Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysteknologian räätälöinti liikalihavuuden vähentämiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi resurssirajoitteisissa naapuruston ympäristöissä

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Mobiiliterveysteknologian räätälöiminen liikalihavuuden vähentämiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi resurssirajoitteisissa naapuruston ympäristöissä: Monitasoinen, yhteisöpohjainen fyysinen aktiivisuus

Tausta:

Sydänsairaus on yleisin kuolinsyy. Ihmiset voivat vähentää sydänsairauksien riskiään harjoittelemalla enemmän. Mobiili terveysteknologia voi saada ihmiset onnistumaan lisäämään liikuntaa. Tämä sisältää esimerkiksi fyysisen aktiivisuuden mittarit ja älypuhelinsovellukset.

Tavoite:

Selvittää, voiko mobiili terveysteknologia lisätä fyysistä aktiivisuutta.

Kelpoisuus:

25–75-vuotiaat afroamerikkalaiset naiset, jotka:

  • Ovat ylipainoisia tai lihavia
  • Asut tietyillä alueilla lähellä Washington DC:tä
  • Sinulla on älypuhelin, jolla voi käyttää opiskelusovellusta

Design:

Vierailulla 1 osallistujat

  • Vastaa kyselyn kysymyksiin. Nämä voivat koskea sairaushistoriaa, fyysistä aktiivisuutta ja painoa. Ne voivat myös kattaa kehon kuvan, terveyshavainnon ja henkisyyden.
  • Mittaa kehon koko ja ota verikokeita
  • Hanki laite käytettäväksi ranteessa. Se tallentaa fyysisen aktiivisuuden ja unitunnit.
  • Opi lataamaan ja käyttämään opiskelumobiilisovellusta

Tutkijat keräävät tietoja osallistujien fyysisestä aktiivisuudesta kahden viikon ajan.

Tämän jälkeen osallistujat saavat opintovierailun lisäverikokeineen.

Kaikki osallistujat saavat sovelluksesta liikuntaa kannustavia viestejä.

Jotkut osallistujat saavat sovelluksesta dataa harjoituksista kotinsa tai työpaikan lähellä.

Jotkut osallistujat voivat saada kasvokkain valmennusta.

Osallistujat voivat hankkia langattomia laitteita. Nämä mittaavat kehon painoa, verenpainetta ja verensokeria. Osallistujat voivat mitata näitä kotona ja ladata tiedot sovellukseen tutkimusta varten.

Osallistujat saavat vierailut 3 ja 6 kuukauden kuluttua. He toistavat vierailun 1 testit.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettuja, tehokkaita käyttäytymiseen liittyviä interventioita tarvitaan ratkaisevasti parantamaan afroamerikkalaisten naisten huonon kardiometabolisen terveyden suhteettoman yleisyyttä. Ehdotamme peräkkäistä, useaan tehtävään perustuvaa, satunnaistettua koetta, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen (PA) riskiryhmiin kuuluville afroamerikkalaisnaisille Washingtonin DC:n resurssirajoitteisissa yhteisöissä, joissa käytetään mobiiliterveysteknologiaa (mHealth). Oletamme, että aloittamalla yhteisöpohjaisen, mukautuvan PA-intervention etävalmennuksella, joka on räätälöity naapuruston ympäristön PA-resursseihin, näemme PA-tasojen suuremman nousun tavalliseen etävalmennukseen verrattuna. Tavoitteessa 1 määritämme, johtaako mukautuvan toimenpiteen aloittaminen etävalmennuksella, joka on räätälöity naapuruston ympäristöresursseihin ja joka toimitetaan mHealth-teknologian (puettavat laitteet ja mobiilisovellukset) avulla, suuremman PA-lisäyksen (mitattuna askeleilla päivässä) verrattuna standardiin. etävalmennus. Tavoitteessa 2 tutkimme, mikä neljästä sulautetusta adaptiivisesta interventiosta tuottaa suurimman PA-lisäyksen kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana. Tavoitteessa 3 arvioimme kardiometabolisten mittausten, kuten verenpaineen, painon ja glukoosin, etäkaappauksen toteutettavuutta mHealth-teknologian avulla. Tutkimme myös interventiovaikutuksia kardiometaboliseen terveyteen (rasvaisuus, verenpaine, paastolipidit/glukoosi, itse ilmoittama PA, ravinnon saanti, tupakointi). Tavoitteessa 4 karakterisoimme PA:n lisääntymisen vaikutuksia integroituihin serologisiin sytokiini-/kemokiini- ja lipiditulehdusvälituotteisiin tunnistaaksemme mahdollisia uusia tulehdusreittejä, jotka liittyvät kardiometabolisiin riskifenotyyppeihin, jotka reagoivat parhaiten monitasoiseen, yhteisöön perustuvaan PA-interventioon. Selvitämme myös mahdollisuutta mitata PA-muutoksen ja kardiometabolisen terveyden välistä suhdetta koskevia käyttäytymis- ja psykososiaalisia tekijöitä tässä interventiossa, mukaan lukien krooninen psykologinen/ympäristöstressi ja istumiskäyttäytyminen/uni. Tämä projekti tarjoaa perustavanlaatuista tietoa räätälöityjen, tehokkaiden käyttäytymiseen liittyvien interventioiden kehittämiseksi, jotka sisältävät mHealth-teknologiaa terveyden edistämiseksi niiden väestön keskuudessa, joihin terveyserot vaikuttavat eniten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

325

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tähän protokollaan kelpaavat henkilöt ovat ylipainoisia tai lihavia (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2) 21–75-vuotiaat afrikkalaisamerikkalaiset naiset, jotka asuvat Washington DC:n seurakunnassa 5, 7 tai 8 ja Prince Georgen piirikunnan lähialueilla. , MD. Sopivat osallistujat

Heillä tulee olla myös pääsy älypuhelimeen, joka on yhteensopiva mobiilisovelluksen kanssa protokollaa varten, jota he voivat käyttää tutkimuksessa. Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus itsenäisesti ja myös puhua ja lukea englantia 8. luokalla.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Terveystila, mukaan lukien äskettäinen tahaton painonpudotus, joka saattaa estää turvallisen osallistumisen toimenpiteeseen
  • Sydänsairaus, jonka osoittavat aiemmat sydäninfarktit, sepelvaltimon angiografiassa dokumentoitu ahtauttava sepelvaltimotauti, sepelvaltimostentin asennus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (esim. hypertrofinen tai laajentuva kardiomyopatia, sydänläppäsairaus)
  • Fyysisesti kyvytön suorittamaan fyysistä toimintaa mistään syystä
  • Raskaana olevat naiset raskauden aikaisista suurista hormonaalisista muutoksista, jotka vaikuttavat tutkimusmuuttujiin ja mahdollisiin raskauteen liittyviin liikuntarajoituksiin. Itse ilmoittama raskaustila hyväksytään.

Pilottitutkimuksen SISÄLLYSkriteerit:

  • Täytyy olla afroamerikkalainen nainen
  • Ikärajan tulee olla 21–75 vuotta
  • Täytyy olla ylipainoinen tai lihava (kehon massaindeksi (BMI) suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m <=)
  • Täytyy asua Washington DC Wardsissa (5, 7 tai 8) tai Prince Georgen piirikunnassa, Marylandissa.
  • Sinulla tulee olla älypuhelin, joka on yhteensopiva opiskeluohjelmiston kanssa (mobiilisovellus)
  • Sinun tulee olla valmis käyttämään ohjelmistoa henkilökohtaisessa älypuhelimessa tutkimuksessa
  • On kyettävä antamaan suostumus
  • On oltava valmis käyttämään ranteessa käytettävää fyysistä aktiivisuutta tutkimuksessa
  • Ei saa olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 2 -merkki: PA-näyttö, jossa on standardi etävalmennus (SRC)
Afroamerikkalaiset naiset, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia resurssirajoitteisissa yhteisöissä Washington D.C.:n alueella.
Laite: Bluetooth-glukometri
Bluetooth-glukometri
Laite: MRI: Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto (laitevalmistaja: NIH)
Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto
Laite: MRI: Tutkimuspulssisekvenssit (laitevalmistaja: NIH)
pulssisekvenssit
Laite: MRI: Radiotaajuiset kelat (laitevalmistaja: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
radiotaajuiset kelat
Laite: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Laite: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Muut: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Laite: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Laite: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Laite: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.
Muut: Ryhmä 1 Tarra: PA-näyttö, jossa on etävalmennus, joka on räätälöity paikkaan
Afroamerikkalaiset naiset, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia resurssirajoitteisissa yhteisöissä Washington D.C.:n alueella.
Laite: Bluetooth-glukometri
Bluetooth-glukometri
Laite: MRI: Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto (laitevalmistaja: NIH)
Kuvan rekonstruointi- ja analyysiohjelmisto
Laite: MRI: Tutkimuspulssisekvenssit (laitevalmistaja: NIH)
pulssisekvenssit
Laite: MRI: Radiotaajuiset kelat (laitevalmistaja: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
radiotaajuiset kelat
Laite: AMRA(r) Researcher Image reconstruction software
Image reconstruction software
Laite: Remote tailored-to-place coaching (TPC)
Provides SRC components plus recommendations based on physical-activity resources near the participant s home, work, or church. Messages may recommend parks, recreation centers, exercise classes, trails, greenspaces, or walking routes within an approximately 0.75-mile radius.
Muut: Standard remote coaching (SRC)
Provides individual-level physical-activity coaching based on goal setting, self-efficacy, barriers, personal preferences, and step data. Educational content is adapted from the Diabetes Prevention Program. Messaging encourages progression toward 10,000 steps/day.
Laite: Run-in physical-activity monitoring
Participants self-monitor activity during an approximately 2-week run-in period without receiving intervention messaging. Participants averaging 7,500 steps/day proceed to randomization.
Laite: Ambulatory blood-pressure monitor
Measures systolic and diastolic blood pressure and pulse over approximately 48 hours during usual daily activities.
Laite: Polysomnography equipment
Overnight monitoring using EEG, EOG, EMG, ECG, respiratory airflow and effort, oxygen saturation, body position, snoring, and leg-movement sensors to characterize sleep, including slow-wave sleep.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in physical activity, measured as average steps per day
Aikaikkuna: Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization
Compare the change in objectively measured daily step counts between participants initially assigned to remote coaching tailored to neighborhood physical-activity resources (tailored-to-place coaching) and those assigned to standard remote coaching. Steps are captured by a wrist-worn physical-activity monitor and summarized as average steps per day. The protocol's primary treatment effect is based on the average weekly step counts during the final four weeks of the six-month intervention, approximately weeks 21-24 for the longer-term adaptive intervention analysis.
Baseline/run-in through approximately 3 months after randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiac structure, function, and perfusion
Aikaikkuna: Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Assess changes in biventricular and left-ventricular structure and function, myocardial characteristics, and vasodilator stress perfusion using cardiovascular magnetic resonance in an optional subset.
Optional CMR during the run-in/baseline period and again within the month-6 visit window
Mobile-health technology feasibility and acceptability
Aikaikkuna: Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Evaluate usability, acceptability, functionality, engagement, message delivery, app use, wearable-device adherence, and completion of ecological momentary assessments and educational modules.
Pilot period of approximately 23 days; intervention period up to approximately 6.5 months
Psychosocial and behavioral mediators
Aikaikkuna: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Assess chronic psychological and environmental stress, social support and isolation, perceived discrimination, neighborhood environment, sedentary behavior, sleep quality and duration, and other factors that may mediate or modify the relationship between physical activity and cardiovascular health.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Inflammatory and immunometabolic biomarkers
Aikaikkuna: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Characterize changes associated with increasing physical activity in cytokines, chemokines, lipid inflammatory intermediates, vascular/endothelial markers, immune-cell measures, and related inflammatory pathways.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Cardiometabolic health factors
Aikaikkuna: Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Evaluate changes in BMI, weight, waist and hip circumference, blood pressure, fasting lipids, fasting glucose, hemoglobin A1c, insulin-resistance markers, dietary intake/DASH adherence, self-reported moderate-to-vigorous physical activity, and cigarette smoking.
Baseline, approximately 3 months, and approximately 6 months
Feasibility of remote cardiometabolic monitoring
Aikaikkuna: During the intervention, up to approximately 6 months
Assess participant use and data capture from wireless devices for blood pressure, weight/body fat percentage, and blood glucose. Feasibility measures include device use, data upload, and completeness of measurements.
During the intervention, up to approximately 6 months
Physical activity response across adaptive interventions
Aikaikkuna: Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Compare change in objectively measured steps per day across the four embedded adaptive intervention strategies, including continued coaching, tailored-to-place coaching, increased messaging, and virtual or face-to-face coaching.
Baseline/run-in, approximately 3 months, and approximately 6 months
Body composition
Aikaikkuna: Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Assess changes in visceral and subcutaneous adipose tissue, liver fat, intramuscular fat, muscle volume, and related body-composition measures using noncontrast MRI.
Optional MRI at baseline or within the first month and again before or after the month-6 visit
Sleep and ambulatory blood pressure
Aikaikkuna: Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Examine relationships between sleep quality, sleep architecture particularly slow-wave sleep-and ambulatory systolic and diastolic blood pressure among postmenopausal participants.
Sleep sub-study: 48-hour ABPM and overnight polysomnography after enrollment or study completion
Immunometabolic mediation of sleep blood-pressure relationships
Aikaikkuna: Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments
Determine whether cortisol, immune-cell function, and other immunometabolic markers mediate the association between sleep parameters and ambulatory blood pressure.
Sleep sub-study visits, generally around the ABPM and polysomnography assessments

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Yhteistyökumppanit

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170162
  • 17-H-0162

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa