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Terapéutica digital de realidad virtual para el trastorno afectivo estacional (VR-SAD)

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Debora de Vasconcelos e Sa, Anglia Ruskin University

Efectividad de la realidad virtual Terapéutica digital para el trastorno afectivo estacional.

El trastorno afectivo estacional (SAD) se trata comúnmente con terapia de luz brillante. La realidad virtual (VR) es un entorno inmersivo generado por computadora, que se ha utilizado para tratar las dificultades de salud mental, como la depresión, la ansiedad social y el estrés. Este estudio tiene como objetivo comparar el uso de VR con la terapia de luz brillante en el tratamiento de SAD.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición VR o en la condición de la caja de luz y se les indicará que use el dispositivo respectivo todos los días durante 14 días.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno afectivo estacional (SAD) afecta a aproximadamente 1 de cada 20 personas en el Reino Unido durante los meses de invierno, con impactos significativos en el bienestar y la productividad. SAD se trata comúnmente con un tratamiento con luz brillante, solo o en combinación con terapia psicológica o antidepresivos. La realidad virtual (VR) es un entorno inmersivo generado por computadora. La tecnología de realidad virtual se ha aplicado para tratar una variedad de afecciones de salud mental, como depresión, ansiedad y estrés. Sin embargo, no se ha explorado la posible contribución de esta tecnología al tratamiento de SAD. Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad de una intervención de VR para aliviar los síntomas de SAD en comparación con el tratamiento de luz brillante estándar.

Los investigadores apuntan a reclutar a 60 participantes que se autoidentifican o han sido diagnosticados con SAD y que informan síntomas moderados a graves. Los participantes también deben tener 18 años o más, un residente del Reino Unido y capaces de acceder a Internet y asistir al campus de Anglia Ruskin en la Universidad de Cambridge. Los participantes serán excluidos del estudio si declaran sufrir de epilepsia o haber experimentado efectos adversos previamente al usar dispositivos VR o caja de luz. Los participantes también serán excluidos si están tomando medicamentos fotosensibilizadores o tienen una patología retiniana significativa, o si actualmente están recibiendo un tratamiento activo para SAD, incluidos los medicamentos antidepresivos, el tratamiento con luz brillante o el tratamiento psicológico (como la terapia cognitiva conductual). El reclutamiento ocurrirá durante los meses de invierno, entre noviembre de 2025 y marzo de 2026.

Después de consentir, se les pedirá a los posibles participantes que completen algunas medidas que evalúan su variación de estado de ánimo estacional típica, para verificar la elegibilidad para participar. Si son elegibles, se les pedirá que complete preguntas demográficas y cuestionarios que midan su estado de humor y síntomas actuales. Los participantes se asignarán aleatoriamente a la condición VR o a la condición de la caja de luz. Los asignados a la condición VR, se les indicará que usen los auriculares VR durante 10 minutos dentro de la primera hora después de despertar, todos los días durante 14 días. Los asignados a la intervención de la caja de luz se les indicará que use la caja de luz durante 30 minutos dentro de la primera hora después de despertarse, todos los días durante 14 días. Antes y después de cada sesión, se les pedirá a los participantes que registren su estado de ánimo actual. Al final del período de 14 días, los participantes devolverán los auriculares o el cuadro de luz y completarán los cuestionarios y preguntas finales del estado del estado de ánimo y el estado del estado de ánimo con respecto a su experiencia. Una semana después, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de seguimiento sobre su estado de ánimo y síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jane Scott, PhD
  • Número de teléfono: +44 1223698355
  • Correo electrónico: jane.scott@aru.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con fluidez en inglés y capaz de dar su consentimiento informado
  • 18 o más
  • residente en el Reino Unido y
  • Capaz de acceder a Internet y asistir al campus de Cambridge de la Universidad Anglia Ruskin
  • debe autoidentificarse o haber sido diagnosticado con SAD, con síntomas moderados a severos

Criterios de exclusión:

  • declarado que sufre de epilepsia (debido al riesgo de que las convulsiones puedan activarse mediante el uso de la realidad virtual).
  • Actualmente utiliza medicamentos fotosensibilizadores o tiene una patología retiniana significativa, debido a los efectos potencialmente perjudiciales del uso de la caja de luz. Para otras condiciones oftalmológicas, se recomendará consulta con un oftalmólogo.
  • Actualmente recibe un tratamiento activo para SAD, incluidos los medicamentos antidepresivos (menos de 3 meses), el tratamiento con luz brillante o la psicoterapia (p. Ej. TCB para el trastorno afectivo estacional).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de realidad virtual (VR)
Intervención de VR de 10 minutos
Intervención de VR de 10 minutos, una vez al día, todos los días durante 14 días.
Comparador activo: Intervención de caja de luz (lb)
Intervención de 30 minutos LB
Intervención de 30 minutos LB una vez al día, todos los días durante 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de estado de ánimo y síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1 al 7) hasta el seguimiento (día 28) del tratamiento
Evaluado por escalas psicológicas estandarizadas (cuestionario de salud del paciente-9 (la puntuación total varía de 0 a 27 con puntajes más altos de la indicación de la depresión) y la forma del programa de afecto positivo y negativo (las puntuaciones varían de 10 a 50, con puntajes más altos en la escala de afecto positivo que representan niveles más altos de afecto positivo y puntajes más altos en la escala de afecto negativo que representan los niveles más altos de los niveles negativos) y las escamas análogas visuales (0 a 100% con el 100% con las cepotas más altas que indican las puntuaciones positivas y las puntuaciones más altas en la escala negativa de la escala negativa que representan los niveles más altos de afecto negativo) y las escamas análogas visuales (0 a 100% con el 100% con las cificateras más altas que indican las puntuaciones positivas y las puntuaciones más altas de la escala negativa.
Desde el inicio (día 1 al 7) hasta el seguimiento (día 28) del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de los participantes, experiencia y satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1 al 7) hasta el final del seguimiento (día 28) tratamiento
Evaluado mediante una encuesta de autoinforme que incluye comentarios cualitativos escritos (formulario de retroalimentación en línea corto que se centra en la facilidad de uso, los beneficios percibidos y las desventajas), los datos de uso (por ejemplo, asistencia a la sesión, frecuencia, duración, tiempo de finalización) tasas de abandono y efectos adversos informados.
Desde el inicio (día 1 al 7) hasta el final del seguimiento (día 28) tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Debora Vasconcelos e Sa, PhD, Anglia Ruskin University
  • Director de estudio: Jane Scott, PhD, Anglia Ruskin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10149188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Este estudio se escribirá para ser publicado en revistas revisadas por pares y los datos anónimos se enviarán a un repositorio de datos en línea (por ejemplo, Figshare; Open Science Foundation).

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio, diciembre de 2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los resultados de este estudio se enviarán para su publicación en revistas revisadas por pares y los hallazgos anónimos se incluirán en un repositorio de datos en línea (por ejemplo, Figshare; Open Science Foundation).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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