Блексимениб в комбинации со стандартной индукционной и консолидирующей терапией с последующим поддерживающим лечением для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
31 августа 2026 г. обновлено: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Блексимениб или плацебо в комбинации со стандартной индукционной и консолидирующей терапией с последующей поддерживающей терапией для лечения пациентов с впервые диагностированной острой миелоидной лейкемией с перестройкой KMT2A или мутацией NPM1, подходящих для интенсивной химиотерапии: двойное слепое исследование фазы 3
Современный стандартный метод лечения взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) включает химиотерапию и, при наличии показаний, трансплантацию стволовых клеток донора.
Блексимениб блокирует взаимодействие между белком менином и другим белком KMT2A в лейкозных клетках. При нарушении этого взаимодействия при ОМЛ с мутациями в гене NPM1 или KMT2A, блексимениб может вызывать гибель лейкозных клеток.
Основная цель — оценить, улучшит ли добавление блексимениба к химиотерапии результаты лечения у взрослых участников с впервые диагностированным ОМЛ, имеющих мутации в генах NPM1 или KMT2A.
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3. Все участники получат стандартную химиотерапию в комбинации либо с блексименибом, либо с плацебо. Плацебо — это вещество, которое выглядит как исследуемый препарат, но не содержит активных компонентов (например, таблетка-пустышка). В двойном слепом исследовании ни участник, ни врач не знают, назначается плацебо или активный исследуемый препарат.
После завершения лечения по протоколу будет проводиться наблюдательное наблюдение в течение 4 лет с момента включения последнего пациента. Результаты различных групп лечения будут сравниваться.
В исследование будут включены 875 ранее не леченных пациентов с ОМЛ с определенным изменением в ДНК лейкозных клеток (перестройкой KMT2A или мутацией NPM1). Участники должны быть в возрасте 18 лет или старше и считаться подходящими для интенсивной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
875
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: M.H.G.P. Raaijmakers
- Номер телефона: 010 7033740
- Электронная почта: m.h.g.raaijmakers@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Adelaide-FLINDERS
-
Контакт:
- A. Beligaswatte
-
Adelaide, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Adelaide-RAH
-
Контакт:
- D. Hiwase
-
Birtinya, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Birtinya-SUNSHINECOAST
-
Контакт:
- J. Conn
-
Brisbane, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Brisbane-PAH
-
Контакт:
- M. Harwood
-
Brisbane, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Brisbane-RBWH
-
Контакт:
- C. McNamara
-
Camperdown, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Camperdown-RPA
-
Контакт:
- D. Mc Culloch
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Melbourne-AUSTIN
-
Контакт:
- C.Y. Fong
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Melbourne-MONASH
-
Контакт:
- C.C. Chua
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Melbourne-PMCC
-
Контакт:
- A. Wei
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- AU-Sydney-WSAH
-
Контакт:
- L. Vaughan
-
-
-
-
-
Linz, Австрия
- Рекрутинг
- AT-Linz-ORDENSKLINIKUM
-
Контакт:
- S. Machherndl-Spandl
-
-
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Antwerpen-ZAS
-
Контакт:
- D. Breems
-
Antwerp, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Antwerpen-UZA
-
Контакт:
- E. de Backer
-
Bruges, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Brugge-AZBRUGGE
-
Контакт:
- T. Lodewyck
-
Brussels, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Brussel-BORDET
-
Контакт:
- S. Wittnebel
-
Brussels, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Bruxelles-STLUC
-
Контакт:
- M.C. Vekemans
-
Charleroi, Бельгия
- Рекрутинг
- Be-Charleroi-GHDC
-
Контакт:
- V. Robin
-
Geel, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Geel-STDIMPNA
-
Контакт:
- U. Douven
-
Ghent, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Gent-UZGENT
-
Контакт:
- T. De Corte
-
Hasselt, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Hasselt-VIRGAJESSE (Jessa Ziekenhuis)
-
Контакт:
- L. Lammertijn
-
Jolimont, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
-
Контакт:
- R. Lattenist
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Leuven-UZLEUVEN
-
Контакт:
- J. Maertens
-
Liège, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Liege-CHULIEGE
-
Контакт:
- A. De Voeght
-
Liège, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Liege-MONTLEGIA
-
Контакт:
- Q. Perlot
-
Yvoir, Бельгия
- Рекрутинг
- BE-Yvoir-MONTGODINNE
-
Контакт:
- E. Collinge
-
-
-
-
-
Aachen, Германия
- Рекрутинг
- DE-Aachen-UKAACHEN
-
Контакт:
- M. Chrysandt
-
Bochum, Германия
- Рекрутинг
- DE-Bochum-RUB
-
Контакт:
- R. Schroers
-
Bonn, Германия
- Рекрутинг
- DE-Bonn-UNIBONN
-
Контакт:
- L. Teichmann
-
Greifswald, Германия
- Рекрутинг
- DE-Greifswald-UNIGREIFSWALD
-
Контакт:
- J. Krönke
-
Halle, Германия
- Рекрутинг
- DE-Halle-UMH
-
Контакт:
- M. Heuser
-
Hanover, Германия
- Рекрутинг
- DE-Hannover-MHHANNOVER
-
Контакт:
- F. Thol
-
Heilbronn, Германия
- Рекрутинг
- DE-Heilbronn-SLK
-
Контакт:
- M. Lindauer
-
Karlsruhe, Германия
- Рекрутинг
- DE-Karlsruhe-KLINIKUMKARLSRUHE
-
Контакт:
- M. Ringhoffer
-
Oldenburg, Германия
- Рекрутинг
- DE-Oldenburg-KLINIKUMOLDENBURG
-
Контакт:
- A. Voß
-
Passau, Германия
- Рекрутинг
- DE-Passau-KLINIKUMPASSAU
-
Контакт:
- T. Suedhoff
-
Rostock, Германия
- Рекрутинг
- DE-Rostock-MUROSTOCK
-
Контакт:
- F. Theis
-
Ulm, Германия
- Рекрутинг
- DE-Ulm-UNIKLINKULM
-
Контакт:
- H. Döhner
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Испания
- Рекрутинг
- ES-Palma-SSIB
-
Контакт:
- A. Sampol
-
-
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Контакт:
- M.F. Corsten
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Контакт:
- H. Mooij
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Amsterdam-AMSTERDAMUMC
-
Контакт:
- D.C. de Leeuw
-
Arnhem, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Контакт:
- M. Cuipers
-
Breda, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Breda-AMPHIA
-
Контакт:
- R. Fiets
-
Dordrecht, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Контакт:
- P. Westerweel
-
Eindhoven, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Контакт:
- L. Tick
-
Groningen, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Groningen-UMCG
-
Контакт:
- G. Huls
-
Leeuwarden, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Leeuwarden-FRISIUSMC
-
Контакт:
- B. Franken
-
Leiden, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Leiden-LUMC
-
Контакт:
- J.H. Veelken
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Maastricht-MUMC
-
Контакт:
- C.H.M.J. van Elssen
-
Nieuwegein, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Контакт:
- M. Söhne
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Nijmegen-RADBOUD
-
Контакт:
- F. in 't Hout
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Rotterdam-ERASMUCMC
-
Контакт:
- M.H.G. Raaijmakers
-
The Hague, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Den Haag-HAGA
-
Контакт:
- D. Lammeren, van-Venema
-
Zwolle, Нидерланды
- Рекрутинг
- NL-Zwolle-ISALA
-
Контакт:
- T. de Waal
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- US-Los Angeles CA-UCLA
-
Контакт:
- G. Schiller
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- US-San Francisco CA-UCSF
-
Контакт:
- R. Olin
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- US-Orlando FL-ORLANDOHEALTH
-
Контакт:
- J. Varela
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- US-Atlanta GA-EMORY
-
Контакт:
- W. Blum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- US-Chigago IL-UHCHICAGO
-
Контакт:
- W. Stock
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- Рекрутинг
- US-Kansas City KS-KUMC
-
Контакт:
- T. Lin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- US-Baltimore MD-UMGCCC
-
Контакт:
- M. Baer
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- US-St Louis MO-WASHU
-
Контакт:
- G. Uy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- US-Cincinnati OH-CINCY
-
Контакт:
- E. Curran
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- US-Colombus OH-OSU
-
Контакт:
- S. Handa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- US-Pittsburgh PA-PITT
-
Контакт:
- A. Im
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- FI-Helsinki-HUS
-
Контакт:
- M. Kontro
-
Kuopio, Финляндия
- Рекрутинг
- FI-Kuopio-KYS
-
Контакт:
- A. Turunen
-
Oulu, Финляндия
- Рекрутинг
- FI-Oulu-OYS
-
Контакт:
- K. Launonen
-
Tampere, Финляндия
- Рекрутинг
- FI-Tampere-TAYS
-
Контакт:
- J. Rimpilainen
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- CH-Bern-INSEL
-
Контакт:
- T. Pabst
-
Fribourg, Швейцария
- Рекрутинг
- CH-Fribourg-HFR
-
Контакт:
- A. Efthymiou
-
Geneva, Швейцария
- Рекрутинг
- CH-Geneve (14)-HCUGE
-
Контакт:
- Y. Beaeuverd
-
Sankt Gallen, Швейцария
- Рекрутинг
- CH-St. Gallen-KSSG
-
Контакт:
- M. Schittenhelm
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- CH-Zürich-USZ
-
Контакт:
- A. Theocharides
-
-
-
-
-
Lund, Швеция
- Рекрутинг
- SE-Lund-SUH
-
Контакт:
- V. Lazarevic
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония
- Рекрутинг
- EE-Tallinn-REGIONAALHAIGLA
-
Контакт:
- K. Palk
-
Tartu, Эстония
- Рекрутинг
- EE-Tartu-TARTU
-
Контакт:
- A. Kaare
-
-
-
-
-
Chūōku, Япония
- Рекрутинг
- JP-Chuo-Ku-CHIBA
-
Контакт:
- E. Sakaida
-
Maebashi, Япония
- Рекрутинг
- JP-Maebashi-Shi-GUNMA
-
Контакт:
- S. Takada
-
Nagasaki, Япония
- Рекрутинг
- JP-Nagasaki Shi-NAGASAKI
-
Контакт:
- K. Ando
-
Yamagata, Япония
- Рекрутинг
- JP-Nishi-Gun-YAMAGATA
-
Контакт:
- H. Yokoyama
-
Yoshida, Япония
- Рекрутинг
- JP-Yoshida-Gun-FUKUI
-
Контакт:
- T. Yamauchi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет (или возраст совершеннолетия по законодательству страны, в которой проводится исследование, в зависимости от того, что больше) на момент подписания информированного согласия.
- Впервые установленный диагноз ОМЛ (≥10% бластов в костном мозге или периферической крови) с мутацией NPM1 или с рекуррентными перестройками, затрагивающими KMT2A, согласно критериям ICC 2022.
- Признан подходящим для проведения интенсивной химиотерапии.
- Общее состояние по шкале ВОЗ/ECOG ≤2.
- Адекватные функции почек и печени до рандомизации.
Критерии исключения:
- Предыдущая (химио-)терапия по поводу ОМЛ, включая предшествующее лечение гипометилирующими агентами.
- Известное активное лейкемическое поражение центральной нервной системы (ЦНС).
- Реципиент трансплантата твердого органа.
Заболевания сердца:
- Любое из следующих состояний в течение 6 месяцев до рандомизации: инфаркт миокарда, неконтролируемая/нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность (III или IV класс по NYHA), неконтролируемые или симптомные аритмии, инсульт или транзиторная ишемическая атака.
- Интервал QTc по формуле Фридерича (QTcF) ≥470 мс. Допускается удлиненный интервал QTc, связанный с блокадой ножки пучка Гиса или электрокардиостимуляцией.
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% по данным ЭхоКГ или сцинтиграфии с MUGA, выполненной в течение 28 дней до начала исследования.
- Предыдущая кумулятивная доза любых комбинаций антрациклинов или антрацендионов ≥500 мг/м2.
- Хроническое респираторное заболевание, требующее дополнительной кислородной поддержки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Стандартная терапия плюс блексимениб, а также поддерживающая терапия блексименибом
Блексимениб в комбинации с терапией индукции ремиссии и консолидации, с последующей поддерживающей терапией блексименибом.
Лечение будет продолжаться до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или других критериев прекращения, определенных протоколом (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Участники получат блексимениб
Участники получат Цитарабин
Участники получат Даунорубицин или Идарубицин
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Стандартная терапия плюс блексимениб и поддерживающая терапия плацебо.
Блексимениб в комбинации с терапией индукции ремиссии и консолидации, с последующей поддерживающей терапией плацебо.
Лечение будет продолжаться до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или других критериев прекращения, определенных протоколом (в зависимости от того, что наступит первым)
|
Участники получат блексимениб
Участники получат Цитарабин
Участники получат Даунорубицин или Идарубицин
Участники получат Плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 3: Лечение по стандарту медицинской помощи плюс плацебо и поддерживающее лечение плацебо.
Препарат плацебо в комбинации с терапией индукции ремиссии и консолидации, с последующей терапией поддерживающего лечения плацебо.
Лечение будет продолжаться до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или других критериев прекращения лечения, определенных протоколом (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Участники получат Цитарабин
Участники получат Даунорубицин или Идарубицин
Участники получат Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (EFS) у взрослых пациентов с впервые диагностированной NPM1m или KMT2Ar ОМЛ, подходящих для интенсивной химиотерапии
Временное ограничение: До 4 лет и 5 месяцев
|
Для оценки того, продлевает ли лечение блексименибом по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией индукции ремиссии безрецидивную выживаемость (EFS), измеряемую от времени рандомизации до неудачи в достижении полной ремиссии после индукции ремиссии, гематологического рецидива после достижения полной ремиссии или смерти, в зависимости от того, что наступит первым.
|
До 4 лет и 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ) у взрослых пациентов с впервые диагностированной NPM1m или KMT2Ar ОМЛ, подходящих для интенсивной химиотерапии
Временное ограничение: До 7 лет и 10 месяцев
|
Для оценки того, увеличивает ли лечение блексименибом по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией индукции ремиссии и консолидации с последующей поддерживающей терапией общую выживаемость (ОВ), измеряемую от момента рандомизации до смерти от любой причины.
|
До 7 лет и 10 месяцев
|
|
Частота достижения CR, CRh, CRi у взрослых пациентов с впервые диагностированным NPM1m или KMT2Ar AML, подходящих для интенсивной химиотерапии
Временное ограничение: До 7 лет и 10 месяцев
|
Определяется как доля участников, достигших заданного ответа после цикла индукции 1 и после цикла индукции 2.
|
До 7 лет и 10 месяцев
|
|
Продление полной ремиссии (DoCR) у взрослых пациентов с впервые диагностированной ОПЛ с мутацией NPM1 или перестройкой KMT2A, подходящих для интенсивной химиотерапии
Временное ограничение: До 4 лет и 5 месяцев
|
Определяется как период времени от достижения первого ответа в виде полной ремиссии до гематологического рецидива или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 4 лет и 5 месяцев
|
|
Процент пациентов, подвергшихся алло-ТГСК, среди взрослых пациентов с впервые диагностированной NPM1m или KMT2Ar ОМЛ, подходящих для интенсивной химиотерапии
Временное ограничение: До 7 лет и 10 месяцев
|
Для оценки процента участников, проходящих алло-ТКМ в рамках протокола лечения
|
До 7 лет и 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: M.H.G.P. Raaijmakers, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Нуклеозиды
- Арабинонуклеозиды
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Цитарабин
- Даунорубицин
- Идарубицин
Другие идентификационные номера исследования
- HOVON 181 AML
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522767-15-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Согласно текущей политике публикации, протокол и План статистического анализа (SAP) будут опубликованы.
С главными исследователями можно связаться для обмена индивидуальными данными пациентов (IPD) после публикации результатов исследования.
Согласно 'Форме запроса образцов и/или данных HOVON', директор HOVON; председатель рабочей группы HOVON по острому миелоидному лейкозу, главный исследователь исследования и координирующий исследователь должны одобрить обмен данными/образцами.
Сроки обмена IPD
После публикации анализа первичной конечной точки
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .