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Verbesserte Behandlung und Überwachung der Alzheimer -Krankheit

18. August 2025 aktualisiert von: Rune Skovgaard Rasmussen

Verbesserte Behandlung und Überwachung der Alzheimer -Krankheit - eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

In den weltweit hohen Einkommensländern sind die Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen derzeit die zweithäufigste Todesursache. Dies ist eine jüngste Veränderung, da Schlaganfälle in Form von Blutgerinnseln oder Blutungen im Gehirn zuvor die zweithäufigste Todesursache waren.

In Dänemark leben 90.000 mit Demenz und Lebenserwartung nach der Demenzdiagnose 5 bis 8 Jahre. Von diesen haben 50.000 Alzheimer -Krankheit. Bis 2040 aufgrund einer starken Zunahme der älteren Bevölkerung wird die Zahl der Menschen mit Demenz in Dänemark voraussichtlich zutiefst auf 120.000 bis 146.000 steigen. Dies ist eine besorgte Prognose, die aus mehreren Gründen Maßnahmen erfordert. In erster Linie um die vielen tausend Personen, die Demenz erleben werden, willen. Alle drei Stunden stirbt eine Däe an Demenz. Derzeit gibt es keine Heilung für die Alzheimer -Krankheit und es besteht die Notwendigkeit der Entwicklung einer wirksamen Therapie. Die Verwendung von Cholinesterase -Inhibitoren wie Donepezil, Galantamin und Rivastigmin und dem NMDA -Rezeptor -Antagonisten -Memantin kann die Symptome lindern, kann jedoch die Krankheitsprogression nicht stoppen.

Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptoragonisten (RAS) gehören zu den vielversprechenden Therapien zur Wiederverwendung als Behandlung für die Alzheimer-Krankheit. Dementia rate was significantly lower both in type 2 diabetic patients randomized to GLP-1 RAs versus placebo (hazard ratio: 0.47) and in a nationwide Danish registry-based cohort (HR: 0.89) with yearly increased exposure to GLP-1 RAs in a publication on pooled data from three randomized double-blind placebo-controlled trials (15,820 patients) and the cohort (120,054 Patienten). Es ist nicht bekannt, ob die Behandlung mit GLP-1 Ras die Inzidenz von Demenz bei Patienten ohne Diabetes verringern kann. Es gibt laufende Studien darüber, ob das GLP-1 RA-Semaglutid (Rybelsus®), das eine Ähnlichkeit von 94% mit dem natürlich vorkommenden humanen GLP-1-Hormon aufweist, positiv auf die frühe Alzheimer-Krankheit wirkt, nämlich die Evoke- und Evoken sowie klinische Studien.

In dieser vorliegenden placebokontrollierten klinischen Studie wird die Wirkung von Semaglutid (Rybelsus®) auf kognitive Beeinträchtigungen bei der Alzheimer-Krankheit untersucht. Die primäre Hypothese ist, dass die Behandlung mit Semaglutid (Rybelsus®) in Kombination mit anderen Behandlungen das Fortschreiten der kognitiven Beeinträchtigung im Vergleich zur Kontrollgruppe verringert. Im Vergleich zu den EVOKE -Studien, die sich auf Semaglutid als Monotherapie konzentrieren, wird diese vorliegende Studie die Auswirkung von Semaglutid sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Behandlungen untersuchen.

Die sekundäre Hypothese ist, dass Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer -Krankheit eine häufigere Inzidenz von Gingivitis und Parodontitis aufweisen, insbesondere mit dem Bakterium Porphyromonas Gingivalis, der seine Toxine in der Mundhöhle produziert. Neuere Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Bakterien aus dem Mund und Gingiva durch den Blutkreislauf auf das Gehirn ausbreiten und ein Auslöser für die Alzheimer -Krankheit sein können. Lactobacillus rhamnosus (LGG) hat gezeigt, dass er den Niveau der Porphyromonas -Gingivalis in Plaque zusammen mit einer Verringerung der Gingivitis verringert.

Weitere Hypothesen, die in diesem Versuch getestet wurden

  • Die Verabreichung von Candesartan an Patienten mit mit Biomarkern bestätigter Alzheimer-Krankheit wird die Spiegel von Amyloidmarkern verringern, die kognitive Funktion verbessern und die Hirnkonnektivität verbessern.
  • Die tägliche Multivitamin-Mineral, einschließlich Vitamin D und Calcium Supplementation, wird die globale Wahrnehmung, das episodische Gedächtnis und die Exekutivfunktionen bei älteren Erwachsenen verbessern.
  • Die Alzheimer -Krankheit ist mit bestimmten Sehvermögen und der Struktur des visuellen Systems verbunden, die beide der Entwicklung von Symptomen des kognitiven Rückgangs vorausgehen können. Festplatten sind gelbe Ablagerungen unter der Netzhaut, die typischerweise aus Lipiden und Proteinen bestehen, die die Netzhautpathologie vorhersagen können, im Vergleich zu Retinas normaler älterer Patienten häufiger in der temporalen Region der Alzheimer -Krankheit -Retinas gefunden. Die Nervenfaserschichtdicke der Netzhautnerven werden gemessen, Netzhautdrusen, retinale hyperreflektierende Herde und foveale avaskuläre Zonenbereiche bei Patienten mit behandelter Alzheimer-Erkrankung im Vergleich zu Kontrollen gemessen.
  • Die Ganganalyse wird durchgeführt und kann besonders empfindlich gegenüber frühen Symptomen der Demenzentwicklung sein.
  • • Biomarker (P-Beta-Amyloid, P-TAU217 und P-TAU181) in Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) werden gemessen, um die vermutete Alzheimer-Krankheit zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rune S Rasmussen, MSc (neuropsychology), PhD
  • Telefonnummer: +4528757500
  • E-Mail: rsr@sund.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verringerte kognitive Fähigkeiten, die 16-25 Punkten in der Mini-Mentalzustandsuntersuchung entsprechen (MMSE)
  • Die kognitive Beeinträchtigung muss durch das Vorhandensein spezifischer Spiegel in Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) von β-Amyloid1-42 (≤ 1030 pg/ml) und Tau (Gesamt und phosphoryliert, über 300 pg/ml bzw. 27 pg/ml) gestützt werden.
  • MRT -Scan des Gehirns mit koronalen Schnitten, die einen Substanzverlust (Atrophie) des medialen Teils des Temporallappens zeigen, kompatibel mit Alzheimer -Krankheit
  • PET-Scan des Gehirns (18F-FDG PET) mit vermindertem regionalem Glukosestoffwechsel in den temporalen und parietalen Regionen und PIB (PIB-PET-Scan) mit Amyloidplaques im Gehirn, die mit Alzheimer-Krankheit kompatibel sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktivem Krebs und in Chemo- oder Strahlentherapie
  • Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
  • Leberinsuffizienz mit ASAT> 2 x Obergrenze der normalen oder Niereninsuffizienz mit Serumkreatinin> 200 mikromol/l
  • Schwere Epilepsie mit häufigen tonic-klonischen (Grand Mal) Anfällen
  • Insulinbehandlung (Typ -1 -Diabetes mellitus) und diabetische Ketoazidose
  • Schwere chronische Erkrankungen (z. B. Zirrhose, AIDS, chronischer Nierenversagen)
  • Schwere psychische Erkrankungen, z. B. Schizophrenie oder körperliche Behinderungen, die zu Unfähigkeit, an Interventionen oder Tests teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu ermöglichen
  • Hinweise auf andere primäre Ursachen für Neurodegeneration oder Demenz, z. B. signifikante zerebrovaskuläre Erkrankungen (deren primärer Ursache für Demenz vaskulärer Ursprung war), Lewy-Körpererkrankungen, Parkinson-Krankheit, fronto-zeitliche Demenz
  • Signifikante anhaltende psychiatrische oder Drogenmissbrauchsprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - nur Semaglutid
Eine Interventionsgruppe, die 4 Wochen lang mit Semaglutid (Rybelsus®) 3 mg täglich behandelt wurde, gefolgt von 4 Wochen lang 7 mg täglich, im Folgenden 14 mg täglich und Placebo.
Arzneimittel: Semaglutid (Rybelsus®)
Eine Interventionsgruppe, die 4 Wochen lang mit Semaglutid (Rybelsus®) 3 mg täglich behandelt wurde, gefolgt von 4 Wochen lang 7 mg täglich, im Folgenden 14 mg täglich und Placebo
Placebo-Komparator: Kontrolle
Eine mit Placebo behandelte Kontrollgruppe und keine weitere Intervention.
Sonstiges: Placebo
Eine mit Placebo behandelte Kontrollgruppe und keine weitere Intervention
Experimental: Intervention - Kombination
Eine Interventionsgruppe wird 4 Wochen lang mit Semaglutid (Rybelsus®) 3 mg täglich behandelt, gefolgt von 7 mg täglich 4 Wochen lang und anschließend 14 mg täglich. Die Intervention umfasst auch Candesartan bis zu 32 mg täglich, eine multivitamin-mineralische Tablette, die Vitamin D und Calcium enthält, erhöhte Mundhygiene und eine Zahnspitze (Cariguard®).
Arzneimittel: Semaglutid (Rybelsus®) kombiniert mit anderen Interventionen
Die vollständige Intervention umfasst die Behandlung mit Semaglutid (Rybelsus®) 3 mg täglich für 4 Wochen, gefolgt von 4 Wochen lang 7 mg täglich und anschließend 14 mg täglich. Die Intervention umfasst auch Candesartan bis zu 32 mg täglich, eine multivitamin-mineralische Tablette, die Vitamin D und Calcium enthält, erhöhte Mundhygiene und eine Zahnspitze (Cariguard®)
Andere Namen:
  • Kombinationsgruppe
  • Candesartan, Multivitamin-Mineral-Tabletten, die Vitamin D und Calcium enthalten, erhöhte Mundhygiene und eine Zahnspitze (Cariguard®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Die kognitive Bewertung von Montreal ist ein kognitives Screening -Instrument, das eine Schätzung der intellektuellen Funktionsweise schätzt. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 30, wobei eine Punktzahl von 26 oder höher als normal angesehen wird. Die kognitive Bewertung von Montreal ist darüber hinaus sowohl für milde kognitive Probleme als auch auf Demenz empfindlich. Studien haben gezeigt, dass die kognitive Bewertung von Montreal sensibler ist als die Untersuchung von mentalen staatlichen mentalen Zustands, um leichte kognitive Veränderungen zu erkennen und die Inzidenz von Alzheimer -Krankheit ebenso wirksam zu identifizieren.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von β-Amyloid1-42
Zeitfenster: Bei Inklusion und 6, 12 und 18 Monate durchgeführt.
Die Messung des CSF von β-Amyloid1-42 unter Verwendung des Elecsys-Systems COBAS® von Roche Diagnostics, Dänemark, wo ausgeprägtere Veränderungen der Marker zur positiven Identifizierung der Alzheimer-Krankheit in der Kontrollgruppe erwartet werden. Messungen des Beta-Amyloid-, Vitamin D- und Herpes-Simplex-Virus (HSV-1) werden vom medizinischen Ermittler durchgeführt.
Bei Inklusion und 6, 12 und 18 Monate durchgeführt.
Messung von Tau
Zeitfenster: Bei Inklusion und 6, 12 und 18 Monate
Messung der CSF von Tau (Total and Phosphoryliert) unter Verwendung des Elecsys -Systems COBAS®, der von Roche Diagnostics, Dänemark, bereitgestellt wird, wo ausgeprägtere Veränderungen der Marker zur positiven Identifizierung der Alzheimer -Krankheit in der Kontrollgruppe erwartet werden. Die CSF-Spiegel an phosphorylierten P-TAU217 und P-TAU181 werden alle 6 Monate bei Einschluss und danach gemessen.
Bei Inklusion und 6, 12 und 18 Monate
MRT -Scan des Gehirns
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Die Registrierung des Substanzverlusts (Atrophie) des medialen Teils des Temporallappens, der in koronalen Schnitten nachgewiesen wurde und mit der Alzheimer -Krankheit kompatibel ist, wird durchgeführt, und die Patienten werden auf andere Arten von Gehirnpathologien überwacht. Wir werden FMRI -Daten in Ruhezustand verwenden, um die Trends der funktionellen Konnektivitätsveränderungen bei den Patienten zu analysieren.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
PET -Scan des Gehirns
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
PET-Scans werden mit (18F-FDG PET) durchgeführt, um einen verminderten regionalen Glukosestoffwechsel in den zeitlichen und parietalen Regionen und PIB (PIB-PET-Scan) mit Amyloidplaques im Gehirn, das mit der Alzheimer-Krankheit kompatibel ist, zu identifizieren.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Klinische Demenzbewertungsskala - Summe der Kästchen
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.

