Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II zanidatamabu w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w HER2 i PD-L1 Pozytywne przerzutowe gruczolakorak (GEA) (ZANGEA)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

- Zangea - Faza II Badanie Zanidatamab w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w HER2 i PD -L1 Pozytywne pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem (GEA)

Badanie Zangea to otwarte, jednoośrodkową, wieloośrodkową, wieloośrodkową fazą II, oceniającą skuteczność Zanidatamab w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem żołądkowo-przełykowym (GEA). Pacjenci muszą być wcześniej nieleczeni w środowisku paliatywnym i przetestować pozytywny wynik pod kątem HER2 i PD-L1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Zangea zostało zaprojektowane jako badanie pojedynczego ARM Faza II, które ma na celu oszacowanie skuteczności terapeutycznej schematu eksperymentalnego Zanidatamaba w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w celu oceny HER2 i PD-L1 w przerzuceniu przerzuconym odmiennikowym, są dalej, że obietnice, które są dalej obiektami, a jednocześnie jest to, że obietnice drugie, są to obietnice, które są wynikami metastowym żołądkowo-przenikowym. Określ skuteczność, ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz ocena jakości życia (QOL).

Ponadto zdefiniowano dwa cele eksploracyjne: wstępnie zaplanowane analizy dopasowanych par porównujących ramię badawcze z historycznym ramieniem badawczym z trastuzumabem, chemioterapią i inhibitorem PD-1 (AIO INGA) pod względem skuteczności, tolerancji tolerancji i danych translacyjnych oraz do skorelowania analizy prognostycznej prognostyki w formie biomerii i korelowania przewidywanych guzów cząsteczkowych guzu molekularnego, surowicy. odpowiedź, toksyczność i przeżycie.

W sumie 80 pacjentów zostanie włączonych do ok. 30 miejsc badań w Niemczech i Austrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité CVK
        • Kontakt:
          • Annika Kurreck, PD Dr.
      • Bielefeld, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Bielefeld
        • Kontakt:
          • Kai Wegehenkel, Dr.
      • Dresden, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Städtisches Klinikum Dresden
        • Kontakt:
          • Harald Schmalenberg, Dr.
      • Essen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Evang. Kliniken Essen Mitte
        • Kontakt:
          • Christian Müller, Dr.
      • Frankfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Nordwest
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof. Dr.
      • Göttingen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Göttingen
        • Kontakt:
          • Ute König, Dr.
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Altona
        • Kontakt:
          • Dirk Arnold, Prof. Dr.
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Rekrutacyjny
        • Hämatologisch Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
        • Kontakt:
      • Herne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • St. Anna Hospital Herne
        • Kontakt:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Jena, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Jena
        • Kontakt:
          • Udo Lindig, Dr.
      • Mainz, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitatsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Markus Möhler, Prof. Dr.
      • Minden, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Kontakt:
          • Kai Wille, Dr.
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • München, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • LMU Klinikum München Großhadern
        • Kontakt:
          • Kathrin Heinrich, Dr.
      • Ravensburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg
      • Regensburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
      • Ulm, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Thomas Ettrich, Dr.
      • Wolfsburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Wolfsburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent* podpisał i datował pisemny formularz świadomej zgody zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi i instytucjonalnymi oraz zatwierdzony przez instytucjonalną komisję ds. Przeglądu / niezależnego komitetu etycznego. Należy to uzyskać przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, które nie są częścią normalnej opieki podmiotu.
  • Pacjent jest w wyroku śledczego, chętnym i zdolnym do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, testów laboratoryjnych i innych wymagań badania.
  • Pacjent ma ≥ 18 lat w momencie podpisania pisemnej świadomej zgody.
  • U pacjenta zdiagnozowano potwierdzone histologicznie nieusekadyczne zaawansowane/przerzutowe HER2-dodatnie (zdefiniowane jako IHC 3+ lub IHC 2+ z ISH+) i PD-L1-dodatni (połączony dodatni wynik CPS ≥ 1) gruczolakostro przełyku na lokalną standardową ocenę nowej lub archiwalnej tkanki nowotworu. Wyniki lokalnej oceny HER2 i PD-L1 zostaną potwierdzone retrospektywnie przez centralną ponowną ocenę patologiczną.

UWAGA: W przypadku przerzutów metachronicznych, szczególnie w przypadku wcześniejszego leczenia 1-przeciwciała PD (L) 1, należy wykonać świeżą odbudowę do testowania immunohistochemii (lokalna patologia), jeśli jest to możliwe.

  • Pacjent ma ocenę choroby (mierzalne lub niezmienne) na recist v1.1.
  • Pacjent nie otrzymał wcześniejszego leczenia paliatywnego. Wcześniejsza chemioterapia adiuwantowa lub neoadiuwantowa, immunoterapia, radioterapia i/lub chemioradioterapia (ale nie leczenie ukierunkowane na anty HER2) są dozwolone tak długo, jak ostatnie podanie ostatniego schematu (w zależności od tego, który został podany) miało miejsce co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją.
  • Pacjent ma status wydajności ECOG ≤ 1.

  • Pacjent ma odpowiednie funkcje wątroby, nerkowe i hematologiczne:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
    2. Płytki krwi ≥ 100x10^3/µl
    3. Surowica kreatynina ≤ 1,5 x ULN lub klirens kreatyniny (mierzony przez 24 h mocz) ≥ 30 ml/min (tj. Jeśli poziom kreatyniny w surowicy wynosi> 1,5 x górnej granicy normalnej (ULN), wówczas należy wykonać 24-godzinny test moczu, aby sprawdzić klirencję kreatyniny.
    4. AST (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 3,0 X ULN (lub ≤ 5,0 X ULN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)
    5. Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x ULN (lub <3,0 x ULN w przypadku wcześniejszego zaangażowania wątroby lub zespołu Gilberta)
  • Pacjent ma odpowiednią funkcję krzepnięcia określoną przez międzynarodowy znormalizowany stosunek (INR) ≤ 1,5, a częściowy czas tromboplastyny ​​(PTT) ≤ 5 sekund powyżej ULN (chyba że otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe).

  • Kobiety potencjału dzieci (WOCBP) muszą mieć ujemny test ciążowy w surowicy lub moczu (minimalna wrażliwość 25 IU/L lub równoważne jednostki ludzkiej gonadotrofiny kosmówkowej [HCG]) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania leku. Kobiety nie mogą karmić piersią. WOCBP musi stosować wysoce skuteczną metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 4 miesiące po ostatniej dawce Zanidatamaba i/lub Pembrolizumabu lub 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi ostatni. Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z WOCBP, muszą zgodzić się na pozostanie abstynentem lub przestrzegać instrukcji dotyczących metod antykoncepcji podczas leczenia i przez 4 miesiące po ostatniej dawce Zanidatamaba i/lub Pembrolizumabu lub 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii, która kiedykolwiek nastąpi. Ponadto mężczyźni muszą być gotowi powstrzymać się od dawstwa nasienia w tym czasie.

