Мониторинг пациента простаты после терапии

Критерии включения:

1. Субъекты должны быть мужчины (назначенный мужчиной при рождении) и 18 лет и старше.
2. Субъекты должны продемонстрировать способность понимать и дать письменное информированное согласие.
3. Субъекты должны иметь гистологически подтвержденные рак простаты (PCA) Примечание. Рекрутирование будет ограничено максимумом 50% субъектов с благоприятным раком простаты (PCA). биопсия. Целевая биопсия предстательной железы может быть выполнена с помощью биопсии простаты в многочисленной многочисленной (MP) магнитно-резонансной визуализации (МРТ), когнитивной биопсии простаты простаты MPMRI/ультразвуковой биопсии простаты. Этот «PB» не должен быть получен более 1 года с даты согласия.
4. Субъекты должны были выбрать для получения фокальной терапии (абляции частичной железы) для лечения рака предстательной железы и должны быть запланированы для абляции частичной железы/фокальной терапии с любым энергетическим модальностью в течение 6 месяцев после информированного согласия.
5. Субъекты должны быть подтверждены неметастатическим PCA после скрининга SOC для пациентов с неблагоприятным PCA среднего риска и высокого риска, комбинации компьютерной томографии визуализации брюшной полости и таза (CTAP) и технического сканирования ядерной медицины (BS) и/или/или/или PSMA-PET. Исследования визуализации должны быть получены в течение 6 месяцев после зачисления.
6. Субъекты должны быть обозначены в качестве состояния производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2 или баллы по шкале состояния производительности Карнофски ≥ 60%(см. Приложение A).
7. Субъекты должны соответствовать общей анестезии и хирургической процедуре FT, которая включает в себя адекватную визуализацию предстательной железы на трансректальной ультразвуковой визуализации, доступ к уретре, перинеуму и прямой кишке, а также толеранту к позиционированию литотомии в мнении обрабатывающего исследования или операционного хирурга (S), если не в том же случае, как и то же самое.

Критерии исключения:

1. У субъекта была предшествующая или текущая терапия PCA, такую как биологическая, химиотерапия, гормональная терапия, лучевая терапия или хирургия в течение последних 12 месяцев. Субъекты, которые получали терапию радиацией и/или андрогенной депривацией при раке предстательной железы более чем за 12 месяцев до диагноза рецидивового рака простаты, будут иметь право на участие в исследовании.
2. Субъекты с локально продвинутым, узловым или метастатическим раком простаты.
3. Субъекты, которые непригодны для сканирования MPMRI в области таза (например, тяжелая клаустрофобия), постоянный кардиостимулятор, металлические имплантаты, которые могут способствовать значительным артефактам изображения, аллергии или противопоказанию для контрастного агента гадолиния.
4. Если субъект имеет неконтролируемое или серьезное изнурительное межкупоренное заболевание.
5. Суждение, проведенное следователем или PI, о том, что субъект не подходит для участия в исследовании, и субъект вряд ли будет соблюдать процедуры исследования, ограничения и требования.