Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleproteomimäärityksen validointi eturauhassyövän diagnosoimiseksi ja seurantaan

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Verihiutaleproteomimääritysten validointi eturauhassyövän diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi: tulevaisuuden tutkimus.

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan, voiko uusi verihiutaleproteiineihin perustuva verikoe plasmaproteiinien sijaan parantaa eturauhassyövän havaitsemista ja arvioida vakavan sairauden astetta. Tällä hetkellä lääkärit luottavat useisiin testeihin, kuten PSA, MRI -skannauksiin ja biopsioihin saman arvioinnin tekemiseksi. Tutkijat yrittävät nähdä, voiko HELP ™ olla turvallinen ja tarkka vaihtoehto.

Tutkimus kutsuu miehiä, joita nähdään eturauhassyövän epäilykseen (perustuu oireisiin tai aiempiin laboratoriotuloksiin). Jos he suostuvat olemaan tutkimuksessa, tutkimusryhmä ottaa näytteen heidän verestään silloin, kun he saavat toistuvan PSA -testin tai kuvantamisen. Tutkimuskoe ei vaikuta jo vastaanottamiinsa hoitoon ja vie 3 ylimääräistä veriputkea (~ 3 rkl).

Tutkimusryhmä pyrkii sisällyttämään yhteensä 300 osallistujaa. He uskovat, että tarvitaan 278 ihmistä verratakseen tuloksia luottavaisesti eturauhassyövän ja ilman sitä.

He tekevät väliaikaisen analyysin tutkimuksen puolivälissä, kun näytteet 150 henkilöstä on kerätty.

Tutkimusta pidetään matalassa riskissä, ei epämiellyttävämmänä tai vaarallisempana kuin veriveto. Yksityisyyden suojaan liittyy riski, mutta tutkijat ryhtyvät vahvoihin toimenpiteisiin etuoikeutettujen tietojen suojelemiseksi. Se sisältää asianmukaisen tiedonkäsittelyn, turvallisen, tallennuksen ja varmistamisen, että tutkimusryhmä on koulutettu tutkimusetiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille henkilöille, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, tarjotaan osallistuminen tähän tutkimukseen. Tutkimus ei ole merkityksellinen naisille. Terminaalisesti sairaita aiheita, opiskelijoita, lapsia tai vapaaehtoisia ei tule mukaan.

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit

  • ≥ 40 -vuotiaat potilaat
  • Kaikki potilaat, joilla epäillään PCA: ta

≥ 40 -vuotiaita miehiä, jotka osallistuvat herttuan terveyteen/urologiaan, epäilykseen eturauhassyövästä (primaarista sairaus) lähestytään tutkimuksen suostumusta. Suostumuksen jälkeen näytteet saadaan yksin, toistuvan PSA/muiden biomarkkereiden testauksen aikana tai kuvantamisen aikana Duke Labissa.

Syrjäytymiskriteerit

  • Miehet, joille on aiemmin tehty eturauhassyöpä.
  • Miehet, joilla on aikaisempi eturauhassyövän diagnoosi.
  • Miehet, joilla on vaikea, peruuttamaton koagulopatia.
  • Antikoagulanttihoitojen miehet tai ne, jotka ovat ottaneet verihiutaleiden vastaisia ​​aineita, kuten aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä (ibuprofeeni, entrofeeni, naprokseeni, diklofenaakki jne.), Klopidrogeeli, prasugrel, ticagrelor tai dipyridamole 7 päivän edeltäessä verikokoelmassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Tutkijat seulaavat miehiä, jotka ovat epäilyttäviä PCA: sta, joten syöpään negatiiviset ovat kontrolliryhmä.
Laboratoriotesti eturauhassyöpään
Kotelaryhmä
Tutkijat seulaavat miehiä, jotka ovat epäilyttäviä PCA: sta, joten diagnoosit ovat tapausryhmä.
Laboratoriotesti eturauhassyöpään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HELP ™ -proteiinit verihiutaleissa, joiden epäillään olevan PCA
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tutkijat määrittelevät HELP ™ -proteiinien tasot potilaiden verihiutaleissa, joiden epäillään olevan PCA: n perustuen Duke Health -arviointiin verrattuna hoidon standardiin, kuten PSA, MPMRI Pi-Rads ja muut biomarkkerit (jos saatavilla).
Lähtökohta
Diagnostinen tarkkuus, kuten käyrän alla on ilmoittanut (AUC)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kliinisten muuttujien, mukaan lukien PSA, PI-Rads-pisteytys, Hessian MAP ja muut biomarkkerit (jos saatavilla), yleinen diagnostinen tarkkuus määritetään ja verrataan käyttämällä käyttämällä käyrän käyttökäyrää/pinta-alaa käyrän analyysin alla.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa