Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus digitaaliset terapeuttiset lääkkeet kausiluonteiseen afektiiviseen häiriöön (VR-SAD)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Debora de Vasconcelos e Sa, Anglia Ruskin University

Virtuaalitodellisuuden digitaalisten terapeuttisten lääkkeiden tehokkuus kausiluonteiseen afektiiviseen häiriöön.

Kausittaista afektiivista häiriötä (SAD) hoidetaan yleisesti kirkkaan valonterapialla. Virtuaalitodellisuus (VR) on kiehtova tietokoneen tuotettu ympäristö, jota on käytetty mielenterveysvaikeuksien, kuten masennuksen, sosiaalisen ahdistuksen ja stressin hoitamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VR: n käyttöä kirkkaaseen valonhoitoon surullisen hoidossa.

Osallistujat allokoidaan satunnaisesti joko VR -tilaan tai valolaatikkoolosuhteisiin ja kehotetaan käyttämään vastaavaa laitetta päivittäin 14 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kausittainen afektiivinen häiriö (SAD) vaikuttaa noin yhdestä 20: stä Iso -Britannian ihmisestä talvikuukausina, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia hyvinvointiin ja tuottavuuteen. Surullinen hoidetaan yleisesti kirkkaalla kevyellä hoidolla yksin tai yhdessä psykologisen hoidon tai masennuslääkkeiden kanssa. Virtuaalitodellisuus (VR) on syventävä tietokoneen tuottama ympäristö. VR -tekniikkaa on sovellettu monien mielenterveyden sairauksien, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressi, hoitamiseen. Tämän tekniikan mahdollista panosta SAD: n hoitoon ei kuitenkaan ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata VR -intervention tehokkuus SAD: n oireiden lievittämisessä verrattuna tavanomaiseen kirkkaan valonhoitoon.

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 60 osallistujaa, jotka tunnistavat itsensä tai joilla on diagnosoitu surullinen ja jotka ilmoittavat kohtalaisista tai vakavista oireista. Osallistujien on myös oltava 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia, Yhdistyneen kuningaskunnan asukasta ja pääsemään Internetiin ja osallistumaan Anglia Ruskin University Cambridgen kampuksella. Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he ilmoittavat kärsivän epilepsiasta tai ovat aiemmin kokeneet haittavaikutuksia VR- tai Light Box -laitteita käytettäessä. Osallistujat jätetään myös pois, jos he käyttävät valoherkistäviä lääkkeitä tai heillä on merkittävää verkkokalvon patologiaa tai jos he saavat tällä hetkellä aktiivista hoitoa SAD: lle, mukaan lukien masennuslääkkeet, kirkkaan valonhoito tai psykologinen hoito (kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia). Rekrytointi tapahtuu talvikuukausina marraskuun 2025 ja maaliskuun 2026 välisenä aikana.

Hyväksymisen jälkeen potentiaalisia osallistujia pyydetään suorittamaan joitain toimenpiteitä, jotka arvioivat heidän tyypillistä kausittaista mielialan vaihtelua, jotta voidaan tarkistaa kelpoisuus osallistumaan. Jos heitä voidaan saada, heitä pyydetään täyttämään väestökysymykset ja kyselylomakkeet, jotka mittaavat heidän nykyistä mielialan tilansa ja oireita. Osallistujat allokoidaan sitten satunnaisesti joko VR -tilaan tai valolaatikkoolosuhteisiin. VR-ilmastointiin jaettuja kehotetaan käyttämään VR-kuulokkeita 10 minuutin ajan ensimmäisen tunnin kuluessa heräämisen jälkeen, joka päivä 14 päivän ajan. Kevyen laatikkoon kohdistuvia interventioita kehotetaan käyttämään valolaatikkoa 30 minuutin ajan ensimmäisen tunnin kuluessa heräämisen jälkeen, joka päivä 14 päivän ajan. Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen osallistujia pyydetään tallentamaan nykyinen mielialansa. 14 päivän ajanjakson lopussa osallistujat palauttavat kuulokemikrofonin tai valonlaatikon ja täyttävät lopulliset oire- ja mielialan valtion kyselylomakkeet ja heidän kokemuksensa kysymykset. Viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely heidän mielialastaan ​​ja oireistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sujuvasti englantia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • 18 tai vanhempi
  • asuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja
  • Pystyy pääsemään Internetiin ja osallistumaan Anglia Ruskin Universityn Cambridge -kampuksella
  • On tunnistettava itsensä tai heille on todettu surullinen, kohtalaisia ​​tai vakavia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettu kärsimys epilepsiasta (johtuen riskistä, että kohtaukset voivat laukaista VR: n käyttö).
  • Tällä hetkellä käyttämällä valoherkistäviä lääkkeitä tai niillä on merkittävää verkkokalvon patologiaa, koska kevyen laatikon käytön mahdollisesti haitalliset vaikutukset. Muita silmälääkäriä suositellaan silmälääkärin kanssa kuulemista silmälääkärin kanssa.
  • Tällä hetkellä aktiivinen SAD -hoito, mukaan lukien masennuslääkkeet (alle 3 kuukautta), kirkkaan valonhoito tai psykoterapia (esim. CBT vuodenaikojen afektiiviselle häiriölle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) -interventio
10 minuutin VR-interventio
10 minuutin VR-interventio, kerran päivässä, joka päivä 14 päivän ajan.
Active Comparator: Valonlaatikko (LB)
30 minuutin LB-interventio
30 minuutin LB-interventio kerran päivässä, joka päivä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielialan ja masennusoireiden tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-7) hoitoon (päivä 28)
Arvioitu standardisoiduilla psykologisilla mittakaavoilla (potilaan terveyskysely-9 (kokonaispistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet merkinnän masennuksen vakavuus) ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun muoto (pisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja korkeammat pisteet positiivisilla vaikutuksissa, jotka edustavat korkeampia positiivisten vaikutusten tasoja ja korkeammat pisteet negatiivisten vaikutusten asteikolla edustaen korkeampaa negatiivista vaikutusta ja visuaalista analogisia asteikkoja.
Perustaso (päivä 1-7) hoitoon (päivä 28)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sitoutuminen, kokemus ja intervention tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-7) seurannan loppuun (päivä 28)
Omaraportointitutkimuksella arvioidaan kirjallinen laadullinen palaute (lyhyt online-palautteen lomake, joka keskittyy helppokäyttöisyyteen, havaittuihin etuihin ja haitoihin), käyttötietoihin (esim. Istunnon läsnäolo, taajuus, kesto, valmistumisaika).
Perustaso (päivä 1-7) seurannan loppuun (päivä 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debora Vasconcelos e Sa, PhD, Anglia Ruskin University
  • Opintojohtaja: Jane Scott, PhD, Anglia Ruskin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10149188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus kirjoitetaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa lehdissä, ja nimettömät tiedot toimitetaan online-tietovarastoon (esim. FigShare; Open Science Foundation).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen valmistumisen jälkeen joulukuu 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tulokset toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa lehdissä, ja nimettömät havainnot sisällytetään online-tietovarastoon (esim. FigShare; Open Science Foundation).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa