Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin parannettu hoito ja seuranta

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Rune Skovgaard Rasmussen

Alzheimerin taudin parannettu hoito ja seuranta - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Maailman korkean tulotason maissa Alzheimerin tauti ja muut dementiataudit ovat tällä hetkellä toiseksi yleisin kuolinsyy. Tämä on äskettäinen muutos, koska aivojen veren hyytymien tai aivojen verenvuotojen muodossa olivat aikaisemmin yleisin kuolinsyy.

Tanskassa 90 000 asuu dementiaa ja elinajanodotetta dementiadiagnoosin jälkeen on 5–8 vuotta. Näistä 50 000 on Alzheimerin tauti. Vuoteen 2040 mennessä vanhusten väestön jyrkän kasvun vuoksi Tanskan dementiaa sairastavien ihmisten odotetaan nousevan syvästi 120 000–146 000: een. Tämä on huolestuttava ennuste, joka vaatii toimintaa useista syistä. Ensinnäkin, monien tuhansien dementiaa kokevien ihmisten vuoksi. Kolmen tunnin välein Dene kuolee dementiaa. Alzheimerin taudille ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, ja tehokkaan terapian kehitetään. Kolinesteraasi -estäjien, kuten Donepezilin, galantamiinin ja rivastigmiinin, käyttö ja NMDA -reseptoriantagonisti memantiini voi lievittää oireita, mutta ei voi pysäyttää sairauden etenemistä.

Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistit (RAS) ovat lupaavia hoitomuotoja, jotka voidaan siirtää Alzheimerin taudin hoitoon. Dementiaprosentti oli merkitsevästi alhaisempi sekä tyypin 2 diabeetikoilla, jotka satunnaistettiin GLP-1 RAS: iin verrattuna lumelääkkeeseen (vaaran suhde: 0,47) ja valtakunnallisessa Tanskan rekisterirekisteripohjaisessa kohortissa (HR: 0,89), kun vuotuinen altistuminen GLP-1 RAS: lle julkaistiin yhdistetyistä satunnaistetuista kaksoisvälisistä lumelääkkeistä (15,820 potilaasta) ja COSHORT (1205. Ei tiedetä, voivatko GLP-1 RAS: n hoito vähentää dementiaa potilailla, joilla ei ole diabeteksen. On jatkuvia tutkimuksia siitä, onko GLP-1 RA-semaglutidi (Rybelsus®), jolla on 94% samankaltaisuus ihmisen luonnossa esiintyvän GLP-1-hormonin kanssa, positiivinen vaikutus Alzheimerin varhaiseen tautiin, nimittäin Evoke and Evoke Plus -kliinisiin tutkimuksiin.

Tässä nykyisessä lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan semaglutidin (Rybelsus®) vaikutusta kognitiiviseen heikentymiseen Alzheimerin taudissa. Ensisijainen hypoteesi on, että semaglutidilla (Rybelsus®) käsittely yhdessä muiden hoitojen kanssa vähentää kognitiivisen heikentymisen etenemistä kontrolliryhmään verrattuna. Verrattuna semaglutidiin keskittyviin EVOKE -tutkimuksiin monoterapiana, tässä tutkimuksessa tutkitaan semaglutidin vaikutusta sekä yksin että yhdistettynä muihin hoitoon.

Toissijainen hypoteesi on, että potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin tauti, on yleisempi ikentulehduksen ja parodontiitin esiintyvyys, etenkin bakteerin porfyromonas gingivalis, joka tuottaa sen toksiineja suun ontelossa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä suusta ja ikenen bakteerit verenkiertoon voivat levitä aivoihin ja olla laukaiseva Alzheimerin taudille. Lactobacillus rhamnosus (LGG) on osoittanut vähentävän Porphyromonas gingivalis -tasoa plakin alenemisen alenemisen kanssa.

Tässä tutkimuksessa testatut lisähypoteesit

  • Candesartaanin antaminen potilaille, joilla on biomarkkereiden vahvistama alkuvaihe Alzheimerin tauti, vähentää amyloidimarkkereita, parantaa kognitiivista toimintaa ja parantaa aivoyhteyttä.
  • Päivittäinen multivitamiini-mineraali, mukaan lukien D-vitamiini ja kalsiumlisä, parantaa globaalia kognitiota, episodista muistia ja vanhempien aikuisten toimeenpanotoimintoja.
  • Alzheimerin tauti liittyy tiettyihin näkökyvyttömyyksiin ja visuaalisen järjestelmän rakenteeseen, jotka molemmat voivat edeltää kognitiivisen heikkenemisen oireiden kehittymistä. Hard Drusen ovat verkkokalvon alla olevia keltaisia ​​kerrostumia, jotka koostuvat tyypillisesti lipideistä ja proteiineista, jotka voivat ennustaa verkkokalvon patologiaa, havaittiin yleisemmin Alzheimerin taudin verkkokalvojen ajallisella alueella verrattuna normaalien vanhempien potilaiden verkkokalvoihin. Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus mitataan, verkkokalvon drusen, verkkokalvon hyperheflektiiviset polttoaineet ja foveal avaskulaarisen vyöhykepinta-ala potilailla, joilla on hoidetut Alzheimerin tauti verrattuna kontrolleihin.
  • Kävelyanalyysi suoritetaan ja se voi olla erityisen herkkä dementian kehityksen varhaisille oireille.
  • • Biomarkkerit (p-beta-amyloidi, p-Tau217 ja p-Tau181) aivo-selkäydinnesteessä (CSF) mitataan Alzheimerin taudin epäiltyjen taudin tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rune S Rasmussen, MSc (neuropsychology), PhD
  • Puhelinnumero: +4528757500
  • Sähköposti: rsr@sund.ku.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähentyneet kognitiiviset kyvyt, jotka vastaavat 16-25 pistettä mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE)
  • Kognitiivista heikkenemistä on tuettava spesifisten tasojen läsnäololla β-amyloid1-42 (≤1030 pg/ml) ja tau (kokonais- ja fosforyloitunut, vastaavasti 300 pg/ml ja 27 pg/ml) aivo-selkäydinnesteen (CSF) läsnäolo (≤1030 pg/ml), yli 300 pg/ml ja tau)
  • Aivojen MRI -skannaus koronaalisten osien kanssa, jotka osoittavat Alzheimerin taudin kanssa yhteensopivan aineen menetyksen (surkastumisen) mediaaliosasta
  • Aivojen PET-skannaus (18F-FDG PET), jolla on vähentynyt alueellinen glukoosimetabolia ajallisilla ja parietaalisilla alueilla ja PIB (PIB-PET-skannaus) amyloidiplakkeilla aivoissa, jotka ovat yhteensopivia Alzheimerin taudin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä, ja kemo- tai säteilyhoidossa
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus.
  • Maksan vajaatoiminta ASAT: lla> 2 x normaalin tai munuaisten vajaatoiminnan yläraja seerumin kreatiniinilla> 200 mikromoli/L
  • Vakava epilepsia toistuvilla tonic-kloonisilla (grand mal) kohtauksilla
  • Insuliinikäsittely (tyypin 1 diabetes mellitus) ja diabeettinen ketoasidoosi
  • Vakava krooninen sairaus (esim. Kirroosi, aids, krooninen munuaisten vajaatoiminta)
  • Vakava mielisairaus, esimerkiksi skitsofrenia tai fyysiset vammaiset, mikä johtaa kyvyttömyyteen osallistua interventioihin tai testeihin tai antaa tietoisen suostumuksen
  • Todisteet muista neurodegeneraation tai dementian ensisijaisista syistä, esimerkiksi merkittävistä aivo-verisuonisairauksista (joiden ensisijainen dementian syy oli verisuonista), Lewy-kehon sairaus, Parkinsonin tauti, fronto-ajallinen dementia
  • Merkittäviä psykiatrisia tai päihteiden väärinkäyttöongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - vain semaglutidi
Semaglutidilla (Rybelsus®) 3 mg: lla käsitelty interventioryhmä 4 viikon ajan, jota seuraa 7 mg päivässä 4 viikon ajan, jäljempänä 14 mg päivittäin ja lumelääkettä.
Interventioryhmä, joka on käsitelty semaglutidilla (Rybelsus®) 3 mg päivässä 4 viikon ajan, jota seuraa 7 mg päivässä 4 viikon ajan, jäljempänä 14 mg päivittäin ja lumelääke
Placebo Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmä, joka on käsitelty lumelääkkeellä eikä enää interventiolla.
Kontrolliryhmä, joka on käsitelty lumelääkkeellä eikä enää interventiolla
Kokeellinen: Interventio - yhdistelmä
Interventioryhmää käsitellään Semaglutide (Rybelsus®) 3 mg päivässä 4 viikon ajan, jota seuraa 7 mg päivässä 4 viikon ajan ja sen jälkeen 14 mg päivässä. Interventio sisältää myös 32 mg: n päivittäin jopa 32 mg: n, multivitamiini-mineraalin tabletin, joka sisältää D-vitamiinia ja kalsiumia, lisääntynyttä suuhygieniaa ja hammaspisteen (Cariguard®).
Koko interventio sisältää hoidon semaglutidilla (Rybelsus®) 3 mg päivässä 4 viikon ajan, jota seuraa 7 mg päivässä 4 viikon ajan ja sen jälkeen 14 mg päivässä. Interventio sisältää myös 32 mg: n päivittäin jopa 32 mg: n, multivitamiini-mineraalin tabletin, joka sisältää D-vitamiinia ja kalsiumia, lisääntynyttä suuhygieniaa ja hammaspisteen (Cariguard®)
Muut nimet:
  • Yhdistelmäryhmä
  • Candesartaani, multivitamiini-mineralitabletit, jotka sisältävät D-vitamiinia ja kalsiumia, lisääntynyt suuhygienia ja hammaspisteen (Cariguard®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Montrealin kognitiivinen arviointi on kognitiivinen seulontaväline, joka tarjoaa arvion älyllisen toiminnan tasosta. Pisteet ovat 0–30, jossa pisteet 26 tai korkeamman pisteen pidetään normaalina. Montrealin kognitiivinen arviointi on lisäksi herkkä lieville kognitiivisille ongelmille ja dementialle. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Montrealin kognitiivinen arviointi on herkempi kuin mini -mielentilan tutkiminen lievien kognitiivisten muutosten havaitsemiseksi ja on yhtä tehokas Alzheimerin taudin esiintyvyyden tunnistamiseksi.
Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Β-amyloid1-42 mittaus
Aikaikkuna: Suoritettu sisällyttämisessä ja 6, 12 ja 18 kuukautta.
ROCHE Diagnostics, Tanskan tarjoama mittaus β-amyloid1-42 CSF: ssä käyttämällä Elecsys System COBAS® -sovellusta, jossa Alzheimerin taudin positiivisen tunnistamisen tarkempia muutoksia kontrolliryhmässä odotetaan. Lääketieteellinen tutkija suorittaa beeta-amyloidin, D-vitamiinin ja herpes simplex -viruksen (HSV-1) mittaukset.
Suoritettu sisällyttämisessä ja 6, 12 ja 18 kuukautta.
Tau -mittaus
Aikaikkuna: Osallisuudessa ja 6, 12 ja 18 kuukautta
Tau: n CSF: n mittaus (kokonais- ja fosforyloitunut) käyttämällä Roche Diagnosticsin tarjoamaa Elecsys System COBAS®: ta, Tanskan, jossa markkinoiden voimakkaammat muutokset Alzheimerin taudin positiiviseen tunnistamiseen kontrolliryhmässä odotetaan. CSF-fosforyloidun P-Tau217: n ja P-Tau181-tasot mitataan sisällyttämisessä ja sen jälkeen joka 6. kuukausi.
Osallisuudessa ja 6, 12 ja 18 kuukautta
Aivojen MRI -skannaus
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Aineisen lohkon mediaaliosan (atrofian) rekisteröinti koronaaliosissa esitetyn ajallisen lohkon mediaaliosasta, yhteensopivaa Alzheimerin taudin kanssa, suoritetaan, ja potilaita seurataan muunlaisille aivopatologioille. Käytämme lepotilaa fMRI -tietoja analysoimaan potilaiden funktionaalisten yhteysmuutosten suuntauksia.
Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Aivojen PET -skannaus
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
PET-skannaukset suoritetaan käyttämällä (18F-FDG PET) tunnistaakseen vähentyneen alueellisen glukoosimetabolian ajallisilla ja parietaalisilla alueilla ja PIB: llä (PIB-PET-skannaus) amyloidilla plakkeilla aivoissa, jotka ovat yhteensopivia Alzheimerin taudin kanssa.
Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Kliininen dementialuokitusasteikko - laatikoiden summa
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.

Kliinisen dementialuokitusasteikko-laatikoiden summa (CDR-SB), joka on luotettavasti syrjiä lievän kognitiivisen heikkenemisen (MCI) ja hyvin varhaisen Alzheimer-taudin välillä. CDR-SB tarjoaa kvantitatiivisemman toimenpiteen kuin yksi "globaali CDR-pistemäärä". Sitä pidetään herkempi varhaisissa kognitiivisissa muutoksissa ja se on hyödyllinen muutoksien seuraamiseksi ajan myötä, etenkin kliinisissä tutkimuksissa. Yleiset ohjeet CDR-SB-pistemäärän tulkinnasta ovat seuraavat:

0: Normaali 0,5 - 4,0: kyseenalainen kognitiivinen heikkeneminen erittäin lievään dementiaan 4.5 - 9,0: ehdottaa lievää dementiaa 9,5 - 15,5: ehdottaa kohtalaista dementiaa 16.0 - 18.0: ehdottaa vakavaa dementiaa

Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Symbolinumeroiset testi
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa
Tanskan normit ovat olemassa. Osallistujille annetaan avain, jossa esitetään joukko geometrisiä symboleja ja niiden vastaavia numeroita (esim. "]" -Symboli vastaa numeroa "4"). Sitten heillä on symboliverkko ja heidän on nopeasti kirjoitettava tai sanottava jokaiselle symbolille oikea numero. Testi on ajoitettu, ja keskimääräinen kesto on 90 sekuntia. RAW-pistemäärä on yksinkertaisesti kyseisen 90 sekunnin välein tehtyjen oikeiden substituutioiden kokonaismäärä. Virheelliset tai jätettyjä vastauksia ei lasketa. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa
Elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QOL -AD).
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa

Elämän laatu-Alzheimerin taudin (QOL-AD) asteikko on laajalti käytetty työkalu Alzheimerin ja muiden dementiamuotojen subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Se pisteytetään suoraviivaisella tavalla, mutta sen keskeinen piirre on, että sekä osallistujat että hoitajat (välityspalvelin) voivat täyttää sen, mikä mahdollistaa kattavamman kuvan heidän elämänlaadustaan.

QOL-AD koostuu 13 esineestä, jotka kattavat erilaiset elämäalueet, kuten fyysinen terveys, energia, mieliala, elintila, muisti, perhe, ystävät ja kyvystä tehdä asioita hauskanpitoon. Jokainen 13 kohteesta luokitellaan 4-pisteisessä asteikolla:

  1. = Huono
  2. = Oikeudenmukainen
  3. = Hyvä
  4. = Erinomainen

Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen luokitusten summa. Pienin mahdollinen pistemäärä on 13 (1 piste jokaiselle 13 kohteelle) ja maksimiarvo on 52 (4 pistettä jokaiselle tuotteelle). Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.

Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGI-C).
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa

Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGI-C) on yhden kappaleen, potilaan ilmoittama tulosmitta, jota käytetään arvioimaan potilaan yleinen käsitys siitä, kuinka heidän tilansa on muuttunut hoidon tai tutkimuksen alkamisen jälkeen. Pisteytys perustuu yksinkertaiseen, yleensä 7-pisteiseen, Likert-asteikkoon.

PGI-C on itsehallittu kyselylomake, joka pyytää potilasta arvioimaan heidän tilansa muutosta. Asteikko vaihtelee "erittäin pahemmasta" "parannettuun paljon", "ilman muutosta" keskipisteenä.

Kokonaispistemäärän sijaan, kuten muutkin asteikot, PGI-C-tulos on yksi luku, joka vastaa potilaan valittua vastetta. Tulkinta on usein kaksitahoista, mikä tarkoittaa, että sitä käytetään luokittelemaan potilaat "parannettuun" tai "parantuneeksi". PGI-C: tä pidetään "kultastandardina" subjektiivisen muutoksen kokemuksen arvioimiseksi, koska se kysyy heiltä suoraan, mitä osallistujat ajattelevat. Tämä on hyödyllistä kliinisissä tutkimuksissa täydentämään objektiivisia toimenpiteitä ja tarjoamaan osallistujakeskeisiä näkökulmia.

Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa
Euroopan elämänlaatu-5 Dimension-kyselylomake (Euroqol-5D ™, EQ-5D)
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa

Euroqol-5-mitat (EQ-5D) on laajalti käytetty standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se pisteytetään kahdessa pääosassa, joita käytetään usein itsenäisesti tai yhdessä: kuvaava järjestelmä ja Eq Visuaalianaloginen asteikko (EQ VAS).

Vastaukset viiteen ulottuvuuteen yhdistetään 5-numeroiseksi koodiksi tai "terveysprofiiliksi". Esimerkiksi "ei ongelmia", "pienet ongelmat", "kohtalaiset ongelmat", "vakavat ongelmat" ja "äärimmäiset ongelmat" edustavat terveysprofiilia 12345 EQ-5D-5L: ssä. Pistemäärä 11111 edustaa täydellistä terveyttä. Kuvaileva terveysprofiili (esim. 11123), joka voidaan muuntaa yhdeksi indeksiarvoksi (apuohjelma) käyttämällä maakohtaista arvojoukkoa.

Eq Visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS) on erillinen, yhden kappaleen komponentti EQ-5D: ssä, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan yleinen terveytensä "nykyään" pystysuorassa asteikolla 0-100. Pistemäärä on yksinkertaisesti numero, jonka vastaajan merkitsee asteikolla ..

Sisällyttämisessä ja 52 ja 78 viikkoa
Suurin masennuksen inventaario (MDI)
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Suurin masennuksen inventaario (MDI) on itseraportointikysely, jota käytetään masennusoireiden ja masennuksen vakavuuden arviointiin. Vakavuusasteikkona MDI tarjoaa kokonaispistemäärän, joka osoittaa masennusoireiden asteen. Kokonaispistemäärä: Kaikkien 10 tuotteen pisteet on tiivistetty. Kokonaispistemäärän teoreettinen alue on 0: sta (ei masennusta) - 50 (suurin masennus).
Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Rey-esterheth-kompleksin lukutesti
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
Rey-esterrieth-kompleksikuva (ROCF) -testi on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään visospatiaalisten kykyjen, muistin ja toimeenpanotoimintojen arviointiin. Osallistujat kopioivat edistyneen visuaalisen hahmon (ilman myöhempää muistamista). Rey-esterrieth-kompleksihahmo on koulutettu kliinikko, joka arvioi systemaattisesti 18 tietyn komponentin tarkkuuden ja sijoittamisen. Suurimmat pistemäärät ovat parhaat parhaat pisteet. Tämä prosessi tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen visospatiaalisista ja muistitaitoista ja laadullisen ymmärryksen yksilön kognitiivisesta strategiasta. Tanskan normeja on olemassa. Testi on herkkä Alzheimerin taudille.
Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.
12-osainen neuropsykiatrinen inventaario (NPI-12)
Aikaikkuna: Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.

12-osainen neuropsykiatrinen inventaario (NPI-12) pisteytetään rakenteellisen haastattelun perusteella hoitajan kanssa, joka tuntee potilaan hyvin. Käytetään vain hoitajan hätäasteikkoa. Jokaiselle 12 oirealueesta, jossa käyttäytymistä on läsnä, hoitajaa pyydetään arvioimaan, kuinka heillä on huolestuttava käyttäytyminen heille henkilökohtaisesti.

Hätäluokitus: Tämä on arvioitu asteikolla 0 - 5:

0: Ei ollenkaan ahdistavaa

  1. Minimaalinen
  2. Lievä
  3. Kohtuullinen
  4. Vakava
  5. Äärimmäinen tai erittäin vakava

Hoitajan kokonaisvaikeuspiste vaihtelee 0 (paras) 60: een (pahin). Tämä pistemäärä auttaa tutkijoita ymmärtämään potilaan käyttäytymisen vaikutuksen hoitajilleen.

Osallistumisessa ja 52 ja 78 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa