Bleximenib in Combinatie Met Standaard Inductie- en Consolidatietherapie Gevolgd Door Onderhoudsbehandeling voor Patiënten Met Acute Myeloïde Leukemie (AML)
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Bleximenib of Placebo in combinatie met standaard inductie- en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudsbehandeling voor de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde KMT2A-gerearrangeerde of NPM1-gemuteerde acute myeloïde leukemie die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie: een dubbelblinde fase 3-studie
De huidige standaardbehandeling voor volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) bestaat uit chemotherapie en, indien geïndiceerd, donorstamceltransplantatie.
Bleximenib blokkeert de interactie tussen een eiwit genaamd menin en een ander eiwit genaamd KMT2A in de leukemiecellen. Wanneer deze interactie wordt verstoord bij AML met mutaties in het NPM1- of KMT2A-gen, kan bleximenib ervoor zorgen dat leukemiecellen afsterven.
Het belangrijkste doel is om te beoordelen of behandeling met bleximenib, wanneer toegevoegd aan chemotherapie, de behandeluitkomst zal verbeteren bij volwassen deelnemers met nieuw gediagnosticeerde AML die mutaties vertonen in de NPM1- of KMT2A-genen.
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, fase 3 klinische studie. Alle deelnemers zullen standaard chemotherapiebehandeling ontvangen, gecombineerd met bleximenib of een placebo. Een placebo is een stof die lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel maar geen werkzame bestanddelen bevat (bijvoorbeeld een suikerpil). In een dubbelblinde studie weten noch de deelnemer noch de arts of placebo of actief onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend.
Na afloop van de protocolbehandeling volgt een observationele follow-up van 4 jaar vanaf het moment van inclusie van de laatste patiënt. De resultaten van de verschillende behandelgroepen zullen worden vergeleken.
875 voorheen onbehandelde patiënten met AML met een specifieke verandering in het DNA van de leukemiecellen (een KMT2A-herschikking of een NPM1-mutatie) zullen worden geïncludeerd. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn en in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
875
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: M.H.G.P. Raaijmakers
- Telefoonnummer: 010 7033740
- E-mail: m.h.g.raaijmakers@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië
- Werving
- AU-Adelaide-FLINDERS
-
Contact:
- A. Beligaswatte
-
Adelaide, Australië
- Werving
- AU-Adelaide-RAH
-
Contact:
- D. Hiwase
-
Birtinya, Australië
- Werving
- AU-Birtinya-SUNSHINECOAST
-
Contact:
- J. Conn
-
Brisbane, Australië
- Werving
- AU-Brisbane-PAH
-
Contact:
- M. Harwood
-
Brisbane, Australië
- Werving
- AU-Brisbane-RBWH
-
Contact:
- C. McNamara
-
Camperdown, Australië
- Werving
- AU-Camperdown-RPA
-
Contact:
- D. Mc Culloch
-
Melbourne, Australië
- Werving
- AU-Melbourne-AUSTIN
-
Contact:
- C.Y. Fong
-
Melbourne, Australië
- Werving
- AU-Melbourne-MONASH
-
Contact:
- C.C. Chua
-
Melbourne, Australië
- Werving
- AU-Melbourne-PMCC
-
Contact:
- A. Wei
-
Sydney, Australië
- Werving
- AU-Sydney-WSAH
-
Contact:
- L. Vaughan
-
-
-
-
-
Antwerp, België
- Werving
- BE-Antwerpen-ZAS
-
Contact:
- D. Breems
-
Antwerp, België
- Werving
- BE-Antwerpen-UZA
-
Contact:
- E. de Backer
-
Bruges, België
- Werving
- BE-Brugge-AZBRUGGE
-
Contact:
- T. Lodewyck
-
Brussels, België
- Werving
- BE-Brussel-BORDET
-
Contact:
- S. Wittnebel
-
Brussels, België
- Werving
- BE-Bruxelles-STLUC
-
Contact:
- M.C. Vekemans
-
Charleroi, België
- Werving
- Be-Charleroi-GHDC
-
Contact:
- V. Robin
-
Geel, België
- Werving
- BE-Geel-STDIMPNA
-
Contact:
- U. Douven
-
Ghent, België
- Werving
- BE-Gent-UZGENT
-
Contact:
- T. De Corte
-
Hasselt, België
- Werving
- BE-Hasselt-VIRGAJESSE (Jessa Ziekenhuis)
-
Contact:
- L. Lammertijn
-
Jolimont, België
- Werving
- BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
-
Contact:
- R. Lattenist
-
Leuven, België
- Werving
- BE-Leuven-UZLEUVEN
-
Contact:
- J. Maertens
-
Liège, België
- Werving
- BE-Liege-CHULIEGE
-
Contact:
- A. De Voeght
-
Liège, België
- Werving
- BE-Liege-MONTLEGIA
-
Contact:
- Q. Perlot
-
Yvoir, België
- Werving
- BE-Yvoir-MONTGODINNE
-
Contact:
- E. Collinge
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland
- Werving
- DE-Aachen-UKAACHEN
-
Contact:
- M. Chrysandt
-
Bochum, Duitsland
- Werving
- DE-Bochum-RUB
-
Contact:
- R. Schroers
-
Bonn, Duitsland
- Werving
- DE-Bonn-UNIBONN
-
Contact:
- L. Teichmann
-
Greifswald, Duitsland
- Werving
- DE-Greifswald-UNIGREIFSWALD
-
Contact:
- J. Krönke
-
Halle, Duitsland
- Werving
- DE-Halle-UMH
-
Contact:
- M. Heuser
-
Hanover, Duitsland
- Werving
- DE-Hannover-MHHANNOVER
-
Contact:
- F. Thol
-
Heilbronn, Duitsland
- Werving
- DE-Heilbronn-SLK
-
Contact:
- M. Lindauer
-
Karlsruhe, Duitsland
- Werving
- DE-Karlsruhe-KLINIKUMKARLSRUHE
-
Contact:
- M. Ringhoffer
-
Oldenburg, Duitsland
- Werving
- DE-Oldenburg-KLINIKUMOLDENBURG
-
Contact:
- A. Voß
-
Passau, Duitsland
- Werving
- DE-Passau-KLINIKUMPASSAU
-
Contact:
- T. Suedhoff
-
Rostock, Duitsland
- Werving
- DE-Rostock-MUROSTOCK
-
Contact:
- F. Theis
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- DE-Ulm-UNIKLINKULM
-
Contact:
- H. Döhner
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Werving
- EE-Tallinn-REGIONAALHAIGLA
-
Contact:
- K. Palk
-
Tartu, Estland
- Werving
- EE-Tartu-TARTU
-
Contact:
- A. Kaare
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Werving
- FI-Helsinki-HUS
-
Contact:
- M. Kontro
-
Kuopio, Finland
- Werving
- FI-Kuopio-KYS
-
Contact:
- A. Turunen
-
Oulu, Finland
- Werving
- FI-Oulu-OYS
-
Contact:
- K. Launonen
-
Tampere, Finland
- Werving
- FI-Tampere-TAYS
-
Contact:
- J. Rimpilainen
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan
- Werving
- JP-Chuo-Ku-CHIBA
-
Contact:
- E. Sakaida
-
Maebashi, Japan
- Werving
- JP-Maebashi-Shi-GUNMA
-
Contact:
- S. Takada
-
Nagasaki, Japan
- Werving
- JP-Nagasaki Shi-NAGASAKI
-
Contact:
- K. Ando
-
Yamagata, Japan
- Werving
- JP-Nishi-Gun-YAMAGATA
-
Contact:
- H. Yokoyama
-
Yoshida, Japan
- Werving
- JP-Yoshida-Gun-FUKUI
-
Contact:
- T. Yamauchi
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland
- Werving
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Contact:
- M.F. Corsten
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Contact:
- H. Mooij
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- NL-Amsterdam-AMSTERDAMUMC
-
Contact:
- D.C. de Leeuw
-
Arnhem, Nederland
- Werving
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Contact:
- M. Cuipers
-
Breda, Nederland
- Werving
- NL-Breda-AMPHIA
-
Contact:
- R. Fiets
-
Dordrecht, Nederland
- Werving
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Contact:
- P. Westerweel
-
Eindhoven, Nederland
- Werving
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Contact:
- L. Tick
-
Groningen, Nederland
- Werving
- NL-Groningen-UMCG
-
Contact:
- G. Huls
-
Leeuwarden, Nederland
- Werving
- NL-Leeuwarden-FRISIUSMC
-
Contact:
- B. Franken
-
Leiden, Nederland
- Werving
- NL-Leiden-LUMC
-
Contact:
- J.H. Veelken
-
Maastricht, Nederland
- Werving
- NL-Maastricht-MUMC
-
Contact:
- C.H.M.J. van Elssen
-
Nieuwegein, Nederland
- Werving
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Contact:
- M. Söhne
-
Nijmegen, Nederland
- Werving
- NL-Nijmegen-RADBOUD
-
Contact:
- F. in 't Hout
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- NL-Rotterdam-ERASMUCMC
-
Contact:
- M.H.G. Raaijmakers
-
The Hague, Nederland
- Werving
- NL-Den Haag-HAGA
-
Contact:
- D. Lammeren, van-Venema
-
Zwolle, Nederland
- Werving
- NL-Zwolle-ISALA
-
Contact:
- T. de Waal
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk
- Werving
- AT-Linz-ORDENSKLINIKUM
-
Contact:
- S. Machherndl-Spandl
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Spanje
- Werving
- ES-Palma-SSIB
-
Contact:
- A. Sampol
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- US-Los Angeles CA-UCLA
-
Contact:
- G. Schiller
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- US-San Francisco CA-UCSF
-
Contact:
- R. Olin
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- US-Orlando FL-ORLANDOHEALTH
-
Contact:
- J. Varela
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- US-Atlanta GA-EMORY
-
Contact:
- W. Blum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- US-Chigago IL-UHCHICAGO
-
Contact:
- W. Stock
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
- Werving
- US-Kansas City KS-KUMC
-
Contact:
- T. Lin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- US-Baltimore MD-UMGCCC
-
Contact:
- M. Baer
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- US-St Louis MO-WASHU
-
Contact:
- G. Uy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- US-Cincinnati OH-CINCY
-
Contact:
- E. Curran
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- US-Colombus OH-OSU
-
Contact:
- S. Handa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- US-Pittsburgh PA-PITT
-
Contact:
- A. Im
-
-
-
-
-
Lund, Zweden
- Werving
- SE-Lund-SUH
-
Contact:
- V. Lazarevic
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Werving
- CH-Bern-INSEL
-
Contact:
- T. Pabst
-
Fribourg, Zwitserland
- Werving
- CH-Fribourg-HFR
-
Contact:
- A. Efthymiou
-
Geneva, Zwitserland
- Werving
- CH-Geneve (14)-HCUGE
-
Contact:
- Y. Beaeuverd
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- Werving
- CH-St. Gallen-KSSG
-
Contact:
- M. Schittenhelm
-
Zurich, Zwitserland
- Werving
- CH-Zürich-USZ
-
Contact:
- A. Theocharides
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud (of de meerderjarige leeftijd in de rechtsgebieden waar de studie plaatsvindt, afhankelijk van welke groter is) op het moment van geïnformeerde toestemming.
- Nieuwe diagnose AML (≥10% blasten in beenmerg of perifeer bloed) met gemuteerd NPM1 of met terugkerende herschikkingen van KMT2A volgens ICC 2022-criteria.
- In aanmerking komend voor intensieve chemotherapie.
- WHO/ECOG-prestatiestatus ≤2.
- Voldoende nier- en leverfunctie voor randomisatie.
Exclusiecriteria:
- Eerdere (chemo-)therapie voor AML, inclusief eerdere behandeling met hypomethylerende middelen.
- Bekende actieve leukemische betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Ontvanger van een vaste orgaantransplantatie.
Hartaandoeningen:
- Een van de volgende binnen 6 maanden voor randomisatie: myocardinfarct, ongecontroleerde/instabiele angina pectoris, congestief hartfalen (NYHA-klasse III of IV), ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval.
- QTc-interval berekend met Fridericia's formule (QTcF) ≥470 ms. Verlengd QTc-interval geassocieerd met bundeltakblok of pacemaking is toegestaan.
- Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <40% bepaald door ECHO of MUGA-scan binnen 28 dagen voor aanvang van de studiebehandeling.
- Eerder cumulatief ontvangen dosis van anthracyclines of anthracenedionen van ≥500 mg/m².
- Chronische luchtwegaandoening die aanvullende zuurstof vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Standaardbehandeling plus bleximenib en ook onderhoudsbehandeling met bleximenib
Bleximenib in combinatie met remissie-inductie- en consolidatietherapie, gevolgd door bleximenib-onderhoudstherapie.
De behandeling wordt voortgezet tot PD, onaanvaardbare toxiciteit of andere protocolgedefinieerde criteria voor discontinuering (wat zich het eerst voordoet)
|
Deelnemers zullen bleximenib ontvangen
Deelnemers zullen Cytarabine ontvangen
Deelnemers ontvangen Daunorubicine of Idarubicine
|
|
Experimenteel: Arm 2: Standaardzorgbehandeling plus bleximenib en onderhoudsbehandeling met een placebo.
Bleximenib in combinatie met remissie-inductie- en consolidatietherapie, gevolgd door placebobehandeling als onderhoudstherapie.
De behandeling wordt voortgezet tot PD, onaanvaardbare toxiciteit of andere protocolgedefinieerde criteria voor stopzetting (wat het eerst optreedt)
|
Deelnemers zullen bleximenib ontvangen
Deelnemers zullen Cytarabine ontvangen
Deelnemers ontvangen Daunorubicine of Idarubicine
Deelnemers krijgen Placebo
|
|
Placebo-vergelijker: Arm 3: Standaardbehandeling plus een placebo en onderhoudsbehandeling met een placebo.
Placebocomparator in combinatie met remissie-inductie- en consolidatietherapie, gevolgd door placebonderhoudstherapie.
De behandeling wordt voortgezet tot PD, onaanvaardbare toxiciteit of andere protocolgedefinieerde criteria voor stopzetting (wat zich het eerst voordoet)
|
Deelnemers zullen Cytarabine ontvangen
Deelnemers ontvangen Daunorubicine of Idarubicine
Deelnemers krijgen Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eventvrije overleving (EFS) bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde NPM1m of KMT2Ar AML die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 5 maanden
|
Om te beoordelen of behandeling met bleximenib, in vergelijking met placebo, in combinatie met remissie-inductiechemotherapie, de gebeurtenisvrije overleving (EFS) verlengt, gemeten vanaf de tijd vanaf randomisatie tot het niet bereiken van CR na remissie-inductie, hematologische terugval na het bereiken van CR, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 4 jaar en 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS) bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde NPM1m of KMT2Ar AML die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 10 maanden
|
Om te beoordelen of behandeling met bleximenib, in vergelijking met placebo, in combinatie met remissie-inductie- en consolidatiechemotherapie, gevolgd door onderhoudstherapie, de algehele overleving (OS) verlengt, gemeten vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 7 jaar en 10 maanden
|
|
Percentages CR, CRh, CRi bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde NPM1m of KMT2Ar AML die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 10 maanden
|
Gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat een gegeven respons bereikt na inductiecyclus 1 en na inductiecyclus 2.
|
Tot 7 jaar en 10 maanden
|
|
Verlenging van CR (DoCR) bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde NPM1m of KMT2Ar AML die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 5 maanden
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het bereiken van de eerste respons van CR tot hematologische terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 4 jaar en 5 maanden
|
|
Percentage van de deelnemers die een allo-SCT ondergaan bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde NPM1m of KMT2Ar AML die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 10 maanden
|
Om het percentage deelnemers te beoordelen dat een allo-SCT ondergaat als onderdeel van de protocolbehandeling
|
Tot 7 jaar en 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M.H.G.P. Raaijmakers, Erasmus Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolhydraten
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glycosiden
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Nucleosiden
- Arabinonucleosides
- Antracyclines
- Naftacenes
- Aminoglycosides
- Cytarabine
- Daunorubicine
- Idarubicine
Andere studie-ID-nummers
- HOVON 181 AML
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522767-15-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens het huidige publicatiebeleid zullen het protocol en het Statistische Analyseplan (SAP) worden gedeeld.
De hoofdonderzoekers kunnen worden benaderd voor het delen van individuele patiëntengegevens (IPD) na publicatie van de studieresultaten.
Volgens het 'HOVON sample en/of Data request Form' moeten de HOVON-directeur, de voorzitter van de HOVON Acute Myeloid Leukemie werkgroep, de studie PI en de coördinerende onderzoeker het delen van gegevens/monsters goedkeuren.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de primaire eindpuntanalyse
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .