Lisätty todellisuus BCI -pitkittäistutkimus henkilöille, joilla on ALS, aivohalvaus, TBI ja SCI, käyttävät Cognixionia + Apple Vision Pro
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Cognixion
Cognixion kulkee tutkimuksen kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa BCI -kykenevän viestintäalustan käytettävyyttä.
Tutkimus tapahtuu Yhdysvaltojen alueella, ja se ilmoittautuu jopa 10 osallistujaa, joilla on myöhäinen vaihe ALS, traumaattinen aivovaurio (TBI) tai selkäydinvamma (SCI), joilla on avustava viestintä- ja tietokoneenvalvontatarpeet. Jokainen aihe saa integroidun Cognixion + Apple Vision Pro -laitteen, joka sisältää lisätyn todellisuuden aivotietokoneen käyttöliittymän ja siihen liittyvän viestintäohjelmiston. Tutkimuksen kesto on 3-4 kuukautta jokaiselle osallistujalle.
Tärkeimmät kysymykset, joita tässä tutkimuksessa käsitellään, ovat:
- Tunnista yksilöiden kyky käyttää integroitua kognixion-omena Vision Pro -järjestelmää kommunikoida tehokkaasti.
- Tunnista tällaisten yksilöiden kyky oppia käyttämään BCI: tä, ET-BCI: tä ja muita tapoja ja mitata niiden etenemistä ajan myötä.
- Tunnista erilaisten syöttömuotojen tehokkuus, jota tukee yhdistetty Cognixion-omena Vision Pro -järjestelmä (BCI, silmäsauranta), jotta tällaiset henkilöt voivat kommunikoida ja olla virastoissa.
- Tunnista, kuinka syöttö, kuten BCI, voidaan optimoida yksilöiden tarpeiden mukaan (esim. Erityiset taajuudet, jotka toimivat parhaiten yksilölle, SNR: lle, jolla on erilaiset taajuudet, kohteiden lukumäärä, kullekin taajuudelle tallennuksen pituus) ja parantamaan yleistä käytettävyyttä.
- Tunnista, missä määrin mukauttaminen suuren kielimallin (LLM) kautta vaikuttaa viestintään.
- Tunnista asianmukaiset ominaisuudet, jotka mahdollistavat agenttisen viestintärajapinnan kautta.
Tärkeimmät toimenpiteet sisältävät:
ITR - Tiedonsiirtonopeus SUS - Järjestelmän käytettävyysasteikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Ullrich, M.Sc.
- Puhelinnumero: 18053200774
- Sähköposti: chris@cognixion.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cole Heiner, B.Sc.
- Puhelinnumero: 214-907-6399
- Sähköposti: cole@cognixion.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93101-1665
- Cognixion HQ
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Ullrich, M.Sc.
- Puhelinnumero: 805-320-0774
- Sähköposti: chris@cognixion.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cole Heiner, M.A.
- Puhelinnumero: 214-907-6399
- Sähköposti: cole@cognixion.com
-
Päätutkija:
- Christopher J Ullrich, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava nimetty paikan päällä oleva tuki henkilö, joka voidaan kouluttaa Cognixion-järjestelmään
- Sujuvasti englannin ymmärtäminen
- 18 vuotta tai vanhempi
- On oltava yksi ALS: stä, selkäydinvaurio tai krooninen aivovaurio ja tarvitset avustavan viestintälaitteen
- On kyettävä osallistumaan silmämääräiseen silmien avaamiseen ja ylläpitämään silmien avaamista itsenäisesti vähintään 30 minuutin ajan.
- On oltava tapa kommunikoida lukuun ottamatta Cognixion -laitteen, kuten äänen, pään nyökkäys, silmävalo, kulmakarvan nosteet jne. Vähintään luotettava, riippumaton tapa kommunikoida "kyllä" ja "ei"
Poissulkemiskriteerit:
- Englanninkielisen ymmärryksen häiriöt joko sujuvan taiton puutteen vuoksi tai kehitys-/hankitun kielihäiriön vuoksi (esim. afasia)
- Vakavasti kuulovamma tai kuuro
- Herkkyys vilkkuville valoille
- Klaustrofobia, joka liittyy Apple Vision Proun mukavuussovittimella
- Epilepsian ja/tai kohtausten historia
- Näköhäiriöt, jotka rajoittavat visuaalista kenttää, kuten glaukooma, diplopia (kaksinkertainen visio), nystagmus (tahattomat silmäliikkeet)
- Huimauksen historia tai muut vestibulaariset häiriöt
- Ärsytyksen, tulehduksen, loukkaantumisen tai tarttuvan prosessin päänahka, joka on alttiina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käytettävyystutkimus
Osallistujat hyödyntävät Cognixion + Apple Vision Pro -laitetta ja niihin liittyvää viestintää ja tietokoneen hallintaohjelmistoja käytännön ja viestintätehtäviin, kuten tutkimuksen ylläpitäjä on määrännyt.
Erilaisia tapoja, mukaan lukien puhdas BCI ja ET-BCI, ovat käyttäjien saatavilla.
|
Apple Vision Pro -laite, joka on integroitu Cognixionin aivojen anturibändin ja avustetun todellisuusohjelmiston kanssa.
Integroidun laitteen avulla käyttäjät voivat rakentaa AI -avustetut viestintä- ja tietokoneohjauskomennot käyttämällä huomiota, silmä katseen ja pään poseeraa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käyttöpiste
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Pistemäärä 0–100, joka vangitsee laitteen käytettävyyden ja mahdollistaa sen verrataan muihin ihmisen konekausun rajapintalaitteisiin.
Tämä on laitteen käyttöliittymän (laitteisto/ohjelmisto) intrisic -ominaisuus, eikä se ole HealH -lopputulosmitta.
|
3-4 kuukautta
|
|
Tiedonsiirtonopeus (ITR)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Tietojen siirron nopeus minuutissa jokaiselle laitteen muodolle.
ITR mitataan standardisoidulla valintamenettelyllä ja on mitta, joka kaappaa kuinka tehokas laitteen rajapinta on.
Se on välttämätön mittari laitteen läpimenoainetta, eikä se liity mihinkään terveystulokseen.
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lauseet minuutissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta koulutuksesta
|
PPM on täydellisten lauseiden lukumäärä tai laske RCOMMANDS, jonka käyttäjä voi rakentaa minuutissa.
Tämä on käyttömittari, joka kuvaa laitteen tehokkuutta käyttäjän lausuntojen ennustamisessa eikä liity mihinkään terveystulokseen.
|
3-4 kuukautta koulutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Ullrich, Cognixion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lewis, J. R. (2018). The System Usability Scale: Past, Present, and Future. International Journal of Human-Computer Interaction, 34(7), 577-590
- Kellmeyer P, Grosse-Wentrup M, Schulze-Bonhage A, Ziemann U, Ball T. Electrophysiological correlates of neurodegeneration in motor and non-motor brain regions in amyotrophic lateral sclerosis-implications for brain-computer interfacing. J Neural Eng. 2018 Aug;15(4):041003. doi: 10.1088/1741-2552/aabfa5. Epub 2018 Apr 20.
- Wolpaw JR, Bedlack RS, Reda DJ, Ringer RJ, Banks PG, Vaughan TM, Heckman SM, McCane LM, Carmack CS, Winden S, McFarland DJ, Sellers EW, Shi H, Paine T, Higgins DS, Lo AC, Patwa HS, Hill KJ, Huang GD, Ruff RL. Independent home use of a brain-computer interface by people with amyotrophic lateral sclerosis. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e258-e267. doi: 10.1212/WNL.0000000000005812. Epub 2018 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Aivovammat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COG-AVP-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tyyppiseen laitteeseen liittyvät käytettävyystiedot jaetaan tämän tyyppisissä laitteissa muiden saatavuuden ja BCI -tutkijoiden kanssa konferenssitapahtumissa ja julkaisuissa.
Nämä tiedot nimettyy ennen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
Kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan pyynnöstä, kun se on valmis.
Arvioidaan tapahtuvan aikaisemmin kuin 1. huhtikuuta 2026.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonyymi kliininen tutkimusraportti annetaan kliinisten tutkijoiden saataville pyynnöstä ja validoinnista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .