Teknologia-avusteinen hoito trikotillomanialle: avoin tutkimus
perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: HabitAware Inc.
Teknologiaavusteinen hoito trikotillomanialle: Avoin tutkimus
Tämä avoimen leiman toteutettavuustutkimus arvioi Keen2-tietoisuusrannekkeen käyttöä aikuisilla, joilla on trikotillomania (hiirten repimishäiriö).
Osallistujat käyttävät ranneketta kahdeksan viikon ajan.
Ensimmäisten neljän viikon aikana he käyttävät laitetta ja kirjaavat kontekstuaalista tietoa (kuten tunteita, sijaintia ja toimintaa) jokaisen havaillun hiirten repimistapauksen jälkeen.
Näiden tietojen perusteella osallistujat saavat sitten räätälöityjä ennakoivia hälytyksiä, jotka on suunniteltu tukemaan ärsykkeen hallinnan, kilpailevien reaktioiden ja selviytymisstrategioiden käyttöä.
Tutkimus arvioi käytettävyyttä, sitoutumista ja itse raportoitujen hiirten repimisen vakavuuden ja tietoisuuden muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksihaarainen tutkimus on suunniteltu testaamaan digitaalisen tietoisuusintervention toteutettavuutta ja alustavaa käyttäytymisvaikutusta trikotillomaniassa. Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on toistuvaa hiusrepimistä, saavat Keen2-rannekkeen ja siihen liittyvän mobiilisovelluksen kahdeksaksi viikoksi.
Vaihe 1 (viikot 1–4): Osallistujat käyttävät laitetta repimisjaksojen havaitsemiseen ja tallentavat kontekstuaalista tietoa (kuten kellonajan, tunnetilan ja ympäristötekijät) sovellukseen jokaisen havaitsemisen jälkeen.
Vaihe 2 (viikot 5–8): Ensimmäisestä vaiheesta kerättyjä tietoja hyödyntäen järjestelmä lähettää yksilöllisiä ennakoivia tärinähälytyksiä, kun käyttäytymismallit viittaavat lisääntyneeseen repimisriskiin. Hälytykset vastaavat kolmea interventioaluetta: (1) Ärsykkeen hallinta (ympäristötekijöiden vähentäminen), (2) Kilpailevan reaktion harjoittelu (käsiin vaihtoehtoisten toimintojen antaminen) ja (3) Selviytymisstrategiat (rentoutus- tai kognitiivisten tekniikoiden toteuttaminen).
Ensisijaisina tuloksina mitataan käytettävyys, sitoutuminen ja hiusrepimisen vaikeusasteen muutokset Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (MGH-HPS) -asteikolla alkuarvosta 8. viikkoon, jota seuraa seuranta 12. viikolla. Toissijaisina tuloksina mitataan interventioalueiden tuntemus sekä laadullinen palaute laitteen hyödyllisyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Flessner, PhD
- Puhelinnumero: (330) 672-2200
- Sähköposti: anxiety@kent.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242
- Rekrytointi
- Department of Psychological Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Flessner, PhD
- Puhelinnumero: (330) 672-2200
- Sähköposti: anxiety@kent.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden ikäinen (kriteeri 1a) ja TTM-diagnoosi (kriteeri 1b)
- Pitää ilmoittaa englanti äidinkielenään (kriteeri 2)
- Ei nykyistä farmakologista tai psykososiaalista hoitoa TTM-oireisiin TAI 6 viikon hoitokausi ilman muutoksia taajuudessa, intensiteetissä tai annostuksessa (kriteeri 3)
- Luotettava ja jatkuva internet- ja/tai mobiililaiteyhteys, joka mahdollistaa 90 minuuttia kestävän virtuaalitapaamisen
- Pitää ilmoittaa omistavansa/pääsevänsä käsiksi iOS-käyttöjärjestelmällä toimivaan älypuhelimeen
- Tunnistaa tukikontaktin, johon voidaan ottaa yhteyttä hätätilanteessa
- Suostuu sallimaan Kent State -tutkimusryhmän jakamaan kotiosoitteen, matkapuhelinnumeron ja varanumero/sähköpostin HabitAware, Inc:lle Keen2-laitteen postituksen ja Keen2-järjestelmän asetuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset, aikomus tai suunnitelma
- Toisen psykiatriseen sairauteen diagnoosi, joka saattaa haitata osallistujan kykyä hyödyntää sovellusta täysimääräisesti (esim. psykoottinen häiriö, vakava masennus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen interventio: Keen2 Ennakoiva Tietoisuus Ranneke
Osallistujat tässä yksisuuntaisessa tutkimuksessa saavat Keen2-tietoisuusrannekkeen ja siihen liittyvän mobiilisovelluksen 8 viikon ajaksi.
Ensimmäisten 4 viikon aikana osallistujat käyttävät laitetta hiuksien repimisjaksojen havaitsemiseen ja kontekstuaalisten tietojen (kuten aika, tunnetila, toiminta ja sijainti) tallentamiseen jokaisen havaitsemisen jälkeen.
Seuraavien 4 viikon aikana osallistujat saavat ennakoivia värinävaroituksia, jotka perustuvat heidän aiempiin käyttäytymismalleihinsa.
Nämä varoitukset on suunniteltu edistämään ehkäiseviä toimia kolmella alueella: (1) ärsykkeiden hallinta (ympäristön aiheuttajien vähentäminen), (2) kilpaileva responssikoulutus (käsien käyttö vaihtoehtoisissa toimissa) ja (3) selviytymisstrategiat (rentoutumis- tai kognitiivisten tekniikoiden käyttö).
|
Keen2 on rannekkeeseen kiinnitettävä tietoisuusranneke, joka on paritettu mobiilisovelluksen kanssa ja auttaa yksilöitä, joilla on trikotillomania, tunnistamaan ja vähentämään hiuksien repimiskäyttäytymistä.
Ranneke käyttää liiketunnistimia havaitsemaan repimiseen sopivia käden liikkeitä ja lähettää lempeitä värinävaroituksia lisätäkseen tietoisuutta.
Ensimmäisten neljän viikon aikana osallistujat kirjaavat kontekstuaalista tietoa jokaisesta havaitsemastaan tapahtumasta, mukaan lukien tunnetilan, sijainnin ja toiminnan.
Näiden tietojen perusteella järjestelmä lähettää ennakoivia värinävaroituksia viikkojen viiden ja kahdeksan välillä edistääkseen käyttäytymismuutostrategioita kolmella alueella: (1) ärsykkeen hallinta, (2) kilpaileva vastauskoulutus ja (3) selviytymisstrategiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos trichotillomanian oireiden vakavuudessa (NIMH-TSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Pääasiallinen tulosmittari on NIMH-Trichotillomania-oireyhtymän vakavuusasteikon (NIMH-TSS) kokonaispisteiden muutos lähtöarvosta 8. viikkoon.
NIMH-TSS on kliinikon arvioima asteikko, joka arvioi hiusrepimiskäyttäytymisen tiheyttä, voimakkuutta ja siitä aiheutuvaa ahdistusta.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Pisteiden lasku kuvastaa parantumista.
|
Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1943
- R44MH114773 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .