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Virtuelle Realität digitale Therapeutika für saisonale affektive Störung (VR-SAD)

4. September 2025 aktualisiert von: Debora de Vasconcelos e Sa, Anglia Ruskin University

Wirksamkeit der digitalen Therapeutika der virtuellen Realität bei saisonaler affektiver Störung.

Saisonale affektive Störung (SAD) wird üblicherweise mit einer hellen Lichttherapie behandelt. Virtual Reality (VR) ist ein immersives computergeneriertes Umfeld, das zur Behandlung der psychischen Gesundheitsprobleme wie Depressionen, sozialer Angst und Stress eingesetzt wurde. Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung von VR mit der Helllichttherapie bei der Behandlung von SAD zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden entweder dem VR -Zustand oder dem Light Box -Zustand zufällig zugeordnet und angewiesen, das jeweilige Gerät 14 Tage lang jeden Tag zu verwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die saisonale affektive Störung (SAD) betrifft in den Wintermonaten ungefähr 1 von 20 Menschen in Großbritannien, wobei sich erhebliche Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Produktivität auswirken. SAD wird häufig mit hellem Lichtbehandlung behandelt, allein oder in Kombination mit psychologischer Therapie oder Antidepressiva. Virtual Reality (VR) ist eine immersive computergenerierte Umgebung. Die VR -Technologie wurde angewendet, um eine Reihe von psychischen Erkrankungen zu behandeln, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und Stress. Der mögliche Beitrag dieser Technologie zur Behandlung von SAD wurde jedoch nicht untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer VR -Intervention bei der Linderung von SAD -Symptomen im Vergleich zur Standardbehandlung mit hellem Licht zu testen.

Die Ermittler wollen 60 Teilnehmer rekrutieren, bei denen SAD selbst identifiziert oder mittelschwere bis schwere Symptome meldet. Die Teilnehmer müssen außerdem 18 Jahre oder älter sein, ein in Großbritannien ansässiger Einwohner und in der Lage, auf das Internet zuzugreifen und den Campus der Anglia Ruskin University Cambridge zu besuchen. Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie bei der Verwendung von VR- oder Light -Box -Geräten zu Leiden an Epilepsie oder zuvor nachteilige Auswirkungen erfassen. Die Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie Photosensibilisierungsmedikamente einnehmen oder eine signifikante Netzhautpathologie aufweisen oder wenn sie derzeit eine aktive Behandlung für SAD -Behandlung erhalten, einschließlich Antidepressivummedikamente, leuchtender Lichtbehandlung oder psychologischer Behandlung (z. B. kognitive Verhaltenstherapie). Die Rekrutierung erfolgt in den Wintermonaten zwischen November 2025 und März 2026.

Nach der Einwilligung werden potenzielle Teilnehmer gebeten, einige Maßnahmen zu erfüllen, in denen die typische saisonale Stimmungsschwankung bewertet wird, um die Teilnahme zur Teilnahme zu überprüfen. Wenn sie berechtigt sind, werden sie gebeten, demografische Fragen und Fragebögen zu füllen, die ihren aktuellen Stimmungszustand und ihre Symptome messen. Die Teilnehmer werden dann entweder dem VR -Zustand oder dem Light Box -Zustand zufällig zugeordnet. Diejenigen, die der VR-Kondition zugewiesen wurden, werden angewiesen, das VR-Headset innerhalb der ersten Stunde nach dem Aufwachen für 14 Tage 10 Minuten lang zu verwenden. Diejenigen, die der Light -Box -Intervention zugeordnet sind, werden angewiesen, die Lichtkiste innerhalb der ersten Stunde nach dem Aufwachen für 14 Tage für 30 Minuten zu verwenden. Vor und nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, ihre aktuelle Stimmung aufzuzeichnen. Am Ende des Zeitraums von 14 Tagen werden die Teilnehmer das Headset oder das Lichtkasten zurückgeben und die endgültigen Fragebögen des Symptoms und des Stimmungszustands sowie die Fragen zu ihrer Erfahrung ausfüllen. Eine Woche später werden die Teilnehmer gebeten, einen Follow-up-Fragebogen zu ihrer Stimmung und ihren Symptomen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • 18 Jahre oder älter
  • wohnhaft im Vereinigten Königreich und
  • In der Lage, auf das Internet zuzugreifen und an den Cambridge Campus der Anglia Ruskin University teilzunehmen
  • muss sich selbst identifizieren oder mit mittelschweren bis schweren Symptomen sadig diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Deklariert mit Epilepsie (aufgrund des Risikos, dass Anfälle durch VR -Verwendung ausgelöst werden können).
  • Derzeit verwendete die Photosensibilisierungsmedikamente oder haben eine signifikante Netzhautpathologie aufgrund der potenziell schädlichen Auswirkungen der Verwendung von Lichtkasten. Für andere Augenbedingungen wird eine Konsultation mit einem Augenarzt empfohlen.
  • Derzeit erhalten Sie eine aktive Behandlung für SAD, einschließlich Antidepressiva (weniger als 3 Monate), helles Lichtbehandlung oder Psychotherapie (z. CBT für saisonale affektive Störung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality (VR) Intervention
10-minütige VR-Intervention
10-minütige VR-Intervention, einmal am Tag, jeden Tag für 14 Tage.
Aktiver Komparator: Light Box (LB) Intervention
30-minütige LB-Intervention
30-minütige LB-Intervention einmal am Tag, jeden Tag für 14 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stimmungsniveaus und depressiven Symptome
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Tag 1 bis 7) bis zur Follow-up (Tag 28) der Behandlung
Bewertet durch standardisierte psychologische Skalen (Fragebogen für Patientengesundheit (Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 mit höheren Wertschöpfungsantriebs-Depressionen der Werte) und eine positive und negative Auswirkung der Zeitplan-Short-Form (Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf positiven Affekt-Skala mit höheren positiven Auswirkungen und höheren Scores mit höherem Affect-Auswirkungen höhere Auswirkungen auf die positiven Auswirkung und visuellem Analogemalog) und visuellem Analogemalog) und visuellem Analogemalog (0 bis 100%) und 100% der Skala).
Von Ausgangswert (Tag 1 bis 7) bis zur Follow-up (Tag 28) der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement der Teilnehmer, Erfahrung und Zufriedenheit der Intervention
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Tag 1 bis 7) bis zum Ende der Follow-up (Tag 28) Behandlung
Bewertet anhand der Selbstberichtsumfrage einschließlich schriftlicher qualitatives Feedback (kurzes Online-Feedback-Formular, der sich auf die Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Vorteile und Nachteile konzentriert), Verwendungsdaten (z. B. Sitzung, Häufigkeit, Dauer, Abschlusszeit) Abbrecherquoten und negative Auswirkungen.
Von Ausgangswert (Tag 1 bis 7) bis zum Ende der Follow-up (Tag 28) Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debora Vasconcelos e Sa, PhD, Anglia Ruskin University
  • Studienleiter: Jane Scott, PhD, Anglia Ruskin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10149188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird so geschrieben, dass sie in Fachzeitschriften veröffentlicht werden, und anonymisierte Daten werden an ein Online-Datenrepository (z. B. Figshare; Open Science Foundation) übermittelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie Dezember 2026.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Veröffentlichung in Fachzeitschriften eingereicht, und anonymisierte Ergebnisse werden in ein Online-Daten-Repository (z. B. Figshare; Open Science Foundation) aufgenommen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual Reality (VR) Intervention

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