillä on oltava vahvistettu ei-metastaattinen PCA SOC-seulonnan jälkeen potilaille, joilla on epäsuotuisat väliriski- ja korkean riskin PCA, vatsan ja lantion (CTAP) tietokonetomografisen kuvantamisen yhdistelmä ja teknetium-99-MDP: n ydinlääketieteen luuskannaus (BS) ja/tai PSMA-PET-kuvantaminen ennen ilmoittautumista. Kuvankäsittelytutkimukset tulisi saada 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
  6. Koehenkilöt on nimettävä itäiseksi osuuskunnan onkologiaryhmäksi (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 2 tai Karnofsky Suorituskyvyn asteikon pistemäärä ≥ 60%(katso liite A).
  7. Koehenkilöiden on oltava sopivia yleiseen anestesiaan ja FT -kirurgiseen toimenpiteeseen, joka sisältää eturauhanen riittävän visualisoinnin transrektaaliseen ultraäänikuvaukseen, virtsaputken, perineumin ja peräsuolen saatavuuteen, samoin kuin toleranssia litotomian paikannuksen suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteessa oli aikaisemmat tai nykyiset PCA -hoidot, kuten biologinen, kemoterapia, hormoniterapia, sädehoito tai leikkaus PCA: lle viimeisen 12 kuukauden aikana. Koehenkilöt, jotka saivat eturauhassyövän säteily- ja/tai androgeenin puutteen terapiaa yli 12 kuukautta ennen toistuvan eturauhassyövän diagnosointia, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
  2. Koehenkilöt, joilla on paikallisesti edennyt, solmu- tai metastaattinen eturauhassyöpä.
  3. Koehenkilöt, jotka eivät ole lantion MPMRI -skannauksessa (esim. Vakava klaustrofobia), pysyvää sydämentahdistimen, metallisia implantteja, jotka todennäköisesti edistävät merkittäviä kuvaesineitä, allergiaa tai vasta -aiheita gadoliniumin kontrastiaineen kanssa.
  4. Jos koehenkilöllä on hallitsematon tai suuri heikentävä virien välinen sairaus.
  5. Hoitavan tutkijan tai PI: n arviointi, että kohde ei sovellu osallistumaan tutkimukseen, ja kohde ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki tähän tutkimukseen ilmoittautuneet ihmiset osallistuvat samaan tutkimusryhmään ja saavat samat tutkimustoimenpiteet.
PSMA-PET-skannaus tai eturauhaspesifinen membraaniantigeenin positroniemissiotomografinen skannaus on kuvantamistesti, joka skannaa ja ottaa kuvia eturauhasesta. PSMA -skannaukset käyttävät erikoistunutta radioaktiivista kuvantamisväriainetta, joka tarttuu proteiineihin, joita tyypillisesti esiintyy eturauhassyöpäsoluissa. Tämä kuvantamisväriaine auttaa etsimään eturauhassyövän alueita missä tahansa kehossa, sekä eturauhasen sisällä että ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, parantaako PSMA-PET-skannauksen lisääminen magneettikuvaukseen syöpäkasvaimen havaitsemista
Aikaikkuna: 1 vuosi
PSMA-PET:llä ja eturauhasen biopsialla tunnistettujen syöpäpahan uusiutumisten määrä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruslinjan PSMA-PET-arvon ja magneettikuvantamisen yhdistelmän arvo potilaiden valinnassa osittaiseen rauhasen ablatiiviseen hoitoon.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 5 vuotta)
Määritä potilaiden osuus, joissa perustason PSMA PET -kuvantaminen muutti kohdistetun terapian valintaa/hoidonsuunnitelmaa (pidettiin soveltumattomana tai muutettiin hoitomarginaaleja tai vaadittiin lisäleikkausta edeltäviä biopsioita).
Tutkimuksen päättyminen (noin 5 vuotta)
PSMA-PET:n ja PSA:n yhdistelmän arvo kliinisesti merkittävän syövän uusiutumisen/jäännöstaudin diagnosoinnissa osittaisen rauhasen ablatiokäsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta fokaalihoidon jälkeen
Määritä PSMA PET:n ominaisuudet yksinään havaittaessa CS-kertymän uusiutumista (määritelty Gleason-pisteytyksenä suurempi tai yhtä suuri kuin 2) eturauhasen biopsiassa fokaalihoidon jälkeen.
6-12 kuukautta fokaalihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa