Vaiheen II zanidatamabin tutkimus yhdessä pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa HER2- ja PD-L1-positiivisissa metastaattisissa gastroesofageaalisissa adenokarsinoomassa (GEA) potilailla (ZANGEA)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
- Zanidatamabin zangea -vaiheen II tutkimus yhdessä pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa HER2- ja PD -L1 -positiivisissa metastaattisissa gastroesofageaalisissa adenokarsinoomapotilailla (GEA).
Zangea-tutkimus on avoin, yksivarsi, monikeskusvaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan zanidatamabin tehokkuutta yhdessä pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa potilailla, joilla on metastaattinen mahafageaalinen adenokarsinooma (GEA).
Potilaat on aikaisemmin hoitamatta palliatiivisessa ympäristössä ja testattava positiivisesti HER2: n ja PD-L1: n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Zangea-tutkimus on suunniteltu yhden käsivarren II tutkimukseksi, jonka tavoitteena on arvioida kokeellisen ohjelman Zanidatamabin terapeuttista tehokkuutta yhdessä pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa HER2: ssa ja PD-L1-positiivisessa metastaattisessa mahafageaalisessa adenokarsinoomassa (GEA) ilman edellisen palliatiivista hoitoa. Toissijainen kohtelu on Edellisen hoidon. Tehokkuus turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi ja elämänlaadun arvioimiseksi (QoL).
Lisäksi määritetään kaksi tutkittavaa tavoitetta: ennakkohullidoidut parillisen parin analyysit vertaamalla tutkimushaaraa historialliseen tutkimushaaraan trastutsumabilla, kemoterapialla ja PD-1-estäjällä (AIO-intega) tehokkuuden, siedettävyyden ja translaatiotiedon suhteen sekä korreloivan analyysin valittujen molekyylimuotojen, serumin ja mikrobio-parametrien tunnistamiseksi. Kasvaimen vaste, toksisuus ja eloonjääminen.
Yhteensä 80 potilasta otetaan mukaan noin. 30 tutkimuspaikat Saksassa ja Itävallassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Stein, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 36035220
- Sähköposti: stein@hope-hamburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clara Dreyling, Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0)69 5899 787 31
- Sähköposti: dreyling.clara@ikf-khnw.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité CVK
-
Ottaa yhteyttä:
- Annika Kurreck, PD Dr.
-
Bielefeld, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Bielefeld
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Wegehenkel, Dr.
-
Dresden, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Schmalenberg, Dr.
-
Essen, Saksa
- Rekrytointi
- Evang. Kliniken Essen Mitte
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Müller, Dr.
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus Nordwest
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorsten Götze, Prof. Dr.
-
Göttingen, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ute König, Dr.
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik Altona
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Arnold, Prof. Dr.
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Tintelnot, Dr.
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Rekrytointi
- Hämatologisch Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Stein, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +4940360352222
- Sähköposti: info@hope-hamburg.de
-
Herne, Saksa
- Rekrytointi
- St. Anna Hospital Herne
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktor Rempel, Dr.
-
Jena, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Udo Lindig, Dr.
-
Mainz, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitatsmedizin Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Möhler, Prof. Dr.
-
Minden, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Wille, Dr.
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- LMU Klinikum München Großhadern
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrin Heinrich, Dr.
-
Ravensburg, Saksa
- Rekrytointi
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg
-
Regensburg, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Ulm, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Ettrich, Dr.
-
Wolfsburg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Wolfsburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas* on allekirjoittanut ja päivätty kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen sääntely- ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti, ja se on hyväksynyt institutionaalisen tarkastuslautakunnan / riippumattoman etiikan komitean. Tämä on saatava ennen protokollaan liittyvien menettelytapojen suoritusta, jotka eivät ole osa normaalia kohteen hoitoa.
- Potilas on tutkijan arvioinnissa halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitoaikataulua, laboratoriokokeita ja muita tutkimuksen vaatimuksia.
- Potilas on ≥ 18 -vuotias kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä.
- Potilaalle on diagnosoitu histologisesti vahvistettu muuttamaton edistynyt/metastaattinen HER2-positiivinen (määritelty ihc 3+: ksi tai IHC2+: ksi ISH+: lla) ja PD-L1-positiivisena (yhdistetty positiivinen pistemäärä CPS ≥ 1) mahafageaalisen adenokarsinooman paikallista standardiarviointia uuden tai arkistotuen tuumorin kudoksesta. Paikallisen HER2- ja PD-L1-arvioinnin tulokset vahvistetaan takautuvasti keskuspatologisella uudelleenarvioinnilla.
HUOMAUTUS: Metakroonisten etäpesäkkeiden tapauksessa, etenkin PD- (L) 1-vasta-aineiden hoidon tapauksessa, immunohistokemian testaamiseksi (paikallinen patologia) on suoritettava uusi biopsia, jos se on mahdollista.
- Potilaalla on arvioitavissa oleva sairaus (mitattavissa tai mitattavissa) RECIST V1.1: tä kohti.
- Potilas ei saanut aikaisempaa palliatiivista hoitoa. Aikaisemmat adjuvantti- tai uusadjuvanttikemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja/tai kemoradioterapia (mutta ei anti-HER2-kohdennettu hoito) sallitaan niin kauan kuin viimeisen hoidon viimeinen antaminen (sen mukaan, kumpi viimeksi annettiin) vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Potilaalla on ECOG -suorituskyvyn tila ≤ 1.
Potilaalla on riittävät maksa-, munuais- ja hematologiset toiminnot:
- Neutrofiilien (ANC) absoluuttinen lukumäärä ≥ 1,5 x 10^9/l
- Verihiutaleet ≥ 100x10^3/µl
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x uln tai kreatiniini puhdistuma (mitattu 24 tunnin virtsalla) ≥ 30 ml/min (ts. Jos seerumin kreatiniinitaso on> 1,5 x normaalin yläraja (ULN), kreatiniinivälittimen määrittämiseksi on suoritettava 24 tunnin virtsan testi.
- AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 3,0 x ULN (tai ≤ 5,0 x ULN Jos maksan metastaasit ovat läsnä)
- Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (tai <3,0 x uln kokonaismäärä aikaisempi maksan osallistuminen tai Gilbertin oireyhtymä)
- Potilaalla on riittävä hyytymisfunktio, sellaisena kuin se on määritelty kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR) ≤ 1,5, ja osittaisella tromboplastiiniajalla (PTT) ≤ 5 sekuntia ULN: n yläpuolella (ellei saa antikoagulaatiohoitoa).
Laskentapotentiaalin (WOCBP) naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (vähimmäisherkkyys 25 IU/L tai vastaavat yksiköt ihmisen koorion gonadotropiini [HCG]) 7 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen alkamista. Naiset eivät saa olla imettäviä. WOCBP: n on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää hoitomenetelmän aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Zanidatamabin ja/tai pembrolitsumabin annoksen tai 6 kuukauden kuluttua viimeisestä kemoterapian annoksesta sen mukaan, kumpi tapahtuu viimeksi. Seksuaalisesti aktiivisten WOCBP: n kanssa aktiivisten miesten on suostuttava pysymään pidättäytyvinä tai noudatettava ehkäisymenetelmiä koskevia ohjeita hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan zanidatamabin ja/tai pembrolitsumabin viimeisen annoksen jälkeen tai viimeisen kemoterapian jälkeisen annoksen jälkeen. Lisäksi mieshenkilöiden on oltava valmiita pidättäytymään siittiöiden luovutuksesta tänä aikana.
- Ei ole tietoja, jotka osoittaisivat sukupuolen jakautumista. Siksi potilaat osallistuvat tutkimukseen sukupuoleen riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnettuja vasta -aiheita, mukaan lukien allergia tai yliherkkyys koe -lääkkeille tai tuotteiden minkäänlaista ainesosaa sekä tunnettu historia vakavista allergisista, anafylaktisista tai muista yliherkkyysreaktioista kimeerisiin tai humanisoituihin vasta -aineisiin.
- Potilas sai aikaisempaa anti-HER2-kohdenntua GEA: n hoitoa.
- Potilaalla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin tutkittavassa sairaudessa viiden vuoden kuluessa ennen osallisuutta, lukuun ottamatta niitä, joilla on merkityksetön etäpesäkkeiden tai kuoleman riski (esim. Odotettu 5-vuotinen OS> 90%), joita hoidetaan odotettavissa olevalla parantuneella tuloksella (kuten riittävästi käsitelty karsinooma kohdunkaulan, basaalisen tai ovaisen solujen syövän paikallisessa syöpään hoidossa olevassa kirurgassa varustetussa basaalisessa tai ovaisessa solu-syöpässä. parantavalla tarkoituksella).
- Potilas on hoitamaton tunnettuja keskushermostometastaaseja. Potilas on kelvollinen, jos aiemmat keskushermostometastaasit hoidetaan riittävästi ja potilas on neurologisesti palannut lähtötasoon (lukuun ottamatta CNS -hoitoon liittyviä jäännösmerkkejä tai oireita) ≥ 2 viikkoa ennen ilmoittautumista, eikä hän saanut kortikosteroideja tai on vakaa tai vähenevä annos <10 mg päivittäistä prednisone (tai vastaavaa) ≥ 2 viikkoa varten.
- Potilaalla on epänormaali lähtötaso vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF <50 %), arvioidaan ehokardiogrammilla, monisiitoisella hankinta (MUGA) tai sydämen magneettiresonanssikuvaus (MRI).
- Potilaalla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Poikkeus: Tyypin I diabetes mellitus, jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, joka johtuu autoimmuunisesta kilpirauhasentulehduksesta, joka vaatii vain hormonin korvaamista, tai ihon häiriöitä (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa. Kaikissa epävarmuustekijöissä suositellaan, että lääketieteellistä asiantuntijaa/sponsoria kuuluu ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
- Potilaalla on tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäinen prednisoniekvivalentti) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa lääkkeen suorittamisesta. Hengitetyt tai ajankohtaiset steroidit ja lisämunuaisen korvausannokset> 10 mg päivittäistä prednisoniekvivalentteja ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa.
- Potilaalla on jatkuva toksisuus, joka liittyy aikaisempaan hoitoon (NCI CTCAE V.5.0 -aste> 1); Hieno, aistien neuropatialuokka ≤ 2 tai muu luokka ≤ 2, joka ei muodosta tutkijan harkintaan perustuvaa turvallisuusriskiä.
- Potilaalla on vakavia tai hallitsemattomia lääketieteellisiä häiriöitä tai aktiivista tartuntaa, joka voi tutkijan mielestä lisätä tutkimuksen osallistumiseen liittyvää riskiä, tutkimuslääkkeen antamista tai heikentäisi potilaan kykyä saada tutkimuslääkettä.
- Potilaalla on merkittäviä akuutteja tai kroonisia infektioita, mukaan lukien muun muassa:
- Kaikki positiiviset testit ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai tunnetulle immuunikato -oireyhtymälle (AIDS).
- Mahdolliset hepatiitti B -viruksen tai hepatiitti C -viruksen positiivisen testitulos, joka osoittaa akuuttia tai kroonista infektiota.
- Potilaalla on historia allogeenisen kudoksen / kiinteän elimensiirrosta.
- Potilas on vangittu tai tahattomasti institutionalisoitu tuomioistuimen määräyksellä tai viranomaisten toimesta [40 § ABS. 1 S. 3 nr. 4 AMG].
- Potilas ei kykene suostumaan, koska hän ei ymmärrä kliinisen tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja vaikutuksia, joten hän ei voi luoda rationaalista aikomusta tosiasioiden valossa [40 § ABS. 1 S. 3 nr. 3a amg].
- Potilaalla on todisteita muista sairauksista, neurologisista tai aineenvaihduntahäiriöistä, fyysisen tutkimuksen havainnosta tai laboratoriosta, joka antaa kohtuullisen epäilyksen sairaudesta tai tilasta, joka on ristiriidassa minkä tahansa kokeilulääkkeiden käyttöä, asettaa potilaalle suuremman riskin hoitoon liittyviin komplikaatioihin tai voi vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan.
- Potilas osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun interventiokliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen tutkintatuotteen ensimmäistä antamista tai milloin tahansa tutkimuksen aikana, ellei se ole havainnollista (ei-keskitason) tutkimusta tai interventiotutkimuksen seurantajaksoa, jolla on viimeinen tutkintatuote ≥28 päivää ennen tätä tutkimusta.
- Potilaalla on tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) aktiivisuuden tai kaikkien lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään estävän DPD: tä (mukaan lukien brivudiini, sorvudiini ja analogit) 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskaaksi ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Naispotentiaalien naisilla, joilla on negatiivinen seerumin raskaustestitulos 7 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zanidatamab plus pembrolitsumabi ja mfolfox
Yksi käsivarsi Zanidatamab Q2W: llä yhdessä Pembrolitsumab Q6W: n ja Mfolfox Q2W: n kanssa
|
Zanidatamab 1 200 mg (potilaat
Pembrolitsumabi 400 mg, annettu i.v. jokaisen kolmannen syklin päivänä (Q6W)
modifioitu folfox oksaliplatiinilla 85 mg/m2 i.v. päivänä 1; Foliinihappo 400 mg/m2 i.v. päivänä 1; 5-FU 2 400 mg/m2 i.v.
Jatkuva infuusio 48 tunnin aikana (ei bolusta!) Jokaisessa 2 viikon syklissä päivinä 1 ja 2 (Q2W)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zanidatamabin tehokkuus yhdessä pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa aiemmin käsittelemättömässä HER2- ja PD-L1-positiivisessa metastaattisessa gastroesofageaalisessa adenokarsinoomassa (GEA) (GEA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta koekäytön aloittamisen jälkeen
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 12 kuukauden kohdalla (PFS@12), arvioitu käyttämällä Kaplan Meier -menetelmää ja määritelty elossa olevien potilaiden ja etenemisvapaiden 12 kuukauden kuluttua kokeilulääkkeiden alkamisesta
|
12 kuukautta koekäytön aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zanidatamabin tehokkuuden määrittämiseksi edelleen pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa metastaattisessa GEA: ssa.
Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisvaste (ORR), joka on määritelty suhteessa potilaisiin, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen (CR/PR) ACC. RECIST V1.1. Taudin torjuntanopeus (DCR), joka on määritelty suhteessa potilaisiin, jotka saavuttavat CR-, PR- tai Stable Sairauden (SD) ACC. RECIST V1.1. Vasteen kesto (DOR), joka on määritelty ajankohtana vasteen aloittamisesta (kun joko CR tai PR määritetään ensin) sairauden etenemiseen ACC. RECIST V1.1 tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi. Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka on määritelty ajankohtana ensimmäisestä hoidosta etenemispäivään ACC. RECIST V1.1 tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi. Yleinen eloonjääminen (OS), joka on määritelty ajankohtana ensimmäisestä hoidosta kuolemanpäivään saakka minkä tahansa syyn vuoksi. |
jopa 42 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Zanidatamabin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa metastaattisessa GEA: ssa.
Aikaikkuna: jopa 25 kuukautta ensimmäisen opiskeluhoidon jälkeen
|
Hoitoturvallisuuden arviointi määritettynä haittavaikutusten esiintyvyyden, luonteen, syy -yhteyden, tiheyden, ajoituksen ja vakavuuden perusteella käyttämällä NCI CTCAE V5.0: tä käyttämällä
|
jopa 25 kuukautta ensimmäisen opiskeluhoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi (QOL)
Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta ensimmäisen opiskeluhoidon jälkeen
|
QOL: n arviointi hoidon ja seurannan aikana käyttämällä EORTC QLQ-C30 ja EQ-5D-5L-kyselylomakkeita.
|
jopa 42 kuukautta ensimmäisen opiskeluhoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoopiskelijat vastaavat parin analyysit vertaamalla tutkimusvarren historialliseen tutkimusvarsiin
Aikaikkuna: Kaikkien potilaiden tutkimuksen päättymisen jälkeen jopa 54 kuukautta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Ennaltaehkäisyt sovitettu par-parisanalyysi vertaamalla tutkimusvarret historialliseen tutkimusvarsiin trastuzumabin, kemoterapian ja PD-1-estäjän (AIO-integA) kanssa tehokkuuden, siedettävyyden ja translaatiotiedon suhteen
|
Kaikkien potilaiden tutkimuksen päättymisen jälkeen jopa 54 kuukautta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Korrelaatioanalyysi valittujen molekyylikasvaimen, seerumin ja mikrobiomiparametrien ja kliinisten tietojen välillä molekyylibiomarkkereiden tunnistamiseksi, jotka ennustavat tuumorivastetta, toksisuutta ja eloonjäämistä.
Aikaikkuna: Kaikkien potilaiden tutkimuksen päättymisen jälkeen jopa 54 kuukautta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Valitun molekyylikasvaimen (kuten CPS -raja -arvot ≤ 5 ja> 5 - 10, samoin kuin HER2 IHC2+/ISH+vs. IHC3+), seerumin ja mikrobiomiparametrien ja kliinisen tiedon välillä molekyylien biomarkkereiden tunnistamiseksi molekyylien biomarkkereiden tunnistamiseksi molekyylien biomarkkinat.
|
Kaikkien potilaiden tutkimuksen päättymisen jälkeen jopa 54 kuukautta ensimmäisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
- Päätutkija: Alexander Stein, Prof. Dr., Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf University Cancer Center Hamburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Vatsan kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- pembrolitsumabi
- zanidatamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKF/AIO-ZANGEA
- 2025-522718-22-00 (Ctis)
- AIO-STO-0425/ass (Muu tunniste: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie in der Deutschen Krebsgesellschaft e.V.)
- IKF090 (Muu tunniste: Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .