Bleximenib yhdistettynä standardi-induktiiviseen ja konsolidointihoitoon, jota seuraa ylläpitohoito akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Blekisimenibi tai Lumelääke Yhdistettynä Standardi-induktiio- ja Konsolidointiterapiaan Sekä Ylläpitohoitona Potilaiden Hoidossa, Joilla on Vastediagnosoitu KMT2A-uudelleenjärjestynyt tai NPM1-mutaatiollinen Akuutti Myelooidinen Leukemia ja Kelvolliset Intensiiviseen Kemoterapiaan: Kaksoissokkoutettu Vaihe 3 -tutkimus
Aikuisten akuutin myelooisen leukemian (AML) nykyinen standardinhoito koostuu kemoterapiasta ja tarvittaessa luovuttajasta saatavasta kantasolusiirrosta.
Bleksimeniini estää proteiinien, jotka tunnetaan nimillä meniini ja KMT2A, vuorovaikutusta leukemia-soluissa. Kun tämä vuorovaikutus häiriintyy AML:ssä, jossa on mutaatioita NPM1- tai KMT2A-geenissä, bleksimeniini voi aiheuttaa leukemia-solujen kuoleman.
Päätavoitteena on arvioida, parantaako bleksimeniinin lisääminen kemoterapiaan hoitotuloksia aikuisilla, vastediagnosoiduilla AML-potilailla, joilla on mutaatioita NPM1- tai KMT2A-geeneissä.
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokko, placebolla kontrolloitu vaiheen 3 kliininen tutkimus. Kaikki osallistujat saavat standardikemoterapiaa yhdistettynä joko bleksimeniiniin tai placeboon. Plasebo on aine, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta ei sisällä vaikuttavia aineosia (esim. sokeritabletti). Kaksoissokkotutkimuksessa osallistuja eikä lääkäri tiedä, annetaanko plaseboa vai tutkimuslääkettä.
Protokollahoidon päätyttyä tulee 4 vuoden seurantajakso viimeisen potilaan sisällyttämisajankohdasta alkaen. Eri hoitoryhmien tuloksia verrataan keskenään.
Tutkimukseen otetaan mukaan 875 aiemmin hoitamatonta AML-potilasta, joilla on tietty muutos leukemia-solujen DNA:ssa (KMT2A-uudelleenjärjestely tai NPM1-mutaatio). Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heidän katsotaan soveltuvan intensiiviseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
875
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: M.H.G.P. Raaijmakers
- Puhelinnumero: 010 7033740
- Sähköposti: m.h.g.raaijmakers@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Ottaa yhteyttä:
- M.F. Corsten
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Ottaa yhteyttä:
- H. Mooij
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Amsterdam-AMSTERDAMUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- D.C. de Leeuw
-
Arnhem, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Cuipers
-
Breda, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Breda-AMPHIA
-
Ottaa yhteyttä:
- R. Fiets
-
Dordrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Ottaa yhteyttä:
- P. Westerweel
-
Eindhoven, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Tick
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Groningen-UMCG
-
Ottaa yhteyttä:
- G. Huls
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Leeuwarden-FRISIUSMC
-
Ottaa yhteyttä:
- B. Franken
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Leiden-LUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- J.H. Veelken
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Maastricht-MUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- C.H.M.J. van Elssen
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Söhne
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Nijmegen-RADBOUD
-
Ottaa yhteyttä:
- F. in 't Hout
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Rotterdam-ERASMUCMC
-
Ottaa yhteyttä:
- M.H.G. Raaijmakers
-
The Hague, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Den Haag-HAGA
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Lammeren, van-Venema
-
Zwolle, Alankomaat
- Rekrytointi
- NL-Zwolle-ISALA
-
Ottaa yhteyttä:
- T. de Waal
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- AU-Adelaide-FLINDERS
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Beligaswatte
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- AU-Adelaide-RAH
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Hiwase
-
Birtinya, Australia
- Rekrytointi
- AU-Birtinya-SUNSHINECOAST
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Conn
-
Brisbane, Australia
- Rekrytointi
- AU-Brisbane-PAH
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Harwood
-
Brisbane, Australia
- Rekrytointi
- AU-Brisbane-RBWH
-
Ottaa yhteyttä:
- C. McNamara
-
Camperdown, Australia
- Rekrytointi
- AU-Camperdown-RPA
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Mc Culloch
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- AU-Melbourne-AUSTIN
-
Ottaa yhteyttä:
- C.Y. Fong
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- AU-Melbourne-MONASH
-
Ottaa yhteyttä:
- C.C. Chua
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- AU-Melbourne-PMCC
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Wei
-
Sydney, Australia
- Rekrytointi
- AU-Sydney-WSAH
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Vaughan
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Antwerpen-ZAS
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Breems
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Antwerpen-UZA
-
Ottaa yhteyttä:
- E. de Backer
-
Bruges, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Brugge-AZBRUGGE
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Lodewyck
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Brussel-BORDET
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Wittnebel
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Bruxelles-STLUC
-
Ottaa yhteyttä:
- M.C. Vekemans
-
Charleroi, Belgia
- Rekrytointi
- Be-Charleroi-GHDC
-
Ottaa yhteyttä:
- V. Robin
-
Geel, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Geel-STDIMPNA
-
Ottaa yhteyttä:
- U. Douven
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Gent-UZGENT
-
Ottaa yhteyttä:
- T. De Corte
-
Hasselt, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Hasselt-VIRGAJESSE (Jessa Ziekenhuis)
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Lammertijn
-
Jolimont, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
-
Ottaa yhteyttä:
- R. Lattenist
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Leuven-UZLEUVEN
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Maertens
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Liege-CHULIEGE
-
Ottaa yhteyttä:
- A. De Voeght
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Liege-MONTLEGIA
-
Ottaa yhteyttä:
- Q. Perlot
-
Yvoir, Belgia
- Rekrytointi
- BE-Yvoir-MONTGODINNE
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Collinge
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Rekrytointi
- ES-Palma-SSIB
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Sampol
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta
- Rekrytointi
- AT-Linz-ORDENSKLINIKUM
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Machherndl-Spandl
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani
- Rekrytointi
- JP-Chuo-Ku-CHIBA
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Sakaida
-
Maebashi, Japani
- Rekrytointi
- JP-Maebashi-Shi-GUNMA
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Takada
-
Nagasaki, Japani
- Rekrytointi
- JP-Nagasaki Shi-NAGASAKI
-
Ottaa yhteyttä:
- K. Ando
-
Yamagata, Japani
- Rekrytointi
- JP-Nishi-Gun-YAMAGATA
-
Ottaa yhteyttä:
- H. Yokoyama
-
Yoshida, Japani
- Rekrytointi
- JP-Yoshida-Gun-FUKUI
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Yamauchi
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- SE-Lund-SUH
-
Ottaa yhteyttä:
- V. Lazarevic
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Aachen-UKAACHEN
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Chrysandt
-
Bochum, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Bochum-RUB
-
Ottaa yhteyttä:
- R. Schroers
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Bonn-UNIBONN
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Teichmann
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Greifswald-UNIGREIFSWALD
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Krönke
-
Halle, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Halle-UMH
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Heuser
-
Hanover, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Hannover-MHHANNOVER
-
Ottaa yhteyttä:
- F. Thol
-
Heilbronn, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Heilbronn-SLK
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Lindauer
-
Karlsruhe, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Karlsruhe-KLINIKUMKARLSRUHE
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Ringhoffer
-
Oldenburg, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Oldenburg-KLINIKUMOLDENBURG
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Voß
-
Passau, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Passau-KLINIKUMPASSAU
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Suedhoff
-
Rostock, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Rostock-MUROSTOCK
-
Ottaa yhteyttä:
- F. Theis
-
Ulm, Saksa
- Rekrytointi
- DE-Ulm-UNIKLINKULM
-
Ottaa yhteyttä:
- H. Döhner
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- FI-Helsinki-HUS
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Kontro
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- FI-Kuopio-KYS
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Turunen
-
Oulu, Suomi
- Rekrytointi
- FI-Oulu-OYS
-
Ottaa yhteyttä:
- K. Launonen
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- FI-Tampere-TAYS
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Rimpilainen
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- CH-Bern-INSEL
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Pabst
-
Fribourg, Sveitsi
- Rekrytointi
- CH-Fribourg-HFR
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Efthymiou
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- CH-Geneve (14)-HCUGE
-
Ottaa yhteyttä:
- Y. Beaeuverd
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Rekrytointi
- CH-St. Gallen-KSSG
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Schittenhelm
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- CH-Zürich-USZ
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Theocharides
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Rekrytointi
- EE-Tallinn-REGIONAALHAIGLA
-
Ottaa yhteyttä:
- K. Palk
-
Tartu, Viro
- Rekrytointi
- EE-Tartu-TARTU
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Kaare
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- US-Los Angeles CA-UCLA
-
Ottaa yhteyttä:
- G. Schiller
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- US-San Francisco CA-UCSF
-
Ottaa yhteyttä:
- R. Olin
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- US-Orlando FL-ORLANDOHEALTH
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Varela
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- US-Atlanta GA-EMORY
-
Ottaa yhteyttä:
- W. Blum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- US-Chigago IL-UHCHICAGO
-
Ottaa yhteyttä:
- W. Stock
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Rekrytointi
- US-Kansas City KS-KUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Lin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- US-Baltimore MD-UMGCCC
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Baer
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- US-St Louis MO-WASHU
-
Ottaa yhteyttä:
- G. Uy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- US-Cincinnati OH-CINCY
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Curran
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- US-Colombus OH-OSU
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Handa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- US-Pittsburgh PA-PITT
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Im
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikäinen (tai tutkimuksen toteutusmaan lakisääteinen täysi-ikäisyysikä, kumpi on suurempi) informoidun suostumuksen antamisen hetkellä.
- Uusi AML-diagnoosi (≥10% blasteja luuytimessä tai veressä) mutatoituneella NPM1:llä tai toistuvilla KMT2A:han liittyvillä uudelleenjärjestymillä ICC 2022 -kriteerien mukaisesti.
- Katsotaan kelvolliseksi intensiiviselle kemoterapialle.
- WHO/ECOG suorituskykystatus ≤2.
- Riittävät munuais- ja maksatoiminnot ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi (kemoterapia)hoito AML:lle, mukaan lukien aiempi hypometyyloivien aineiden hoito
- Tunnettu aktiivinen leukemiaan liittyvä keskushermoston (CNS) osallistuminen.
- Kiinteän elimen siirteen saaja.
Sydäntauti:
- Mikä tahansa seuraavista 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta: sydäninfarkti, hallitsematon/epästabiili angina, sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV), hallitsemattomat tai oireilevat rytmihäiriöt, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
- QTc-väli Friderician kaavalla (QTcF) ≥470 ms. Sallittu on pidentynyt QTc-väli, joka liittyy tukoksen tai sydämentahdistuksen oireyhtymään.
- Vasen kammion pumppausfraktio (LVEF) <40% ECHO- tai MUGA-tutkimuksessa, joka on suoritettu 28 vuorokauden kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
- Aiemmin saatu kumulatiivinen annos mitä tahansa antrasykliinien tai antrasenedionien yhdistelmää ≥500 mg/m2.
- Krooninen hengitystietauti, joka vaatii lisähappea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Vakiintunut hoito bleximenibi-yhdistelmänä sekä bleximenibin ylläpitohoito
Bleximenib yhdistettynä remissioinduktio- ja konsolidointihoitoon, jota seuraa bleximenibin ylläpitohoito.
Hoitoa jatketaan, kunnes ilmenee taudin etenevä vaihe, sietämätön myrkyllisyys tai muut protokollassa määritellyt hoiton keskeyttämisen kriteerit (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
|
Osallistujat saavat bleximenibiä
Osallistujat saavat sytarabiinia
Osallistujat saavat Daunorubicin tai Idarubicin
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Vakiintunut hoito bleximeniibillä ja ylläpitohoito lumelääkkeellä.
Bleximenib yhdistettynä remissioon saattavan ja konsolidoivan hoidon kanssa, jota seuraa placebolla suoritettu ylläpitohoito.
Hoitoa jatketaan, kunnes tauti etenee (PD), ilmaantuu sietämätön myrkyllisyys tai muut määräyksessä määritellyt keskeytyskriteerit (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
|
Osallistujat saavat bleximenibiä
Osallistujat saavat sytarabiinia
Osallistujat saavat Daunorubicin tai Idarubicin
Osallistujat saavat lumelääkettä
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3: Vakiomuotoisen hoidon lisäksi lumelääke ja ylläpitohoito lumelääkkeellä.
Placeboverrokas yhdistettynä remissioinduktioterapiaan ja konsolidointiterapiaan, jota seuraa placebohoitona ylläpitohoito.
Hoitoa jatketaan, kunnes saavutetaan tautin eteneminen, sietämätön myrkyllisyys tai muu tutkimussuunnitelman määrittelemä keskeytyskriteeri (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
|
Osallistujat saavat sytarabiinia
Osallistujat saavat Daunorubicin tai Idarubicin
Osallistujat saavat lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) aikuisilla potilailla, joilla on vastediagnosoitu NPM1m tai KMT2Ar AML ja jotka ovat intensiivisen kemoterapian piirissä
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta ja 5 kuukautta
|
Arvioida, pidentääkö bleximeniibillä tapahtuva hoito verrattuna lumelääkkeeseen, yhdistettynä remissiota aikaansaavan kemoterapian kanssa, tapahtumavapaata elinaikaa (EFS), mitattuna satunnaistamisajankohdasta remissiota aikaansaavan hoidon jälkeen CR:n saavuttamisen epäonnistumiseen, CR:n saavuttamisen jälkeen tapahtuvaan hematologiseen relapsiin tai kuolemaan, riippumatta siitä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 4 vuotta ja 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiselo (YE) aikuisilla potilailla, joilla on vastediagnosoitu NPM1m- tai KMT2Ar-AML ja jotka ovat intensiivisen kemoterapian alaisia
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Arvioida, pidentääkö bleximeniibillä tapahtuva hoito verrattuna lumelääkkeeseen, yhdistettynä remissiota saavuttavaan ja vahvistavaan kemoterapiaan, jota seuraa ylläpitohoito, kokonaiselossaoloaikaa (OS), joka mitataan satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
Enintään 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
CR-, CRh- ja CRi-määriä aikuisilla vastediagnosoidulla NPM1m- tai KMT2Ar-AML-potilailla, jotka ovat intensiivisen kemoterapian alaisia
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Määritelty osallistujien osuutena, jotka saavuttavat tietyn vasteen induktiokierroksen 1 ja induktiokierroksen 2 jälkeen.
|
Enintään 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
CR:n pidentäminen (DoCR) aikuisilla potilailla, joilla on vastediagnosoitu NPM1m- tai KMT2Ar-AML ja jotka sopivat intensiiviseen kemoterapiaan
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta ja 5 kuukautta
|
Määritelty ajaksi ensimmäisen täydellisen remission (CR) saavuttamisesta hematologiseen relapsiin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 4 vuotta ja 5 kuukautta
|
|
Prosentin osuus potilaista, jotka saavat allogeenisen kantasolusiirron (allo-SCT) aikuisilla vastediagnosoidulla NPM1m- tai KMT2Ar-AML-potilailla, jotka ovat intensiivisen kemoterapian piirissä
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Arvioida allogeenisen kantasolusiirron alaisena olevien osallistujien prosenttiosuus osana hoitosuunnitelmaa
|
Enintään 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M.H.G.P. Raaijmakers, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Arabinonukleosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Sytarabiini
- Daunorubisiini
- Idarubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOVON 181 AML
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522767-15-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen julkaisukäytännön mukaan tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) jaetaan. Päätutkijoihin voi olla yhteydessä yksittäistietojen jakamiseksi tutkimustulosten julkaisun jälkeen. 'HOVON-näyte- ja/tai tietopyyntölomakkeen' mukaan HOVONin johtaja, HOVONin akuutin myelooisen leukemian työryhmän puheenjohtaja, tutkimuksen päävastuuhenkilö ja koordinoiva tutkija tulee hyväksyä tietojen/näytteiden jakaminen.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisen päätepisteen analyysin julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .