Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysteknologian räätälöinti liikalihavuuden vähentämiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi resurssirajoitteisissa naapuruston ympäristöissä

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Mobiiliterveysteknologian räätälöiminen liikalihavuuden vähentämiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi resurssirajoitteisissa naapuruston ympäristöissä: Monitasoinen, yhteisöpohjainen fyysinen aktiivisuus

Tausta:

Sydänsairaus on yleisin kuolinsyy. Ihmiset voivat vähentää sydänsairauksien riskiään harjoittelemalla enemmän. Mobiili terveysteknologia voi saada ihmiset onnistumaan lisäämään liikuntaa. Tämä sisältää esimerkiksi fyysisen aktiivisuuden mittarit ja älypuhelinsovellukset.

Tavoite:

Selvittää, voiko mobiili terveysteknologia lisätä fyysistä aktiivisuutta.

Kelpoisuus:

25–75-vuotiaat afroamerikkalaiset naiset, jotka:

  • Ovat ylipainoisia tai lihavia
  • Asut tietyillä alueilla lähellä Washington DC:tä
  • Sinulla on älypuhelin, jolla voi käyttää opiskelusovellusta

Design:

Vierailulla 1 osallistujat

  • Vastaa kyselyn kysymyksiin. Nämä voivat koskea sairaushistoriaa, fyysistä aktiivisuutta ja painoa. Ne voivat myös kattaa kehon kuvan, terveyshavainnon ja henkisyyden.
  • Mittaa kehon koko ja ota verikokeita
  • Hanki laite käytettäväksi ranteessa. Se tallentaa fyysisen aktiivisuuden ja unitunnit.
  • Opi lataamaan ja käyttämään opiskelumobiilisovellusta

Tutkijat keräävät tietoja osallistujien fyysisestä aktiivisuudesta kahden viikon ajan.

Tämän jälkeen osallistujat saavat opintovierailun lisäverikokeineen.

Kaikki osallistujat saavat sovelluksesta liikuntaa kannustavia viestejä.

Jotkut osallistujat saavat sovelluksesta dataa harjoituksista kotinsa tai työpaikan lähellä.

Jotkut osallistujat voivat saada kasvokkain valmennusta.

Osallistujat voivat hankkia langattomia laitteita. Nämä mittaavat kehon painoa, verenpainetta ja verensokeria. Osallistujat voivat mitata näitä kotona ja ladata tiedot sovellukseen tutkimusta varten.

Osallistujat saavat vierailut 3 ja 6 kuukauden kuluttua. He toistavat vierailun 1 testit.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettuja, tehokkaita käyttäytymiseen liittyviä interventioita tarvitaan ratkaisevasti parantamaan afroamerikkalaisten naisten huonon kardiometabolisen terveyden suhteettoman yleisyyttä. Ehdotamme peräkkäistä, useaan tehtävään perustuvaa, satunnaistettua koetta, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen (PA) riskiryhmiin kuuluville afroamerikkalaisnaisille Washingtonin DC:n resurssirajoitteisissa yhteisöissä, joissa käytetään mobiiliterveysteknologiaa (mHealth). Oletamme, että aloittamalla yhteisöpohjaisen, mukautuvan PA-intervention etävalmennuksella, joka on räätälöity naapuruston ympäristön PA-resursseihin, näemme PA-tasojen suuremman nousun tavalliseen etävalmennukseen verrattuna. Tavoitteessa 1 määritämme, johtaako mukautuvan toimenpiteen aloittaminen etävalmennuksella, joka on räätälöity naapuruston ympäristöresursseihin ja joka toimitetaan mHealth-teknologian (puettavat laitteet ja mobiilisovellukset) avulla, suuremman PA-lisäyksen (mitattuna askeleilla päivässä) verrattuna standardiin. etävalmennus. Tavoitteessa 2 tutkimme, mikä neljästä sulautetusta adaptiivisesta interventiosta tuottaa suurimman PA-lisäyksen kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana. Tavoitteessa 3 arvioimme kardiometabolisten mittausten, kuten verenpaineen, painon ja glukoosin, etäkaappauksen toteutettavuutta mHealth-teknologian avulla. Tutkimme myös interventiovaikutuksia kardiometaboliseen terveyteen (rasvaisuus, verenpaine, paastolipidit/glukoosi, itse ilmoittama PA, ravinnon saanti, tupakointi). Tavoitteessa 4 karakterisoimme PA:n lisääntymisen vaikutuksia integroituihin serologisiin sytokiini-/kemokiini- ja lipiditulehdusvälituotteisiin tunnistaaksemme mahdollisia uusia tulehdusreittejä, jotka liittyvät kardiometabolisiin riskifenotyyppeihin, jotka reagoivat parhaiten monitasoiseen, yhteisöön perustuvaan PA-interventioon. Selvitämme myös mahdollisuutta mitata PA-muutoksen ja kardiometabolisen terveyden välistä suhdetta koskevia käyttäytymis- ja psykososiaalisia tekijöitä tässä interventiossa, mukaan lukien krooninen psykologinen/ympäristöstressi ja istumiskäyttäytyminen/uni. Tämä projekti tarjoaa perustavanlaatuista tietoa räätälöityjen, tehokkaiden käyttäytymiseen liittyvien interventioiden kehittämiseksi, jotka sisältävät mHealth-teknologiaa terveyden edistämiseksi niiden väestön keskuudessa, joihin terveyserot vaikuttavat eniten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

325

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tähän protokollaan kelpaavat henkilöt ovat ylipainoisia tai lihavia (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2) 21–75-vuotiaat afrikkalaisamerikkalaiset naiset, jotka asuvat Washington DC:n seurakunnassa 5, 7 tai 8 ja Prince Georgen piirikunnan lähialueilla. , MD. Sopivat osallistujat

Heillä tulee olla myös pääsy älypuhelimeen, joka on yhteensopiva mobiilisovelluksen kanssa protokollaa varten, jota he voivat käyttää tutkimuksessa. Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus itsenäisesti ja myös puhua ja lukea englantia 8. luokalla.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Terveystila, mukaan lukien äskettäinen tahaton painonpudotus, joka saattaa estää turvallisen osallistumisen toimenpiteeseen
  • Sydänsairaus, jonka osoittavat aiemmat sydäninfarktit, sepelvaltimon angiografiassa dokumentoitu ahtauttava sepelvaltimotauti, sepelvaltimostentin asennus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (esim. hypertrofinen tai laajentuva kardiomyopatia, sydänläppäsairaus)
  • Fyysisesti kyvytön suorittamaan fyysistä toimintaa mistään syystä
  • Raskaana olevat naiset raskauden aikaisista suurista hormonaalisista muutoksista, jotka vaikuttavat tutkimusmuuttujiin ja mahdollisiin raskauteen liittyviin liikuntarajoituksiin. Itse ilmoittama raskaustila hyväksytään.

Pilottitutkimuksen SISÄLLYSkriteerit:

  • Täytyy olla afroamerikkalainen nainen
  • Ikärajan tulee olla 21–75 vuotta
  • Täytyy olla ylipainoinen tai lihava (kehon massaindeksi (BMI) suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m <=)
  • Täytyy asua Washington DC Wardsissa (5, 7 tai 8) tai Prince Georgen piirikunnassa, Marylandissa.
  • Sinulla tulee olla älypuhelin, joka on yhteensopiva opiskeluohjelmiston kanssa (mobiilisovellus)
  • Sinun tulee olla valmis käyttämään ohjelmistoa henkilökohtaisessa älypuhelimessa tutkimuksessa
  • On kyettävä antamaan suostumus
  • On oltava valmis käyttämään ranteessa käytettävää fyysistä aktiivisuutta tutkimuksessa
  • Ei saa olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 2 -merkki: PA-näyttö, jossa on standardi etävalmennus (SRC)
Afroamerikkalaiset naiset, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia resurssirajoitteisissa yhteisöissä Washington D.C.:n alueella.
Laite: Bluetooth-glukometri
Bluetooth-glukometri
Laite: Bluetooth-yhteensopiva vaaka
Bluetooth-yhteensopiva vaaka
Laite: Global Positioning System (GPS) -laite
Global Positioning System (GPS) -laite
Laite: Step it Up -mobiilisovellus
Step it Up -mobiilisovellus
Laite: MRI: Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto (laitevalmistaja: NIH)
Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto
Laite: MRI: Tutkimuspulssisekvenssit (laitevalmistaja: NIH)
pulssisekvenssit
Laite: MRI: Radiotaajuiset kelat (laitevalmistaja: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
radiotaajuiset kelat
Laite: AMRA: n tutkijan kuvan jälleenrakennusohjelmisto
Kuvan jälleenrakennusohjelmisto
Muut: Ryhmä 1 Tarra: PA-näyttö, jossa on etävalmennus, joka on räätälöity paikkaan
Afroamerikkalaiset naiset, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia resurssirajoitteisissa yhteisöissä Washington D.C.:n alueella.
Laite: Bluetooth-glukometri
Bluetooth-glukometri
Laite: Bluetooth-yhteensopiva vaaka
Bluetooth-yhteensopiva vaaka
Laite: Global Positioning System (GPS) -laite
Global Positioning System (GPS) -laite
Laite: Step it Up -mobiilisovellus
Step it Up -mobiilisovellus
Laite: MRI: Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto (laitevalmistaja: NIH)
Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto
Laite: MRI: Tutkimuspulssisekvenssit (laitevalmistaja: NIH)
pulssisekvenssit
Laite: MRI: Radiotaajuiset kelat (laitevalmistaja: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
radiotaajuiset kelat
Laite: AMRA: n tutkijan kuvan jälleenrakennusohjelmisto
Kuvan jälleenrakennusohjelmisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero fyysisessä aktiivisuudessa (PA) muuttuu mukautuvan intervention välillä, jossa on naapuruston resursseihin räätälöity etävalmennus (kutsutaan nimellä räätälöity valmennus) verrattuna tavallisen etävalmennuksen aloittamiseen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
Ero fyysisessä aktiivisuudessa (PA) muuttuu (mitattuna askeleilla/päivä) aloittamalla mukautuva interventio naapuruston resursseihin räätälöidyllä etävalmennuksella (kutsutaan nimellä räätälöity valmennus) verrattuna tavalliseen etävalmennukseen.
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, mitkä sulautetut mukautuvat interventiot tuottavat suurimman PA-lisäyksen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Selvitä, mikä neljästä upotetusta mukautuvasta interventiosta tuottaa suurimman PA-lisäyksen kuuden kuukauden aikana
Jopa 6 kuukautta
Tutki CV:n terveysmittausten etäkaappausmenetelmien toteuttamiskelpoisuutta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkia mahdollisuutta sisällyttää menetelmiä CV:n terveysmittausten (paino, verenpaine, verensokeri) etäkaappaamiseen yhteisöpohjaisessa kohdeväestössä
Jopa 6 kuukautta
Tutki fyysiseen aktiivisuuteen kohdistuvan mukautuvan yhteisöpohjaisen toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutki fyysiseen aktiivisuuteen kohdistetun mukautuvan yhteisöpohjaisen toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen (BMI, verenpaine, paastolipidit, paastoplasman glukoosi, ravinnon saanti, [itseraportoidut minuutit kohtalaista/voimakasta PA:ta, tupakointi)
Jopa 6 kuukautta
Tunnista mahdolliset uudet tulehdusreitit, jotka liittyvät kardiometabolisiin riskifenotyyppeihin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Karakterisoi PA:n lisääntymisen vaikutukset integroituihin serologisiin sytokiini-/kemokiini- ja lipiditulehdusvälituotteisiin tunnistaaksesi mahdolliset uudet tulehdusreitit, jotka liittyvät kardiometabolisiin riskifenotyyppeihin, jotka reagoivat parhaiten monitasoiseen, yhteisöön perustuvaan PA-interventioon
Jopa 6 kuukautta
Tutkia mahdollisuutta mitata PA-muutoksen ja CV-terveyden välisen suhteen mahdollisia psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä välittäjiä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkia mahdollisuutta mitata PA-muutoksen ja CV-terveyden välisen suhteen mahdollisia psykososiaalisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia välittäjiä, kuten krooninen stressi ja istumiskäyttäytyminen/uni.
Jopa 6 kuukautta
Mittaa altistumista COVID-19:lle ja pandemian aiheuttamalle psykososiaaliselle stressille
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Mittaa altistumista COVID-19:lle ja pandemian aiheuttamalle psykososiaaliselle stressille mahdollisina immunologisten tulosten ja psykososiaalisten stressitekijöiden aiheuttajana
Jopa 6 kuukautta
Tutkiva tavoite: Tutki PA: n, terveyden sosiaalisten tekijöiden ja biologisten markkerien välisiä suhteita tässä interventiopopulaatiossa ja verrattuna muihin väestöryhmiin käytettävissä olevien kohorttitietojen avulla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Biologisten markkerien mittaamiseksi, joihin voi kuulua verisuonimarkkereita (ts. Solunulkoiset vesikkelit, verisuoni- ja endoteelifunktion markkerit), transkriptiset (ts. RNA -sekvensointi), epigenomiset, proteomiset ja metabolomiset markkerit, immuunisolut mittaukset sekä tulehduksen ja kroonisen stressin markkerit.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Yhteistyökumppanit

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170162
  • 17-H-0162

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bluetooth-glukometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa