Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В валидации протеомного анализа тромбоцитов для диагностики и мониторинга рака предстательной железы

4 августа 2026 г. обновлено: Duke University

Валидация протеомного анализа тромбоцитов для диагностики и мониторинга рака предстательной железы: проспективное исследование.

Это одно центральное исследование, оценивающее, может ли новый анализ крови, основанный на белках тромбоцитов, а не на плазменных белках улучшить обнаружение рака простаты и оценить степень серьезных заболеваний. В настоящее время врачи полагаются на несколько тестов, таких как PSA, МРТ -сканирование и биопсии, чтобы провести ту же оценку. Исследователи пытаются увидеть, может ли справка ™ быть безопасной и точной альтернативой.

Исследование приглашает мужчин, которых можно увидеть по подозрению в раке простаты (на основе симптомов или предыдущих результатов лаборатории). Если они согласятся быть в исследовании, исследовательская группа возьмет выборку своей крови в то время, когда они получают повторный тест на PSA или проводятся визуализацией. Исследовательский тест не влияет на уход, которую они уже получают, и берет 3 дополнительных труб крови (~ 3 столовые ложки).

Исследовательская группа стремится включить в общую сумму 300 участников. Они считают, что 278 человек необходимы, чтобы уверенно сравнить результаты между людьми с раком простаты и без него.

Они проведут промежуточный анализ на полпути через исследование, как только будут собраны образцы из 150 субъектов.

Исследование считается низким риском-не более неудобным или опасным, чем притяжение крови. Существует риск потери конфиденциальности, но исследователи предпринимают сильные шаги для защиты привилегированной информации. Это включает в себя правильную обработку данных, безопасность, хранение и убедиться, что исследовательская группа обучена этике исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Judd Moul, MD
  • Номер телефона: 919-684-5057
  • Электронная почта: judd.moul@duke.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Judd Moul, MD
          • Номер телефона: 919-684-5057
          • Электронная почта: judd.moul@duke.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все предметы, соответствующие критериям приемлемости, будут предложены участием в этом исследовании. Исследование не имеет отношения к женщинам. Смертельно больные предметы, студенты, дети или волонтеры не будут включены.

Описание

Критерии приемлемости

  • Пациенты ≥ 40 лет
  • Все пациенты с подозрением в PCA

Мужчины ≥ 40 лет, посещающие здравоохранение/урологию герцога с подозрением на рак простаты (первичное заболевание), чтобы согласиться на согласие на исследование. При согласии образцы будут получены отдельно, во время повторного тестирования PSA/других биомаркеров или во время изображения в Duke Lab.

Критерии исключения

  • Мужчины, которые ранее подвергались лечению рака простаты.
  • Мужчины с предварительным диагнозом рака простаты.
  • Мужчины с тяжелой, необратимой коагулопатией.
  • Мужчины, принимающие антикоагулянтную терапию, или те, кто принимал антиагрегантные агенты, такие как аспирин, НПВП (ибупрофен, энторофен, напроксен, диклофенак и т. Д.), Клопидрогель, прасугрель, тиклорелор или дипиридамол в 7 -дневный предыдущий сборы крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Исследователи скринируют мужчин, которые подозрительны на PCA, поэтому те, кто будет отрицательным для рака, будут контрольной группой.
Лабораторный тест на рак простаты
Делуя группа
Исследователи скринируют мужчин, которые с подозрением относятся к PCA, поэтому те, у кого будет диагностирован диагноз, будет группа.
Лабораторный тест на рак простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни белков Help ™ в тромбоцитах пациентов, подозреваемых, имеют PCA
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут определять уровни белков Help ™ в тромбоцитах пациентов, подозревающих, что имеют PCA на основе оценки в здравоохранении Duke по сравнению со стандартом ухода, такой как PSA, MPMRI PI-Rads и другие биомаркеры (если имеются).
Базовый уровень
Точность диагностики, как сообщается в области под кривой (AUC)
Временное ограничение: Базовый уровень
Общая диагностическая точность клинических переменных, включая PSA, PI-Rads, оценку Hessian и другие биомаркеры (если таковые имеются), будут определены и сравниваются с использованием приема операционной кривой/площади под анализом кривой.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться