Realtà virtuale terapeutica digitale per disturbo affettivo stagionale (VR-SAD)
Efficacia della realtà virtuale Terapia digitale per il disturbo affettivo stagionale.
Il disturbo affettivo stagionale (SAD) è comunemente trattato con terapia con luce intensa. La realtà virtuale (VR) è un ambiente generato da computer immersivo, che è stato utilizzato per trattare le difficoltà di salute mentale, come la depressione, l'ansia sociale e lo stress. Questo studio mira a confrontare l'uso della realtà virtuale con la terapia della luce intensa nel trattamento della tristezza.
I partecipanti verranno assegnati casualmente alla condizione VR o alle condizioni della casella luminosa e ordinati di utilizzare il rispettivo dispositivo ogni giorno per 14 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo affettivo stagionale (SAD) colpisce circa 1 su 20 persone nel Regno Unito durante i mesi invernali, con impatti significativi sul benessere e sulla produttività. Il triste è comunemente trattato con un trattamento luminoso, da solo o in combinazione con terapia psicologica o antidepressivi. La realtà virtuale (VR) è un ambiente generato dal computer immersivo. La tecnologia VR è stata applicata per trattare una serie di condizioni di salute mentale, tra cui depressione, ansia e stress. Tuttavia, il possibile contributo di questa tecnologia al trattamento di SAD non è stato esplorato. Questo studio mira a testare l'efficacia di un intervento VR nell'alleviare i sintomi di SAD rispetto al trattamento della luce brillante standard.
Gli investigatori mirano a reclutare 60 partecipanti che si identificano o sono stati diagnosticati con SAD e che segnalano sintomi da moderati a gravi. I partecipanti devono inoltre avere 18 anni o più, residente nel Regno Unito e in grado di accedere a Internet e frequentare il campus di Cambridge della Anglia Ruskin University. I partecipanti saranno esclusi dallo studio se dichiarano sofferenza di epilessia o avevano precedentemente effetti avversi quando si utilizzano dispositivi VR o Light Box. I partecipanti saranno inoltre esclusi se stanno assumendo farmaci fotosensibilizzanti o hanno una patologia della retina significativa o se stanno attualmente ricevendo un trattamento attivo per SAD, tra cui farmaci antidepressivi, trattamento luminoso o trattamento psicologico (come la terapia cognitiva comportamentale). Il reclutamento avverrà durante i mesi invernali, tra novembre 2025 e marzo 2026.
Dopo il consenso, ai potenziali partecipanti verrà chiesto di completare alcune misure valutando la loro tipica variazione dell'umore stagionale, per verificare l'idoneità alla partecipazione. Se idoneo, verrà chiesto loro di completare le domande e i questionari demografici che misurano il loro attuale stato dell'umore e i sintomi. I partecipanti verranno quindi assegnati casualmente alla condizione VR o alle condizioni della casella luminosa. Quelli assegnati alla condizione VR verranno istruiti a utilizzare l'auricolare VR per 10 minuti entro la prima ora dopo il risveglio, ogni giorno per 14 giorni. Quelli assegnati all'intervento della scatola luminosa, verranno istruiti a utilizzare la scatola luminosa per 30 minuti entro la prima ora dopo il risveglio, ogni giorno per 14 giorni. Prima e dopo ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di registrare il proprio umore attuale. Alla fine del periodo di 14 giorni, i partecipanti restituiranno le cuffie o la scatola luminosa e completeranno i questionari e le domande finali sullo stato dell'umore e le domande relative alla loro esperienza. Una settimana dopo, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di follow-up sul loro umore e sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jane Scott, PhD
- Numero di telefono: +44 1223698355
- Email: jane.scott@aru.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Debora Vasconcelos e Sa, PhD
- Email: debora.sa@aru.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fluentemente l'inglese e in grado di dare il consenso informato
- 18 o più
- residente nel Regno Unito e
- In grado di accedere a Internet e frequentare il campus di Cambridge della Anglia Ruskin University
- deve auto identificare o essere stato diagnosticato con tristi, con sintomi da moderati a gravi
Criteri di esclusione:
- dichiarato sofferenza di epilessia (a causa del rischio che le convulsioni possano essere attivate dall'uso VR).
- Attualmente utilizzando farmaci fotosensibilizzanti o una significativa patologia della retina, a causa degli effetti potenzialmente dannosi dell'uso della scatola della luce. Per altre condizioni oftalmologiche, sarà raccomandata la consultazione con un oculista.
- Attualmente riceve un trattamento attivo per SAD, inclusi farmaci antidepressivi (meno di 3 mesi), trattamento a luce intensa o psicoterapia (ad es. CBT per disturbo affettivo stagionale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di realtà virtuale (VR)
Intervento VR da 10 minuti
|
Intervento VR da 10 minuti, una volta al giorno, ogni giorno per 14 giorni.
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|
Comparatore attivo: Intervento della scatola luminosa (LB)
Intervento LB di 30 minuti
|
Intervento LB di 30 minuti una volta al giorno, ogni giorno per 14 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei livelli di umore e sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1 a 7) al follow-up (giorno 28) del trattamento
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Valutate da scale psicologiche standardizzate (questionario sulla salute del paziente-9 (il punteggio totale varia da 0 a 27 con punteggi più alti indicazioni di gravità della depressione) e una forma di scatto positiva e negativa degli affetti (punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti su una scala di affetto positiva che indicano livelli più elevati e livelli più alti di umore più elevati e livelli più elevati di umore più elevati e livelli più alti di umore più elevati.
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Dal basale (giorno 1 a 7) al follow-up (giorno 28) del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno, esperienza e soddisfazione dei partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1 a 7) alla fine del follow-up (giorno 28)
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Valutata da un sondaggio di auto-report, inclusi feedback qualitativo scritto (breve modulo di feedback online incentrato sulla facilità d'uso, benefici percepiti e svantaggi), dati di utilizzo (ad es. Presenza di sessioni, frequenza, durata, tempo di completamento) tassi di abbandono e effetti avversi riportati.
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Dal basale (giorno 1 a 7) alla fine del follow-up (giorno 28)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debora Vasconcelos e Sa, PhD, Anglia Ruskin University
- Direttore dello studio: Jane Scott, PhD, Anglia Ruskin University
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10149188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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