Bleximenib i kombination med standard induktions- och konsolideringsterapi följt av underhållsbehandling för patienter med akut myeloisk leukemi (AML)
31 augusti 2026 uppdaterad av: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Bleximenib eller Placebo i Kombination med Standardinduktion och Konsolideringsterapi Följt av Underhållsbehandling för Patienter med Nydiagnostiserad KMT2A-omarrangerad eller NPM1-muterad Akut Myeloid Leukemi som är Berättigade till Intensiv Kemoterapi: en Dubbelblind Fas 3-studie
Nuvarande standardbehandling för vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (AML) består av kemoterapi och, om indikerat, donatorstamcellstransplantation.
Bleximenib blockerar interaktionen mellan ett protein som kallas menin och ett annat protein som kallas KMT2A i leukemicellerna. När denna interaktion störs i AML med mutationer i NPM1- eller KMT2A-genen kan bleximenib orsaka att leukemiceller dör.
Huvudmålet är att bedöma om behandling med bleximenib, när den läggs till kemoterapibehandling, kommer att förbättra behandlingsresultatet hos vuxna deltagare med nydiagnostiserad AML som har mutationer i NPM1- eller KMT2A-generna.
Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-klinisk prövning. Alla deltagare kommer att få standardkemoterapi kombinerat med antingen bleximenib eller placebo. En placebo är ett ämne som ser ut som studieläkemedlet men som inte har några aktiva ingredienser (t.ex. ett sockerpiller). I en dubbelblind prövning vet varken deltagaren eller läkaren om placebo eller aktivt studieläkemedel ges.
Efter avslutad protokollbehandling kommer det att ske en observationsuppföljning under 4 år från tiden för inkludering av den sista patienten. Resultaten från de olika behandlingsgrupperna kommer att jämföras.
875 tidigare obehandlade patienter med AML med en specifik förändring i DNA:t i leukemicellerna (en KMT2A-omarrangemang eller en NPM1-mutation) kommer att inkluderas. Deltagare måste vara 18 år eller äldre och anses vara berättigade till intensiv kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
875
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: M.H.G.P. Raaijmakers
- Telefonnummer: 010 7033740
- E-post: m.h.g.raaijmakers@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
-
Adelaide, Australien
- Rekrytering
- AU-Adelaide-FLINDERS
-
Kontakt:
- A. Beligaswatte
-
Adelaide, Australien
- Rekrytering
- AU-Adelaide-RAH
-
Kontakt:
- D. Hiwase
-
Birtinya, Australien
- Rekrytering
- AU-Birtinya-SUNSHINECOAST
-
Kontakt:
- J. Conn
-
Brisbane, Australien
- Rekrytering
- AU-Brisbane-PAH
-
Kontakt:
- M. Harwood
-
Brisbane, Australien
- Rekrytering
- AU-Brisbane-RBWH
-
Kontakt:
- C. McNamara
-
Camperdown, Australien
- Rekrytering
- AU-Camperdown-RPA
-
Kontakt:
- D. Mc Culloch
-
Melbourne, Australien
- Rekrytering
- AU-Melbourne-AUSTIN
-
Kontakt:
- C.Y. Fong
-
Melbourne, Australien
- Rekrytering
- AU-Melbourne-MONASH
-
Kontakt:
- C.C. Chua
-
Melbourne, Australien
- Rekrytering
- AU-Melbourne-PMCC
-
Kontakt:
- A. Wei
-
Sydney, Australien
- Rekrytering
- AU-Sydney-WSAH
-
Kontakt:
- L. Vaughan
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Rekrytering
- BE-Antwerpen-ZAS
-
Kontakt:
- D. Breems
-
Antwerp, Belgien
- Rekrytering
- BE-Antwerpen-UZA
-
Kontakt:
- E. de Backer
-
Bruges, Belgien
- Rekrytering
- BE-Brugge-AZBRUGGE
-
Kontakt:
- T. Lodewyck
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- BE-Brussel-BORDET
-
Kontakt:
- S. Wittnebel
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- BE-Bruxelles-STLUC
-
Kontakt:
- M.C. Vekemans
-
Charleroi, Belgien
- Rekrytering
- Be-Charleroi-GHDC
-
Kontakt:
- V. Robin
-
Geel, Belgien
- Rekrytering
- BE-Geel-STDIMPNA
-
Kontakt:
- U. Douven
-
Ghent, Belgien
- Rekrytering
- BE-Gent-UZGENT
-
Kontakt:
- T. De Corte
-
Hasselt, Belgien
- Rekrytering
- BE-Hasselt-VIRGAJESSE (Jessa Ziekenhuis)
-
Kontakt:
- L. Lammertijn
-
Jolimont, Belgien
- Rekrytering
- BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
-
Kontakt:
- R. Lattenist
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- BE-Leuven-UZLEUVEN
-
Kontakt:
- J. Maertens
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- BE-Liege-CHULIEGE
-
Kontakt:
- A. De Voeght
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- BE-Liege-MONTLEGIA
-
Kontakt:
- Q. Perlot
-
Yvoir, Belgien
- Rekrytering
- BE-Yvoir-MONTGODINNE
-
Kontakt:
- E. Collinge
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Rekrytering
- EE-Tallinn-REGIONAALHAIGLA
-
Kontakt:
- K. Palk
-
Tartu, Estland
- Rekrytering
- EE-Tartu-TARTU
-
Kontakt:
- A. Kaare
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekrytering
- FI-Helsinki-HUS
-
Kontakt:
- M. Kontro
-
Kuopio, Finland
- Rekrytering
- FI-Kuopio-KYS
-
Kontakt:
- A. Turunen
-
Oulu, Finland
- Rekrytering
- FI-Oulu-OYS
-
Kontakt:
- K. Launonen
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- FI-Tampere-TAYS
-
Kontakt:
- J. Rimpilainen
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- US-Los Angeles CA-UCLA
-
Kontakt:
- G. Schiller
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Rekrytering
- US-San Francisco CA-UCSF
-
Kontakt:
- R. Olin
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- US-Orlando FL-ORLANDOHEALTH
-
Kontakt:
- J. Varela
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- US-Atlanta GA-EMORY
-
Kontakt:
- W. Blum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- US-Chigago IL-UHCHICAGO
-
Kontakt:
- W. Stock
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66103
- Rekrytering
- US-Kansas City KS-KUMC
-
Kontakt:
- T. Lin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- US-Baltimore MD-UMGCCC
-
Kontakt:
- M. Baer
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- US-St Louis MO-WASHU
-
Kontakt:
- G. Uy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Rekrytering
- US-Cincinnati OH-CINCY
-
Kontakt:
- E. Curran
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- US-Colombus OH-OSU
-
Kontakt:
- S. Handa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- Rekrytering
- US-Pittsburgh PA-PITT
-
Kontakt:
- A. Im
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan
- Rekrytering
- JP-Chuo-Ku-CHIBA
-
Kontakt:
- E. Sakaida
-
Maebashi, Japan
- Rekrytering
- JP-Maebashi-Shi-GUNMA
-
Kontakt:
- S. Takada
-
Nagasaki, Japan
- Rekrytering
- JP-Nagasaki Shi-NAGASAKI
-
Kontakt:
- K. Ando
-
Yamagata, Japan
- Rekrytering
- JP-Nishi-Gun-YAMAGATA
-
Kontakt:
- H. Yokoyama
-
Yoshida, Japan
- Rekrytering
- JP-Yoshida-Gun-FUKUI
-
Kontakt:
- T. Yamauchi
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Kontakt:
- M.F. Corsten
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Kontakt:
- H. Mooij
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Amsterdam-AMSTERDAMUMC
-
Kontakt:
- D.C. de Leeuw
-
Arnhem, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Kontakt:
- M. Cuipers
-
Breda, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Breda-AMPHIA
-
Kontakt:
- R. Fiets
-
Dordrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Kontakt:
- P. Westerweel
-
Eindhoven, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Kontakt:
- L. Tick
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Groningen-UMCG
-
Kontakt:
- G. Huls
-
Leeuwarden, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Leeuwarden-FRISIUSMC
-
Kontakt:
- B. Franken
-
Leiden, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Leiden-LUMC
-
Kontakt:
- J.H. Veelken
-
Maastricht, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Maastricht-MUMC
-
Kontakt:
- C.H.M.J. van Elssen
-
Nieuwegein, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Kontakt:
- M. Söhne
-
Nijmegen, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Nijmegen-RADBOUD
-
Kontakt:
- F. in 't Hout
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Rotterdam-ERASMUCMC
-
Kontakt:
- M.H.G. Raaijmakers
-
The Hague, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Den Haag-HAGA
-
Kontakt:
- D. Lammeren, van-Venema
-
Zwolle, Nederländerna
- Rekrytering
- NL-Zwolle-ISALA
-
Kontakt:
- T. de Waal
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- Rekrytering
- CH-Bern-INSEL
-
Kontakt:
- T. Pabst
-
Fribourg, Schweiz
- Rekrytering
- CH-Fribourg-HFR
-
Kontakt:
- A. Efthymiou
-
Geneva, Schweiz
- Rekrytering
- CH-Geneve (14)-HCUGE
-
Kontakt:
- Y. Beaeuverd
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Rekrytering
- CH-St. Gallen-KSSG
-
Kontakt:
- M. Schittenhelm
-
Zurich, Schweiz
- Rekrytering
- CH-Zürich-USZ
-
Kontakt:
- A. Theocharides
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Spanien
- Rekrytering
- ES-Palma-SSIB
-
Kontakt:
- A. Sampol
-
-
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekrytering
- SE-Lund-SUH
-
Kontakt:
- V. Lazarevic
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Aachen-UKAACHEN
-
Kontakt:
- M. Chrysandt
-
Bochum, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Bochum-RUB
-
Kontakt:
- R. Schroers
-
Bonn, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Bonn-UNIBONN
-
Kontakt:
- L. Teichmann
-
Greifswald, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Greifswald-UNIGREIFSWALD
-
Kontakt:
- J. Krönke
-
Halle, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Halle-UMH
-
Kontakt:
- M. Heuser
-
Hanover, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Hannover-MHHANNOVER
-
Kontakt:
- F. Thol
-
Heilbronn, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Heilbronn-SLK
-
Kontakt:
- M. Lindauer
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Karlsruhe-KLINIKUMKARLSRUHE
-
Kontakt:
- M. Ringhoffer
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Oldenburg-KLINIKUMOLDENBURG
-
Kontakt:
- A. Voß
-
Passau, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Passau-KLINIKUMPASSAU
-
Kontakt:
- T. Suedhoff
-
Rostock, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Rostock-MUROSTOCK
-
Kontakt:
- F. Theis
-
Ulm, Tyskland
- Rekrytering
- DE-Ulm-UNIKLINKULM
-
Kontakt:
- H. Döhner
-
-
-
-
-
Linz, Österrike
- Rekrytering
- AT-Linz-ORDENSKLINIKUM
-
Kontakt:
- S. Machherndl-Spandl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år (eller myndig ålder i den jurisdiktion där studien genomförs, beroende på vilket som är högre) vid tidpunkten för informerat samtycke.
- Nydiagnostiserad AML (≥10% blaster i benmärg eller perifert blod) med muterad NMP1 eller med återkommande omarrangemang involverande KMT2A enligt ICC 2022-kriterier.
- Ansedd vara berättigad till intensiv kemoterapi.
- WHO/ECOG prestandastatus ≤2.
- Tillräcklig njur- och leverfunktion före randomisering.
Exklusionskriterier:
- Tidigare (kemo-)terapi för AML, inklusive tidig behandling med hypometyleringsmedel
- Känd aktiv leukemisk involvering av centrala nervsystemet (CNS).
- Mottagare av solid organtransplantation.
Hjärtsjukdom:
- Något av följande inom 6 månader före randomisering: hjärtinfarkt, okontrollerad/instabil angina, kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), okontrollerade eller symtomatiska arytmier, stroke eller transitorisk ischemisk attack.
- QTc-intervall med Fridericias formel (QTcF) ≥470 ms. Förlängt QTc-intervall associerat med bundelblock eller pacemaking är tillåtet.
- Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) <40% vid ECHO eller MUGA-scanning utförd inom 28 dagar före studibehandlingens start.
- Tidigare mottagen kumulativ dos av någon kombination av antracykliner eller antracendioner på ≥500 mg/m².
- Kronisk lungsjukdom som kräver syrgasbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Standardbehandling plus bleximenib samt underhållsbehandling med bleximenib
Bleximenib i kombination med remissionsinduktion och konsolideringsterapi, följt av bleximenib-underhållsterapi.
Behandlingen kommer att fortsätta tills PD, oacceptabel toxicitet eller andra protokoll-definierade kriterier för avbrott inträffar (beroende på vilket som inträffar först)
|
Deltagarna kommer att få bleximenib
Deltagarna kommer att få Cytarabine
Deltagarna kommer att få Daunorubicin eller Idarubicin
|
|
Experimentell: Arm 2: Standardvårdbehandling plus bleximenib och underhållsbehandling med placebo.
Bleximenib i kombination med remissionsinduktion och konsolideringsterapi, följt av placebobehandling som underhållsterapi.
Behandlingen kommer att fortsätta tills PD, oacceptabel toxicitet eller andra protokollbestämda kriterier för avbrott uppstår (beroende på vilket som inträffar först)
|
Deltagarna kommer att få bleximenib
Deltagarna kommer att få Cytarabine
Deltagarna kommer att få Daunorubicin eller Idarubicin
Deltagarna kommer att få placebo
|
|
Placebo-jämförare: Arm 3: Standardbehandling plus placebo och underhållsbehandling med placebo.
Placebokomparator i kombination med remissioninduktion- och konsolideringsterapi, följt av placebounderhållsterapi.
Behandlingen kommer att fortsätta tills PD, oacceptabel toxicitet eller andra protokollbestämda kriterier för avbrott uppstår (beroende på vilket som inträffar först)
|
Deltagarna kommer att få Cytarabine
Deltagarna kommer att få Daunorubicin eller Idarubicin
Deltagarna kommer att få placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsefri överlevnad (EFS) hos vuxna patienter med nydiagnostiserad NPM1m eller KMT2Ar AML som är berättigade till intensiv kemoterapi
Tidsram: Upp till 4 år och 5 månader
|
För att bedöma om behandling med bleximenib, jämfört med placebo, i kombination med remissionsinducerande kemi, förlänger händelsefri överlevnad (EFS) mätt från tiden från randomisering till misslyckande att uppnå CR efter remissionsinduktion, hematologisk återfall efter att ha uppnått CR, eller död, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad (OS) hos vuxna patienter med nydiagnostiserad NPM1m eller KMT2Ar AML som är berättigade till intensiv kemoterapi
Tidsram: Upp till 7 år och 10 månader
|
För att bedöma om behandling med bleximenib, jämfört med placebo, i kombination med remissionsinduktion och konsolideringskemoterapi, följt av underhållsterapi, förlänger den totala överlevnaden (OS) mätt från randomisering till död av vilken orsak som helst.
|
Upp till 7 år och 10 månader
|
|
Andelar CR, CRh, CRi hos vuxna patienter med nydiagnostiserad NPM1m eller KMT2Ar AML som är berättigade till intensiv cellgiftsbehandling
Tidsram: Upp till 7 år och 10 månader
|
Definieras som andelen deltagare som uppnår ett givet svar efter induktionscykel 1 och efter induktionscykel 2.
|
Upp till 7 år och 10 månader
|
|
Förlängning av komplett remission (DoCR) hos vuxna patienter med nydiagnostiserad NPM1m eller KMT2Ar AML som är berättigade till intensiv kemoterapi
Tidsram: Upp till 4 år och 5 månader
|
Definieras som tiden från att första respons av komplett remission (CR) uppnås till hematologisk återfall eller död från vilken orsak som helst, vilket som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 5 månader
|
|
Andel deltagare som genomgår en allo-SCT hos vuxna patienter med nydiagnostiserad NPM1m eller KMT2Ar AML som är berättigade till intensiv kemoterapi
Tidsram: Upp till 7 år och 10 månader
|
För att bedöma andelen deltagare som genomgår en allo-SCT som en del av protokollbehandlingen
|
Upp till 7 år och 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M.H.G.P. Raaijmakers, Erasmus Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
3 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glykosider
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Nukleosider
- Arabinonukleosider
- Anthracykliner
- Naftakener
- Aminoglykosider
- Cytarabin
- Daunorubicin
- Idarubicin
Andra studie-ID-nummer
- HOVON 181 AML
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522767-15-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt den nuvarande publiceringspolicyn kommer protokollet och statistiska analysplanen (SAP) att delas.
Huvudundersökarna kan kontaktas för delning av individuella patientdata (IPD) efter publicering av studieresultaten.
Enligt 'HOVON-prov- och/eller Dataförfrågningsformulär' ska HOVON-direktören; ordförande för HOVONs arbetsgrupp för akut myeloisk leukemi, studie-PI och samordnande huvudundersökare godkänna dataprov-/datadelning.
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av primär slutpunktsanalys
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .