Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawione leczenie i monitorowanie choroby Alzheimera

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Rune Skovgaard Rasmussen

Ulepszone leczenie i monitorowanie choroby Alzheimera - randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

W krajach o wysokich dochodach na świecie choroba Alzheimera i inne choroby demencyjne są obecnie drugą najczęstszą przyczyną śmierci. Jest to niedawna zmiana, ponieważ uderzenia w postaci zakrzepów lub krwawień w mózgu wcześniej były drugą najczęstszą przyczyną śmierci.

W Danii 90 000 żyje z demencją i długością życia po diagnozie demencji wynosi od 5 do 8 lat. Spośród nich 50 000 ma chorobę Alzheimera. Do 2040 r. Ze względu na gwałtowny wzrost liczby osób starszych, oczekuje się, że liczba osób z demencją w Danii wzrośnie do 120 000-146 000. Jest to niepowtarzalna prognoza, która wymaga działania z kilku powodów. Przede wszystkim ze względu na wiele tysięcy osób, które doświadczą demencji. Co trzy godziny Dane umiera z demencji. Obecnie nie ma lekarstwa na chorobę Alzheimera i istnieje potrzeba rozwoju skutecznej terapii. Zastosowanie inhibitorów cholinesterazy, takich jak Donepezil, Galantamine i Rivastigmine, oraz memantyna receptora receptora NMDA, może złagodzić objawy, ale nie może powstrzymać postępu choroby.

Agoniści receptora peptyd-1 (GLP-1) (RAS) są jednym z obiecujących terapii do zmiany przeznaczenia jako leczenie choroby Alzheimera. Wskaźnik demencji był znacznie niższy zarówno u pacjentów z cukrzycą typu 2 losowo przyleganymi do GLP-1 RAS w porównaniu z placebo (stosunek ryzyka: 0,47), jak i w ogólnokrajowej grupie opartej na rejestrze duńskiej (HR: 0,89) z roczną ekspozycją na RA GLP-1 w publikacji na punkcie zbiorczych z pulowych danych z trzech losowo-losowych badań podwójnie zablokowanych prób (15,820) i pacjentów z COHORT (120,054 Pacjentów. Nie wiadomo, czy leczenie RA GLP-1 może zmniejszyć częstość występowania demencji u pacjentów bez cukrzycy. Trwają badania dotyczące tego, czy semaglutyd GLP-1 RA (Rybelsus®), który ma 94% podobieństwa do naturalnie występującego ludzkiego hormonu GLP-1, ma pozytywny wpływ na wczesną chorobę Alzheimera, a mianowicie przywoływanie i próby kliniczne.

W niniejszym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, wpływ semaglutydu (Rybelsus®) na zaburzenia poznawcze w chorobie Alzheimera. Główną hipotezą jest to, że leczenie semaglutydem (Rybelsus®) w połączeniu z innymi zabiegami zmniejszy postęp zaburzeń poznawczych w porównaniu z grupą kontrolną. W porównaniu z badaniami przywołującymi koncentrujące się na semaglutydu jako monoterapii, niniejsze badanie zbada efekt semaglutydu zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi zabiegami.

Wtórna hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera występują częściej występowania zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia, szczególnie w bakterii porfiromonas gingivalis wytwarzających swoje toksyny w jamie ustnej. Ostatnie badania wykazały, że bakterie z jamy ustnej i dziąseł przez krwioobieg mogą rozprzestrzeniać się na mózg i być wyzwalaczem choroby Alzheimera. Lactobacillus rhamnosus (LGG) wykazał obniżenie poziomu porfiromonas gingivalis w płytce platformy wraz ze zmniejszeniem zapalenia dziąseł.

Dalsze hipotezy testowane w tym badaniu

  • Podawanie kandesartanu u pacjentów z potwierdzonym biomarkerem początkową chorobę Alzheimera zmniejszy poziom markerów amyloidowych, poprawi funkcje poznawcze i poprawia łączność mózgu.
  • Codzienne multiwitaminy-mineralne, w tym suplementacja witaminy D i wapnia, poprawi globalne poznanie, pamięć epizodyczną i funkcje wykonawcze u starszych osób dorosłych.
  • Choroba Alzheimera jest związana z pewnymi nieprawidłowościami widzenia i strukturą układu wzrokowego, które mogą poprzedzać rozwój objawów spadku poznawczego. Hard Drusen to żółte osady pod siatkówką zwykle składającą się z lipidów i białek, które mogą przewidywać patologię siatkówki, częściej występowały w skroniowym regionie siatkówki choroby Alzheimera w porównaniu z siatkówkami normalnych starszych pacjentów. Zmierzona zostanie grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki, druzen siatkówki, ogniska hiperrefleksyjne siatkówki i obszar strefy avascularnej u pacjentów z leczoną chorobą Alzheimera w porównaniu z kontrolami.
  • Analiza chodu zostanie przeprowadzona i może być szczególnie wrażliwa na wczesne objawy rozwoju demencji.
  • • Biomarkery (P-beta-amyloid, P-TAU217 i P-TAU181) w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) będą mierzone w celu wsparcia podejrzanej choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rune S Rasmussen, MSc (neuropsychology), PhD
  • Numer telefonu: +4528757500
  • E-mail: rsr@sund.ku.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zmniejszone zdolności poznawcze odpowiadające 16-25 punktom w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)
  • Upośledzenie poznawcze musi być poparte obecnością specyficznych poziomów w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) β-amyloidu1-42 (≤1030 pg/ml) i tau (odpowiednio i fosforylowane, odpowiednio na 300 pg/ml i 27 pg/ml)
  • Skan MRI mózgu z skrawkami koronowymi wykazującymi utratę substancji (atrofię) środkowej części płata skroniowego kompatybilna z chorobą Alzheimera
  • Skan PET mózgu (PET 18F-FDG) ze zmniejszonym regionalnym metabolizmem glukozy w obszarach czasowych i ciemieniowych oraz PIB (skan PIB-PET) z płytkami amyloidowymi w mózgu kompatybilnym z chorobą Alzheimera

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z aktywnym rakiem oraz w chemioterapii lub radioterapii
  • Ciężka choroba sercowo -naczyniowa.
  • Niewydolność wątroby z ASAT> 2 x górna granica niewydolności normalnej lub nerkowej za pomocą kreatyniny w surowicy> 200 Micromol/L
  • Ciężka padaczka z częstymi tonicznymi (wielkimi MAL) napadami
  • Leczenie insuliną (cukrzyca typu 1) i cukrzycowa ketoacidoza
  • Ciężka choroba przewlekła (np. Marskość, AIDS, przewlekła niewydolność nerek)
  • Ciężka choroba psychiczna, np. Schizofrenia lub niepełnosprawność fizyczna prowadząca do niezdolności do uczestnictwa w interwencji lub testach lub udzieleniu świadomej zgody
  • Dowody na inne pierwotne przyczyny neurodegeneracji lub otępienia, np. Znacząca choroba naczyniowo-mózgowa (której pierwotną przyczyną otępienia była pochodzenie naczyniowe), choroba ciała Lewy'ego, choroba Parkinsona, otępienie fronto-czasowe
  • Znaczące trwające problemy psychiatryczne lub nadużywania substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - tylko semaglutyd
Grupa interwencyjna leczona semaglutydem (Rybelsus®) 3 mg dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 7 mg dziennie przez 4 tygodnie, dalej 14 mg dziennie i placebo.
Lek: Semaglutyd (Rybelsus®)
Grupa interwencyjna leczona semaglutydem (Rybelsus®) 3 mg dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 7 mg dziennie przez 4 tygodnie, dalej 14 mg dziennie i placebo
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna traktowana placebo i bez dalszej interwencji.
Inny: Placebo
Grupa kontrolna traktowana placebo i bez dalszej interwencji
Eksperymentalny: Interwencja - kombinacja
Grupa interwencyjna będzie leczona semaglutydem (Rybelsus®) 3 mg dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 7 mg dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 14 mg dziennie. Interwencja będzie również obejmować kandesartan do 32 mg dziennie, tabletkę multiwitaminowo-mineralną zawierającą witaminę D i wapń, zwiększoną higienę jamy ustnej i pchnięcie zębów (Cariguard®).
Lek: Semaglutyd (Rybelsus®) w połączeniu z innymi interwencjami
Pełna interwencja obejmuje leczenie semaglutydem (Rybelsus®) 3 mg dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 7 mg dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 14 mg dziennie. Interwencja będzie również obejmować kandesartan do 32 mg dziennie, tabletkę multiwitaminowo-mineralną zawierającą witaminę D i wapń, zwiększoną higienę jamy ustnej i pchnięcie zębów (Cariguard®)
Inne nazwy:
  • Grupa kombinowana
  • Candesartan, multiwitamina-moineralne tabletki zawierające witaminę D i wapń, zwiększona higiena jamy ustnej i pasty do zębów (Cariguard®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Ocena poznawcza Montrealu jest poznawczym instrumentem badań przesiewowych, który zapewnia oszacowanie poziomu funkcjonowania intelektualnego. Wyniki wynoszą od 0 do 30, gdzie wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny. Ocena poznawcza Montrealu jest ponadto wrażliwa na łagodne problemy poznawcze, a także demencję. Badania wykazały, że ocena poznawcza Montrealu jest bardziej wrażliwa niż mini badanie stanu psychicznego w celu wykrywania łagodnych zmian poznawczych i jest równie skuteczne w identyfikowaniu występowania choroby Alzheimera.
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar β-amyloidu1-42
Ramy czasowe: Wykonywane przy włączeniu i 6, 12 i 18 miesiącach.
Pomiar w CSF β-amyloidu1-42 przy użyciu systemu Elecsys Cobas® dostarczony przez Roche Diagnostics, Dania, w którym będą oczekiwane bardziej wyraźne zmiany markerów w celu pozytywnej identyfikacji choroby Alzheimera w grupie kontrolnej. Pomiary wirusa beta-amyloidu, witaminy D i opryszczki pospolitej (HSV-1) zostaną przeprowadzone przez badacza medycznego.
Wykonywane przy włączeniu i 6, 12 i 18 miesiącach.
Pomiar Tau
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 6, 12 i 18 miesięcy
Pomiar w CSF tau (całkowity i fosforylowany) przy użyciu systemu Elecsys Cobas® dostarczonego przez Roche Diagnostics, Dania, w którym będą oczekiwać bardziej wyraźnych zmian markerów w celu pozytywnej identyfikacji choroby Alzheimera w grupie kontrolnej. Poziomy CSF fosforylowanych p-tau217 i p-tau181 są mierzone przy włączeniu, a następnie co 6 miesięcy.
Przy włączeniu i 6, 12 i 18 miesięcy
Skan MRI mózgu
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Rejestracja utraty substancji (zanik) środkowej części płata skroniowego wykazanego w skrawkach koronalnych, zgodna z chorobą Alzheimera, zostanie przeprowadzona, a pacjenci będą monitorowani pod kątem innych rodzajów patologii mózgu. Wykorzystamy dane FMRI stanu spoczynku do analizy trendów zmian funkcjonalnych łączności u pacjentów.
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Skan PET mózgu
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Skany PET zostaną wykonane przy użyciu (18F-FDG PET) w celu zidentyfikowania dowolnego zmniejszonego regionalnego metabolizmu glukozy w obszarach czasowych i ciemieniowych oraz PIB (skan PIB-PET) z płytami amyloidowymi w mózgu kompatybilnym z chorobą Alzheimera.
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Kliniczna skala oceny demencji - suma pudełek
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.

Kliniczna skala oceny demencji-suma wyników pudeł (CDR-SB) niezawodnie rozróżniona łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) a bardzo wczesną chorobą Alzheimera. CDR-SB zapewnia bardziej ilościową miarę niż pojedynczy „globalny wynik CDR”. Jest uważany za bardziej wrażliwy na wczesne zmiany poznawcze i jest przydatny do śledzenia zmian w czasie, szczególnie w badaniach klinicznych. Ogólne wytyczne dotyczące interpretacji wyniku CDR-SB są następujące:

0: Normalny 0,5 - 4,0: wątpliwe zaburzenia poznawcze do bardzo łagodnej demencji 4.5 - 9.0: sugeruje łagodną demencję 9,5 - 15,5: sugeruje umiarkowaną demencję 16,0 - 18.0: sugeruje ciężką demencję
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach
Istnieją duńskie normy. Uczestnicy otrzymują klucz pokazujący zestaw symboli geometrycznych i ich odpowiednich cyfr (np. A „]„ Symbol odpowiada liczbie „4”). Następnie mają siatkę symboli i muszą szybko napisać lub powiedzieć poprawną cyfrę dla każdego symbolu. Test jest czasowy, o standardowym czasie trwania 90 sekund. Surowy wynik jest po prostu całkowitą liczbą prawidłowych podstawień dokonanych w tym 90-sekundowym odstępie. Niepoprawne lub pominięte odpowiedzi nie liczą się. Wyższe wyniki są lepsze.
Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach
Jakość życia - choroba Alzheimera (QOL -AD).
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach

Skala jakości choroby Life-Alzheimera (QOL-AD) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny subiektywnego samopoczucia osób z chorobą Alzheimera i innych form demencji. Jest on oceniany w prosty sposób, ale jego kluczową cechą jest to, że może być ukończony zarówno przez uczestników, jak i opiekunów (proxy), co pozwala na bardziej kompleksowy obraz ich jakości życia.

QOL-AD składa się z 13 pozycji obejmujących różne domeny życiowe, takie jak zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, przyjaciele i umiejętność robienia rzeczy dla zabawy. Każdy z 13 pozycji jest oceniany w 4-punktowej skali:

  1. = Biedny
  2. = Uczciwy
  3. = Dobry
  4. = Doskonałe

Całkowity wynik jest sumą ocen dla wszystkich 13 pozycji. Minimalny możliwy wynik wynosi 13 (1 punkt dla każdego z 13 pozycji), a maksimum wynosi 52 (4 punkty dla każdej pozycji). Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach
Globalne wrażenie zmian (PGI-C).
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach

Globalne wrażenie zmiany zmian (PGI-C) jest jednorazowym, zgłoszonym przez pacjenta miary wyniku zastosowanym do oceny ogólnego postrzegania przez pacjenta sposobu zmiany jego stanu od rozpoczęcia leczenia lub badania. Punktacja opiera się na prostej, zwykle 7-punktowej skali Likerta.

PGI-C jest samowystarczalnym kwestionariuszem, który prosi pacjenta o ocenę zmiany swojego stanu. Skala waha się od „bardzo gorszej” do „bardzo ulepszonej”, z „bez zmiany” jako punktu środkowego.

Zamiast całkowitego wyniku, podobnie jak inne skale, wynik PGI-C jest pojedynczą liczbą odpowiadającą wybranej odpowiedzi pacjenta. Interpretacja jest często dychotomiczna, co oznacza, że ​​jest używana do klasyfikowania pacjentów na „ulepszoną” lub „nie ulepszoną”. PGI-C jest uważany za „złoty standard” do oceny subiektywnego doświadczenia zmian, ponieważ bezpośrednio pyta ich, co myślą uczestnicy. Jest to przydatne w badaniach klinicznych w celu uzupełnienia obiektywnych środków i zapewnienia perspektyw skoncentrowanych na uczestnikach.
Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach
Europejska jakość Life-5 Kwestionariusz wymiarów (EuroqOL-5D ™, EQ-5D)
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach

Wymiary euroqol-5 (EQ-5D) są szeroko stosowanym, znormalizowanym instrumentem do pomiaru jakości życia związanego ze zdrowiem. Jest on oceniany w dwóch głównych częściach, które są często używane niezależnie lub razem: system opisowy i skala analogowa EQ (EQ VAS).

Odpowiedzi na pięć wymiarów są łączone w 5-cyfrowy kod lub „profil zdrowia”. Na przykład odpowiedź na „bez problemów”, „niewielkie problemy”, „umiarkowane problemy”, „poważne problemy” i „ekstremalne problemy” byłaby reprezentowana przez profil zdrowia 12345 na EQ-5D-5L. Wynik 11111 reprezentuje doskonałe zdrowie. Opisowy profil zdrowia (np. 11123), który można przekonwertować na pojedynczą wartość indeksu (wynik użyteczności) przy użyciu zestawu wartości specyficznej dla kraju.

Eq Visual Analogue Scale (EQ VAS) jest oddzielnym, jednopunktowym składnikiem EQ-5D, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę ich ogólnego zdrowia „dziś” w skali pionowej od 0 do 100. Wynik jest po prostu liczbą, którą znaki respondenta na skali.
Przy włączeniu i 52 i 78 tygodniach
Główny inwentaryzacja depresji (MDI)
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Główny inwentaryzacja depresji (MDI) to kwestionariusz samooceny stosowany do oceny objawów depresyjnych i nasilenia depresji. Jako skalę nasilenia MDI zapewnia całkowity wynik, który wskazuje na stopień objawów depresyjnych. Całkowity wynik: Wyniki ze wszystkich 10 pozycji są podsumowane. Teoretyczny zakres całkowitego wyniku wynosi od 0 (bez depresji) do 50 (maksymalna depresja).
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Test złożony Rey-Osterrieth Figur
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
Test złożony REY-OSTERRIETH (ROCF) jest oceną neuropsychologiczną stosowaną do oceny zdolności wizualno-przestrzennych, pamięci i funkcji wykonawczych. Uczestnicy kopiują zaawansowaną liczbę wizualną (bez późniejszego przypomnienia). Złożona figura Rey-Osterrieth jest oceniana przez wyszkolonego klinicystę, który systematycznie ocenia dokładność i umieszczenie 18 określonych składników, z maksymalnym możliwym wynikiem 36, najwyższe wyniki są najlepsze. Proces ten zapewnia ilościową miarę umiejętności wizualno -przestrzennych i pamięci oraz jakościowe zrozumienie strategii poznawczej jednostki. Istnieją duńskie normy. Test jest wrażliwy na chorobę Alzheimera.
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.
12-elementowy zapas neuropsychiatryczny (NPI-12)
Ramy czasowe: Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.

12-elementowy zapas neuropsychiatryczny (NPI-12) jest oceniany na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu z opiekunem, który dobrze zna pacjenta. Zastosowana zostanie tylko skala stresu opiekuna. Dla każdej z 12 domen objawów, w której występuje zachowanie, opiekun jest proszony o ocenę, jak niepokojące jest to zachowanie dla nich osobiście.

Ocena stresu: jest to oceniane w skali od 0 do 5:

0: W ogóle nie niepokojące

  1. Minimalny
  2. Łagodny
  3. Umiarkowany
  4. Ciężki : silny
  5. Ekstremalne lub bardzo surowe

Całkowity wynik stresu opiekuńczego waha się od 0 (najlepszych) do 60 (najgorsze). Ten wynik pomaga badaczom zrozumieć wpływ zachowań pacjenta na jego opiekunów.
Przy włączeniu oraz 52 i 78 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rune Skovgaard Rasmussen

Współpracownicy

Herlev Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 523376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj