Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Digital Therapeutics til sæsonbestemt affektiv lidelse (VR-SAD)

4. september 2025 opdateret af: Debora de Vasconcelos e Sa, Anglia Ruskin University

Effektivitet af virtual reality digital terapeutika til sæsonbestemt affektiv lidelse.

Sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD) behandles ofte med skarpt lysbehandling. Virtual Reality (VR) er et fordybende computergenereret miljø, der er blevet brugt til behandling af mentale sundhedsmæssige vanskeligheder, såsom depression, social angst og stress. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​VR med skarp lysbehandling til behandling af SAD.

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten VR -tilstanden eller lyskassetilstanden og instrueres om at bruge den respektive enhed hver dag i 14 dage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD) påvirker cirka 1 ud af 20 personer i Storbritannien i vintermånederne med betydelige påvirkninger på velvære og produktivitet. SAD behandles ofte med skarpt lysbehandling, alene eller i kombination med psykologisk terapi eller antidepressiva. Virtual Reality (VR) er et fordybende computergenereret miljø. VR -teknologi er blevet anvendt til behandling af en række mentale helbredstilstande, herunder depression, angst og stress. Imidlertid er det mulige bidrag fra denne teknologi til behandling af SAD ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse sigter mod at teste effektiviteten af ​​en VR -intervention i at lindre symptomer på SAD sammenlignet med standardlys lysbehandling.

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 60 deltagere, der selvidentificerer eller er blevet diagnosticeret med SAD og som rapporterer moderat til svære symptomer. Deltagerne skal også være 18 år eller ældre, en bosiddende i Storbritannien og i stand til at få adgang til internet og deltage i Anglia Ruskin University Cambridge -campus. Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de erklærer lidelse af epilepsi eller tidligere har oplevet bivirkninger, når de bruger VR- eller Light Box -enheder. Deltagerne vil også blive udelukket, hvis de tager fotosensibiliserende medicin eller har betydelig nethindepatologi, eller hvis de i øjeblikket modtager aktiv behandling for SAD, herunder antidepressiv medicin, lys lysbehandling eller psykologisk behandling (såsom kognitiv adfærdsterapi). Rekruttering vil forekomme i vintermånederne mellem november 2025 og marts 2026.

Efter samtykke vil potentielle deltagere blive bedt om at gennemføre nogle foranstaltninger, der vurderer deres typiske sæsonbestemte humørvariation, for at kontrollere berettigelsen til at deltage. Hvis de er berettigede, bliver de bedt om at udfylde demografiske spørgsmål og spørgeskemaer, der måler deres nuværende humørtilstand og symptomer. Deltagerne tildeles derefter tilfældigt til enten VR -tilstanden eller lysboksen. De, der er tildelt VR-konditionen, vil blive bedt om at bruge VR-headset i 10 minutter inden for den første time efter at have vågnet hver dag i 14 dage. De, der er tildelt til lysboksinterventionen, vil blive bedt om at bruge lyskassen i 30 minutter inden for den første time efter at have vågnet hver dag i 14 dage. Før og efter hver session bliver deltagerne bedt om at registrere deres nuværende humør. I slutningen af ​​den 14-dages periode returnerer deltagerne headsettet eller lysboksen og afslutter de endelige symptom- og humørtilstandsspørgeskemaer og spørgsmål vedrørende deres oplevelse. En uge senere bliver deltagerne bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema om deres humør og symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • flydende engelsk og i stand til at give informeret samtykke
  • 18 eller ældre
  • bosiddende i Storbritannien og
  • i stand til at få adgang til internettet og deltage i Anglia Ruskin University's Cambridge Campus
  • skal selvidentificere eller være diagnosticeret med SAD med moderat til alvorlige symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • erklæret lidelse af epilepsi (på grund af risikoen for, at anfald kan udløses ved VR -brug).
  • I øjeblikket bruger fotosensibilisering af medicin eller har betydelig nethindepatologi på grund af potentielt skadelige virkninger af brug af lysboks. For andre oftalmologiske tilstande anbefales høring af en øjenlæge.
  • Modtager i øjeblikket aktiv behandling af SAD, herunder antidepressiv medicin (mindre end 3 måneder), behandling af mært lys eller psykoterapi (f.eks. CBT til sæsonbestemt affektiv lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) intervention
10-min VR-intervention
10-min VR-intervention, en gang om dagen, hver dag i 14 dage.
Aktiv komparator: Light Box (LB) Intervention
30-min. LB-intervention
30-min. LB-intervention en gang om dagen, hver dag i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af humør og depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline (dag 1 til 7) til opfølgning (dag 28) af behandlingen
Assessed by standardised psychological scales (Patient Health Questionnaire-9 (total score ranges from 0 to 27 with higher scores indication depression severity) and Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (scores range from 10 to 50, with higher scores on the Positive Affect scale representing higher levels of positive affect, and higher scores on the Negative Affect scale representing higher levels of negative affect) and Visual Analogue Scales (0 to 100% with higher scores indicating better humør).
Fra baseline (dag 1 til 7) til opfølgning (dag 28) af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerengagement, oplevelse og tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Fra baseline (dag 1 til 7) til slutningen af ​​opfølgningen (dag 28) behandling
Evalueret ved selvrapporteringsundersøgelse inklusive skriftlig kvalitativ feedback (kort online feedbackform med fokus på brugervenlighed, opfattede fordele og ulemper), brugsdata (f.eks. Sessionens deltagelse, frekvens, varighed, færdiggørelsestid) rapporteret om bivirkninger.
Fra baseline (dag 1 til 7) til slutningen af ​​opfølgningen (dag 28) behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debora Vasconcelos e Sa, PhD, Anglia Ruskin University
  • Studieleder: Jane Scott, PhD, Anglia Ruskin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10149188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil blive skrevet op til at blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter, og anonymerede data vil blive forelagt et online datalagringssted (f.eks. Figshare; Open Science Foundation).

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning december 2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Resultater fra denne undersøgelse vil blive forelagt til offentliggørelse i peer-reviewede tidsskrifter og anonyme fund vil blive inkluderet i et online datalagringssted (f.eks. Figshare; Open Science Foundation).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR) intervention

Abonner