Klinische Demenzbewertungsskala-Summe der Kästchen (CDR-SB) -Zerwerte zwischen leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) und einer sehr frühen Alzheimer-Erkrankung zuverlässig. Das CDR-SB bietet eine quantitativere Maßnahme als die einzelnen "globalen CDR-Score". Es wird als empfindlicher für frühe kognitive Veränderungen angesehen und ist nützlich für die Verfolgung von Veränderungen im Laufe der Zeit, insbesondere in klinischen Studien. Allgemeine Richtlinien für die Interpretation des CDR-SB-Scores sind wie folgt:

0: Normal 0,5 - 4,0: fragwürdige kognitive Beeinträchtigung auf sehr milde Demenz 4,5 - 9,0: suggeriert eine milde Demenz 9,5 - 15,5: suggeriert eine mäßige Demenz 16,0 - 18,0: schlägt schwerwiegende Demenz vor
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen
Dänische Normen existieren. Die Teilnehmer erhalten einen Schlüssel, der einen Satz geometrischer Symbole und deren entsprechende Ziffern zeigt (z. B. ein "]" -Symbol entspricht der Zahl "4"). Sie haben dann ein Gitter von Symbolen und müssen schnell die richtige Ziffer für jedes Symbol schreiben oder sagen. Der Test ist zeitlich mit einer Standarddauer von 90 Sekunden abgestimmt. Die Rohbewertung ist einfach die Gesamtzahl der korrekten Substitutionen innerhalb dieses 90-Sekunden-Intervalls. Falsche oder weggelassene Antworten zählen nicht. Höhere Werte sind besser.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen
Lebensqualität - Alzheimer -Krankheit (QOL -AD).
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen

Die Qualität der Lebensqualität der Lebensdauer-Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung des subjektiven Wohlbefindens von Personen mit Alzheimer und anderen Formen von Demenz. Es wird unkompliziert bewertet, aber sein Hauptmerkmal ist, dass es sowohl von Teilnehmern als auch von Pflegekräften (Proxy) abgeschlossen werden kann, was eine umfassendere Sicht auf ihre Lebensqualität ermöglicht.

Das QOL-AD besteht aus 13 Elementen, die verschiedene Lebensbereiche wie körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Erinnerung, Familie, Freunde und die Fähigkeit, Dinge zum Spaß zu tun, abdecken. Jeder der 13 Elemente wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet:

  1. = Arm
  2. = Fair
  3. = Gut
  4. = Ausgezeichnet

Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Bewertungen für alle 13 Artikel. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 13 (1 Punkt für jedes der 13 Elemente) und das Maximum 52 (4 Punkte für jeden Artikel). Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen
Globaler Veränderungseindruck des Patienten (PGI-C).
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen

Der globale Eindruck von Veränderungen des Patienten (PGI-C) ist ein mit Patienten berichteter Ergebnismaß, das zur Bewertung der allgemeinen Wahrnehmung eines Patienten verwendet wird, wie sich ihr Zustand seit Beginn einer Behandlung oder Studie verändert hat. Das Tor basiert auf einer einfachen, normalerweise 7-Punkte-Likert-Skala.

Der PGI-C ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der den Patienten auffordert, die Änderung ihres Zustands zu bewerten. Die Skala reicht von "sehr viel schlimmer" bis "sehr verbessert", ohne Veränderung als Mittelpunkt.

Anstelle einer Gesamtpunktzahl wie bei anderen Skalen ist das PGI-C-Ergebnis eine einzige Zahl, die der ausgewählten Reaktion des Patienten entspricht. Die Interpretation ist oft dichotom, dh sie wird verwendet, um Patienten in "verbessert" oder "nicht verbessert" zu klassifizieren. Der PGI-C wird als "Goldstandard" angesehen, um eine subjektive Erfahrung des Wandels zu beurteilen, da sie direkt nach dem nachdenkt, was die Teilnehmer denken. Dies ist in klinischen Studien nützlich, um objektive Maßnahmen zu ergänzen und die Teilnehmer-zentrierten Perspektiven bereitzustellen.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen
Europäische Quality of Life-5-Dimensionsfragebogen (Euroqol-5d ™, EQ-5d)
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen

Die Euroqol-5-Dimensionen (EQ-5D) sind ein weit verbreitetes, standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es wird in zwei Hauptteilen bewertet, die häufig unabhängig oder zusammen verwendet werden: das deskriptive Systems und die EQ -Visualanalogale Skala (EQ VAS).

Die Antworten auf die fünf Dimensionen werden zu einem 5-stelligen Code oder "Gesundheitsprofil" kombiniert. Beispielsweise würde eine Reaktion von "NO-Problemen", "geringfügigen Problemen", "mittelschweren Problemen", "schwerwiegenden Problemen" und "extremen Problemen" durch das Gesundheitsprofil 12345 auf dem EQ-5D-5L dargestellt. Eine Punktzahl von 11111 ist eine perfekte Gesundheit. Ein deskriptives Gesundheitsprofils (z. B. 11123), das unter Verwendung eines landesspezifischen Wertessatzes in einen einzelnen Indexwert (Dienstprogramm) umgewandelt werden kann.

Die EQ-Visual Analogue Scale (EQ VAS) ist eine separate Einzel-Elemente-Komponente des EQ-5D, bei der die Teilnehmer gebeten werden, ihre allgemeine Gesundheit "heute" auf einer vertikalen Skala von 0 bis 100 zu bewerten. Die Punktzahl ist einfach die Zahl, die der Befragte auf der Skala markiert.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen
Das Hauptdepressionsinventar (MDI)
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Das Major Depression Inventory (MDI) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der depressiven Symptome und der Schwere der Depression. Als Schweregrade bietet MDI eine Gesamtbewertung, die den Grad der depressiven Symptome angibt. Gesamtpunktzahl: Die Ergebnisse aller 10 Elemente werden zusammengefasst. Der theoretische Bereich der Gesamtpunktzahl beträgt 0 (keine Depression) auf 50 (maximale Depression).
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Der Rey-Osterrieth-Komplex-Figur-Test
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Der RECF-Test (Rey-Osterrieth Complex Figure) ist eine neuropsychologische Bewertung zur Bewertung visueller Fähigkeiten, Gedächtnis und Exekutivfunktionen. Die Teilnehmer kopieren eine erweiterte visuelle Figur (ohne spätere Rückruf). Der Rey-Osterrieth-Komplex-Figur wird von einem ausgebildeten Kliniker bewertet, der die Genauigkeit und Platzierung von 18 spezifischen Komponenten systematisch bewertet, wobei eine maximal mögliche Punktzahl von 36 bewertet wird, sind höhere Punktzahlen am besten. Dieser Prozess bietet ein quantitatives Maß für visuelle und Gedächtnisfähigkeiten sowie ein qualitatives Verständnis der kognitiven Strategie des Individuums. Dänische Normen existieren. Der Test ist empfindlich gegenüber Alzheimer.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.
Das 12-Punkte-Neuropsychiatrische Inventar (NPI-12)
Zeitfenster: Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.

Das neuropsychiatrische 12-Punkte-Inventar (NPI-12) wird auf der Grundlage eines strukturierten Interviews mit einer Pflegekraft bewertet, die den Patienten gut kennt. Es wird nur die Skala der Pflegekräfte verwendet. Für jeden von 12 Symptomdomäne, in denen ein Verhalten vorhanden ist, wird die Pflegekraft gebeten, zu bewerten, wie beunruhigend das Verhalten für sie persönlich ist.

Notbewertung: Dies wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet:

0: überhaupt nicht beunruhigend

  1. Minimal
  2. Leicht
  3. Mäßig
  4. Schwer
  5. Extrem oder sehr schwer

Die Gesamtbewertung der gesamten Pflegekräfte reichen von 0 (am besten) bis 60 (schlechteste). Diese Punktzahl hilft den Forschern, die Auswirkungen des Verhaltens des Patienten auf ihre Betreuer zu verstehen.
Bei Inklusion und 52 und 78 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rune Skovgaard Rasmussen

Mitarbeiter

Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • 523376

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Semaglutid (Rybelsus®)

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