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Phase-II-Studie von Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei HER2- und PD-L1-positiven metastasierten gastroösophagealen Adenokarzinom-Patienten (GEA) (ZANGEA)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

- Zangea - Phase -II -Studie von Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei HER2- und PD -L1 -positiven metastasierten gastroösophagealen Adenokarzinom -Patienten (GEA)

Die Zangea-Studie ist eine offene, multizentrische Phase-II-Studie, die die Wirksamkeit von Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem gastroösophagealen Adenokarzinom (GEA) bewertet. Die Patienten müssen zuvor in der Palliativumgebung unbehandelt sein und positiv auf HER2 und PD-L1 getestet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zangea-Studie wurde als Studie mit einer Phase-II-Einzelarm konzipiert, in der die therapeutische Wirksamkeit des experimentellen Regimes Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie in HER2- und PD-L1-positivem metastasierendem metastasierendem Gastrosophageal-Adena-Adenokarzinom (GEA) die Effizienz der Effizienz der Dokarzin, die dicht auf die Behandlung von Dokarzinom, geschätzt wird. Wirksamkeit, um Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten und Lebensqualität zu bewerten (Lebensqualität).

In addition, two explorative objectives are defined: preplanned matched-pair analyses comparing the study arm to a historical study arm with trastuzumab, chemotherapy and PD-1 inhibitor (AIO INTEGA) in terms of efficacy, tolerability, and translational data and to correlate analysis between selected molecular tumor, serum and microbiome parameters and clinical data to identify molecular biomarkers predictive for Tumorreaktion, Toxizität und Überleben.

Insgesamt 80 Patienten werden in ca. 30 Lernorte in Deutschland und Österreich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité CVK
        • Kontakt:
          • Annika Kurreck, PD Dr.
      • Bielefeld, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Bielefeld
        • Kontakt:
          • Kai Wegehenkel, Dr.
      • Dresden, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Städtisches Klinikum Dresden
        • Kontakt:
          • Harald Schmalenberg, Dr.
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Evang. Kliniken Essen Mitte
        • Kontakt:
          • Christian Müller, Dr.
      • Frankfurt, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Nordwest
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof. Dr.
      • Göttingen, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Göttingen
        • Kontakt:
          • Ute König, Dr.
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Asklepios Klinik Altona
        • Kontakt:
          • Dirk Arnold, Prof. Dr.
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
      • Hamburg, Deutschland, 20249
        • Rekrutierung
        • Hämatologisch Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
        • Kontakt:
      • Herne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • St. Anna Hospital Herne
        • Kontakt:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Jena, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Jena
        • Kontakt:
          • Udo Lindig, Dr.
      • Mainz, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitatsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Markus Möhler, Prof. Dr.
      • Minden, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Kontakt:
          • Kai Wille, Dr.
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • München, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • LMU Klinikum München Großhadern
        • Kontakt:
          • Kathrin Heinrich, Dr.
      • Ravensburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg
      • Regensburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
      • Ulm, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Thomas Ettrich, Dr.
      • Wolfsburg, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Wolfsburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient* hat ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung gemäß den regulatorischen und institutionellen Richtlinien unterzeichnet und datiert und von einem institutionellen Überprüfungsgremium / unabhängigen Ethikausschuss genehmigt. Dies muss vor der Durchführung von protokollbedingten Verfahren erhalten werden, die nicht Teil der normalen Subjektpflege sind.
  • Der Patient ist im Urteil des Ermittlers bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungsplan, Labortests und andere Anforderungen der Studie einzuhalten.
  • Der Patient ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt.
  • Bei Patient wurde histologisch nicht resezierbare fortgeschrittene/metastasierte HER2-positive (definierte IHC 3+ oder IHC 2+ mit ISH+) und PD-L1-positiv (kombinierte positive Score CPS ≥ 1) gastroösophageales Adenokarzinom pro lokaler Standardbewertung neuer oder archivaler Tumorgewindegewehrsgeschwindigkeiten diagnostiziert. Die Ergebnisse der lokalen HER2- und PD-L1-Bewertung werden durch zentrale pathologische Neubewertung nachträglich bestätigt.

Hinweis: Bei metachronen Metastasen, insbesondere bei vorheriger Behandlung mit PD- (L) 1-Antikörpern, sollte eine neue Neubiopsie für immunhistochemische Tests (lokale Pathologie) durchgeführt werden, falls möglich.

  • Der Patient hat eine bewertbare Erkrankung (messbar oder nicht messbar) pro Recist V1.1.
  • Der Patient erhielt keine frühere Palliativbehandlung. Vorher-adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie und/oder Chemoradiotherapie (jedoch nicht die Behandlung mit Anti-HER2-Targeted) sind so lange zulässig, wie die letzte Verabreichung des letzten Regimes (je nachdem, was zuletzt vorhanden war) vor der Anmeldung aufgetreten ist.
  • Der Patient hat den ECOG -Leistungsstatus ≤ 1.

  • Der Patient hat angemessene Leber-, Nieren- und Hämatologische Funktionen:

    1. Absolute Anzahl von Neutrophilen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
    2. Blutplättchen ≥ 100x10^3/µl
    3. Serumkreatinin ≤ 1,5 x Uln oder Kreatinin-Clearance (gemessen mit 24 h Urin) ≥ 30 ml/min (d. H. Wenn der Serumkreatininspiegel> 1,5 x obere Grenze der Normalen (ULN) beträgt, muss ein 24-Stunden-Urintest durchgeführt werden, um die zu ermittelte Kreatinin-Clearance zu überprüfen.
    4. AST (SGOT) und ALT (SGPT) ≤ 3,0 x ULN (oder ≤ 5,0 x ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)
    5. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN (oder <3,0 x ULN bei vorheriger Leberbeteiligung oder Gilbert -Syndrom)
  • Der Patient hat eine angemessene Koagulationsfunktion, die durch das internationale normalisierte Verhältnis (INR) ≤ 1,5 und eine teilweise Thromboplastinzeit (PTT) ≤ 5 Sekunden über dem ULN definiert ist (es sei denn, eine Antikoagulationstherapie erhalten).

  • Frauen mit Geburtspotential (WOCBP) müssen innerhalb von 7 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments einen negativen Serum- oder Urin -Schwangerschaftstest (Mindestempfindlichkeit 25 IE/L oder äquivalente Einheiten von menschlichem Choriongonadotropin [HCG]) aufweisen. Frauen dürfen nicht stillen. WOCBP muss während des Behandlungszeitraums und 4 Monate nach der letzten Dosis Zanidatamab und/oder Pembrolizumab oder 6 Monate nach der letzten Dosis der Chemotherapie eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden und 4 Monate nach der letzten DOOS der Chemotherapie anwenden. Männer, die mit WOCBP sexuell aktiv sind, müssen sich einig sein, während der Behandlung und 4 Monate nach der letzten Dosis Zanidatamab und/oder Pembrolizumab oder 6 Monate nach der letzten Chemotherapie, die zuletzt vorkommt, für 4 Monate und 6 Monate nach der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was auch immer zuletzt vorkommt. Darüber hinaus müssen männliche Probanden in dieser Zeit bereit sein, die Spermienspende zu unterlassen.

    • Es gibt keine Daten, die eine spezielle Geschlechtsverteilung anzeigen. Daher werden die Patienten in der Studie geschlechtsunabhängig eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat bekannte Kontraindikation, einschließlich Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die Versuchsmedikamente oder Bestandteile der Produkte sowie eine bekannte Vorgeschichte schwerer allergischer, anaphylaktischer oder anderer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen chimäre oder humanisierte Antikörper.
  • Die Patientin erhielt eine frühere Anti-HER2-Target-Behandlung für GEA.
  • Der Patient hat andere Malignitäten als die untersuchte Krankheit innerhalb von 5 Jahren vor der Einschluss, mit Ausnahme von Personen mit einem vernachlässigbaren Risiko für Metastasierung oder Tod (z. B. erwartete 5-Jahres-OS> 90%), die mit dem erwarteten kurativen Ergebnis behandelt wurden (z. chirurgisch mit kurativer Absicht).
  • Der Patient hat unbehandelte bekannte ZNS -Metastasen. Der Patient ist berechtigt, wenn frühere ZNS -Metastasen ausreichend behandelt werden und der Patient ≥ 2 Wochen vor der Aufnahme ≥ 2 Wochen vor der Aufnahme ≥ 2 Wochen vor der Aufnahme an die Basislinie zurückgeführt wird und keine Kortikosteroidoids erhielt, oder keine Kortikosteroids oder ein Stabilen oder eine abnehmende Dosierung von <10 mg Daily Prednison (OR Equivalent).
  • Der Patient hat eine abnormale linkslinksventrikuläre Ausschläge (LVEF <50 %), bewertet durch Echokardiogramm, MUGA -Scan (Multigated Acquisition) oder Cardiac Magnetresonanztomographie (MRT).
  • Der Patient hat eine aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. Ausnahme: Typ -I -Diabetes mellitus, Resthypothyreose aufgrund von Autoimmun -Thyreoiditis, die nur Hormonersatz oder Hauterkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie) erfordert, die nicht eine systemische Behandlung erforderlich sind, um sich anzumelden. In Fällen von Unsicherheiten wird empfohlen, dass der medizinische Experte/Sponsor vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung konsultiert wird.
  • Der Patient hat eine Erkrankung, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg tägliche Prednisonäquivalente) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung von Studienmedikamenten erfordert. Inhalierte oder topische Steroide und Nebennierenersatzdosen> 10 mg tägliche Prednisonäquivalente sind in Abwesenheit einer aktiven Autoimmunerkrankung zulässig.
  • Der Patient hat eine anhaltende Toxizität im Zusammenhang mit der vorherigen Therapie (NCI CTCAE V.5.0 Grad> 1); Alopezie, sensorische Neuropathie -Grad ≤ 2 oder eine andere Grad ≤ 2, die kein Sicherheitsrisiko basiert, das auf dem Urteil des Ermittlers basiert, sind akzeptabel.
  • Der Patient hat eine schwerwiegende oder unkontrollierte medizinische Störung oder eine aktive Infektion, die nach Ansicht des Forschers das mit der Teilnahme von Versuchen verbundene Risiko, die Verabreichung von Studienmedikamenten oder die Fähigkeit des Patienten, Studienmedikamente zu erhalten, erhöhen.
  • Der Patient hat signifikante akute oder chronische Infektionen, darunter unter anderem:
  • Jeder positive Test für das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) oder ein bekannter erworbenes Immunschwäche -Syndrom (AIDS).
  • Jedes positive Testergebnis für das Hepatitis -B -Virus oder das Hepatitis -C -Virus, die auf eine akute oder chronische Infektion hinweisen.
  • Der Patient hat die Vorgeschichte allogener Gewebe- / Festkörpertransplantationen.
  • Der Patient wurde inhaftiert oder unfreiwillig durch gerichtliche Anordnung oder von den Behörden [§ 40 ABS. 1 S. 3 nr. 4 AMG].
  • Der Patient ist nicht in der Lage zuzustimmen, da er/sie die Art, Bedeutung und Auswirkungen der klinischen Studie nicht versteht und daher angesichts der Tatsachen keine rationale Absicht bilden kann [§ 40 ABS. 1 S. 3 nr. 3a amg].
  • Der Patient hat Hinweise auf andere Krankheiten, neurologische oder metabolische Funktionsstörungen, Erkenntnisse oder Laborbefindungen, die einen angemessenen Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand verursachen, der die Verwendung eines der Versuchsmedikamente widerspricht, den Patienten ein höheres Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen darstellt oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen kann.
  • Der Patient beteiligt sich derzeit innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung des Untersuchungsprodukts oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie an einer anderen interventionellen klinischen Studie, es sei denn, es handelt sich um eine Beobachtungsstudie (nicht interventionelle) Studie oder während der Nachbeobachtungszeit einer Interventionsstudie mit der letzten Dosis des Untersuchungsprodukts ≥28 Tage vor der Anmeldung in dieser Studie.
  • Der Patient hat eine vollständige Abwesenheit der Dihydropyrimidin -Dehydrogenase (DPD) -Aktivität oder Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie innerhalb von 4 Wochen vor der Anmeldung bekannt sind (einschließlich Brivudin, Sorivudin und Analoga).
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen oder planen, innerhalb und 6 Monate nach der Behandlung schwanger zu werden. Weibliche Patienten mit einem Kinderpotential müssen innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Versuch einen negativen Serumschwangerschaftstest erzielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zanidatamab plus Pembrolizumab und Mfolfox
Einzelarm mit Zanidatamab Q2W in Kombination mit Pembrolizumab Q6W und MFolfox Q2W
Arzneimittel: Zanidatamab
Zanidatamab 1.200 mg (Patienten
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg, verabreicht i.v. an Tag 1 eines jeden dritten Zyklus (Q6W)
Arzneimittel: mfolfox
Modifiziertes Folfox mit Oxaliplatin 85 mg/m2 i.v. am Tag 1; Folinsäure 400 mg/m2 i.v. am Tag 1; 5-FU 2.400 mg/m2 i.v. kontinuierliche Infusion über 48 Stunden (kein Bolus!) An den Tagen 1 und 2 von jedem 2-wöchigen Zyklus (Q2W)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei zuvor unbehandelten HER2- und PD-L1-positiven metastasierten gastroösophagealen Adenokarzinom (GEA)
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Versuchsmedikamente
Progressionsfreie Überlebensrate nach 12 Monaten (PFS@12), geschätzt mit der Kaplan Meier
12 Monate nach Beginn der Versuchsmedikamente

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirksamkeit von Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei metastasiertem GEA weiter zu bestimmen.
Zeitfenster: bis zu 42 Monate nach der Einschreibung

Gesamtansprechrate (ORR), definiert als Anteil der Patienten, die eine vollständige oder teilweise Reaktion (CR/PR) ACC erreichen. V1.1 rez.

Krankheitskontrollrate (DCR), definiert als Anteil der Patienten, die CR-, PR- oder Stable -Krankheiten (SD) ACC erreichen. V1.1 rez.

Dauer der Antwort (DOR), definiert als Zeit von der Antwortinitiation (wenn entweder CR oder PR erstmals bestimmt wird) bis zur Progression der Krankheiten. V1.1 oder Tod aus irgendeinem Grund rezern.

Progressionsfreies Überleben (PFS), definiert von der ersten Behandlung bis zum Datum der Progression ACC. V1.1 oder Tod aus irgendeinem Grund rezern.

Gesamtüberleben (OS), definiert als Zeit von der ersten Behandlung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.
bis zu 42 Monate nach der Einschreibung
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Zanidatamab in Kombination mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei metastasiertem GEA.
Zeitfenster: Bis zu 25 Monate nach der ersten Studienbehandlung
Bewertung der Sicherheit der Behandlung, die durch Inzidenz, Art, Kausalität, Häufigkeit, Zeitpunkt und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen unter Verwendung von NCI CTCAE v5.0 bestimmt wird
Bis zu 25 Monate nach der ersten Studienbehandlung
Bewertung der Lebensqualität (QOL) Daten
Zeitfenster: Bis zu 42 Monate nach der ersten Studienbehandlung
Bewertung der Lebensqualität während der Behandlung und Follow-up unter Verwendung von EORTC QLQ-C30- und EQ-5D-5L-Fragebögen.
Bis zu 42 Monate nach der ersten Studienbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorgefertigte Matched-Pair-Analysen, die den Studienarm mit einem historischen Studienarm verglichen
Zeitfenster: Nach dem Ende der Untersuchung aller Patienten bis zu 54 Monate nach der ersten Patientenaufnahme
Vorgefertigte Matched-Pair-Analysen, die den Studienarm mit einem historischen Studienarm mit Trastuzumab, Chemotherapie und PD-1-Inhalt (AIO INTEGA) im Hinblick auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und translationale Daten verglichen haben
Nach dem Ende der Untersuchung aller Patienten bis zu 54 Monate nach der ersten Patientenaufnahme
Korrelationsanalyse zwischen ausgewählten molekularen Tumor-, Serum- und Mikrobiomparametern und klinischen Daten zur Identifizierung molekularer Biomarker, die für die Tumorreaktion, Toxizität und das Überleben vorhersagen.
Zeitfenster: Nach dem Ende der Untersuchung aller Patienten bis zu 54 Monate nach der ersten Patientenaufnahme
Zur Korrelation der Analyse zwischen ausgewählten molekularen Tumor (wie CPS -Grenzwerten ≤ 5 und> 5 - 10 sowie HER2 IHC2+/ISH+vs. IHC3+), Serum- und Mikrobiomparameter und klinischen Daten, um molekulare Biomarker zu identifizieren, die für Tumorreaktionen, Toxizität und Überleben prädiktiv sind.
Nach dem Ende der Untersuchung aller Patienten bis zu 54 Monate nach der ersten Patientenaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Mitarbeiter

Jazz Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
  • Hauptermittler: Alexander Stein, Prof. Dr., Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf University Cancer Center Hamburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKF/AIO-ZANGEA
  • 2025-522718-22-00 (Ctis)
  • AIO-STO-0425/ass (Andere Kennung: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie in der Deutschen Krebsgesellschaft e.V.)
  • IKF090 (Andere Kennung: Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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