    • Nie ma danych wskazujących na specjalny rozkład płci. Dlatego pacjenci zostaną włączeni do badania niezależnie płci.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent ma jakiekolwiek znane przeciwwskazanie, w tym alergię lub nadwrażliwość na leki próbne lub jakikolwiek składnik produktów, a także znany historia ciężkich reakcji alergicznych, anafilaktycznych lub innych reakcji nadwrażliwości na chimeryczne lub humanizowane przeciwciała.
  • Pacjent otrzymał wcześniejsze leczenie anty HER2 dla GEA.
  • Pacjent ma nowotwory inne niż choroba badana w ciągu 5 lat przed włączeniem, z wyjątkiem osób z nieistotnym ryzykiem przerzutów lub śmierci (np. Oczekiwana 5-letnia OS> 90%) leczona z oczekiwanym wynikiem leczniczym (takim jak odpowiednio leczone rak rak in situ w Site, podstawa, podstawa lub raka skóry płaskonabłonkowej, lokalizowane raka skórne. chirurgicznie z intencją leczniczą).
  • Pacjent nietraktował znane przerzuty CNS. Pacjent kwalifikuje się, jeśli poprzednie przerzuty do CNS są odpowiednio leczone, a pacjent neurologicznie powrócił do wartości wyjściowej (z wyjątkiem resztkowych objawów lub objawów związanych z leczeniem CNS) przez ≥ 2 tygodnie przed włączeniem się, i nie otrzymał kortykosteroidów lub jest na stabilnej lub zmniejszającej dawce <10 mg dziennego prednisonu (lub równoważnego) dla ≥ 2 tygodni przed wprowadzeniem do wprowadzenia do stabilnej lub zmniejszającej dawki <10 mg dziennego prednisonu (lub równoważnego).
  • Pacjent ma nieprawidłową wyjściową frakcję wyrzucającą lewą komorę (LVEF <50 %), oceniany za pomocą echokardiogramu, skanu multigicznego akwizycji (MUGA) lub skanu obrazowania rezonansu magnetycznego serca (MRI).
  • Pacjent ma aktywną, znaną lub podejrzaną chorobę autoimmunologiczną. Wyjątek: cukrzyca typu I, resztkowa niedoczynność tarczycy z powodu autoimmunologicznego zapalenia tarczycy wymagającego jedynie wymiany hormonów lub zaburzeń skóry (takich jak bielactwo, łuszczyca lub łysienie), które nie wymagają leczenia ogólnoustrojowego. W przypadku wszelkich przypadków niepewności zaleca się konsultację eksperta/sponsora medycznego przed podpisaniem świadomej zgody.
  • Pacjent ma stan wymagający ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (> 10 mg dziennie równoważników prednisonu) lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni od podawania leku. Wdychane lub miejscowe sterydy i dawki zastępcze nadnerczy> 10 mg dziennie równoważników prednisonu są dozwolone przy braku aktywnej choroby autoimmunologicznej.
  • Pacjent ma utrzymującą się toksyczność związaną z wcześniejszą terapią (NCI CTCAE V.5.0 Grade> 1); Jednak łysienie, stopień neuropatii sensorycznej ≤ 2 lub inny stopień ≤ 2 nie stanowiących ryzyka bezpieczeństwa w oparciu o osąd badacza, są dopuszczalne.
  • Pacjent ma poważne lub niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywną infekcję, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu, podawanie leku próbnego lub upośledziłby zdolność pacjenta do otrzymywania leku.
  • Pacjent ma znaczące ostre lub przewlekłe infekcje, w tym między innymi:
  • Każdy pozytywny test na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub znany zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
  • Każdy pozytywny wynik testu dla wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C wskazującego ostrą lub przewlekłą infekcję.
  • Pacjent ma historię allogenicznego przeszczepu narządów / stałego.
  • Pacjent został uwięziony lub mimowolnie zinstytucjonalizowany przez postanowienie sądowe lub władze [§ 40 ABS. 1 S. 3 nr. 4 AMG].
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody, ponieważ on/ona nie rozumie natury, znaczenia i implikacji badania klinicznego, a zatem nie może stworzyć racjonalnej intencji w świetle faktów [§ 40 ABS. 1 S. 3 nr. 3A AMG].
  • Pacjent ma dowody na jakąkolwiek inną chorobę, dysfunkcję neurologiczną lub metaboliczną, odkrycie badania fizykalnego lub odkrycie laboratoryjne, co daje uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, które przeciwwskazuje stosowanie któregokolwiek z badanych leków, stawia pacjenta na wyższym ryzyku na powikłania związane z leczeniem lub może wpływać na interpretację wyników.
  • Pacjent uczestniczy obecnie w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem produktu badawczego lub w dowolnym momencie podczas badania, chyba że jest to badanie obserwacyjne (nieinterwencyjne) lub w okresie obserwacji badania interwencyjnego z ostatnią dawką produktu badawczego ≥28 dni przed rejestracją tego badania.
  • Pacjent ma znany całkowity brak aktywności dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD) lub stosowania jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że hamuje DPD (w tym brivudynę, soriwudynę i analogi) w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją.
  • Samice, które są w ciąży, karmiąc piersią lub planując zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pacjenci o potencjale dziecięcym muszą mieć ujemny wynik testu ciąży w surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia próbnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanidatamab plus pembrolizumab i mfolfox
Pojedyncze ramię z Zanidatamab Q2W w połączeniu z Pembrolizumab Q6W i Mfolfox Q2W
Lek: Zanidatamab
Zanidatamab 1200 mg (pacjenci
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg, podawane dożylnie W dniu 1 każdego trzeciego cyklu (Q6W)
Lek: Mfolfox
Zmodyfikowany folfox z oksaliplatyną 85 mg/m2 i.v. w dniu 1; Kwas foliowy 400 mg/m2 i.v. w dniu 1; 5-FU 2400 mg/m2 i.v. Ciągły infuzja przez 48 godzin (bez bolusa!) W dniach 1 i 2 każdego 2-tygodniowego cyklu (Q2W)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Zanidatamabu w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w wcześniej nietraktowanym HER2 i PD-L1 dodatni przerzutowy gruczolakorak (GEA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leków próbnych
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji po 12 miesiącach (PFS@12), oszacowany metodą Kaplana Meiera i zdefiniowany jako odsetek pacjentów żywych i bez progresji 12 miesięcy po rozpoczęciu leku badanego
12 miesięcy po rozpoczęciu leków próbnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu dalszego określenia skuteczności Zanidatamabu w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w przerzutowych Gea.
Ramy czasowe: do 42 miesięcy po rejestracji

Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), zdefiniowany jako odsetek pacjentów osiągających pełną lub częściową odpowiedź (CR/PR) ACC. wycofać v1.1.

Wskaźnik kontroli choroby (DCR), zdefiniowany jako odsetek pacjentów osiągających CR, PR lub stabilną chorobę (SD) ACC. wycofać v1.1.

Czas trwania odpowiedzi (DOR), zdefiniowany jako czas od inicjacji odpowiedzi (gdy najpierw określa się CR lub PR) na progresję choroby ACC. wycofać v1.1 lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny.

Przeżycie wolne od progresji (PFS), zdefiniowane jako czas od pierwszego leczenia do daty progresji ACC. wycofać v1.1 lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny.

Ogólne przeżycie (OS), zdefiniowane jako czas od pierwszego leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
do 42 miesięcy po rejestracji
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji Zanidatamabu w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w przerzutowych Gea.
Ramy czasowe: do 25 miesięcy po pierwszym badaniu leczenia
Ocena bezpieczeństwa leczenia określona na podstawie występowania, natury, przyczynowości, częstotliwości, czasu i nasilenia zdarzeń niepożądanych przy użyciu NCI CTCAE V5.0
do 25 miesięcy po pierwszym badaniu leczenia
Ocena danych o jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: do 42 miesięcy po pierwszym badaniu leczenia
Ocena QOL podczas leczenia i obserwacji przy użyciu kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EQ-5D-5L.
do 42 miesięcy po pierwszym badaniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamkrzeżone analizy dopasowanej par porównania ramienia badania z historycznym ramieniem badawczym
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania wszystkich pacjentów, do 54 miesięcy po pierwszej liczbie zapisów pacjenta
Wstępnie zaplanowane dopasowane analizy pary porównujące ramię badania z historycznym ramieniem z trastuzumabem, chemioterapią i inhibitorem PD-1 (AIO INGA) pod względem skuteczności, tolerancji i danych translacyjnych
Po zakończeniu badania wszystkich pacjentów, do 54 miesięcy po pierwszej liczbie zapisów pacjenta
Analiza korelacji między wybranym guzem molekularnym, parametrami surowicy i mikrobiomu oraz danymi klinicznymi w celu zidentyfikowania biomarkerów molekularnych predykcyjnych dla odpowiedzi guza, toksyczności i przeżycia.
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania wszystkich pacjentów, do 54 miesięcy po pierwszej liczbie zapisów pacjenta
Aby skorelować analizę między wybranym guzem molekularnym (takimi jak odcięcia CPS ≤ 5 i> 5-10, a także HER2 IHC2+/ISH+vs. IHC3+), parametry surowicy i mikrobiomu oraz dane kliniczne w celu zidentyfikowania biomarkerów molekularnych przewidywania odpowiedzi nowotworowej, toksyczności i przeżycia.
Po zakończeniu badania wszystkich pacjentów, do 54 miesięcy po pierwszej liczbie zapisów pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Współpracownicy

Jazz Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
  • Główny śledczy: Alexander Stein, Prof. Dr., Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf University Cancer Center Hamburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKF/AIO-ZANGEA
  • 2025-522718-22-00 (Ctis)
  • AIO-STO-0425/ass (Inny identyfikator: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie in der Deutschen Krebsgesellschaft e.V.)
  • IKF090 (Inny identyfikator: Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj